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2016年 第31卷 第5期    刊出日期：2016-05-30

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专家论坛

糖化血红蛋白标准化和检测准确度现状

冯仁丰

2016, 31(5):  345-349.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2016.05.001

摘要 ( 406 )   HTML ( 6)   PDF (774KB) ( 1339 )  

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

糖化血红蛋白A_1c（HbA_1c）是诊断糖尿病和监测其治疗效果的重要指标。在国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）定义了HbA_1c的被测量之后,经过各方的努力,全球各临床实验室HbA_1c检测结果间的差异正逐步减小。所有提供HbA_1c检测产品的厂商都不会客观地描述自己产品的弱点,只会强调其优点和临床价值。面对HbA_1c检测的现状,临床实验室必须充分了解每个产品的特性及其不足之处,在将产品用于临床检测前必须验证产品的分析性能。只有确认其分析性能能够用于临床检测时,才能使用。一个实验室内必须具备2种不同检测方法的产品,这样才能识别患者样品内有无异常血红蛋白。目前,尽管人们认为免疫学方法检测HbA_1c时无异常血红蛋白的干扰,但国际上尚未从临床上对各种异常血红蛋白的影响作出客观的判断。为了患者的利益,临床实验室一定要充分了解更多的信息。

临床应用研究·论著

头孢哌酮-舒巴坦联合中药对泛耐药鲍曼不动杆菌抗菌活性的研究

谭俊青, 李蔼文, 王康椿, 黄双旺, 周兵

2016, 31(5):  350-354.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2016.05.002

摘要 ( 282 )   HTML ( 0)   PDF (816KB) ( 570 )  

数据和表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

目的 通过体外及体内抗菌实验,观察中药颗粒剂与头孢哌酮-舒巴坦的联合作用对泛耐药鲍曼不动杆菌（PDR-AB）的抗菌效果。方法 采用不同浓度头孢哌酮-舒巴坦与8种中药颗粒剂（五倍子、黄连、黄芩、薄荷、连翘、乌梅、五味子及大黄）相结合,通过计算各自单用药最低抑菌浓度（MIC）及部分抑菌浓度指数（FIC）观察其对36株PDR-AB的体外抑菌效果,选取适当的方案分组后通过检测中性粒细胞、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）及降钙素原（PCT）研究其对PDR-AB感染小鼠的抑菌作用。结果 头孢哌酮-舒巴坦联合五倍子、黄连及黄芩具有协同作用,联合五味子、薄荷及连翘具有相加作用,联合乌梅和大黄显示为无关作用,且头孢哌酮-舒巴坦联合五倍子比单用药能更显著地降低感染小鼠的中性粒细胞数量、TNF-α及PCT水平。结论 头孢哌酮-舒巴坦和五倍子联用对PDR-AB有明显的抑菌作用,可用于治疗由PDR-AB引起的重症感染。

口腔白念珠菌3种致病相关分泌型水解酶检测方法的建立及应用

孙康德, 张家胜, 陈旭, 虞中敏, 陈福祥

2016, 31(5):  355-358.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2016.05.003

摘要 ( 227 )   HTML ( 1)   PDF (785KB) ( 551 )  

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目的 了解口腔白念珠菌3种致病相关分泌型水解酶的体外表达水平。方法 分别采用牛血清白蛋白平板、卵黄琼脂平板和三丁酸甘油酯平板检测88株临床分离的口腔白念珠菌分泌型天冬氨酸蛋白酶（SAP）、磷脂酶（PL）和脂肪酶（Lip）的活性。结果 88株白念珠菌中有70株（79.5%）高表达SAP,有64株（72.7%）高表达PL,仅有1株（1.2%）高表达Lip,有67株（76.1%）中等表达Lip。SAP和PL的表达呈正相关（r = 0.221,P < 0.05）,Lip与SAP、PL均无相关性（r值分别为0.085、0.109,P值分别为0.432、0.311）。结论 大部分口腔白念珠菌高表达SAP和PL,中等表达Lip。分泌型水解酶是口腔白念珠菌最主要的毒力因子之一。

网织红细胞计数在肿瘤患者化疗监测中的临床价值

张拥黎, 卢仁泉, 周磊, 郭林

2016, 31(5):  359-362.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2016.05.004

摘要 ( 441 )   HTML ( 1)   PDF (1156KB) ( 779 )  

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目的 监测肿瘤患者化疗过程中网织红细胞（RET）的变化情况,评估RET作为骨髓造血功能抑制与恢复早期预测指标的价值。方法 肿瘤患者化疗均以21 d为1个治疗周期,其中第0天为化疗前,第1~3天采用化学药物治疗,第7~21天为化疗后。采用SYSMEX XE-4000全自动血液分析仪（简称XE-4000）检测48例肿瘤患者化疗前、后RET百分比（RET%）的变化,并与传统手工计数进行比较。同时检测外周血红细胞（RBC）、白细胞（WBC）数量。根据第10天RET%升高是否超过25%将48例肿瘤患者分为RET明显升高组（RET%升高≥25%）和RET升高不明显组（RET%升高<25%）,分析2个组外周血RBC、WBC的变化情况。结果 XE-4000 RET%检测结果与手工计数法基本一致。肿瘤患者化疗后发生不同程度的骨髓造血功能抑制,随访显示第7天、第10天外周血RBC、WBC计数和RET%均低于化疗前（P<0.05）;随后,RBC计数随RET%的升高而升高。RET明显升高组第21天的RBC计数结果明显高于化疗前（P<0.05）,而RET升高不明显组第21天RBC计数虽有升高,但差异无统计学意义（P>0.05）。化疗后RET明显升高组WBC在骨髓恢复期的早期即已升高,但波动范围较大;而RBC则稍晚升高。RET升高不明显组WBC升高时间较晚,RBC基本无变化。结论 RET计数可作为肿瘤患者化疗后反映骨髓抑制或恢复较敏感的指标。

阿尔茨海默病和血管性痴呆患者血清炎症因子和生化指标的检测及临床意义

丁彬彬, 邬建民, 介勇, 孙荣莲, 王晓燕

2016, 31(5):  363-367.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2016.05.005

摘要 ( 260 )   HTML ( 1)   PDF (771KB) ( 583 )  

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目的 分析阿尔茨海默病（AD）和血管性痴呆（VD）患者血清中炎症因子和临床生化指标的变化,为临床诊断提供实验室依据。方法 测定37例AD患者、36例VD患者和37例正常体检者（正常对照组）血清中炎症因子[白细胞介素-1α（IL-1α）、白细胞介素-1β（IL-1β）、白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）]和生化指标{游离脂肪酸（FFA）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白A（apo A）、载脂蛋白B（apo B）、载脂蛋白E（apo E）、脂蛋白（a）[Lp（a）]、同型半胱氨酸（Hcy）},分析各组中各项指标的变化。结果 与正常对照组比较,AD组和VD组IL-1β、IL-6、TNF-α、Hcy均明显升高（P<0.05）,HDL-C、apo A均明显降低（P<0.05）;VD组LDL-C明显高于正常对照组（P<0.05）,TG则明显高于AD组和正常对照组（P<0.05）。其余各项指标各组间差异均无统计学意义（P均>0.05）。结论 炎症因子和生化指标的联合检测可为AD和VD的诊断提供一定的依据。

参考测量程序测定血清总胆红素浓度的不确定度评定

戴绘芬, 王惠民, 王建新, 季伙燕, 孟舒婷

2016, 31(5):  368-372.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2016.05.006

摘要 ( 202 )   HTML ( 0)   PDF (804KB) ( 542 )  

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目的 探讨参考实验室测定血清总胆红素（TBil）的不确定度评定方法。方法 应用国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）推荐的Doumas血清TBil参考测量程序测定国际临床化学和检验医学联合会（IFCC）参考实验室外部质量评价计划（RELA）样本,分析各不确定度分量的来源,并对各不确定度分量分别进行评定,计算合成标准不确定度,进而计算出扩展不确定度。结果 2013年RELA-A样本TBil平均浓度为52.30 μmol/L,合成标准不确定度为0.67 μmol/L,取包含因子（k）=2、95%置信区间,则扩展不确定度为1.34 μmol/L;2013年RELA-B样本TBil平均浓度为81.60 μmol/L,合成标准不确定度为 0.70 μmol/L,取k=2、95%置信区间,则扩展不确定度为1.40 μmol/L。结论 依据JCTLM推荐的Doumas血清TBil参考测量程序建立的测量不确定度评定方法可满足临床实验室对血清TBil参考测量系统的要求。

类风湿关节炎患者病损关节滑膜组织高迁移率族蛋白1表达和凋亡水平与疾病活动性的关系

朱力, 吴豫, 秦阳华, 沈茜

2016, 31(5):  373-378.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2016.05.007

摘要 ( 180 )   HTML ( 1)   PDF (1561KB) ( 534 )  

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目的 探讨类风湿关节炎（RA）关节滑膜细胞凋亡水平及高迁移率族蛋白1（HMGB1）表达变化与RA临床疾病活动性指标之间的相关关系。方法 采用TUNEL细胞凋亡实验、免疫组织化学染色法分别检测12例RA患者和12例骨关节炎（OA）患者的滑膜组织HMGB1表达水平和细胞凋亡水平,同时采用免疫速率散射比浊法、酶联免疫吸附试验（ELISA）以及红外线障碍法分别检测血清C反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗环瓜氨酸抗体（抗CCP）和红细胞沉降率（ESR）水平。结果 RA组和OA组之间年龄和性别构成差异均无统计学意义（P>0.05）。RA组表达CRP、RF、抗CCP和ESR水平均明显高于OA组（P<0.01）。RA组病损关节滑膜组织HMGB1水平明显高于OA组（P<0.01）,而细胞凋亡水平则明显低于OA组（P<0.01）。RA患者关节滑膜组织凋亡水平评分与CRP、ESR、抗CCP、RF水平均呈强负相关（r值分别为-0.628、-0.815、-0.783和-0.757,P<0.05）,而HMGB1表达水平评分与CRP、ESR、抗CCP、RF水平均呈强正相关（r值分别为0.638、0.739、0.698和0.648,P<0.05）。结论 RA患者关节滑膜细胞高表达HMGB1,可能通过减少细胞凋亡影响RA疾病的活动性。

血清PCT检测在下呼吸道感染诊治中的应用

段秀群, 尹良琼, 龚国富

2016, 31(5):  379-382.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2016.05.008

摘要 ( 260 )   HTML ( 1)   PDF (767KB) ( 554 )  

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目的 探讨血清降钙素原（PCT）测定在下呼吸道感染鉴别诊断及治疗中的应用价值。方法 将200例下呼吸道感染患者按临床症状、胸部X线检查、实验室检查（痰培养、血清学检测、抗原检测、分子生物学检测）等结果分为细菌感染组、病毒感染组、支原体和衣原体感染组,同时选取健康体检者50名作为正常对照组,比较各组PCT水平;再将细菌感染组按患者自愿原则分成对照组和治疗组,对照组按照抗菌药物使用指南进行常规抗菌药物治疗,治疗组采用PCT水平监测其抗菌药物使用情况,比较2个组抗菌药物使用率及使用天数、患者住院时间及住院费用等。结果 细菌感染组、支原体和衣原体感染组血清PCT水平显著高于病毒感染组和正常对照组（P<0.05）;细菌感染组与支原体和衣原体感染组比较,差异亦有统计学意义（P<0.05）;病毒感染组与正常对照组比较,差异无统计学意义（P>0.05）。细菌感染组、病毒感染组、支原体和衣原体感染组PCT检测阳性率分别为97.6%、17.1%、17.9%。治疗组、对照组抗菌药物平均使用率分别为45.75%和64.15%,抗菌药物使用天数分别为6.5±1.6和（10.1±2.2）d,患者住院天数分别为9.4±2.8和（12.8±4.5）d,患者住院费用分别为5 862.5±98.6和（7 420.5±115.4）元。以上4个指标2个组间差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 PCT检测可以辅助临床鉴别下呼吸道感染类型,监测PCT水平对下呼吸道细菌感染患者的抗菌药物治疗具有指导意义。

替加环素对不同耐药基因型耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌的敏感性研究

刘立荣, 李向阳, 瞿玲娜, 唐玉霞, 曹景宏, 颜小萍

2016, 31(5):  383-386.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2016.05.009

摘要 ( 238 )   HTML ( 1)   PDF (831KB) ( 531 )  

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目的 探讨替加环素对不同耐药基因型耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌（CRE）的敏感性。方法 采用改良Hodge试验（MHT）筛查厄它培南耐药的肠杆菌科细菌,采用纸片扩散法检测替加环素的抑菌环直径,采用聚合酶链反应（PCR）测定CRE的β-内酰胺酶基因种类。结果 68株CRE中有48株（70.6%）MHT初筛阳性,其中40株（83.3%）携带能水解碳青霉烯类抗菌药物的超广谱β-内酰胺酶基因（KPC、NDM-1、IMP-8、IMP-4,以KPC为最多,占67.5%）。68株菌株中有54株对替加环素敏感,12株中介,2株耐药,总敏感性为97%。MHT筛查试验阳性和阴性菌株对替加环素的敏感性差异无统计学意义（χ²=3.599,P>0.05）。结论 替加环素对CRE显示出优异的抗菌活性,其抗菌作用不受β-内酰胺酶的影响。

白血病治疗前后CD3⁺、CD3⁺CD4⁺、CD3⁺CD8⁺T细胞的变化及意义

原永明, 程丽, 张舒, 彭贤聪, 璩斌

2016, 31(5):  387-391.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2016.05.010

摘要 ( 300 )   HTML ( 0)   PDF (767KB) ( 693 )  

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目的 探讨白血病患者治疗前后外周血T淋巴细胞亚群（CD3⁺、CD3⁺CD4⁺、CD3⁺CD8⁺T细胞）的变化及临床价值。方法 采用细胞生物玻片法检测100例白血病患者[急性淋巴细胞性白血病（ALL）45例,非急性淋巴细胞性白血病（N-ALL）55例]及90名健康体检者（正常对照组）外周血T淋巴细胞亚群绝对值,同时检测免疫球蛋白IgG、IgA、IgM。根据治疗后是否缓解将白血病患者分为缓解组（48例,其中ALL 21例、N-ALL 27例）和未缓解组（52例,其中ALL 24例、N-ALL 28例）。结果 ALL组及N-ALL组外周血CD3⁺、CD3⁺CD4⁺T细胞绝对值、CD3⁺CD4⁺/CD3⁺CD8⁺比值及IgG、IgA、IgM水平均明显低于正常对照组（P<0.05）;CD3⁺CD8⁺T细胞绝对值均稍高于正常对照组,但差异均无统计学意义（P>0.05）。无论是ALL还是N-ALL,治疗后缓解组CD3⁺、CD3⁺CD4⁺T细胞绝对值、CD3⁺CD4⁺/CD3⁺CD8⁺比值及IgG、IgA、IgM水平明显高于治疗前（P<0.05）,接近于正常对照组（P>0.05）;而未缓解组各项指标与治疗前比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 检测T淋巴细胞亚群（CD3⁺、CD3⁺CD4⁺、CD3⁺CD8⁺T细胞）绝对值对白血病患者的病情监测及预后判断具有一定的意义。

脂肪肝患者血脂、肝功能指标的变化

赵笔辉, 王金瑜, 高国生

2016, 31(5):  392-393.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2016.05.011

摘要 ( 324 )   HTML ( 2)   PDF (724KB) ( 1054 )  

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目的 研究脂肪肝患者血脂、肝功能指标的变化情况。方法 选取体检人员320名,根据脂肪肝相关诊断标准确诊脂肪肝患者160例（脂肪肝组）,以无脂肪肝表现的160名健康体检者作为对照组。检测所有对象血脂[总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）]及肝功能指标[丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、AST/ALT比值、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）]。结果 脂肪肝组TC、TG、LDL-C、ALT、AST、AST/ALT比值、GGT均明显高于对照组（P<0.05）,脂肪肝组HDL-C明显低于对照组（P<0.05）。结论 血脂及肝功能指标对脂肪肝的防治具有重要价值。

技术研究与评价· 论著

液相色谱-串联质谱法检测血浆紫杉醇性能评价

王扣琼, 邵文琦, 彭颖斐, 黄斐, 陈方俊, 吴炯, 王蓓丽, 张春燕, 郭玮, 潘柏申

2016, 31(5):  394-398.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2016.05.012

摘要 ( 312 )   HTML ( 6)   PDF (789KB) ( 691 )  

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目的 建立液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）定量检测血浆紫杉醇的方法,并进行基本分析性能验证。方法 采用 LC-MS/MS定量检测血浆样本中的紫杉醇含量。色谱系统使用超高压液相色谱,流速为0.3 mL/min,质谱采用多反应监测（MRM）模式进行定量。紫杉醇及其氘代内标（PTX-D5）的离子对分别为876.4>308.2和881.5>313.2。参照美国食品与药品监督管理局（FDA）的生物分析方法验证导则标准对建立的LC-MS/MS进行线性、检出限、精密度和准确度等基本性能验证。结果 LC-MS/MS检测血浆紫杉醇的线性范围为10~1 000 ng/mL,定量检出限为10 ng/mL,批内、批间变异系数（CV）分别为≤4.2%和≤8.9%,准确度为88.7%~104.0%。结论 建立的LC-MS/MS基本性能符合评价标准,能够灵敏且准确地检测血浆紫杉醇含量。

改良尿酸酶法测量程序的性能评价

韩根良, 徐锋, 徐玲, 沈敏, 郭慧涛, 张宏

2016, 31(5):  399-404.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2016.05.013

摘要 ( 294 )   HTML ( 1)   PDF (1207KB) ( 740 )  

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目的 评价改良尿酸酶法测量程序性能,并评估其测量结果的不确定度。方法 根据美国临床化学协会（AACC）公布的相关文件《血清尿酸候选参考方法优化和评价》,通过标准溶液重量法改善尿酸酶法测量程序的正确度,通过多次离心改善其精密度。评估该法改良后的正确度和精密度,并依据《测量不确定度表示指南》（GUM）评估其测量结果不确定度。结果 尿酸标准曲线线性方程为Y=0.005 74X+0.003 09,R²=0.999 99。测量血清样本的相对标准偏差[变异系数（CV）]<1.0%;加标回收率为98.5%~101.5%,国际临床化学和检验医学联合会（IFCC）参考实验室外部质量评价计划（RELA）样本的测量结果与靶值的偏移均在±1.5%以内,相对标准不确定度<2.0%。结论 改良尿酸酶法测量程序为血清尿酸常规测量系统的溯源提供了简易、有效的方法。

BD FACSCantoⅡ流式细胞仪方法学性能验证

陈淑英, 陈健, 林勇, 时朝辉

2016, 31(5):  405-411.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2016.05.014

摘要 ( 643 )   HTML ( 16)   PDF (1177KB) ( 1452 )  

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目的 对BD FACSCantoⅡ流式细胞仪的主要分析性能进行方法学验证。方法 参照美国临床实验室标准化协会（CLSI)系列文件和相关参考资料所提供的方案,在BD FACSCantoⅡ流式细胞仪上对科室常用的流式检测项目（外周血淋巴细胞亚群：CD3⁺T细胞、CD3⁺CD4⁺T细胞、CD3⁺CD8⁺T细胞、B细胞和NK细胞）的精密度、准确度、线性范围和参考区间进行验证,将其结果与生产商声明的性能指标进行比较。结果 BD FACSCantoⅡ流式细胞仪检测外周血淋巴细胞亚群的精密度、准确度、线性范围和参考区间均与生产商所示的性能参数相符。结论 BD FACSCantoⅡ 流式细胞仪检测外周血淋巴细胞亚群的方法学性能良好,测量结果准确、可靠且重复性好,能够满足临床的需要。

基础研究· 论著

幽门螺杆菌的耐药性及其相关耐药基因的分析

张艳梅, 胡玢婕, 赵付菊, 项平, 杨长青, 方毅, 赵虎

2016, 31(5):  412-418.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2016.05.015

摘要 ( 343 )   HTML ( 0)   PDF (1911KB) ( 609 )  

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目的 了解上海地区幽门螺杆菌（HP）对常用抗菌药物的耐药性,并探究HP耐药相关基因与其耐药性的相关性。方法 收集复旦大学附属华东医院和上海同济大学附属同济医院胃黏膜活检样本,分离培养HP,采用E-test法测定其对克拉霉素（CLA）、甲硝唑（MTZ）、阿莫西林（AMX）和左氧氟沙星（LEV）的最小抑菌浓度（MIC）,同时采用测序法检测HP中上述4种抗菌药物相关的耐药基因,并分析其与耐药率的相关性。结果 从514例胃黏膜活检样本中分离出HP129株,其中31.4%的菌株对所有4种抗菌药物均敏感,而68.6%的菌株至少对1种抗菌药物耐药。对CLA、MTZ和LEV的耐药率分别为19.8%、57.0%和29.1%,未发现对AMX耐药的菌株;同时发现20株（23.3%）菌株对2种抗菌药物耐药,6株（7.0%）菌株对3种抗菌药物耐药。与CLA、MTZ、AMX和LEV相关的主要耐药基因及其突变位点分别为23S rRNA（A2143G）、rdxA（C148T）、pbp1A（A1777G）和gyrA（C261A/G）,其突变频率分别为20.9%、7.0%、9.3%和12.8%。结论 上海地区HP对常用抗HP药物的耐药率高,应根据体外药物敏感性试验结果选择敏感的抗菌药物根除HP。相关耐药基因的突变与耐药表型相关。

实验室管理· 论著

福建省三级医院临床检验互认项目参考区间现况

陈喜军, 陈发林, 王友基

2016, 31(5):  419-422.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2016.05.016

摘要 ( 249 )   HTML ( 0)   PDF (751KB) ( 551 )  

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目的 了解福建省三级医院临床检验互认项目参考区间回报结果及来源,比较其常规化学与干化学各项目参考区间的差异,为建立全省范围健康人群临床检验互认项目参考区间提供帮助。方法 收集福建省27家三级医院29个临床检验互认项目的1 246个参考区间信息,剔除异常值和错误数据（下限高于上限、上下限相同等）,分析常规化学与干化学各项目参考区间的差异。结果 丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、甘油三酯和总胆固醇参考区间下限以及甲胎蛋白、癌胚抗原参考区间上限的最大值和最小值之间差异很大;游离三碘甲状腺原氨酸和游离四碘甲状腺原氨酸报告结果单位不统一;参考区间来源中所占比例最高的3 项依次是仪器及试剂厂家说明书、《全国临床检验操作规程》和国家卫生行业标准。在常规化学和干化学参考区间的比较中,丙氨酸氨基转移酶和乳酸脱氢酶差异有统计学意义（P<0.05）。结论 目前,福建省三级医院部分临床检验互认项目参考区间差异明显,来源不统一;少数常规化学与干化学项目参考区间存在统计学上的差异。为了实现医疗机构检验结果的互认,必须在标准化的基础上,在一定区域内共享相同的参考区间。

医学检验能力验证提供者认可评审不符合项分析

贾汝静, 赵炳南, 张传宝, 王华梁, 黄维纲, 曹实

2016, 31(5):  423-425.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2016.05.017

摘要 ( 277 )   HTML ( 2)   PDF (723KB) ( 572 )  

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目的 通过对我国医学检验能力验证提供者（PTP）认可评审中发现的不符合项进行汇总分析,探讨国内医学检验PTP的质量管理体系现状。方法 收集所有获准认可的医学检验PTP在现场评审中发现的不符合项,根据不符合项对应的认可准则（CNAS CL-03）条款号进行汇总分类,计算报告不符合项条款出现的频率。结果 在对4家医学检验PTP的11次现场评审中,共计报告了68个不符合项,对应15个条款。其中技术要求和管理要求分别占76.0%和24.0%。技术要求中最常见的不符合条款分别为4.2（人员）、4.4（能力验证的设计）、4.6（计划的运作）和4.7（数据分析与结果评价）;管理要求中最常见的不符合条款为5.1（组织）。结论 当前认可的所有医学检验PTP在有些条款中都出现了不符合项,在现场评审中出现问题最多的条款分别为4.2、4.4、4.6和4.7。这些是当前医学检验PTP质量体系建立、发展和管理中需要关注的主要方向。

综述与讲座

基于核酸扩增技术的分枝杆菌检测及耐药分析技术的发展

刘旻雁, 白冰, 陈晋

2016, 31(5):  426-432.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2016.05.018

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分子生物学的迅猛发展和结核分枝杆菌等多种分枝杆菌基因组序列的破译,使得应用分子生物学方法对结核分枝杆菌复合群（MTBC）进行检测、耐药分析及对分枝杆菌属进行菌种鉴定成为了现实。核酸扩增（NAA）技术是分子生物学研究的基础,近年来,国内外多种基于此技术用于结核病、分枝杆菌病等相关疾病病原菌检测的方法也得到了验证和评估。文章综述了国内外这些方法的发展现状,并对NAA技术在分枝杆菌检测及耐药分析的临床应用可行性进行简评及展望。

经验交流

T细胞斑点试验在肺结核诊断中的应用价值

应晓, 王振华, 吴惠芬

2016, 31(5):  433-434.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2016.05.019

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血清透明质酸在膀胱癌诊断中的作用

殷杏, 周琳, 臧淑月, 史虹, 叶伟民

2016, 31(5):  435-436.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2016.05.020

摘要 ( 171 )   HTML ( 1)   PDF (752KB) ( 276 )  

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