本文介绍了2014年国际血液学标准化委员会(ICSH)关于血液分析仪的性能评价指南。在本指南中,从仪器的进样模式、批内精密度、批间精密度、携带污染、线性、标本稳定性、参考区间、准确性和可比性等方面对厂商提出了具体确认、评价的方法和要求,并推荐对流式细胞术和/或数字成像技术的白细胞分类计数、有核红细胞计数和未成熟粒细胞计数采用流式细胞免疫表型参考方法进行评价。每个临床实验室在仪器用于患者标本检测前,应对上述性能进行部分确认或转移。
目的 探讨尿常规检测在尿路感染诊断中的价值。方法 收集586例尿常规检测及中段尿培养阳性患者和500名健康体检者尿液样本。通过应用受试者工作特征（ROC）曲线计算尿液白细胞（WBC）计数、白细胞酯酶（LEU）、亚硝酸盐（NIT）的曲线下面积（AUC）。计算尿WBC、LEU、NIT单项检测及联合检测对尿路感染首诊的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值。结果 WBC、LEU和NIT诊断尿路感染的AUC分别为0.852、0.822、0.706，WBC、LEU、NIT及3项串联、3项并联诊断尿路感染的敏感性分别为82.6%、83.6%、43.8%、41.4%、87.2%，特异性分别为74.0%、73.0%、96.8%、98.0%、67.2%，阳性预测值分别为78.9%、78.4%、94.1%、96.0%、75.7%，阴性预测值分别为78.4%、79.2%、59.5%、58.8%、81.8%。结论 尿常规检测快速、简便，具备良好的敏感性和特异性，适用于尿路感染，特别是男性患者的早期诊断和快速筛检。
目的 分析男性不育中无精症及严重少精症患者染色体核型和 Y染色体微缺失情况及分布特点，为卵细胞浆内单精子注射术（ICSI）辅助助孕前提供遗传学筛选依据。方法 对150例无精症及严重少精症患者外周血液采用外周血淋巴细胞培养G显带方法进行染色体核型分析，采用多重聚合酶链反应（PCR）结合琼脂糖凝胶电泳检测Y染色体微缺失。结果 150例无精症及严重少精症患者，染色体核型异常14例，异常率9.3%；Y染色体微缺失16例，异常率10.7%。结论 对无精症及严重少精症患者进行染色体核型分析和Y染色体微缺失检测，可为患者在ICSI辅助助孕前提供筛选依据，避免在ICSI治疗中将遗传缺陷传递给子代，同时减少患者精神上和经济上的负担。
目的 探讨人附睾蛋白4（HE4）和细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）联合检测在非小细胞肺癌（NSCLC）辅助诊断中的意义。方法 采用电化学发光法分别检测50例NSCLC患者、40例肺炎患者和50名健康体检者血清HE4、CYFRA21-1水平，通过受试者工作特征（ROC）曲线评价2项指标联合检测对NSCLC辅助诊断的价值。结果 肺癌患者整体CYFRA21-1、HE4水平及Ⅰ~Ⅱ期肺癌患者HE4水平显著高于肺炎患者及健康体检者（P＜0.05）。Ⅲ~Ⅳ期NSCLC患者HE4及CYFRA21-1水平高于Ⅰ~Ⅱ期NSCLC患者（P＜0.05）。经ROC曲线分析，HE4和CYFRA21-1联合检测的敏感性显著高于任一单项检测的敏感性。结论 血清HE4检测比CYFRA21-1对于NSCLC有更高的早期诊断价值。联合检测HE4和CYFRA21-1对诊断NSCLC有较高的敏感性，适用于临床的肺癌普查。
目的 探讨阴道前壁中赖氨酰氧化酶（LOX）家族和弹性蛋白的表达变化与盆腔脏器脱垂（POP）发生的关系。方法 选择因阴道壁膨出或子宫脱垂行全子宫切除术或阴道壁修补术患者39例，其中绝经前12例，绝经后27例；选择同期因妇科良性疾病、无压力性尿失禁或POP行全子宫切除术患者40例作为对照，其中绝经前27例，绝经后13例，采用实时荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测患者阴道前壁组织中LOX家族蛋白酶和弹性蛋白mRNA的表达。结果 无论绝经与否，POP组患者阴道前壁中LOX、LOXL1、弹性蛋白mRNA的表达明显低于对照组（P＜0.05）；POP组中绝经后患者LOX、LOXL1、弹性蛋白 mRNA表达明显低于绝经前患者（P＜0.05）；阴道前壁中LOX、LOXL1 mRNA均与弹性蛋白mRNA呈直线正相关（r=0.936 1、0.689 8，P均＜0.05）。结论 阴道前壁组织中LOX、LOXL1表达下调可能是POP发生的一个原因。
目的 探讨肝硬化患者血清纤维化指标、甲胎蛋白（AFP）及铁蛋白三者与Child-Pugh分级的相关性，明确三者对肝功能的评价价值。方法 选择128例肝硬化患者为病例组，其中乙型病毒性肝炎后肝硬化67例，酒精性肝硬化48例，丙型病毒性肝炎后肝硬化13例；128例肝硬化患者Child-Pugh分级情况:A级45例，B级49例，C级34例。选择同期健康体检者50名为对照组。两组均抽取静脉血联合检测血清肝纤维化指标、AFP及铁蛋白表达水平。结果 随着肝硬化程度的加重，Child-Pugh分级由A级提高至C级，血清肝纤维化指标、AFP及铁蛋白亦逐渐上升，并且与Child-Pugh分级成显著相关性。结论 肝硬化患者血清肝纤维化指标、AFP及铁蛋白与肝硬化严重程度有一定的相关性，联合检测对客观评估肝硬化的严重程度及其预后有较高的参考价值。
目的 评价改良免疫层析法在泌尿生殖道沙眼衣原体（CT）感染的检测质量，探讨其临床应用价值。方法 运用改良免疫层析法试剂盒（简称chemtrue-CT）对3家医院的261例性病门诊和健康体检者进行检测，同时以聚合酶链反应（PCR）试剂盒（简称PCR-CT）检测作为标准，分析chemtrue-CT的检测性能。结果 chemtrue-CT阳性率21.8%，PCR-CT阳性率28.4%，PCR-CT阳性率高于chemtrue-CT（P＜0.01）。chemtrue-CT敏感性和特异性分别是75.7%和99.5%，总体符合率92.7%。其中男性组2种方法总符合率88.8%，阳性率差异有统计学意义（P＜0.01）；女性组2种方法总符合率为97.4%，阳性率差异无统计学意义（P＞0.05）；女性中高危人群和健康人群2种试剂检测总符合率分别为96.8%和98.2%。结论 改良衣原体免疫层析法与PCR之间的检测差异正在缩小，尤其对女性人群的检测性能接近PCR。
目的 比较丝网印刷电极（SPE）法和石墨炉原子吸收光谱（GFAAS）法在血铅检测中的应用，评价SPE法的实用性和可靠性。方法 采用SPE法检测卫生部临床检验中心室间质控样本和全血样本，进行方法学评价，并与GFAAS法进行比较。结果 SPE法检测血铅低、中、高3个水平样本的相对标准偏差（RSD）分别为14.80%、4.03%、2.11%，平均回收率为 103.7%。SPE法测定全血样本的结果与GFAAS法比较差异无统计学意义（P＞0.05），线性回归分析相关系数（r2）为0.964，2种方法呈高度相关。Bland-Altman分析显示2种方法具有一致性。以GFAAS法为金标准，SPE法假阳性率为4.4%，假阴性率为0.0%。结论 SPE法稳定性强、操作简便，与GFAAS法呈高度相关，适用于临床大批量样本的快速检验。
目的 分析江苏海安地区分离的金黄色葡萄球菌的分子生物学特征及其耐药性。方法 收集2011年7月至2012年7月江苏海安地区分离的金黄色葡萄球菌43株，采用生化表型及血浆凝固酶试验鉴定菌株，纸片扩散法和肉汤稀释法检测菌株对12种抗菌药物的敏感性，聚合酶链反应（PCR）检测PV杀白细胞素（PVL）基因，采用多重PCR进行葡萄球菌染色体mec基因盒（SCCmec）分型，运用PCR及序列分析进行金黄色葡萄球菌A蛋白（SPA）基因分型。结果 43株金黄色葡萄球菌中有21株为耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA），t030-Ⅲ为主要流行克隆，该克隆有2个主要的耐药谱型，即P-CX-CN-TOB-E-CC-RA和P-CX-CN-TOB-RA。结论 江苏海安地区MRSA分离率较高，克隆流行特点明显。
目的 评估全国甲状腺激素项目的检测性能。方法 用室间质量评价（EQA）数据估计各实验室结果与靶值的差值百分数，室内质量控制（IQC）数据[变异系数（CV）]评估不精密度。使用我国EQA评价标准和基于生物学变异的标准计算各项目差值百分数和不精密度的合格率，根据公式西格玛（σ）=[允许总误差（TEa）-偏倚（bias）]/CV计算各检测项目的σ水平，绘制散点图，分析σ水平的分布。结果 促甲状腺素（TSH）项目CV均值和差值百分数中位数最低，而三碘甲腺原氨酸（T3）项目最高。无论使用何种标准计算CV和差值百分数的合格率，TSH项目的合格率都比其它项目高，而甲状腺素（T4）项目合格率最低。T4项目σ水平散点图的散点位置整体比其它项目低，分别有63.0%和98.2% σ＜3;而TSH项目整体比其它项目高，分别有75.6%和72.9% σ≥3。结论 σ水平分析是一种简便直观的评价分析性能的方法，甲状腺功能检测项目中TSH项目检测性能优于其它项目，而T4项目检测性能低于其它项目。
目的 建立本地区健康成人缺血修饰白蛋白（IMA）的参考区间，并对IMA的临床适用性进行评价。方法 参照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）C28-A2文件中推荐的方法，选取654名健康体检者测定其血清IMA含量，按年龄和性别分别计算其参考区间。选取急性心肌梗死患者49例作为病例组，评价IMA的临床适用性。结果 健康体检者血清IMA浓度与年龄、性别无关，健康成人IMA参考区间为≥83.7 U/mL。用此区间评估急性心肌梗死患者的敏感性为89.8%，特异性为86.3%。结论 建立了适合本地区健康人群的IMA参考区间。IMA具有较高的临床适用价值。
目的 评估慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期患者血清降钙素原（PCT）与C反应蛋白（CRP）联合检测的临床意义。方法 选择COPD急性加重期患者155例，于治疗前后分别采用免疫发光法检测血清PCT，用免疫浊度法检测CRP，并根据临床特征、影像学检查、痰液细菌学培养等实验室结果，将COPD急性加重期患者分成细菌感染组及非细菌感染组，比较两组患者治疗前后血清PCT及CRP的变化。结果 细菌感染组血清PCT[（1.79±0.33） μg/L]及[CRP（83.51±13.98） mg/L]水平在急性加重期显著高于非细菌感染组[PCT（0.22±0.19） μg/L，CRP（27.88±4.97） mg/L，P＜0.01];而疾病稳定期两组患者血清PCT[（0.14±0.11）、（0.11±0.08） μg/L]及CRP[（19.59±6.21）、（18.49±4.30） mg/L]比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 血清PCT及CRP联合检测有助于COPD急性加重期患者感染状况判断及指导抗菌药物使用。
目的 采用Meta分析评价酶联免疫吸附试验（ELISA）检测支气管肺泡灌洗液（BALF）半乳甘露聚糖（GM）诊断侵袭性肺曲霉菌病（IPA）的准确性和诊断临界值。方法 检索PubMed、EMBASE、Medline、中国期刊全文数据库（CNKI）、万方医学网等数据库，检索时间2007年5月至2013年2月，对符合纳入标准的15篇文献（包括22组数据）进行质量评价、异质性分析、合并效应量、受试者工作特征（ROC）曲线及不同临界值分析。结果 BALF GM试验诊断IPA的合并敏感性为0.70（95%可信区间0.66～0.74），合并特异性为0.93（95%可信区间0.92～0.95），ROC曲线下面积为0.90（95%可信区间0.87～0.92），阳性似然比和阴性似然比分别为14、0.29。当临界值为0.5、0.8、1.0时，合并敏感性分别为0.75、0.69、0.68，合并特异性分别为0.89、0.94、0.96。结论 从现有的文献来看， BALF GM试验诊断IPA具有较高的敏感性和特异性，当临界值为1.0时，BALF GM试验可以更有效地检出IPA，对临床具有辅助诊断价值。
通过对国际标准化组织(ISO)15189标准中质量监督的条款对比分析,结合医学实验室质量监督工作的实际应用方法和需解决的问题,分析了2012年1月至2014年6月实验室不合格血液标本比例,从分析前质量控制的角度对监督工作的有效性进行评估,对如何合理利用实验室的资源去满足准则要求,达到提高医学实验室检验质量,满足临床需求的目的进行了实践,也为拟申请认可或已获认可的医学实验室理解质量监督的内涵并实施监督提供较好的借鉴作用。
探讨全自动生化分析仪校准组织、实施过程中存在的问题,以引起临床实验室的重视并采取措施规范全自动生化分析仪的校准。分别就校准方案制订、校准的目的、校准方法的选择、校准应该由谁来执行、校准过程和校准内容等方面提出全自动生化分析在仪校准中存在的问题,通过分析讨论,针对这些问题给出可行的解决方案。在全自动生化分析仪校准和校准验证基础上制定易损、易耗消耗品和配件的定期检查、维护保养及更换制度,采取预防性维护,保障仪器始终工作在最佳状态。临床实验室可以以校准为核心建立一套完善的全自动生化分析仪检查、维护保养机制,保证检测质量。
高同型半胱氨酸血症(HHcy)是由同型半胱氨酸(Hcy)代谢异常引起的。HHcy既是心脑血管疾病的独立危险因素,也与多种神经退行性疾病和精神疾病密切相关。HHcy主要通过血管和神经毒性发挥致病作用。本文就近年来HHcy的致神经毒性作用的机制做一综述。
分析灵敏度是指检测系统（诊断试剂）可以检测出的被分析物的最低浓度。分析灵敏度水平直接影响到相应检测系统（诊断试剂）的检测结果的稳定性。因此，分析灵敏度是检测系统（诊断试剂）分析性能评估的重要指标之一[1-2]。葡萄糖-6-磷酸异构酶（glucose-6-phosphateisomerase，GPI）作为一种广泛表达的抗原，能诱导D/BxN鼠发生关节炎。在类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）患者的关节液和血清中发现高浓度的GPI及其免疫复合物[3]。GPI作为RA的实验室诊断指标之一，已被临床重视，并逐步得到推广。但在实际工作中我们发现，使用不同数据源[吸光度（A）值、浓度值]计算得出的分析灵敏度有一定差异。为此，我们参照文献[1]及相关资料对测定GPI的酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA)进行分析灵敏度评估。
乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）感染是导致肝硬化和肝细胞癌的主要原因，好发于中青年，位居全球致死疾病前10位，HBV感染的防控是一个全球性重大的公共卫生问题，而隐匿性HBV感染（occult hepatitis B virus infection，OBI）的防控更难。2008年欧洲肝脏研究协会定义OBI为肝脏中可检出 HBV DNA而其血清乙型肝炎表面抗原（hepatitis B surface antigen ，HBsAg）为阴性的一种特殊的感染状态，OBI患者乙型肝炎核心抗体（hepatitis B core antibody ，HBcAb）多为阳性[1]。有研究表明，独立生长因子1（growth factor independence 1, Gfi-1）是一种锌指阻遏子，主要表达于T细胞、单核细胞、粒细胞及神经系统，与白血病、T细胞淋巴瘤等多种免疫疾病明显相关，本研究拟通过检测OBI患者血清HBV标志物，并联合检测外周血单个核细胞（peripheral blood mononuclear cell，PBMC）Gfi-1蛋白及基因表达水平研究二者相关性，探讨Gfi-1能否作为OBI的辅助诊断指标。
血气分析仪的电解质检测具有检测时间短、用血量少、操作维护简单等优点，近年来已在检验科越来越广泛地得到应用，但临床常有反映血气分析仪的电解质结果与大型生化仪电解质结果不符的情况，许多文献也试图表明和解释这种情况[1-4]。我们排除抗凝剂、检测系统等多方面因素影响，在相对同等的条件下对血气分析仪和干式生化仪的电解质结果做一次比较和讨论。
幼淋巴细胞白血病(prolymphocytic leukemia，PLL)是从慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia，CLL)中分出来的介于急性淋巴细胞白血病和CLL之间的一种独立类型。大多为B细胞型，少数为T细胞型，T细胞型又分为辅助、抑制细胞2种亚型[1]。
嗜冷杆菌属（Psychrobacter） 是革兰阴性球杆菌，因嗜冷而得名，属于莫拉菌科，其感染人较为少见。Deschaght等[1]报道，人来源的嗜冷杆菌主要为肺尖嗜冷杆菌（Psychrobacter pulmonis）和粪嗜冷杆菌（Psychrobacter faecalis）。2013年法国报道一例输血过程中感染了沙质嗜冷杆菌(Psychrobacter arenosus)病例[2]，但是有关Psychrobacter sanguinis的报道罕见。我们从患者血培养中分离出该菌并运用多种技术最终鉴定为嗜冷杆菌属亚种Psychrobacter sanguinis
