当期目录

    2010年 第25卷 第03期    刊出日期:2010-03-01
    免疫学检验论著
    TECAN全自动酶免分析系统检测乙型肝炎血清学标志物的特异性评价
    黄惠;王丽娜;詹诣
    2010, 25(03):  161-163. 
    摘要 ( 345 )   HTML   PDF (225KB) ( 482 )  
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    目的 对TECAN全自动酶免分析系统检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)的特异性进行评价.方法 参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS) EP12-A、EP7-A及有关文献,分别通过加样针的携带污染、加样和加酶间隔时间、溶血干扰等试验对仪器的RSP150/8前处理系统和BEPⅢ后处理系统检测HBsAg、抗-HBs的特异性进行评价.结果 标本HBsAg>8 000 S/CO时,加样针仍未出现携带污染,而标本抗-HBs>1 000 mIU/mL时加样针出现携带污染现象.已加样HBsAg、抗-HBs阴性及弱阳性标本的反应板室温放置30 min内加酶以及标本中加入血红蛋白(浓度≤8 g/L),未出现假阳性结果.结论 高浓度的抗-HBs对加样容易产生携带污染.血红蛋白对HBsAg、抗-HBs试验的干扰并不明显.HBsAg、抗-HBs酶标板在室温放置30 min内加酶对检测结果影响不大.
    血清生殖激素及抑制素B在无精子症诊治中的临床价值
    冯宗刚;李玉山
    2010, 25(03):  164-166. 
    摘要 ( 387 )   HTML   PDF (199KB) ( 542 )  
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    目的 探讨血清促卵泡成熟激素(FSH)、黄体生成素(LH)及睾酮(T)等生殖激素水平对无精子症分型以及血清抑制素B(INHB)水平对非梗阻性无精子症患者睾丸精子存在与否的预测价值.方法 采用化学发光免疫分析法测定45例非梗阻性无精子症、40例梗阻性无精子症及40名正常生育男性血清FSH、LH及T的浓度,以双抗体夹心酶联免疫吸附试验(ELISA)测定血清INHB水平.结果 非梗阻性无精子症患者血清的FSH、T、T/LH比值、INHB与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05);而梗阻性无精子症患者和对照组相比,各项指标差异均无统计学意义(P>0.05).非梗阻性无精子症患者中,睾丸精子抽吸(TESE)获得精子者血清INHB水平显著高于TESE无精子者(P<0.05).结论 FSH水平是预测睾丸生精功能的可靠标志,T/LH比值可以作为早期判断间质细胞功能状态的敏感指标,血清INHB对预测TESE结局有重要的指导意义.
    流式荧光免疫法检测多肿瘤标志物的方法学评价
    徐京昕;鲁劲松;张宏印
    2010, 25(03):  167-170. 
    摘要 ( 629 )   HTML   PDF (260KB) ( 647 )  
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    目的 评价流式荧光免疫法在多肿瘤标志物定量测定中的可靠性.方法 用流式荧光免疫法对试剂盒精密度、线性、携带污染率、抗干扰性等指标进行评价,同时将LuminexTM-100与Bio-Ekon SerozymeⅠ的结果进行比较.结果 本方法化学性能的评价表明,批内变异系数(CV)均<10%,批间CV均<14%.线性良好(r>0.99).携带污染率均<0.5%.血红蛋白(Hb)、胆红素(Bil)、三酰甘油(TG)对测定结果无显著干扰(P>0.05).与Bio-Ekon SerozymeⅠ内分泌定量分析仪及配套试剂相关性良好(r>0.975).对506名年龄在24~84岁健康体检人员标本用本方法进行多肿瘤标志物测定,正常参考值分别为甲胎蛋白(AFP)<15 ng/mL、糖类抗原125(CA125)<35 U/mL、癌胚抗原(CEA)<5 ng/mL、糖类抗原199(CA199)<35 U/mL、前列腺特异抗原(PSA)<4 ng/mL.结论 本方法测定结果准确、可靠且操作简便、快速,适宜于临床检测推广.
    临床检验与血液学检验论著
    未成熟粒细胞检测的评估及参考范围的建立
    刘怡玲;吕瑞雪;江虹;曾婷婷;左永太;庄利芳
    2010, 25(03):  171-175. 
    摘要 ( 467 )   HTML   PDF (337KB) ( 682 )  
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    目的 探讨血液分析仪定量检测不成熟粒细胞(IG)指数的临床应用;建立本实验室应用Sysmex XE-2100全自动血液分析仪进行IG检测的正常参考值范围.方法 应用临床标本连续测定20次,观察其批内精密度;用2个水平质控物连续测定20 d,观察其批间精密度;分别应用血液分析仪和流式细胞仪对101例标本进行IG指数测定,对其结果进行相关性回归分析和一致性比较;对883例全血标本分别用血液分析仪进行自动幼稚粒细胞计数和手工推片染色后显微镜检分类,比较血液分析仪检测与显微镜镜检的一致性;以Sysmex XE-2100全自动血液分析仪和配套试剂盒测定766名健康者的IG值,以确立本室检测的参考范围.结果 高、中、低值检测的批内精密度结果IG绝对计数的CV值分别为4.78%、5.35%、13.06%,IG百分率的CV值分别为3.82%、6.03%、14.54%;批间精密度2个水平的CV值分别为IG绝对值4.38%、5.13%;IG百分率4.3%、5.1%,均<15%,在允许范围内.与流式细胞法比较具有良好相关性,相关系数(r)为0.916;与人工镜检比较的r为0.890 3;年龄间比较各年龄组IG值间P均>0.05,即年龄间差异无统计学意义;性别间比较P<0.05,即性别间差异有统计学意义,分性别不分年龄建立本室IG检测的参考值范围为IG绝对值95%可信区间男(0,0.04×10~9/L);女(0,0.02×10~9/L).IG百分率95%可信区间男(0,0.5%);女(0,0.4%).结论 临床应用血液分析仪定量检测IG方法可行,能为临床疾病的诊断和治疗监测提供实验室数据.各实验室应建立本实验室检测的参考值范围.
    联合免疫法和化学法检测粪便隐血的临床应用评价
    吴鹏;李艳;陈进;孙端阳
    2010, 25(03):  176-178. 
    摘要 ( 414 )   HTML   PDF (198KB) ( 699 )  
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    目的 评价转铁蛋白(Tf)/血红蛋白(Hb)联合免疫法和匹拉米洞化学法在检测消化道出血中的临床应用价值.方法 用联合免疫法和化学法分别对122例消化道出血患者和76名阴性对照粪便标本进行检测,评价2种方法的特异性、敏感性、阴性预测值和阳性预测值并用稀释已知浓度人红细胞(RBC)悬液比较2种方法检测线性范围.结果 化学法的特异性、敏感性、阴性预测值和阳性预测值分别是54.1%、97.4%、97.1%、56.9%,而联合免疫法分别为96.7%、98.7%、99.2%、94.9%,化学法检出限高于联合免疫法.结论 Tf与Hb联合免疫法可有效提高上消化道出血及大肠肿瘤的阳性检出率.
    微柱凝集和聚凝胺法检测不规则抗体的对比分析与研究
    殷波涛;余忠清;胡丽华
    2010, 25(03):  179-181. 
    摘要 ( 385 )   HTML   PDF (207KB) ( 516 )  
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    目的 比较微柱凝集和聚凝胺法的灵敏度和重复性,为不规则抗体的检测更新方法.方法 使用微柱凝集和聚凝胺法检测不规则抗体,对比观察2种方法检出的阴、阳性结果和重复检验的准确性,从而选择灵敏度高和重复性好的方法满足临床输血需要.结果 从18 000例住院患者中用微柱凝集筛选出不规则抗体阳性19例,阳性率为0.105%,其中D抗体7例,E抗体5例,C抗体3例,Ec抗体3例,Ce抗体1例;用聚凝胺法检测不规则抗体,仅有阳性为2例,阳性率为0.011%,2种方法比较差异有统计学意义(P<0.05);重复性检验:微柱凝集(19/19)和聚凝胺(2/2)均为100%,2种方法差异无统计学意义(P>0.05).结论 用微柱凝集检测不规则抗体能显著提高抗体的检出率,可避免漏检而降低输血反应的发生率.
    尿白细胞、红细胞干化学法检测与人工显微镜检查的比较
    唐健辰;戴芬
    2010, 25(03):  182-184. 
    摘要 ( 524 )   HTML   PDF (192KB) ( 561 )  
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    目的 通过尿液干化学法检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC),与人工显微镜检查作比较,对干化学法产生假阳性及假阴性结果原因进行探讨.方法 随机收集本院门诊患者新鲜尿液标本500份,分别采用干化学法检测及人工显微镜检查其尿液中WBC、RBC.结果 以人工显微镜检查为对照,干化学法WBC检测结果的阳性符合率为84.23%,阴性符合率为95.68%,假阳性率为4.31%,假阴性率为15.77%;RBC检测结果的阳性符合率为93.7%,阴性符合率为86.27%,假阳性率为13.72%,假阴性率为6.29%.结论 干化学法检测尿液WBC、RBC快速简便,适用于检测尿液WBC、RBC的过筛,但此法假阳性与假阴性较高,不能完全取代人工显微镜检查.
    微生物学检验论著
    血平板分离培养细菌L型的生物学特性
    李亚玲;邓维秀;唐微
    2010, 25(03):  185-187. 
    摘要 ( 378 )   HTML   PDF (209KB) ( 535 )  
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    目的 了解血平板分离培养细菌L型的特性及其漏检原因.方法 201份标本直接接种于血平板培养,盲刮盲扩后取针尖样或云雾状菌落,干片固定观察菌落特征;常规法鉴定L型及其生化特性.结果 分离出102株L型(50.7%),针尖样菌落57份,云雾状菌落45份,L型多为颗粒型(G型)菌落(81%),易回复(88%);超薄切片细胞壁缺失;生化反应减弱;金黄色葡萄球菌L型居首位(50%).结论 血平板可直接用于分离培养L型,能保持传统培养L型的多种特性,有利于临床标本同时检出细菌型和L型,可提高L型的检出率.
    免疫学检验经验交流
    血清转铁蛋白受体对儿童缺铁性贫血合并感染的诊断价值
    张振;艾洪武;李长振
    2010, 25(03):  187-191. 
    摘要 ( 351 )   HTML   PDF (124KB) ( 470 )  
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    微生物学检验论著
    耐甲氧西林金黄色葡萄球菌产色培养基临床应用评估
    应春妹;沈文艳;汪雅萍;叶杨芹;张灏旻
    2010, 25(03):  188-191. 
    摘要 ( 427 )   HTML   PDF (289KB) ( 496 )  
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    目的 通过头孢西丁纸片法、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)产色筛选平板法和聚合酶链反应(PCR)检测MRSA,评估MRSA产色筛选平板的敏感性和特异性.方法 收集仁济医院2008年8月至9月临床分离的金黄色葡萄球菌68株,分别采用头孢西丁纸片法、MRSA产色筛选平板法和PCR检测MRSA,以PCR检测femA基因和mecA基因结果为金标准,比较MRSA产色筛选平板的敏感性和特异性.结果 甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(MSSA)除万古霉素、替考拉宁和利奈唑胺外,对其他11种抗菌药物的敏感率明显高于MRSA.68株金黄色葡萄球菌中,头孢西丁纸片法筛选出 50株MRSA,产色平板法筛选出51株MRSA,PCR检测到51株mecA基因阳性,MRSA产色筛选平板结果和mecA基因检测结果符合率为100%.结论 MRSA产色筛选平板可用于临床快速检测MRSA.
    儿童呼吸道标本分离的流感嗜血杆菌耐药模式研究
    程薇;钱利强;华春珍;张烛仙;李建平;俞惠民
    2010, 25(03):  192-195. 
    摘要 ( 361 )   HTML   PDF (268KB) ( 532 )  
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    目的 了解儿童来源的流感嗜血杆菌(Hi)分离株对常用抗菌药物的敏感性和体外耐药模式,为临床合理用药提供参考.方法 对杭州市2006年12月至2007年6月经V因子、X因子和V+X因子试验鉴定的152株Hi用头孢硝噻酚法检测β-内酰胺酶,用纸片扩散法检测其对12种抗菌药物的敏感性,并用E-test法检测氨苄西林(AMP)的最低抑菌浓度(MIC).结果 152株菌株中,对AMP的敏感率为74.3%,耐药率为22.4%,检测AMP对141株菌株的MIC,MIC50为0.250 μg/mL,MIC90为12 μg/mL.34株β-内酰胺酶阳性,产酶率为22.4%,β-内酰胺酶阴性的耐AMP株共2株.菌株对头孢哌酮-舒巴坦(CFS)、亚胺培南(IMP)、阿莫西林-克拉维酸(AMC)、头孢噻肟(CXT)、头孢曲松(CRO)、利福平(RIF)和头孢克洛(CEC)的敏感率为94.1%~100.0%,对复方磺胺甲口恶唑(SXT)的耐药率最高,达65.8%,对克拉霉素(CLR)、氯霉素(CHL)和四环素(TET)的耐药率分别为7.9%、14.5%和20.4%,仅34株菌株(22.4%)对12种抗菌药物均敏感.结论 杭州地区儿童来源的Hi耐药率呈上升趋势,临床应根据药敏结果合理使用抗菌药物.
    分子生物学检验论著
    实时荧光PCR检测宫颈组织TSLC1基因表达
    唐振华;李柱南;王进进;胡伟平;黄勇
    2010, 25(03):  196-199. 
    摘要 ( 425 )   HTML   PDF (338KB) ( 450 )  
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    目的 建立检测肺癌肿瘤抑制因子1(TSLC1)基因mRNA表达的实时荧光聚合酶链反应(PCR)方法.方法 设计特异性引物和TaqMan探针,以3-磷酸甘油醛脱氢酶(GAPDH)基因作为对照,建立检测TSLC1基因表达的实时荧光PCR方法,并采用细胞株和宫颈组织样本进行验证.结果 该方法检测TSLC1基因 mRNA的检测下限为每反应10个细胞或2拷贝cDNA, 总不精密度为3.1%.TSLC1基因mRNA在子宫肌瘤、低度鳞状上皮内病变(LSIL)、高度鳞状上皮内病变(HSIL)与宫颈癌患者宫颈组织中的表达率分别为100%、75%、55%和24%.宫颈癌细胞株中未检出TSLC1基因mRNA表达.所有样本中均有GAPDH基因mRNA表达.结论 该实时荧光PCR方法能够有效检测TSLC1基因mRNA表达,是进一步研究TSLC1基因在宫颈癌发生中的作用及宫颈癌早期诊断的重要工具.
    生物化学检验论著
    血清C反应蛋白早期预测重症急性胰腺炎的系统评价
    曾方银;刘杰;张鹏;包杰;王前
    2010, 25(03):  200-206. 
    摘要 ( 395 )   HTML   PDF (449KB) ( 467 )  
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    目的 对血清C反应蛋白(CRP)早期预测重症急性胰腺炎(SAP)的诊断价值进行系统评价.方法 检索中国期刊网、中国生物医学期刊文献数据库、中国生物医学文献数据库、中国知网、PubMed、Embase,收集相关原始研究;采用文献质量评价结合Meta分析的方法合并分析CRP不同时间、不同Cut-off值早期预测SAP的异质性及其诊断效能,并与临床广泛应用的Ranson评分和急性生理与慢性健康估测评分(APACHE Ⅱ)进行比较.结果 急性胰腺炎(AP)患者入院后1 d或2 d,血清CRP预测SAP发生的诊断效能同Ranson评分相比,其合并受试者工作曲线下面积(SROC AUC)稍高但差异无统计学意义.当Cut-off 值介于100~130 mg/L时,入院后2 d检测血清CRP,其早期预测SAP的SROC AUC可达0.849 6,同APACHE Ⅱ临界值为8时的诊断效能差异明显;入院后1 d检测血清CRP预测SAP的诊断效能也不逊于APACHE Ⅱ.结论 准确测定血清CRP并选择合适的Cut-off 值,将在AP患者入院的早期(1~2 d)对SAP的发生作出有效的预测,CRP有望作为早期预测SAP的独立生化标志物.
    干、湿生化分析仪部分测定值的比对分析和偏倚评估
    许静;王伟祥;金慧萍;张春旭;高锋
    2010, 25(03):  207-209. 
    摘要 ( 364 )   HTML   PDF (180KB) ( 553 )  
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    目的 根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件,对日立7600-020湿化学分析系统(以下简称7600-020系统)和美国强生Vitros-950干化学分析系统(以下简称Vitros-950系统)进行方法学比对、相关性分析和预期偏倚评估,为向临床解答2种生化分析系统测定结果差异的可接受性提供实验依据.方法 按照NCCLS EP9-A2文件的要求,以7600-020系统为比较方法,以Vitros-950系统为实验方法,对患者样本的尿素(Urea)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、肌酸激酶(CK)和血糖(Glu)4个较常用的项目进行方法学比对、相关性分析和预期偏倚评估,并判断偏倚是否可以接受.结果 Urea、ALT、Glu和CK比对结果的相关系数(r)均高于EP9-A2文件规定的要求(r≥0.975),有较好的相关性;除Urea测定在医学决定水平2.5和6.4 mmol/L处偏倚不可接受外,其余项 测定结果预期偏倚均未超出要求范围.结论 在做好质控的基础上,7600-020系统和Vitros-950系统对ALT、Glu、CK和高浓度的Urea的检测能得到一致的结果,两者无明显差异.
    B型钠尿肽、心肌肌钙蛋白I和高敏C反应蛋白在急性冠状动脉综合征中联合应用的研究
    韩雪晶;贾克刚;吴小娟
    2010, 25(03):  210-213. 
    摘要 ( 404 )   HTML   PDF (274KB) ( 543 )  
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    目的 探讨B型钠尿肽(BNP)、心肌肌钙蛋白I (cTnI)、高敏C反应蛋白(hs-CRP)三者的联合应用对于评估急性冠状动脉综合征(ACS)患者不良心血管事件(MACE)发生及预后的价值.方法 检测131例ACS患者血浆BNP、hs-CRP及cTnI水平,并对出院患者随访1年,将其分为MACE发生组[MACE (+)]与未发生组[MACE(-)],观察3项指标与MACE发生的关系.按3项指标不同升高数将患者分为0、1、2和3个指标升高4组,用Kaplan-Meier法做生存曲线分析,以了解指标升高数与生存率的关系.并对患者年龄、性别、左室射血分数(LVEF)、是否吸烟、糖尿病、高血压、高血脂等因素做多因素Cox比例风险回归模型分析.结果 131例ACS患者中,随访1年内MACE (+)患者BNP、hs-CRP水平显著高于MACE(-)的患者(P<0.01);cTnI阳性率在MACE(+)和MACE(-)间无差异.按指标不同升高数分组的4组其生存曲线间生存率的差异有统计学意义(P<0.01).多因素Cox比例风险模型发现LVEF[P=0.004,比值比(OR)=0.939]与hs-CRP(P=0.012,OR=1.026)是患者预后生存的危险因素.结论 BNP、 hs-CRP与ACS患者1年内MACE发生有关,而cTnI阳性率与MACE发生无关.3个指标升高数目不同的4组ACS患者间生存率不同,因此三者联合检测对ACS患者1年内MACE的发生与否及1年内的生存率的评估有更好的预测价值.
    简讯
    新书介绍
    2010, 25(03):  213-213. 
    摘要 ( 275 )   HTML   PDF (73KB) ( 297 )  
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    生物化学检验论著
    液相免疫胶体金技术用于检测血浆半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的方法学评价
    朱晓华;程黎明;朱耀武;管青
    2010, 25(03):  214-218. 
    摘要 ( 430 )   HTML   PDF (314KB) ( 454 )  
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    目的 评估液相免疫胶体金试剂盒应用于全自动生化分析仪检测半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys C)的方法学性能及其与肾小球滤过功能的相关性.方法 分别采用液相免疫胶体金试剂盒与颗粒增强散射免疫比浊法(PENIA)测定Cys C,评价的方法学指标为精密度、线性范围、抗干扰性、相关及偏倚.同时采用锝标记二乙烯三胺五乙酸((99m)~Tc-DTPA)肾动态显像测定97例慢性肾病患者肾小球滤过率(GFR),并与血浆Cys C浓度进行相关性评估.采用受试者工作特征(ROC)曲线评价血浆Cys C对肾小球滤过功能减退的诊断价值.结果 Cys C在低、中、高浓度水平总变异分别为5.27%、5.23%和2.81%.在0.54~8.65 mg/L范围内显示良好的线性.血红蛋白<10 g/L、胆红素<300 mg/L时对测定结果的干扰<10%;三酰甘油(TG)≥20 mmol/L时对低浓度样本的影响度超过10%,对高浓度样本无明显干扰.液相免疫胶体金试剂盒与PENIA相关性良好(r=0.99,P<0.01),2种方法间的差异无统计学意义(P>0.10).液相免疫胶体金试剂盒测定结果较PENIA结果偏高,平均偏倚为0.27 mg/L.血浆Cys C浓度与GFR显著相关(r=-0.829, P<0.001);血浆Cys C诊断肾功能减退的ROC曲线下面积为0.826(95%可信区间:0.716~0.936).以正确诊断指数最大处的观察值1.11 mg/L作为判断Cys C升高的依据,当GFR≥80 mL/(min·1.73 m2)时,24.3%的患者血浆Cys C升高;GFR为50~80 mL/(min·1.73 m~2),70%的患者血浆Cys C升高;GFR≤50 mL/(min·1.73 m~2),所有患者血浆Cys C升高.结论 液相免疫胶体金试剂盒应用于全自动生化分析仪检测Cys C的精密度、抗干扰性能、线性范围符合临床要求,而且与PENIA有良好的相关性,但2种方法的测定结果存在一定的偏倚.血浆Cys C是评估肾小球滤过功能的理想指标.
    氨基末端B型钠尿肽原在急诊呼吸困难患者诊治中的应用
    王成刚;余斐斐;方海俊;陈燕勤
    2010, 25(03):  219-223. 
    摘要 ( 643 )   HTML   PDF (320KB) ( 533 )  
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    目的 研究氨基末端B型钠尿肽原(NT-proBNP)水平检测在急诊室呼吸困难患者诊治及充血性心力衰竭(CHF)患者心功能分级中的应用价值,并探讨CHF患者的NT-proBNP最佳诊断阀值.方法 利用胶体金法对急诊的405例呼吸困难患者进行NT-proBNP检测,比较心源性呼吸困难[主要指CHF患者,166例(41%)]和非心源性呼吸困难患者[239例(59%)]之间血浆NT-proBNP水平.结果 166例由CHF引起的呼吸困难患者血浆NT-proBNP的中位数(四分位数)为4 245(1 535~11 158) ng/L,明显高于239例由非CHF引起的呼吸困难患者[中位数(四分位数)为175(35~489) ng/L] (P<0.001).NYHA分级Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级的CHF患者的NT-proBNP水平[中位数(四分位数)分别为1 358(1 098~2 966)、3 252(1 322~9 089)、5 980(2 674~12 143) ng/L],两两比较差异均有统计学意义(P﹤0.05).血浆NT-proBNP诊断CHF的最佳阈值为900 ng/L,其敏感性为90%、特异性为85%,受试者工作特征(ROC)曲线下面积为0.843,约登指数为0.75.<50岁和≥50岁的患者分别以450 ng/L及900 ng/L作为诊断阀值具有良好的敏感性(94%、91%)和特异性(90%、81%).结论 对于急诊室呼吸困难患者,NT-proBNP水平的检测用于诊断或者排除CHF及在心功能分级上具有重要价值,可以作为诊断CHF的独立性指标.NT-proBNP水平低于300 ng/L则基本上可以排除CHF.
    实验室管理
    6σ质量管理方法在临床实验室质量控制中的应用研究
    刘忠民;高月亭;肖洪广;刘利东;车玉传
    2010, 25(03):  224-227. 
    摘要 ( 425 )   HTML   PDF (277KB) ( 608 )  
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    目的 应用六西格玛(6σ)质量管理方法分析临床检验项目质量控制数据,评价其分析性能,设计质量控制方法,指导质量改进.方法 收集2007年度临床检验项目室内质量控制及室间质量评价的数据,按照美国临床实验室改进修正法案允许总误差(TEa)标准,采用公式σ值= [TEa - 偏倚(bias) ] /变异系数(CV) ,计算检验项目的σ值,绘制标准化6σ性能决定图,评价检验项目分析性能,绘制标准化操作过程规范图,设计质量控制方案,计算检验项目的质量目标指数,查找导致性能不佳的主要原因,提出优先改进方法.结果 22个临床常规检验项目中,检验项目分析性能σ值≥6、5、4和3者,分别占27%、41%、59%和68%,全部检验项目的平均σ值为4.72;当σ值≥5时,采用13S(n=2)质量控制方法能满足质量控制要求,在16个σ值<6的检验项目中,需要优先改进精密度的项目占63%.结论 6σ质量管理是临床实验室开展质量控制的一项有效的管理工具,有助于不断提高临床实验室质量水平.
    免疫学检验论著
    分离胶真空采血管对定量免疫测定结果的影响
    喻明;毛燕君
    2010, 25(03):  228-229. 
    摘要 ( 323 )   HTML   PDF (135KB) ( 518 )  
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    目的 探讨分离胶真空采血管对定量免疫测定结果的影响.方法 将37例住院患者的血样分别注入分离胶真空采血管和促凝真空采血管,同时放置8~24 h,然后同时检测免疫球蛋白E(IgE)、甲胎蛋白(AFP)、糖类抗原125(CA125)、乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)、雌二醇(E2)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),以促凝真空采血管作为对照组,比较两组结果之间的差异.结果 IgE、AFP 2组结果之间差异均有统计学意义(P<0.05),CA125、抗-HBs、E2、 FT3、β-HCG 2组结果之间差异无统计学意义(P>0.05).结论 分离胶真空采血管影响IgE、AFP的测定,不适合用于定量免疫测定.放置8~24 h,然后同时检测免疫球蛋白E(IgE)、甲胎蛋白(AFP)、糖类抗原125(CA125)、乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)、雌二醇(E2)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),以促凝真空采血管作为对照组,比较两组结果之间的差异.结果 IgE、AFP 2组结果之间差异均有统计学意义(P<0.05),CA125、抗-HBs、E2、 FT3、β-HG 2组结果之间
    二种筛查无偿献血者梅毒螺旋体抗体方法比较
    闫艳丽;祖卫东
    2010, 25(03):  229-230. 
    摘要 ( 458 )   HTML   PDF (135KB) ( 549 )  
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    目的 用快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)、酶联免疫吸附试验(ELISA)2种方法,筛查无偿献血者梅毒螺旋体抗体,比较2种方法的适用性.方法 以RPR、ELISA 2种方法分别检测9 603名无偿献血者梅毒螺旋体抗体,以梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)作确认试验.结果 RPR初筛阳性检出率为0.43%(42/9 603);ELISA阳性检出率为0.72%(69/9 603),2种方法相比,检出率差异有统计学意义(χ~2=7.23,P<0.05).结论 ELISA是目前最为合适的筛查大批量无偿献血者梅毒螺旋体抗体方法之一.
    生物化学检验论著
    尿pH值对尿β_2-微球蛋白检测的影响及其对策
    郭永铁
    2010, 25(03):  231-232. 
    摘要 ( 331 )   HTML   PDF (133KB) ( 542 )  
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    目的 探讨pH值对尿β_2-微球蛋白(β_2-MG)检测的干扰及应对措施.方法 收集32例肾病患者的尿样本,记录pH值,将同一份尿样本分作5份:未处理的新鲜尿、以磷酸盐缓冲液(PBS,pH值7.0)1∶1稀释的新鲜尿(上述2份样本立即冰冻保存)、以PBS 1∶1稀释室温再放置2 h的尿液、室温放置2 h再用PBS 1∶1稀释的尿液、室温放置2 h未作处理的尿液.全部尿样本冰冻保存1周后采用放射免疫法测定β_2-MG的含量.结果 室温放置2 h后用PBS稀释和未处理的 pH值<6的尿样本β_2-MG含量均显著低于新鲜尿,其余组与新鲜尿无差异.结论 使用PBS能够准确校正尿的pH值,且不影响β_2-MG的检测.
    PETIA法检测血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C方法学评价
    郑瑾;李倩;吴蓉;康向东
    2010, 25(03):  233-235. 
    摘要 ( 349 )   HTML   PDF (204KB) ( 470 )  
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    目的 对颗粒增强透射免疫比浊法(PETIA)测定血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys C)进行方法学评价.方法 根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP5-A、EP6-A、EP9-A及EP7-P文件对PETIA测定血清Cys C的精密度、可报告范围、方法学比较及干扰实验进行评价和比较.结果 PETIA的低水平样本批内变异系数(CV)为1.34%、批间CV为2.19%、日间CV为1.82%、总CV为2.56%;高水平样本批内CV为1.15%、批间CV为1.40%、日间CV为2.23%、总CV为2.58%.可报告范围为0.44~4.46 mg/L.PETIA与颗粒增强散射免疫比浊法(PENIA)呈显著相关[决定系数(r~2)=0.997 2,P<0.01].血红蛋白(Hb)<5 g/L、三酰甘油(TG)<12 mmol/L、总胆红素(TBil)<150 μmol/L 时,PETIA测定Cys C高、低水平样本的干扰值均在干扰限度值(1.96 s)范围内.结论 PENIA具有良好的重复性,与PENIA有良好的相关性,抗干扰能力较强.因此PETIA是测定血清Cys C较理想的方法,可应用于临床检测.
    实验室管理
    上海部分医院在用的2000年前购置的大型医疗设备注册证获取现状及管理对策
    范之劲;庄晔;杨威;信艳红;姜海鑫;郑伟民;沈学勇
    2010, 25(03):  236-239. 
    摘要 ( 515 )   HTML   PDF (306KB) ( 389 )  
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    高昆
    2010, 25(03):  239-243. 
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    谢元宏;曾素根;余江;曾婷婷;朱新勤;庄利芳;韩秀华;代波;孙玉明
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