检验医学 ›› 2015, Vol. 30 ›› Issue (12): 1181-1184.DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.12.004
• 正视抗丙型肝炎病毒抗体和抗梅毒螺旋体抗体筛查试验的假阳性问题专题 • 上一篇 下一篇
杨华, 杨晓东, 饶丽华
YANG Hua, YANG Xiaodong, RAO Lihua.
摘要:
目的 探讨化学发光微粒法(CMIA)检测抗梅毒螺旋体(TP)抗体的复检范围并进行流程改进分析。方法 21 894份血清样本用CMIA筛查抗TP抗体,呈阳性反应的样本用CMIA相同厂家、相同批号的试剂复检,以免疫印迹法(WB)为确证试验。以信号/临界值(S/CO)比值进行分段统计。结果 21 894份血清样本中CMIA初检阳性630例,按照CMIA初检抗TP抗体S/CO比值将样本分为7组:1.0~2.0、2.1~4.0、4.1~6.0、6.1~8.0、8.1~9.0、9.1~10.0、>10.1。各组CMIA复检结果符合率分别为62.5%(40/64)、80.0%(60/75)、93.9%(77/82)、100.0%(94/94)、100.0%(85/85)、100.0%(50/50)和100.0%(180/180)。各组CMIA复检结果与WB符合率分别为 35.0%(14/40)、46.7%(28/60)、75.3%(58/77)、81.9%(77/94)、88.2%(75/85)、96.0%(48/50)和98.8%(178/180)。结论 在规范操作的前提下,以阳性预测值≥95%为目标,CMIA筛查抗TP抗体的复检范围S/CO比值设定为1.0~8.0,若S/CO比值≥8.1,可直接发出报告;1.0≤S/CO比值≤8.0,须采用WB确证,这样既能保证检验结果的准确性,又可减少须进行确证试验的样本量。
中图分类号: