改良免疫层析法检测泌尿生殖道沙眼衣原体感染的评价

检验医学 ›› 2014, Vol. 29 ›› Issue (12): 1226-1229.

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改良免疫层析法检测泌尿生殖道沙眼衣原体感染的评价

吴磊¹, 杨阳¹, 唐振华², 章强强³, 陆庭嫣², 金月兰¹, 胡伟忠¹, 徐明³, 顾伟鸣¹

1.上海市皮肤病医院检验科，上海 200443；2. 上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院检验科，上海 200030；3.复旦大学附属华山医院性病实验室，上海 200040

收稿日期:2014-07-11 出版日期:2014-12-30 发布日期:2015-01-14
通讯作者: 顾伟鸣,联系电话：02161833177。
作者简介:吴磊,男,1978年生,硕士,主管技师,主要从事性病检测研究。
基金资助:
上海市自然科学基金项目(06ZR14068)

Evaluation of an improved immuno-chromatographic assay to detect chlamydia trachomatis in genitourinary tract infection

WU Lei¹, YANG Yang¹, TANG Zhenhua², ZHANG Qiangqiang³, LU Tingyan², JIN Yuelan¹, HU Weizhong¹, XU Ming³, GU Weiming¹

1.Department of Clinical Laboratory, Shanghai Dermatology Hospital, Shanghai 200443, China; 2.Department of Clinical Laboratory, International Peace Maternity and Child Health Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai 200030, China; 3. Department of Sexually Transmited Disease, Huashan Hospital, Shanghai 200040, China

Received:2014-07-11 Online:2014-12-30 Published:2015-01-14

摘要/Abstract

摘要：

目的　评价改良免疫层析法在泌尿生殖道沙眼衣原体（CT）感染的检测质量，探讨其临床应用价值。方法　运用改良免疫层析法试剂盒（简称chemtrue-CT）对3家医院的261例性病门诊和健康体检者进行检测，同时以聚合酶链反应（PCR）试剂盒（简称PCR-CT）检测作为标准，分析chemtrue-CT的检测性能。结果　chemtrue-CT阳性率21.8%，PCR-CT阳性率28.4%，PCR-CT阳性率高于chemtrue-CT（P＜0.01）。chemtrue-CT敏感性和特异性分别是75.7%和99.5%，总体符合率92.7%。其中男性组2种方法总符合率88.8%，阳性率差异有统计学意义（P＜0.01）；女性组2种方法总符合率为97.4%，阳性率差异无统计学意义（P＞0.05）；女性中高危人群和健康人群2种试剂检测总符合率分别为96.8%和98.2%。结论　改良衣原体免疫层析法与PCR之间的检测差异正在缩小，尤其对女性人群的检测性能接近PCR。

关键词: 免疫层析法, 聚合酶链反应, 方法评价, 衣原体

Abstract:

Objective　To evaluate the performance of an improved immuno-chromatographic assay for the detection of chlamydia trachomatis（CT） in genitourinary tract infection， and then to assess the significance of clinical application. Methods　A total of 261 patients from sexually transmited infection clinics and healthy subjects in 3 hospitals of Shanghai were enrolled and determined by an improved immuno-chromatographic assay kit（chemtrue-CT）. The polymerase chain reaction（PCR） kit（PCR-CT） as a reference standard was used to analyze the performance of chemtrue-CT. Results　The total positive rate of PCR-CT（28.4%） was higher than that of chemtrue-CT（21.8%， P＜0.01）. The sensitivity and specificity of chemtrue-CT were 75.7% and 99.5%， respectively. The overall coincidence rate between
the 2 assays was 92.7% with male group's coincidence rate 88.8%（P＜0.01） and female group's coincidence rate 97.4%（P＞0.05）. The 2 assay resultswere similar with an overall coincidence rate of 96.8% and 98.2% in female group. Conclusions　The performance difference between chemtrue-CT and PCR-CT is narrowing. Particularly for female group， chemtrue-CT shows acceptable performance in comparison with PCR-CT.

Key words: Immuno-chromatographic assay, Polymerase chain reaction, Methodology evaluation, Chlamydia

中图分类号:

R446.11

吴磊, 杨阳, 唐振华, 章强强, 陆庭嫣, 金月兰, 胡伟忠, 徐明, 顾伟鸣. 改良免疫层析法检测泌尿生殖道沙眼衣原体感染的评价[J]. 检验医学, 2014, 29(12): 1226-1229.

WU Lei, YANG Yang, TANG Zhenhua, ZHANG Qiangqiang, LU Tingyan, JIN Yuelan, HU Weizhong, XU Ming, GU Weiming. Evaluation of an improved immuno-chromatographic assay to detect chlamydia trachomatis in genitourinary tract infection[J]. , 2014, 29(12): 1226-1229.

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改良免疫层析法检测泌尿生殖道沙眼衣原体感染的评价

Evaluation of an improved immuno-chromatographic assay to detect chlamydia trachomatis in genitourinary tract infection

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