当期目录

2011年 第26卷 第08期    刊出日期：2011-08-01

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免疫学检验论著

酶增强免疫分析法与微粒子酶联免疫吸附法检测他克莫司药物浓度的结果对比研究

张丽萍;郝钦芳;刘元明;宋娜;张丹浩;李晓晨;谭坤;杨晓莉

2011, 26(08):  501-505. 

摘要 ( 355 )   HTML   PDF (317KB) ( 543 )  

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目的 对酶增强免疫分析法(EMIT)与微粒子酶联免疫吸附法(MEIA)进行比对实验,评估SYVAViva-E临床化学分析仪(简称SYVA Viva-E)和Abbott IMX分析仪(简称Abbott IMX)2种检测系统测定他克莫司(FK506)药物浓度的一致性.方法 将Tac/Csa CONTROL质控品分别用SYVA Viva-E(EMIT)和Abbott IMX(MEIA)进行批内、批间精密度测定.FK506的靶值(检测范围):A1水平为4.3(2.1～6.5)ng/mL、A2水平为8.9(5.3～12.5)ng/mL、A3水平为18.0(14.0～22.0)ng/mL.将158份临床患者样本分为极低浓度(0.1～＜2.0ng/mL)、低浓度(2.0～＜8.0ng/mL)、中浓度(8.0～＜14.0ng/mL)、高浓度(14.0～＜20.0ng/mL)和极高浓度(20.0～24.0ng/mL)5个组,用SYVA Viva-E和Abbott IMX平行测定FK506浓度,观察2种检测系统测定临床样本的相关性.结果 当FK506浓度处于A1水平时,SYVA Viva-E的批内、批间精密度及检测结果均值均高于Abbott IMX(P＜0.05);处于A2、A3水平时,2种检测系统批内、批间精密度及检测结果均值相近,差异无统计学意义(P＞0.05).Abbott IMX的检测精密度优于SYVA Viva-E.当临床样本浓度＜8.0ng/mL时,SYVA Viva-E检测结果的均值比Abbott IMX约高1.0ng/mL,二者比较差异有统计学意义(P＜0.01),与测定质控品的结果一致;当样本浓度≥8.0ng/mL时,SYVA Viva-E检测结果的均值与Abbott IMX相近,二者比较差异无统计学意义(P＞0.05).2种检测系统测定临床样本的总体相关性较好(r=0.977),但SYVA Viva-E检测结果均略高于Abbott IMX.结论 应用EMIT检测FK506时,其检测结果略高于MEIA,尤其在低浓度范围更加明显.2种检测系统在检测FK506浓度时可能存在系统偏差.

临床检验与血液学检验论著

D-二聚体水平与糖尿病视网膜病变关系的研究

王华;王红

2011, 26(08):  506-507. 

摘要 ( 447 )   HTML   PDF (142KB) ( 406 )  

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目的 探讨分析D-二聚体水平与糖尿病视网膜病变(DR)的关系.方法 应用酶联荧光分析技术(ELFA)检测68例DR患者和52例无DR患者的D-二聚体水平并做裂隙灯眼底检查.结果 DR组D-二聚体水平明显高于无DR组(P＜0.01).结论 D-二聚体水平可作为诊断DR的重要指标,抑制患者凝血活性有可能降低DR的发病率.

血栓弹力图在评价慢性肾脏病患者高凝状态中的作用

汤晓静;郁胜强

2011, 26(08):  508-511. 

摘要 ( 376 )   HTML   PDF (301KB) ( 515 )  

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目的 观察血栓弹力图(TEG)与常规凝血指标在慢性肾脏病(CKD)患者高凝状态中的关系,评价TEG在CKD患者高凝状态中的诊断作用.方法 根据简化肾脏病膳食改良试验(MDRD)公式计算67例CKD患者的肾小球滤过率(eGFR),并按肾脏病生存质量指导(K-DOQI)标准分成3组[CKD1～2期20例、CKD3～4期20例、终末期肾脏病(ESRD)27例].检测所有患者常规凝血功能、血常规及TEG.结果 凝血功能各指标和血小板(PLT)计数在CKD1～2期、CKD3～5期及ESRD患者3组间差异均无统计学意义(P＞0.05).ESRD患者及CKD3～5期患者TEG结果中的R值、K值均较CKD1～2期患者显著降低,夹角(Angle)、血栓最大弹力度(MA)、凝血指数(CI)值显著升高.提示CKD3～5期及ESRD患者存在高凝状态.结论 与其他常规凝血指标比较,TEG是反映CKD患者高凝状态的一个更为敏感的指标.根据TEG得到的不同高凝状态结果,进行针对性的抗凝治疗,可能有助于预防CKD患者心血管疾病(CVD)并发症.

急性脑梗死患者活化血小板的检测及临床价值

邓剑;彭宇生;王鹏

2011, 26(08):  512-514. 

摘要 ( 504 )   HTML   PDF (196KB) ( 399 )  

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目的 通过检测急性脑梗死患者血小板膜糖蛋白(CD62p)及血小板激活复合物(PAC-1),探讨脑梗死患者血小板活化的临床意义.方法 采用流式细胞仪测定45例急性脑梗死患者在发病48h、6～8d、3周时及35名正常对照者的血浆CD62p及PAC-1阳性百分率.结果 脑梗死患者48h内血浆CD62p(25.1%±7.4%)和PAC-1(65.2%±9.9%)阳性率明显高于正常对照组(4.0%±1.3%;8.2%±2.2%)(P＜0.01).此后至3周逐渐下降,但仍高于正常对照组(P＜0.01).结论 急性脑梗死患者血小板处于高度活化状态,监测血小板活化程度对病情轻重的预测及指导临床用药有重要价值.

微生物学检验论著

2007至2009年血培养检测结果分析与判断

沈思娣;唐建英

2011, 26(08):  515-517. 

摘要 ( 343 )   HTML   PDF (183KB) ( 406 )  

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目的 通过对血培养阳性的分析,减少对污染瓶的误判,提高与临床的沟通能力,把有限的医疗资源用的更好.方法 把已抽血的专用培养瓶放入BacT/ALERT 3D select全自动血培养仪中,仪器报阳性经VITEK-32细菌培养鉴定仪鉴定到种.结果 9687瓶次血培养中有714瓶有细菌生长,分离率为7.37%;明确污染140瓶,污染率为19.61%.结论 血培养有细菌生长并不一定是患者真正感染的细菌,一定要认真分析.

分子生物学检验论著

蜂毒素对人K562细胞裸鼠皮下移植瘤生长的影响

秦进;王春光

2011, 26(08):  518-522. 

摘要 ( 510 )   HTML   PDF (757KB) ( 501 )  

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目的 探讨蜂毒素对K562细胞裸鼠移植瘤的生长抑制作用及其与Bax和Bcl-2表达变化的关系.方法 BALB/C裸鼠皮下接种K562细胞,成瘤后随机分为低(30μg/kg)、中(60μg/kg)、高浓度(120μg/kg)蜂毒素组以及阴性对照组、羟基脲阳性对照组5个实验组.观察各组肿瘤生长情况.采用HE染色光镜和透射电镜方法观察肿瘤细胞的凋亡情况,Western Blot方法观察肿瘤组织中Bax和Bcl-2蛋白表达情况,应用逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)检测肿瘤组织中促凋亡基因(Bax)和B细胞淋巴瘤/白血病-2基因(Bcl-2)mRNA水平.结果 各用药组抑瘤作用与阴性对照组相比差异均有统计学意义(P＜0.05),高浓度蜂毒素组与羟基脲阳性对照组具有同等的抑瘤效应(P＞0.05),光镜和电镜检测发现低、中、高浓度蜂毒素组均可见瘤细胞凋亡和坏死,其中以高浓度组最为显著,羟基脲组部分瘤细胞以坏死为主.Western Blot结果表明蜂毒素处理后肿瘤组织中Bax蛋白表达上调,Bcl-2蛋白表达下调.RT-PCR结果显示蜂毒素处理后肿瘤组织中Bax mRNA表达上调,Bcl-2 mRNA表达下调.结论 蜂毒素可以明显抑制K562细胞在裸鼠体内的生长.蜂毒素通过上调Bax的表达、下调Bcl-2的表达,进而促进肿瘤细胞凋亡,这可能是其发挥抗瘤作用的机制之一.

青岛地区肾综合征出血热病毒基因分型

程茂玲;乔刚

2011, 26(08):  523-526. 

摘要 ( 380 )   HTML   PDF (475KB) ( 461 )  

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目的 调查青岛地区肾综合征出血热病毒的流行情况,研究病毒在该地区的分子流行病学特征及基因分型.方法 采集64例肾综合征出血热(HFRS)急性期患者血清标本,提取血清中病毒RNA作为模板.根据GenBank中汉坦病毒基因序列,设计HTN型和SEO型的通用外套引物,同时分别设计HTN型特异性引物和SEO型的特异性引物作为内套引物.采用逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)扩增汉坦病毒基因组M片段G1区基因序列并测序.测序结果利用DNA Star软件进行核苷酸序列分析.结果 在64例标本中用HTN型特异性引物扩增阳性6例,占9%;用SEO型特异性引物扩增阳性25例,占39%;总阳性率为48%.总体来看,青岛地区流行的汉坦病毒以SEO型为主.SEO型汉坦病毒间核苷酸序列的差异相对较小,在核苷酸序列水平其基因的离散度为0.3%～8.9%.HTN型汉坦病毒的变异率较高,其基因的离散度为2.6%～11.2%.结论 青岛地区汉坦病毒的流行以SEO型为主,HTN型并存,其中HTN型主要发生在胶南市.

生物化学检验经验交流

高原地区不同肝病患者血清总胆汁酸检测结果分析

黎明;阿祥仁;王立萍

2011, 26(08):  526-526. 

摘要 ( 334 )   HTML   PDF (130KB) ( 431 )  

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生物化学检验论著

生化检测指标在急性胰腺炎诊断中的临床意义

李武;谢小兵;屈飞

2011, 26(08):  527-530. 

摘要 ( 536 )   HTML   PDF (272KB) ( 601 )  

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目的 探讨血淀粉酶(S-Amy)、尿淀粉酶(U-Amy)、胰脂肪酶(LPS)、胰蛋白酶原激活肽(TAP)和C反应蛋白(CRP)等5项生化指标在急性胰腺炎(AP)早期诊断和病情评估中的应用价值.方法 将265例急腹症患者分为AP组和非AP组,其中AP组根据病情严重程度分为轻症AP(MAP)和重症AP(SAP),同时选取35例健康体检者作为正常对照组.检测各组5项指标.S-Amy、U-Amy和LPS采用速率法检测,TAP采用双抗体夹心酶联免疫吸附试验(ELISA)检测,CRP采用乳胶增强速率散射比浊法检测.结果 S-Amy、U-Amy和TAP水平由高到低依次为AP组＞非AP组＞正常对照组,各组间差异均有统计学意义(P＜0.01).AP组LPS水平明显高于非AP组和正常对照组(P＜0.01),AP组和非AP组CRP水平均高于正常对照组(P＜0.01).SAP组U-Amy、TAP及CRP水平明显高于MAP组(P＜0.01),而S-Amy、LPS水平2组间无差异(P＞0.05).在早期AP的诊断中,血清LPS敏感性为92.1%、特异性为91.6%,明显高于S-Amy、U-Amy、TAP和CRP.结论 LPS的检测有助于AP的早期诊断,而TAP和CRP则有助于病变严重程度的判断以及治疗效果的观察与预后评估.

Roche Modular DP全自动生化分析仪的检测性能验证

刘泽金;胡颖松

2011, 26(08):  531-535. 

摘要 ( 582 )   HTML   PDF (295KB) ( 578 )  

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目的 检测Roche Modular DP全自动生化分析仪(简称Modular DP)的精密度和正确度,以验证Modular DP的检测性能.方法 参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP15-A2文件,使用Modular DP及配套原装试剂,检测项目为丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰氨基转移酶(GGT)、乳酸脱氢酶(LDH)、总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)、总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)、血清葡萄糖(Glu)、尿素(Urea)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、钾(K)、钠(Na),氯(Cl)、钙(Ca)、镁(Mg)、无机磷(Phos)、肌酸激酶(CK)、α-淀粉酶(Amy).对所有项目进行精密度验证和正确度验证.结果 所有检测项目2个水平的重复性的标准差(sr)≤厂商声明的标准差(σr)、精密度的标准差(sl)≤厂商声明的标准差(σl),均与厂商声明的精密度性能一致,可以接受.所有检测项目2个水平的指定值[即Modular DP的全球质量控制服务(QCS)同组检测结果均值]均在验证区间内,与厂商声明的正确度性能一致,可以接受.结论 Modular DP检测项目的重复性、实验室内的精密度和正确度均达到了厂商声明的检测性能,此生化仪的检测性能得到了验证.

肝素对亮氨酸氨基肽酶测定的干扰评价

郭龙华;陈茶;周华友;黄宪章;庄俊华;林莉;王建兵;崔瑾

2011, 26(08):  536-539. 

摘要 ( 482 )   HTML   PDF (284KB) ( 565 )  

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目的 依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP7-A2文件评价肝素对速率法测定亮氨酸氨基肽酶(LAP)的干扰,明确干扰物质带来的结果差异,确保分析方法性能符合临床要求.方法 首先,使用2个不同厂家[北京利德曼生化股份有限公司(简称利德曼)、日本第一化学药品株氏会社(简称日本一化)]的试剂同时测定40例患者不抗凝血样本和肝素锂抗凝血样本的LAP,对2种样本的LAP结果进行分析,对有差异的结果进行干扰筛选分析.然后,分别进行"配对差异"试验和"剂量效应"试验以及肝素干扰LAP测定的浓度范围的评价.结果 利德曼试剂测定2种样本LAP的结果有差异(P＜0.05),日本一化试剂结果无差异(P＞0.05)."配对差异"试验显示肝素对利德曼试剂测定低浓度LAP时存在干扰,而高浓度LAP不存在干扰."剂量效应"试验结果显示肝素在不同浓度对LAP测定的干扰为非线性函数.初步判定LAP≤97U/L时,肝素对利德曼试剂产生干扰;在LAP≥149U/L时,其干扰效应不明显.结论 当样本LAP≤97U/L时,用利德曼试剂测定肝素锂抗凝样本LAP时会对检测结果产生正干扰.为保证LAP检测结果的准确性,如果继续使用利德曼LAP试剂,则需换用无抗凝的干燥管采集样本;如果继续使用肝素锂抗凝管采集样本,可换用日本一化LAP试剂.

γ-谷氨酰基转移酶国际室间比对计划结果分析

迟珊;沈默;张曼

2011, 26(08):  540-543. 

摘要 ( 479 )   HTML   PDF (288KB) ( 539 )  

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目的 对2006～2008年参加国际临床化学联合会(IFCC)组织的参考实验室国际比对计划(RELA)的γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定结果进行比较和分析,为GGT参考方法的建立和应用提供借鉴.方法 按照IFCC公布的酶学活性测定(37℃)参考方法的标准操作程序(SOP)测定GGT国际样本,不精密度评价按美国临床实验室标准化委员会(NCCIS)EP5-A2文件进行,准确度评价采用国际有证参考物质(ERM).结果 2006年测定结果 样本A为(1.829±0.021)μkat/L,样本B为(3.331±0.019)μkat/L;2007年测定结果 样本A为(1.533±0.017)μkat/L,样本B为(3.840±0.035)μkat/L;2008年测定结果 样本A为(3.392±0.024)μkat/L,样本B为(3.058±0.024)μkat/L.2006～2008年GGT参考方法的不精密度分别为1.29%、0.44%、0.65%,ERM测定均值在"靶值±不确定度"[(1.90±0.04)μkat/L]范围内,初步验证了参考方法的不精密度和准确度.结论 2006～2008年RELA样本GG7,测定结果均在IFCC公布的可信区间内,GGT的IFCC参考方法已经建立.

脂蛋白残粒检测方法的评价及在冠心病中的初步应用

马江涛;庞新利;吴文苑

2011, 26(08):  544-547. 

摘要 ( 399 )   HTML   PDF (269KB) ( 430 )  

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目的 对免疫分离法测定血清脂蛋白残粒(RLP)进行方法学评价,分析该方法在冠心病患者血清RLP临床检测中的应用.方法 评价免疫分离法测定血浆RLP的精密度、稳定性试验、回收试验、干扰试验、线性范围.用该法测定100名体检健康者、59名冠心病患者空腹血清RLP水平,同时测定三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白A1(apo A1)和载脂蛋白B(apo B),比较7个项目的临床符合率.结果 免疫分离法测定高(0.48mmol/L)、低浓度(0.12mmol/L)血清RLP的批内变异系数(CV)分别为4.6%、4.2%,平均为4.4%;批间CV分别为5.8%、6.0%,平均为5.9%.平均回收率为98.7%.血清样本4℃可保存4d以上,-20℃可稳定保存1个月以上.血红蛋白(Hb)＜5g/L、胆红素＜300μmol/L、TG＜14.1mmol/L时对RLP测定无明显干扰;RLP在2.0mmol/L范围内线性良好.体检健康人群RLP参考范围为(0.18±0.04)mmol/L.冠心病患者空腹血清RLP浓度为(0.31±0.072)mmol/L,明显高于正常对照组(P＜0.01);其临床符合率为79.7%,高于TG(44.0%)、TC(30.5%)、LDL-C(28.8%)、apo B(27.1%)、apo A1(25.4%)和HDL-C(18.6%).结论 免疫分离法测定RLP操作简单,结果准确、可靠,符合临床质控要求,适用于基础研究和临床检验.RLP可作为冠心病的致病因子应用于临床.

血液透析对脂蛋白(a)及相关检验指标的影响

蒋云华;沈罡;王金良

2011, 26(08):  548-550. 

摘要 ( 449 )   HTML   PDF (217KB) ( 468 )  

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目的 动态观察血液透析对慢性肾功能衰竭(CRF)患者血清脂蛋白(a)[Lp(a)]的影响.方法 分别测定50例进行血液透析的CRF患者透析前、后以及30名健康体检者血清Lp(a)及相关指标[三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白A(apo A)、载脂蛋白B(apo B)、白蛋白(Alb)、尿素(Urea)、肌酐(Cr)]浓度并作比较.结果 CRF组血液透析后Lp(a)、Urea、Cr浓度明显低于透析前(P＜0.05),TG、TC、HDL-C、LDL-C、apo A、apo B浓度与透析前比较差异无统计学意义(P＞0.05).CRF组血液透析前Lp(a)、TC、TG、LDL-C浓度明显高于对照组(P＜0.05、P＜0.01),HDL-C、Alb浓度低于对照组(P＜0.05、P＜0.01),而apo A和apo B2组间差异无统计学意义(P＞0.05).结论 血液透析可以有效降低CRF患者Lp(a)的浓度,有利于防止各种血栓性疾病的发生与发展.

论文

信息动态

2011, 26(08):  550-550. 

摘要 ( 248 )   HTML   PDF (194KB) ( 300 )  

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生物化学检验论著

髓过氧化物酶、高敏C反应蛋白等在冠心病严重程度评估中的应用

林炜炜;邵康;徐晓萍;于嘉屏

2011, 26(08):  551-554. 

摘要 ( 403 )   HTML   PDF (255KB) ( 474 )  

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目的 分析冠心病病变程度与髓过氧化物酶(MPO)、高敏C反应蛋白(hs-CRP)、纤维蛋白原(FG)水平及白细胞计数(WBC)、中性粒细胞(Neu)百分比(%)、单核细胞(Mon)百分比(%)之间的关系.方法 测定60例不稳定心绞痛(UA)、60例稳定性心绞痛(SAP)和50例冠状动脉造影阴性对照者的血清MPO(酶联免疫吸附试验)、血清hs-CRP(胶乳增强免疫比浊法)及FG水平,同时检测WBC、Neu(%)、Mon(%).比较各组间的差异.所有冠状动脉造影阳性患者随访半年,记录再次发生心血管事件(包括死亡、心肌梗死、心源性猝死、脑卒中).分析MPO与再次发生心血管事件之间的关系.结果 UA组MPO水平为(43.74±8.78)pg/L,明显高于SAP组[(30.13±11.43)pg/L];而WBC、Neu(%)、Mon(%)及FG、hs-CRP水平2组之间无差异.UA组MPO、FG、hs-CRP水平及WBC、Neu(%)、Mon(%)明显高于冠状动脉造影阴性对照组(P＜0.05).高水平MPO(＞40.56pg/L)的冠心病患者再次发生心血管事件几率较高.结论 血清MPO水平与冠心病病变程度密切相关,而且在UA的病理生理机制中起着更重要的作用.随访显示高水平MPO的冠心病患者再次心血管事件发生率较高.

免疫学检验论著

118例过敏性疾病过敏原检测分析

闭雄杰;覃正学;兰玉清

2011, 26(08):  555-557. 

摘要 ( 384 )   HTML   PDF (175KB) ( 525 )  

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目的 对过敏性疾病患者进行血清特异性IgE抗体检测,筛选相关过敏原,为临床诊断和治疗提供依据.方法 运用AllergyScreen过敏原检测系统对118例过敏性疾病患者进行血清特异性IgE定量检测.结果 吸入组中阳性率排前2位的是户尘螨、粉尘螨,两者合计高达83.90%;食入性过敏原组中虾、蟹阳性率最高,均为7.63%.患者同时有2种或2种以上混合过敏原阳性检出率高达46.6%.不同年龄组的过敏原阳性检出率结果显示,单纯吸入性过敏原阳性检出率随年龄的增加而升高,老年组最高,为84.31%;混合过敏原阳性检出率随着年龄的增加而降低,少年组最高,为35.29%;单纯食入性过敏原阳性检出率以青年组为最高,达17.24%.5种不同的过敏性疾病中,荨麻疹患者单纯吸入性过敏原阳性率最高,达到79.07%;其次为湿疹,达73.08%;过敏性鼻炎为70.83%,哮喘为68.75%,接触性皮炎为66.67%.结论 应用AllergyScreen过敏原检测系统,使用吸入性与食入性联合检测试剂盒,对过敏性疾病患者一次可以进行20多种血清过敏原特异性IgE的检测,可为临床过敏性疾病的诊断和治疗提供依据.

不孕妇女细菌性阴道病与四种自身抗体的相关性探讨

辛华;唐丽娟;占伏良;谭布珍

2011, 26(08):  558-560. 

摘要 ( 357 )   HTML   PDF (197KB) ( 526 )  

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目的 探讨细菌性阴道病(BV)与原发性不孕、人流后继发不孕、药流后继发不孕妇女免疫性抗体关系.方法 对不孕妇女进行常规BV检测,同时用间接酶联免疫吸附试验(ELISA)测定血清中抗精子抗体(AsAb)、抗子宫内膜抗体(EmAb)、抗心磷脂抗体(ACA)、抗卵细胞透明带抗体(AzpAb).结果 原发不孕组、人流后继发不孕组BV阳性率均高于正常生育组(P＜0.01).BV阳性原发不孕患者AsAb阳性率高于BV阴性原发不孕患者(P＜0.05);人流后继发不孕BV阳性患者EmAb阳性率高于人流后继发不孕BV阴性患者(P＜0.05).药流后继发不孕组BV阳性率与正常生育组比较,差异无统计学意义(P＞0.05),药流后继发不孕BV阳性患者AsAb、EmAb、ACA、AzpAb阳性率与药流后继发不孕BV阴性患者比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 BV与原发性不孕AsAb产生及人流后继发不孕EmAb产生存在明显相关性.

临床检验与血液学检验论著

UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪性能评价

黄福达;杨志钊;张秀明;缪丽韶

2011, 26(08):  560-563. 

摘要 ( 584 )   HTML   PDF (676KB) ( 547 )  

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目的 评价UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪(简称UF-1000i)的性能.方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)H56-A文件及UF-1000i病例研究手册的性能评价方法对该仪器的5个定量分析参数的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围、不准确度、与镜检符合率等性能进行评价.结果 白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)、细菌(BACT)的批内精密度分别为1.37%～8.67%、0.57%～6.26%、2.89%～11.16%、6.15%～30.18%、1.74%～8.46%;批间精密度分别为1.60%～6.96%、2.66%～4.72%、6.06%～15.83%、6.85%～16.01%、4.31%～5.56%;线性范围分别为0.7～4577、4.6～12638、1.63～70.9、1.42～17.5、9.5～22322个/μL,线性相关系数(r)分别为0.9999、0.9999、0.9999、0.9992、0.9999;不准确度分别为0.74%～9.80%、0.25%～5.18%、7.10%～29.14%、3.91%～26.44%、0.14%～10.26%;WBC、RBC、BACT的携带污染率分别为0.04%、0.03%、0.01%;WBC、RBC、EC、CAST、病理管型(P.CAST)与镜检符合率分别为83.5%、85.8%、97.5%、64.3%、63.3%,Kappa值分别为0.246、0.269、0.291、0.018、-0.024.结论 UF-1000i的5个定量分析参数的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围、不准确度等指标与厂商的说明书性能相符合;与镜检符合率方面,因规范尿液离心镜检目测法不适用于尿沉渣有形成分定量,按厂商提供方法得到的符合率较高,而经Kappa检验所得结果的一致性较差.

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