流式荧光免疫法检测多肿瘤标志物的方法学评价

检验医学 ›› 2010, Vol. 25 ›› Issue (03): 167-170.

流式荧光免疫法检测多肿瘤标志物的方法学评价

徐京昕;鲁劲松;张宏印

北京大学医院检验科,北京,100871;医学物理与工程北京市重点实验室,北京,100871

收稿日期:2010-03-01 出版日期:2010-03-01 发布日期:2010-03-01
通讯作者: 徐京昕

Methodology evaluation of the determination of tumor markers based on flowcytometry fluorescence immunoassay method

XU Jingxin;LU Jinsong;ZHANG Hongyin

Department of Clinical Laboratory, Peking University Hospital,Beijing 100871,China;Beijing Key Laboratory of Medical Physics and Engineering,Beijing 100871, China

Received:2010-03-01 Online:2010-03-01 Published:2010-03-01

摘要/Abstract

摘要： 目的评价流式荧光免疫法在多肿瘤标志物定量测定中的可靠性.方法用流式荧光免疫法对试剂盒精密度、线性、携带污染率、抗干扰性等指标进行评价,同时将LuminexTM-100与Bio-Ekon SerozymeⅠ的结果进行比较.结果本方法化学性能的评价表明,批内变异系数(CV)均<10%,批间CV均<14%.线性良好(r>0.99).携带污染率均<0.5%.血红蛋白(Hb)、胆红素(Bil)、三酰甘油(TG)对测定结果无显著干扰(P>0.05).与Bio-Ekon SerozymeⅠ内分泌定量分析仪及配套试剂相关性良好(r>0.975).对506名年龄在24~84岁健康体检人员标本用本方法进行多肿瘤标志物测定,正常参考值分别为甲胎蛋白(AFP)<15 ng/mL、糖类抗原125(CA125)<35 U/mL、癌胚抗原(CEA)<5 ng/mL、糖类抗原199(CA199)<35 U/mL、前列腺特异抗原(PSA)<4 ng/mL.结论本方法测定结果准确、可靠且操作简便、快速,适宜于临床检测推广.

关键词: 流式荧光免疫法, 肿瘤标志物, 方法学评价

Key words: Flowcytometry fluorescence immunoassay, Tumor marker, Methodology evaluation

中图分类号:

R446.61

徐京昕;鲁劲松;张宏印. 流式荧光免疫法检测多肿瘤标志物的方法学评价[J]. 检验医学, 2010, 25(03): 167-170.

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