目的 了解不同孕期孕妇蛋白C、蛋白S、纤溶酶原活性变化,为临床诊断相关疾病提供参考。方法 选取2020年11月—2021年8月复旦大学附属妇产科医院行常规产前检查的不同孕期女性759例,其中孕早期（<12周）242例、孕中期（13~27周）256例、孕晚期（≥28周）261例;以健康非孕女性241名作为正常对照组。抽取所有研究对象外周静脉血,分离乏血小板血浆后,检测蛋白C、蛋白S、纤溶酶原活性。结果 孕中期组和孕晚期组蛋白C活性显著高于孕早期组（P<0.01）,而不同孕期各组与正常对照组之间差异均无统计学意义（P>0.05）。不同孕期各组蛋白S活性均显著低于正常对照组（P<0.01）,纤溶酶原活性均高于正常对照组（P<0.01）。孕中期组和孕晚期组蛋白S活性均显著低于孕早期组（P<0.01）,纤溶酶原活性均高于孕早期组（P<0.01）。孕中期组与孕晚期组之间蛋白S活性和纤溶酶原活性差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 蛋白S和纤溶酶原活性会随妊娠进展发生生理性改变,临床应根据具体情况进行诊断,以预防产科不良事件的发生。
原发性肝细胞肝癌（HCC）是常见的恶性肿瘤，中国每年约有50%的新发病例。改进肝癌风险人群高危预警和早筛、早诊策略，对提高肝癌患者5年生存率至关重要。建立科学且适合医疗机构和健康管理机构推广、应用的无创伤性血液检测技术是提升现有HCC诊断和随访有效性的关键途径之一。基于国内外相关指南、共识、文献和中国人群临床循证实践，中国康复医学会医学检验与康复专业委员会等机构共同制定《肝癌三项（AFP、AFP-L3%、DCP）与GALAD、类GALAD模型临床应用专家共识》，对肝癌三项[甲胎蛋白（AFP）、甲胎蛋白异质体百分比（AFP-L3%）、异常凝血酶原（DCP）]和基于肝癌三项的GALAD模型、类GALAD模型的临床意义、适用人群、检测技术、结果解读等提出建议，旨在提高肝癌三项无创检测临床应用的科学性、合理性和可操作性，最大程度地发挥其应用效能，助力提升中国肝癌人群高危预警和临床早诊能力，改善肝癌患者预后和生存质量。
免疫学检测是基于抗原和抗体的结合对分析物进行定性或定量检测。然而，有多种干扰因素会影响免疫学检测结果，贯穿分析前、中、后各环节。北京医学会检验医学分会和上海市医学会检验医学分会就免疫学检测的干扰因素及其解决策略形成专家共识，可为免疫学项目的精准检测提供依据。
临床检验质量控制指标（简称质量指标）是评价临床实验室检测质量和能力的客观依据，其中部分指标已被纳入国家三级医院绩效考核指标体系。2020年中国国家卫生健康委员会发布的三级医院评审标准对临床检验专业质量指标的要求是基于2015年中国国家卫生和计划生育委员会发布的临床检验专业15项质量指标，但在临床检验实践中，不同实验室对各质量指标定义的理解、计算公式中分子和分母的确定、数据采集方法等均存在较大差异，导致根据15项质量指标来评价不同实验室检测质量和能力的准确性难以保证。文章结合工作实际，就如何正确理解和应用15项临床检验质量指标提出建议。
多囊卵巢综合征（PCOS）是常见的育龄期女性内分泌疾病，也是导致女性不孕的主要因素。PCOS病理生理的主要问题是高雄激素血症。高雄激素血症可以通过生化检验或临床表现进行评估。目前，大多临床实验室常规开展的基于免疫学的雄激素检测方法存在诸多缺陷，如交叉反应、检测低浓度样本时准确性差、不同品牌试剂检测结果缺乏可比性，导致高雄激素血症评估时出现假阳性结果。液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）具有灵敏度高、特异性强、线性范围宽、可多目标物同时检测等优势，是更高效的雄激素检测方法。基于临床和实验室循证医学证据，首都医科大学附属北京妇产医院和中国人体健康科技促进会生育力保护与保存专业委员会联合临床检验、妇科内分泌、质谱应用领域学者共同制定该专家共识，旨在为医疗机构开展PCOS雄激素检测提供建议指导。该专家共识的声明包括PCOS雄激素实验室检测项目和检测方法的建议，以及采用LC-MS/MS检测雄激素的挑战与应对。
早期诊断和个体化精准治疗是提高肿瘤患者生存率、改善生活质量和延长生存期的关键。近年来，随着液体活检技术的发展，越来越多的新型肿瘤标志物被发现，在肿瘤诊断、预后判断和治疗监测等方面表现出较大的潜力，并且部分指标已应用于临床实践。未来研究应重点解决阻碍新型肿瘤标志物实现临床转化的难题，促使更多具有临床应用前景的液体活检指标能够优化肿瘤患者的诊疗过程，从而减轻患者疾病负担。
区域医学检验中心可以由1个医学检验中心，也可以由多个医学实验室共同构成临床样本检测网络。作为一个整体，区域医学检验中心能够统筹运用先进的信息系统和物流系统为区域内各级医疗机构提供临床检验服务，在区域内实现检验资源共享、检验质量同质化、检验服务标准化和检验结果互认。目前，中国的区域医学检验中心建设尚处于初级阶段，依托区域优势和需求建立的不同模式的医学检验中心在发展过程中积累了丰富的经验。文章对目前区域医学检验中心的模式、发展特色和运营现状进行介绍，为医学检验资源的高效整合提供参考。
近30年来，高毒力肺炎克雷伯菌（hvKP）的检出率不断增加。以往学者们曾一度认为高毒力与耐药性不会在同一株肺炎克雷伯菌（KP）中重叠出现，但近年来hvKP耐药甚至多重耐药的报道越来越多，hvKP的高毒力及其与高耐药性的结合很可能会成为临床面临的重大挑战。文章就hvKP的流行病学特征、检测方法、耐药现状和治疗策略等进行阐述，以期为临床检测和治疗hvKP感染，预防和控制多重耐药hvKP的流行提供参考。
目的 基于实验室患者人群特点,建立临床生化定量检测项目自动审核规则,并确保自动审核通过率稳定、有效。方法 依据医学实验室质量和能力认可及临床实验室特定专业领域检测结果自动审核相关标准要求,建立和设置临床生化定量检测项目个性化的自动审核规则,并进行验证;统计各项目自动审核不通过时违反的主要规则：数值比较（结果与设定范围）（NS）和差值检验（DS）规则所占比例。结果 共为40个临床生化定量检测项目设置了400余条有效规则。每个项目检测结果自动审核不通过的违反规则主要是DS和NS规则,约占95%;优化DS、NS规则后,样本自动审核通过率由56.33%提高到66.13%。结论 建立了40个常规生化定量检测项目的自动审核规则。NS和DS规则是自动审核通过率稳定和自动审核结果准确可靠的主要规则,其设置既要有科学性,又要有可行性和适宜性。
目的 设定22个内分泌检验项目允许总误差（TEa）、允许不精密度[用变异系数（CV）表示]和允许偏移（Bias），以推荐相关项目的性能规范。方法 收集2020—2022年国家卫生健康委临床检验中心内分泌项目室间质量评价（EQA）和室内质量控制（IQC）数据。根据意大利米兰会议最新确定的性能规范设定模式，基于生物学变异（BV）和当前技术水平模式导出性能规范。对于有BV数据的检验项目，将EQA数据的“百分差值”、IQC数据的当月在控“CV”与基于BV导出的3个水平评价标准进行比较，计算所有批号质控品的百分差值通过率和CV通过率，以通过率达到80%为该水平质控品的性能规范满足该项目推荐性能规范要求。对于无BV数据或基于BV导出的3个水平性能规范均无法作为推荐标准的检验项目，基于当前技术水平导出推荐TEa和CV，再导出允许Bias。结果 22个内分泌检验项目推荐的TEa/允许CV分别为：游离三碘甲状腺原氨酸18.9%/6.5%，总三碘甲状腺原氨酸17.4%/7.1%，游离甲状腺素25.0%/6.2%，总甲状腺素20.0%/7%，促甲状腺激素24.6%/8.9%，皮质醇26.3%/8.2%，雌二醇26.0%/7.5%，卵泡刺激素21.2%/6.2%，黄体生成素25.0%/6.8%，孕酮26.2%/9.3%，催乳素18.7%/7.4%，睾酮16.5%/6.3%，C-肽20.8%/8.3%，叶酸29.5%/8.9%，胰岛素25.0%/6.4%，甲状腺球蛋白28.2%/8.0%，甲状旁腺激素30.0%/11.8%，醛固酮21.4%/9.2%，硫酸脱氢表雄酮25.0%/7.5%，维生素B12 25.0%/7.5%，生长激素25.0%/7.0%，促肾上腺皮质激素27.4%/9.1%。结论 设定的22个内分泌检验项目的TEa、允许CV和允许Bias可推荐作为符合中国临床实验室当前技术水平的性能规范。
流行性感冒（简称流感）是由流感病毒感染所致的具有高度传染性的急性呼吸道疾病，具有强致病性和高病死率。近年来，针对流感病毒的研究已取得了一定的进展，但流感病毒的药物和疫苗研发仍存在不足。目前，对于流感病毒的发展趋势和病毒变异情况尚无法预测，仍需广大科研工作者对流感病毒的病原学和致病机制进行深入研究。文章就流感病毒的病原学、流行病学、致病机制、流感相关性肺炎和急性呼吸窘迫综合征、药物研发等进行综述。
检验报告自动审核可显著缩短实验室内样本周转时间,提高工作效率,是检验科未来发展的趋势。凝血试验自动审核常面临不合格样本识别难、自动审核规则设计复杂等诸多问题。严格、规范的分析前质量控制和信息系统互联互通是实施凝血试验自动审核的基础。实验室应根据自身条件设定合适的凝血试验自动审核规则,以结果准确为前提,并持续优化,逐步提高检验报告自动审核通过率。
近年来，免疫抑制和危重患者IFD发生率持续上升。早期诊断IFD对降低患者死亡率、改善预后具有十分重要的意义。G试验是早期诊断侵袭性真菌病（IFD）重要的血清学方法之一，目前已广泛应用于临床。然而，医源性污染、细菌感染、肠道黏膜受损会导致G试验结果假阳性；抗真菌药物治疗、突破性念珠菌感染等会导致G试验结果假阴性。文章对G试验的影响因素进行综述，以帮助临床和实验室正确根据G试验结果及时制定相应的治疗策略。
近年来，多重耐药和泛耐药病原菌不断产生，新的抗菌药物研发速度已无法满足临床治疗需求。磷霉素和多黏菌素等抗菌药物被重新用于临床抗感染治疗。磷霉素对革兰阳性菌和革兰阴性菌有独特的作用机制，不易产生交叉耐药，仍有较好的临床应用价值。文章对磷霉素的耐药机制，如murA发生突变引起的磷霉素耐药、膜转运体的结构基因突变、质粒介导的磷霉素修饰酶，以及异质性耐药等耐药机制进行 综述。
近年来，越来越多的研究证实了心脏标志物在不同疾病儿童患者中的诊断价值和临床应用前景，在心肌炎、心肌病、先天性心脏病（CHD）和心力衰竭等儿童心源性疾病的诊断和预后评估中有重要的临床意义，在判断儿童免疫相关和其他全身性疾病导致的心脏功能、心肌损伤程度，预测并发症和诊疗效果方面的研究也有新进展。由于儿童各组织、器官尚处于生长发育阶段，不同年龄段儿童，尤其是新生儿，心脏标志物检测结果存在明显差异，使检测报告的解释更具挑战性。心脏标志物在儿童患者疾病诊疗中的应用需侧重于新的分析方法、不同年龄患儿检测指标参考区间的建立和更多的循证研究，发布基于循证数据的相关指南或专家共识，推动临床规范应用儿童患者心脏标志物检测结果。
自身免疫性疾病是指机体对自身抗原发生反应,导致自身组织损伤而引起的疾病。抗核抗体（anti-nuclear antibody,ANA）及ANA谱对于自身免疫性疾病的诊断、鉴别诊断、疗效观察及预后评估具有重要意义。抗U1-核糖核蛋白（U1-ribonucleoprotein,U1-RNP）抗体可在多种风湿性疾病中出现,但高滴度抗U1-RNP抗体对混合性结缔组织病（mixed connective tissue disease,MCTD）有诊断意义。抗Sm抗体是系统性红斑狼疮的高特异性血清学标志物[ 1 ]。本研究报道1例抗Sm抗体、抗U1-RNP抗体阳性结果与临床诊断不符的患者。
前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一，具有较高的发病率和致死率。前列腺特异性抗原（PSA）在前列腺癌筛查中意义重大。随着前列腺癌诊疗研究的深入，各类生物标志物不断被发现，在前列腺癌诊疗全过程发挥着重要作用。使用血液或尿液样本的前列腺健康指数（PHI）、4K评分、PCA3、精选MDx、外泌体智能积分等指标可以有效辅助前列腺的筛查和诊断。血液循环肿瘤细胞（CTC）、循环肿瘤DNA（ctDNA）可用于前列腺癌的风险分层和治疗药物选择、治疗反应监测，以及临床试验替代终点。使用前列腺癌组织样本的基因组前列腺积分、Prolaris积分等可用于前列腺癌的风险分层。文章就基于血液、尿液和其他类型样本的各类前列腺癌生物标志物的临床应用进行综述。
目的 分析上海地区儿童肺炎支原体感染的病原学流行特点，为此类疾病的防控提供参考。方法 回顾性分析2014年1月—2018年12月上海市儿童医院因肺炎、疑似肺炎等呼吸道疾病就诊的18 718例患儿肺炎支原体血清学（被动凝集法）、胶体金法肺炎支原体IgM、实时定量聚合酶链反应（PCR）肺炎支原体DNA检测结果，结合年龄、性别和季节等因素进行流行病学分析。结果 18 718例患儿中，肺炎支原体血清学检测阳性率为30.48%，女性患儿阳性率（34.92%）高于男性患儿（27.22%）（P<0.01）；胶体金法筛查肺炎支原体IgM和实时定量PCR检测结果均显示，女性患儿阳性率显著高于男性患儿（P<0.01）。<1岁患儿肺炎支原体抗体阳性率最低，7~14岁患儿阳性率最高，肺炎支原体抗体阳性率随患儿年龄增加而增高（P<0.01）。7—9月是肺炎支原体感染的高峰期。结论 上海地区呼吸道疾病患儿肺炎支原体抗体阳性率较高，且不同性别、年龄患儿阳性率有差异，7—9月是肺炎支原体感染高峰。临床应根据上海地区儿童肺炎支原体感染特点采取有效防控措施。
目的 探讨联合应用血液分析仪网织红细胞（RET）通道研究参数RBC-O和电阻抗通道研究参数R-MFV在纠正冷凝集标本平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）中的作用。方法 随机收集20例无冷凝集标本的血液分析仪检测结果，采用Bland-Altman法比较电阻抗通道RBC-I参数与RBC-O参数、R-MFV参数与红细胞平均体积（MCV）的一致性。另收集15例冷凝集标本，以37 ℃水浴法为红细胞（RBC）计数的参考方法，评价RET通道、血浆置换法对冷凝集标本RBC计数的纠正效果。比较采用RET通道、血浆置换法和通过R-MFV、RBC-O计算MCHC的纠正效果。结果 RBC-O与RBC-I、R-MFV与MCV的偏差均位于95%一致性界限内，具有较好的一致性。对于15例冷凝集标本，RET通道与37 ℃水浴法的差值为90%~110%；有14例标本血浆置换法与37 ℃水浴法的差值为90%~110%，1例为60.5%。15例冷凝集标本采用RET通道、血浆置换法和通过RBC-O、R-MFV计算得出的MCHC分别有5、13、14例达到纠正要求（MCHC<380 g/L）。结论 R-MFV和RBC-O联合应用能够方便、快速地计算出冷凝集标本的MCHC，有较好的临床应用价值。
目的 探讨平均血红蛋白浓度（MCHC）在及时发现和纠正临床血常规检测中乳糜血和冷凝集引起的异常结果中的价值,提高临床血常规检测报告的准确性。方法 收集2019年9月—2020年3月复旦大学附属华山医院门急诊MCHC>380 g/L的血常规标本32例,并通过仪器提示、观察直方图、血涂片显微镜检查识别异常标本,用标本温育法或预稀释法纠正处理疑似冷凝集标本,用血浆置换法处理疑似乳糜血标本,以MCHC下降到370 g/L以内判定为有效纠正了干扰。对比纠正前后MCHC测定结果的变化。结果 32例标本中,共识别出5例严重乳糜血和27例冷凝集标本。纠正前、后MCHC分别为376~532 g/L、340~370 g/L。乳糜血标本血红蛋白（Hb）、平均血红蛋白含量（MCH）、MCHC假性增高;冷凝集标本白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血细胞比容（HCT）假性降低,红细胞平均体积（MCV）、MCH、MCHC假性增高。结论 乳糜血和冷凝集会对血常规检测产生严重干扰,以MCHC>380 g/L为标准,能有效发现乳糜血和冷凝集标本,作为纠正效果监测指标,可进一步提高临床血常规检测报告的准确性。
肿瘤局部的免疫反应和炎症反应所形成的免疫微环境在肿瘤发生、发展和转移中发挥关键作用。肿瘤免疫微环境由肿瘤细胞、免疫细胞（中性粒细胞、巨噬细胞和淋巴细胞）及其产生的细胞因子、趋化因子等构成，彼此相互作用，形成复杂的网络，影响机体免疫状态。外周血免疫指标检测可为肿瘤患者的辅助诊断、预后判断和疗效预测提供有价值的参考依据，尤其是在免疫治疗评估中具有良好的临床应用潜力。肿瘤患者个体免疫状态差异大，因此检测结果的解释具有挑战性。文章针对肿瘤患者外周血免疫指标的临床价值和应用前景进行评论。
心肌肌钙蛋白（cTn）是心肌损伤敏感且特异的标志物。在成人中，cTn主要用于急性、慢性心肌损伤的诊断和危险分层。与成人不同，儿童患者心肌梗死和冠心病等心脏相关疾病的患病率较低，常见的心脏相关疾病为心肌炎、心包炎、先天性心脏病（CHD）等。同时，感染相关疾病、创伤、抗肿瘤药物等可累及心脏。cTn在儿童患者中具有一定的临床价值，但临床解读不尽相同。文章就cTn检测在儿科心脏受累相关疾病中的临床应用进行综述。
目的 采用间接法建立睾酮的参考区间，并探讨性别、年龄和季节对睾酮参考区间的影响。方法 选取2018年1月—2020年12月南京市职业病防治院≥18岁的健康体检者22 960名，其中男14 969名、女7 991名。收集实验室信息管理系统中所有研究对象的睾酮数据。采用百分位数法建立参考区间。结果 男性睾酮水平显著高于女性（P<0.001）。男性30~39岁组、40~49岁组、50~59岁组、≥60岁组睾酮水平显著低于18~29岁组（P<0.05），女性40~49岁组、50~59岁组、≥60岁组睾酮水平显著低于18~29岁组和30~39岁组（P<0.05）。合并无差异的年龄组后建立的睾酮参考区间为：男性18~29岁为2.49~8.82 ng/mL，≥30岁为2.25~8.30 ng/mL；女性18~39岁为0.1~0.81 ng/mL，≥40岁为0.02~0.58 ng/mL。春冬季睾酮水平高于夏秋季（P<0.001），春季与冬季、夏季与秋季之间睾酮水平差异无统计学意义（P>0.05）。结论 初步建立了年龄、性别特异性的睾酮参考区间。季节对睾酮水平有影响。
脆性X综合征(FXS)是导致智力障碍和发育障碍的主要单基因病之一，呈X连锁不完全显性遗传。FXS的病因是FMR1基因内(CGG)n重复序列的不稳定扩展及其上游CpG岛的异常甲基化，进而导致脆性X智力低下蛋白(FMRP)减少或缺乏，FMRP的水平直接关系到临床表型的严重程度。临床表现和基因检测是诊断FXS的主要依据。然而，FMR1基因分子结构和遗传模式的特殊性使得FXS的分子诊断和遗传咨询面临挑战。因此，如何简便而准确地进行FMR1基因检测一直是临床关注的焦点。文章针对FXS遗传学诊断方法的研究进展进行综述，旨在促进FXS的规范诊断，为临床提供帮助。
目前，绝大部分中晚期恶性肿瘤患者的综合治疗效果仍然不尽如人意，因此肿瘤的早期诊断至关重要。微小RNA（miRNA）是一类广泛存在且生物学功能多样的非编码小分子RNA，越来越多的研究发现因遗传或表观遗传学改变所致的特定miRNA的表达失调在恶性肿瘤进展过程中起着重要的致癌或促癌作用。miRNA可稳定存在于血液、尿液、脑脊液、唾液等生物体液或分泌物中。与血液等样本相比，尿液样本的液体活检具有易于处理和无创取样等优势，尿液miRNA作为潜在的新型肿瘤分子标志物也引起了临床越来越多的关注。文章就近年来尿液miRNA在临床常见恶性肿瘤患者中的研究进展进行综述，并对其未来可能的临床实际应用进行初步展望，提出亟待解决的问题，以期为相关研究提供参考。
无乳链球菌（Streptococcus agalactiae）是引起新生儿和孕产妇侵袭性感染的主要病原菌之一。近年来,非妊娠成人无乳链球菌感染率显著上升。目前,非妊娠成人无乳链球菌感染的临床特点和分离自这一人群的无乳链球菌分子流行病学特点尚不明确,文章对其进行综述,以期为此类疾病的诊治及预防控制提供参考。
目的 分析肺炎支原体（MP）RNA检测在儿童MP肺炎诊断和治疗监测中的价值。方法 收集2019年5月—2021年1月郑州大学附属儿童医院167例肺炎患儿痰液样本，行MP-RNA、MP-DNA、MP-IgG抗体和MP-IgM抗体检测。分析4项指标诊断儿童MP肺炎的特异性和敏感性。分析患儿MP-RNA、MP-DNA阳性率和治疗1、2、3、4周后转阴情况，以及转阴后患儿临床症状发生率。比较不同MP-RNA转阴时间患儿临床症状持续时间和入院时血清C反应蛋白（CRP）、白细胞介素8（IL-8）和白细胞（WBC）计数差异。结果 167例患儿中，经MP培养证实有95例感染MP。MP-RNA、MP-DNA、MP-IgM抗体、MP-IgG抗体诊断儿童MP肺炎的特异性依次降低，MP-RNA、MP-IgM抗体、MP-DNA、MP-IgG抗体诊断儿童MP肺炎的敏感性依次降低。MP-RNA阳性率（r=-0.901，P=0.017）和MP-DNA阳性率（r=-0.601，P=0.031）与治疗时间呈负相关。治疗2、3、4周，患儿MP-RNA阳性率均低于MP-DNA（P<0.000 1）。与MP-DNA比较，MP-RNA转阴后，患儿咳嗽发生率更高（P<0.05）。治疗1、2、3、4周MP-RNA转阴患儿发热、咳嗽、喘息、肺啰音持续时间均依次延长（P<0.000 1），入院时血清CRP、IL-8、WBC计数均依次升高（P<0.000 1）。结论 MP-RNA、MP-DNA对儿童MP肺炎均有一定的诊断价值。相较而言，MP-DNA适用于诊断儿童MP肺炎，而MP-RNA更适用于儿童MP肺炎的疗效监测。
近年来,随着治疗方案的改进和新药的应用,白血病的完全缓解率得到明显提高,但仍有许多患者出现复发,合并中枢神经系统白血病（CNSL）是重要的原因之一,患者往往预后较差。目前,CNSL的诊断主要依赖于实验室检查和临床症状。文章介绍了脑脊液常规检查（脑脊液压力、细胞学涂片和生化指标检验）、流式细胞免疫分型等传统方法及其他生物标志物、核酸分子诊断、代谢组学等新技术。这些方法学的临床应用有望提高CNSL诊断的敏感性和特异性,辅助临床进一步早期确诊中枢神经系统受累,并采取有效的预防和干预措施,改善患者预后。
目的 探讨促甲状腺免疫球蛋白（TSI）和促甲状腺素受体自身抗体（TRAb）在辅助诊断毒性弥漫性甲状腺肿（GD）中的应用价值。方法 选取519例甲状腺疾病患者，其中GD 126例（GD组）、其他甲状腺疾病393例（对照组）。采用混合临床血清样本对双抗体夹心化学发光法检测TSI和电化学发光法检测TRAb的精密度和线性范围进行验证。分析2种方法检测结果的相关性和一致性。采用受试者工作特征（ROC）曲线评价2种方法诊断GD的效能。结果 双抗体夹心化学发光法检测2个水平TSI的重复性分别为3.8%、3.5%，总精密度分别为4.1%、3.6%，线性范围为0.33~8.50 IU/L。电化学发光法检测2个水平TRAb的重复性分别为7.0%、1.7%，总精密度分别为7.8%、2.0%，线性范围为1.0~38.9 IU/L。Pearson相关分析结果显示，双抗体夹心化学发光法与电化学发光法呈正相关（r=0.930，P<0.05）。Kappa检验结果显示，2种方法的一致性较好（Kappa=0.83），总体一致性为91.5%。TSI检测结果和TRAb检测结果与临床诊断的总体符合率分别为95.7%（497/519）、93.4%（485/519）。ROC曲线分析结果显示，TSI、TRAb诊断GD的曲线下面积（AUC）分别为0.89、0.86，最佳临界值分别为0.7、2.5 IU/L，敏感性分别为93.7%、92.5%，特异性分别为85.1%、86.7%。结论 双抗体夹心化学发光法检测TSI具有可靠的分析性能，且与电化学发光法检测TRAb有良好的相关性。TSI定量检测有助于提高临床对GD的诊断效率。
N6-甲基腺苷（m6A）是哺乳动物细胞mRNA中丰度最高的一种动态可逆的修饰,由甲基化酶[甲基转移酶（METTL）3、甲基转移酶（METTL）14、肾母细胞瘤1关联蛋白（WTAP）]、去甲基化酶[肥胖基因相关蛋白（FTO）、α-酮戊二酸依赖性双加氧酶同源物（ALKBH）5]、甲基结合蛋白[YTH N6甲基腺苷RNA结合蛋白1（YTHDF1）、YTH结构域蛋白（YTHDC）1、YTHDC2]等协同调控。m6A甲基化修饰与人体的生长发育和多种疾病的发生发展密切相关。文章对m6A的分子机制、生物学功能和检测方法的最新进展进行综述,并对m6A检测的临床应用价值进行展望。
组蛋白是染色质的主要蛋白组分，对生物遗传信息的调控有重要作用。乳酸作为细胞代谢的常见产物，可影响细胞遗传信息的表达。组蛋白在相关酶的作用下，会发生多种基团的化学修饰，其中乳酸化是重要的化学修饰之一。文章主要综述了组蛋白乳酸化的发生及其影响因素、组蛋白乳酸化与常见疾病的相互关系及治疗相关的研究进展。
目的 探究如何通过血栓弹力图能力验证活动数据获得基于浓度值变化或恒定的适宜评价标准,帮助临床实验室持续、有效地提高血栓弹力图项目的检测水平。方法 收集2018—2021年上海市临床检验中心血栓弹力图能力验证活动各实验室上报数据,统计凝血反应时间、凝血形成时间、角度和血栓最大振幅4个指标的上报数据与靶值之间关联的U-scores函数关系,确定各指标基于浓度值变化或恒定的评价标准。结果 凝血反应时间、角度和血栓最大振幅项目U-scores与目标浓度（C）可采用恒定值作为评价标准;凝血形成时间U-scores基于C而变化,宜采用基于浓度值变化的评价标准。结论 制定的血栓弹力图检测项目各项指标的性能规范适用于能力验证活动评价标准和室内质量控制允许不精密度要求,能更客观地评价上海地区临床实验室血栓弹力图检测质量。
目的 分析不同阴道分泌物检测模式的性能，并建立合适的复检规则。方法 收集2021年2—5月上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院1 334份阴道拭子，其中1 064份用于评估不同检测模式的灵敏度和建立复检规则，270份用于验证建立的复检规则。采用5种检测模式（仪器法有形成分分析、阴道炎五联检、仪器法干化学酶检测仪、器法有形成分分析联合仪器法干化学酶检测、仪器法有形成分分析联合阴道炎五联检）和湿片镜检、革兰染色镜检进行阴道分泌物常规检测。设计3类初始复检规则，以湿片镜检联合革兰染色镜检（简称联合镜检）结果为标准，评估不同检测模式的敏感性、特异性、假阳性率、假阴性率和符合率。选择敏感性最高、假阴性率最低的检测模式进一步优化复检规则，采用国际通用复检规则评估指标进行验证。结果 联合镜检结果显示，1 064份阴道拭子中，328份（30.83%）阳性，736份（69.17%）阴性，其中细菌性阴道病（BV）阳性200份（18.80%），外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）阳性150份（14.10%），滴虫性阴道炎（TV）阳性11份（1.03%）。5种检测模式中，仪器法有形成分分析联合仪器法干化学酶检测模式检测BV、VVC、TV的敏感性最高，分别为56.00%（112/200）、58.00%（87/150）、90.91%（10/11）。最优检测模式复检规则进行验证结果显示，BV、VVC、TV假阴性率分别为5.56%、5.93%和0，复检率为24.81%。结论 仪器法有形成分分析联合仪器法干化学酶检测最适用于临床对BV、VVC、TV的初筛，优化后的复检规则可有效降低假阴性率，且复检率在可接受范围内。
目的 探讨黏病毒抗性蛋白A（MxA）、C反应蛋白（CRP）和白细胞（WBC）计数在急性呼吸道病毒感染与细菌感染鉴别诊断中的应用价值。方法 选取急性呼吸道感染性疾病患者594例，其中流感病毒感染350例（病毒感染组）、细菌感染244例（细菌感染组）。另选取体检健康者100名作为正常对照组。检测所有对象的MxA、CRP和WBC计数。采用受试者工作特征（ROC）曲线评价各项指标鉴别诊断呼吸道病毒感染与细菌感染的效能。结果 病毒感染组MxA水平显著高于细菌感染组和正常对照组（P<0.05、P<0.01），细菌感染组显著高于正常对照组（P<0.05）。细菌感染组CRP水平和WBC计数显著高于病毒感染组和正常对照组（P<0.05、P<0.01），病毒感染组显著高于正常对照组（P<0.05）。ROC曲线分析结果显示，MxA、CRP和WBC计数单项检测及联合检测模型鉴别诊断呼吸道病毒感染与细菌感染的曲线下面积（AUC）分别为0.829、0.703、0.665、0.850。联合检测模型的鉴别诊断效能优于各项指标单独检测（P<0.01）。结论 MxA、CRP和WBC计数在急性呼吸道感染性疾病中具有较好的临床应用价值，MxA在鉴别呼吸道病毒感染和细菌感染中优于CRP和WBC计数，三者联合检测效率更高。
目的 分析老年静脉血栓栓塞（VTE）患者口服利伐沙班后凝血相关指标的变化，寻找可以监测利伐沙班有效性和安全性的指标。方法 选取2019年4月—2021年12月南京大学医学院附属鼓楼医院老年VTE患者50例，其中男21例、女29例，年龄（84.25±3.28）岁。给予利伐沙班口服10 mg，比较患者服药前后抗Ⅹa因子活性、凝血六项指标和凝血因子活性的变化。采用受试者工作特征（ROC）曲线评价相关指标预测患者出血风险的效能。结果 与服用利伐沙班前相比，服用利伐沙班后VTE患者抗Ⅹa因子活性明显升高（P<0.01），凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（INR）、活化部分凝血活酶时间（APTT）水平均明显延长（P<0.01），凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ的活性均呈下降的趋势（P<0.01）。ROC曲线分析结果显示，PT对出血风险的预测能力中等（曲线下面积为0.81，95%可信区间为0.66~0.95），但优于其他凝血指标。结论 PT可作为监测利伐沙班抗凝效果的指标，且对出血风险的预测能力较好。
近年来，多重耐药菌（MDR）日益流行，但相关治疗方法有限，抗菌药物相互作用相关研究成为热点。体外联合药物敏感性试验可以判断2种及以上抗菌药物是否有协同作用，为临床联合使用抗菌药物提供参考。目前，临床常用体外联合药物敏感性试验方法有时间-杀菌曲线（TKA）、棋盘稀释法（CB）、E试验和纸片法。文章就上述方法进行综述，为临床应用提供参考。
心脑血管疾病是临床高发疾病,死亡率较高[ 1 ]。动脉粥样硬化（atherosclerosis,AS）是导致高血压、冠心病、脑梗死等心脑血管疾病发生的主要原因[ 3 ]。炎症可促进AS的形成,高敏C反应蛋白（high-sensitivity C-reactive protein,hs-CRP）已被证明具有较强的促AS作用[ 2 ]。脂蛋白相关磷脂酶A2（lipoprotein-associated phospholipase A2,Lp-PLA2）直接参与了AS的形成过程,对血管炎症具有高度的特异性和较低的生物学变异性[ 3 - 4 ]。本研究拟探讨hs-CRP和Lp-PLA2在早期AS评估中的价值,为AS的早期识别和治疗提供依据。
适配体可特异性识别疾病的生物标志物,利用适配体这一特性建立的检测方法在临床应用中越来越受到关注。随着适配体生物传感器的开发,其应用前景也随之展现。适配体与功能纳米材料结合可提高检测灵敏度,降低检出限。文章对采用适配体纳米技术构建电化学生物传感器的方法,如何改进生物传感器的性能,以及生物传感器在疾病生物标志物检测方面的应用进行介绍,并分析电化学适配体生物传感器的应用前景和面临的挑战。
目的 比较不同仪器检测模拟急诊生化标本的效率。方法 采用A、B、C 3台生化分析仪分别检测单份标本和批量标本（40份）常规化学单一项目、全套项目,记录所需时间。按照不同的项目组合顺序（顺序1、顺序2）检测20份标本,记录所需时间。使用不同的仪器组合（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ）检测10份标本常规化学与心肌标志物组合项目,分别按照分管和不分管、先测常规化学项目和先测心肌标志物项目进行检测,记录所需时间。分别在开启和关闭血清指数检测功能的状态下采用仪器A、B、C检测40份血清标本（含干扰物质的溶血、黄疸、脂血标本各5份）,比较检测不同状态标本所需时间。随机选取4名检测人员目测判断40份血清标本状态,记录所用时间和结果,计算目测结果的符合率。对3台生化分析仪进行每日维护保养,记录所用时间。结果 单份标本在仪器A、B、C上检测葡萄糖项目所需时间分别为6、16、12 min,检测全套常规化学项目所需时间分别为8、18、14 min。批量标本在仪器A、B、C上检测葡萄糖项目所需时间分别为12、19、15 min;检测全套常规化学项目所需时间分别为103、112、72 min。按照不同常规化学项目顺序检测20份标本,仪器A、C用时不变,仪器B顺序2较顺序1用时增加1 min。10份标本常规化学和心肌标志物组合项目检测,组合Ⅰ用时34 min,不分管仪器组合Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ先测常规化学项目用时分别为67、60、92、80 min,先测心肌标志物项目用时分别为69、53、72、71 min;分管检测用时分别为58、48、69、69 min。仪器A、B、C开启和关闭血清指数检测功能检测40份标本全套常规化学项目所需时间相同。4名检测人员目测法判断40份血清标本状态平均用时122 s,对溶血、黄疸、脂血标本判断结果平均符合率分别为100%、48%和76%。A、B、C 3台生化分析仪每日维护保养时间分别为13、21、35 min。结论 急诊生化检测标本在不同仪器上的检测效率受标本量、检测流程等因素的影响。血清指数检测能客观反映标本状态,且省时、省力。实验室可通过合理配置仪器、优化检测流程来提高仪器的检测效率,缩短急诊检验实验室内标本周转时间（TAT）。
随着科学技术的发展，新技术在医学检验中的应用越来越广泛。相较于传统微生物鉴定繁琐、耗时的工作流程，基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS，简称MS）技术因其快速、灵敏、简便、省时和特异性高等特点，在菌种鉴定、耐药监测、突变菌株鉴别等方面发挥巨大的作用，逐渐成为临床微生物实验室不可或缺的微生物鉴定工具。虽然MS技术鉴定菌种高度依赖数据库，也在一定程度上受限于临床样本质量，但其在临床微生物检验中仍有较大的空间待开发。文章对MS技术在临床微生物检验中的应用进行综述。
