摘要：

目的 探讨促甲状腺免疫球蛋白（TSI）和促甲状腺素受体自身抗体（TRAb）在辅助诊断毒性弥漫性甲状腺肿（GD）中的应用价值。方法 选取519例甲状腺疾病患者，其中GD 126例（GD组）、其他甲状腺疾病393例（对照组）。采用混合临床血清样本对双抗体夹心化学发光法检测TSI和电化学发光法检测TRAb的精密度和线性范围进行验证。分析2种方法检测结果的相关性和一致性。采用受试者工作特征（ROC）曲线评价2种方法诊断GD的效能。结果 双抗体夹心化学发光法检测2个水平TSI的重复性分别为3.8%、3.5%，总精密度分别为4.1%、3.6%，线性范围为0.33~8.50 IU/L。电化学发光法检测2个水平TRAb的重复性分别为7.0%、1.7%，总精密度分别为7.8%、2.0%，线性范围为1.0~38.9 IU/L。Pearson相关分析结果显示，双抗体夹心化学发光法与电化学发光法呈正相关（r=0.930，P<0.05）。Kappa检验结果显示，2种方法的一致性较好（Kappa=0.83），总体一致性为91.5%。TSI检测结果和TRAb检测结果与临床诊断的总体符合率分别为95.7%（497/519）、93.4%（485/519）。ROC曲线分析结果显示，TSI、TRAb诊断GD的曲线下面积（AUC）分别为0.89、0.86，最佳临界值分别为0.7、2.5 IU/L，敏感性分别为93.7%、92.5%，特异性分别为85.1%、86.7%。结论 双抗体夹心化学发光法检测TSI具有可靠的分析性能，且与电化学发光法检测TRAb有良好的相关性。TSI定量检测有助于提高临床对GD的诊断效率。

关键词: 促甲状腺免疫球蛋白, 促甲状腺素受体自身抗体, 毒性弥漫性甲状腺肿

中图分类号: 

• R446.1