摘要： 目的 对酶增强免疫分析法(EMIT)与微粒子酶联免疫吸附法(MEIA)进行比对实验,评估SYVAViva-E临床化学分析仪(简称SYVA Viva-E)和Abbott IMX分析仪(简称Abbott IMX)2种检测系统测定他克莫司(FK506)药物浓度的一致性.方法 将Tac/Csa CONTROL质控品分别用SYVA Viva-E(EMIT)和Abbott IMX(MEIA)进行批内、批间精密度测定.FK506的靶值(检测范围):A1水平为4.3(2.1～6.5)ng/mL、A2水平为8.9(5.3～12.5)ng/mL、A3水平为18.0(14.0～22.0)ng/mL.将158份临床患者样本分为极低浓度(0.1～＜2.0ng/mL)、低浓度(2.0～＜8.0ng/mL)、中浓度(8.0～＜14.0ng/mL)、高浓度(14.0～＜20.0ng/mL)和极高浓度(20.0～24.0ng/mL)5个组,用SYVA Viva-E和Abbott IMX平行测定FK506浓度,观察2种检测系统测定临床样本的相关性.结果 当FK506浓度处于A1水平时,SYVA Viva-E的批内、批间精密度及检测结果均值均高于Abbott IMX(P＜0.05);处于A2、A3水平时,2种检测系统批内、批间精密度及检测结果均值相近,差异无统计学意义(P＞0.05).Abbott IMX的检测精密度优于SYVA Viva-E.当临床样本浓度＜8.0ng/mL时,SYVA Viva-E检测结果的均值比Abbott IMX约高1.0ng/mL,二者比较差异有统计学意义(P＜0.01),与测定质控品的结果一致;当样本浓度≥8.0ng/mL时,SYVA Viva-E检测结果的均值与Abbott IMX相近,二者比较差异无统计学意义(P＞0.05).2种检测系统测定临床样本的总体相关性较好(r=0.977),但SYVA Viva-E检测结果均略高于Abbott IMX.结论 应用EMIT检测FK506时,其检测结果略高于MEIA,尤其在低浓度范围更加明显.2种检测系统在检测FK506浓度时可能存在系统偏差.

中图分类号: 

• R446.61