检验医学 ›› 2015, Vol. 30 ›› Issue (12): 1175-1180.DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.12.003
• 正视抗丙型肝炎病毒抗体和抗梅毒螺旋体抗体筛查试验的假阳性问题专题 • 上一篇 下一篇
孟存仁, 唐婧, 张朝霞
MENG Cunren, TANG Jing, ZHANG Zhaoxia.
摘要:
目的 分析2个酶免疫分析系统检测抗丙型肝炎病毒(HCV)抗体的重复性和阳性预测值≥95%时的信号/临界值(S/CO)比值。方法 分别用Addcare ELISA 1100全自动酶免疫分析系统(简称Addcare系统)和TECAN+FAME组合系统,以间接酶联免疫吸附试验(ELISA)检测抗HCV抗体,重组免疫印迹分析(RIBA)确认抗HCV抗体。收集高、中、低3个水平的样本,在一批检测内重复检测20次(孔),计算分析内精密度;在10 d以上时间内单次(孔或管)重复进行20批检测,计算分析间精密度。收集202份血清,以RIBA确证试验结果为金标准,用受试者工作特征(ROC)曲线分别确定2个检测系统检测抗HCV抗体的最佳诊断阈值(S/CO比值),并分别确定2个检测系统检测抗HCV抗体的阳性预测值≥95%时的S/CO比值的范围。结果 Addcare系统和TECAN+FAME组合系统检测抗HCV抗体的分析内变异系数(CV)分别为5%、8%、10%和3%、7%、8%,分析间CV分别为8%、12%、15%和6%、10%、13%。2个酶免疫分析系统检测抗HCV抗体的最佳诊断阈值(S/CO比值)分别为3.20和2.90。2个酶免疫分析系统检测抗HCV抗体的阳性预测值≥95%时的S/CO比值范围分别为≥2.41和≥2.57。结论 国产Addcare 系统和进口TECAN+FAME组合系统检测的结果重复性好,符合率高。酶免疫分析系统ELISA检测抗HCV抗体具有各自最佳的S/CO比值,且S/CO比值与确证试验阳性有一定的相关性,可用S/CO比值预测抗HCV抗体阳性。研究确定酶免疫分析系统检测抗HCV抗体最佳诊断阈值和阳性预测值≥95%时的S/CO比值有助于提高检测结果的可靠性,减少须进行确证试验的样本数。
中图分类号: