福建省三级医院临床检验互认项目参考区间现况

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2016.05.016

摘要/Abstract

摘要：

目的了解福建省三级医院临床检验互认项目参考区间回报结果及来源,比较其常规化学与干化学各项目参考区间的差异,为建立全省范围健康人群临床检验互认项目参考区间提供帮助。方法收集福建省27家三级医院29个临床检验互认项目的1 246个参考区间信息,剔除异常值和错误数据（下限高于上限、上下限相同等）,分析常规化学与干化学各项目参考区间的差异。结果丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、甘油三酯和总胆固醇参考区间下限以及甲胎蛋白、癌胚抗原参考区间上限的最大值和最小值之间差异很大;游离三碘甲状腺原氨酸和游离四碘甲状腺原氨酸报告结果单位不统一;参考区间来源中所占比例最高的3 项依次是仪器及试剂厂家说明书、《全国临床检验操作规程》和国家卫生行业标准。在常规化学和干化学参考区间的比较中,丙氨酸氨基转移酶和乳酸脱氢酶差异有统计学意义（P<0.05）。结论目前,福建省三级医院部分临床检验互认项目参考区间差异明显,来源不统一;少数常规化学与干化学项目参考区间存在统计学上的差异。为了实现医疗机构检验结果的互认,必须在标准化的基础上,在一定区域内共享相同的参考区间。

关键词: 临床检验, 参考区间, 互认项目, 常规化学, 干化学

Abstract:

Objective To investigate the results and sources of reference intervals in clinical laboratory inter-accreditation items among Grade 3 hospitals in Fujian,compare the difference between routine and dry chemistry in these aspects,and provide a reference to establish reference intervals of clinical laboratory inter-accreditation items for healthy subjects in Fujian. Methods A total of 1 246 data of reference intervals were collected from 29 inter-accreditation items of 27 Grade 3 hospitals in Fujian. All abnormal values and errors（lower limit was higher than upper one,or upper limit was as the same as lower one,etc.）were eliminated. The difference between routine and dry chemistry reference intervals were analyzed by SPSS 11.0．Results The differences between maximum and minimum values about the lower limits of alanine aminotransferase,aspartate aminotransferase,triglyceride and total cholesterol and the upper limits of alpha fetoprotein and carcinoembryonic antigen were big. The results of free triiodothyronine and free thyroxine were not unified. The 3 main sources of reference intervals were instructions of reagent manufacturers,the National Guide to Clinical Laboratory Procedures and the industry standards of the National Health and Family Planning Commission of the People＇s Republic of China. In comparison of routine and dry chemistry,the reference intervals of alanine aminotransferase and lactate dehydrogenase had significant differences（P<0.05）. Conclusions The reference intervals of a part of inter-accreditation items of Grade 3 hospitals in Fujian have differences,and the sources of them are various．A few assays have statistical significance in routine and dry chemistry. In order to achieve inter-accreditation,all laboratories must share common reference intervals on the basis of standardization．

Key words: Clinical determination, Reference interval, Inter-accreditation items, Routine chemistry, Dry chemistry

中图分类号:

R192

陈喜军, 陈发林, 王友基. 福建省三级医院临床检验互认项目参考区间现况[J]. 检验医学, 2016, 31(5): 419-422.

CHEN Xijun, CHEN Falin, WANG Youji. Reference intervals of clinical laboratory inter-accreditation items of Grade 3 hospitals in Fujian[J]. Laboratory Medicine, 2016, 31(5): 419-422.

项目		回报个数	均值	中位数	最小值	最大值	百分位数
项目		回报个数	均值	中位数	最小值	最大值	5%	10%	25%	50%	75%	90%	95%
总蛋白（g/L）	下限	42	63	65	60	65	60	60	60	65	65	65	65
总蛋白（g/L）	上限	42	84	85	80	86	80	80	84	85	85	85	85
白蛋白（g/L）	下限	42	38	40	30	45	30	35	35	40	40	40	45
白蛋白（g/L）	上限	42	55	55	50	55	53	54	55	55	55	55	55
丙氨酸氨基转移酶（U/L）	下限	42	7	9	0	10	0	0	5	9	9	9	9
丙氨酸氨基转移酶（U/L）	上限	42	47	50	40	50	40	40	42	50	50	50	50
天门冬氨酸氨基转移酶（U/L）	下限	42	11	15	0	15	0	0	6	15	15	15	15
天门冬氨酸氨基转移酶（U/L）	上限	42	41	40	35	50	40	40	40	40	40	48	50
γ-谷氨酰基转移酶（U/L）	下限	42	9	10	0	45	0	1	8	10	10	11	11
γ-谷氨酰基转移酶（U/L）	上限	42	56	60	40	64	40	45	50	60	60	60	64
碱性磷酸酶（U/L）	下限	42	42	45	34	50	34	34	37	45	45	45	45
碱性磷酸酶（U/L）	上限	42	124	125	100	150	104	104	122	125	125	150	150
葡萄糖（mmol/L）	下限	43	3.8	3.9	3.3	3.9	3.5	3.6	3.8	3.9	3.9	3.9	3.9
葡萄糖（mmol/L）	上限	43	6.1	6.1	6.0	6.3	6.0	6.1	6.1	6.1	6.1	6.1	6.1
甘油三酯（mmol/L）	下限	40	0.30	0.4	0	0.81	0	0	0	0.4	0.4	0.50	0.56
甘油三酯（mmol/L）	上限	10	1.81	1.70	1.52	2.31	1.63	1.70	1.70	1.70	1.81	2.31	2.31
总胆固醇（mmol/L）	下限	40	2.31	2.70	0	3.6	0	0	2.0	2.7	3.08	3.58	3.6
总胆固醇（mmol/L）	上限	40	5.51	5.40	5.21	6.10	5.20	5.20	5.20	5.40	5.71	6.03	6.10
乳酸脱氢酶（U/L）	下限	43	107	109	50	250	80	80	90	109	109	109	227
乳酸脱氢酶（U/L）	上限	43	248	245	180	450	180	190	245	245	245	254	417
尿素（μmol/L）	下限	42	2.71	2.90	1.72	3.10	1.80	2.10	2.52	2.90	2.90	3.12	3.12
尿素（μmol/L）	上限	42	7.90	8.20	6.31	8.90	6.90	7.10	7.41	8.20	8.20	8.31	8.82
尿酸（μmol/L）	下限	42	149	140	88	208	89	90	90	140	208	208	208
尿酸（μmol/L）	上限	42	417	420	357	430	357	400	416	420	428	430	430
钾（mmol/L）	下限	43	3.5	3.5	3.5	3.7	3.5	3.5	3.5	3.5	3.5	3.5	3.7
钾（mmol/L）	上限	43	5.3	5.3	5．2	5.6	5.2	5.3	5.3	5.3	5.3	5.5	5.5
钠（mmol/L）	下限	43	136	137	135	137	135	135	136	137	137	137	137
钠（mmol/L）	上限	43	147	147	145	148	145	145	145	147	147	148	148
氯（mmol/L）	下限	43	98	99	95	100	95	95	96	99	99	99	99
氯（mmol/L）	上限	43	110	110	106	112	106	118	110	110	110	110	112
钙（mmol/L）	下限	43	2.10	2.10	2.01	2.30	2.0	2.0	2.0	2.10	2.10	2.21	2.30
钙（mmol/L）	上限	43	2.61	2.70	2.50	2.91	2.5	2.5	2.61	2.70	2.70	2.70	2.70
磷（mmol/L）	下限	42	0.91	0.80	0.72	1.01	0.71	0.80	0.80	0.80	1.01	1.01	1.01
磷（mmol/L）	上限	42	1.50	1.50	1.31	1.80	1.31	1.31	1.50	1.50	1.61	1.61	1.61
甲胎蛋白（ng/mL）	下限	25	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0
甲胎蛋白（ng/mL）	上限	25	10.89	9.0	7	20	7.0	7.0	7.5	9.0	12.25	20	20
癌胚抗原（ng/mL）	下限	26	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0
癌胚抗原（ng/mL）	上限	26	5.6	5.0	4.6	10.9	4.64	4.7	5.0	5.0	5.2	10.0	10.59
游离三碘甲状腺原氨酸（pmol/L）	下限	24	3.4	3.5	2.6	3.9	2.7	2.8	3.1	3.5	3.8	3.8	3.8
游离三碘甲状腺原氨酸（pmol/L）	上限	24	6.5	6.2	5.7	10.4	5.8	6.0	6.0	6.2	6.8	6.8	9.5
游离四碘甲状腺原氨酸（pmol/L）	下限	24	9.6	8.5	7.5	12.1	7.5	7.5	7.5	8.5	11.9	12.0	12.1
游离四碘甲状腺原氨酸（pmol/L）	上限	24	20.8	21．1	14.4	22.9	14.4	15.1	21.1	2.1	22.2	22.7	22.8
血红蛋白（g/L）	下限	54	127	130	110	131	119	120	120	130	130	131	131
血红蛋白（g/L）	上限	54	170	175	150	175	158	160	164	175	175	175	175
白细胞（×10⁹/L）	下限	54	3.7	3.5	3.5	4.0	3.5	3.5	3.5	3.5	4.0	4.0	4.0
白细胞（×10⁹/L）	上限	54	9.6	9.5	9.2	10.0	9.2	9.5	9.5	9.5	10	10	10
红细胞（×10¹²/L）	下限	54	4.21	4.30	3.50	4.30	3.50	3.91	4.01	4.30	4.30	4.30	4.30
红细胞（×10¹²/L）	上限	54	5.70	5.80	5.0	6.01	5.0	5.51	5.70	5.80	5.80	5.80	5.91
血小板（×10⁹/L）	下限	54	115	125	85	125	85	93	100	125	125	125	125
血小板（×10⁹/L）	上限	54	336	350	300	380	300	300	303	350	350	350	358
血细胞比容（%）	下限	54	39	40	34	42	35	36	38	40	40	40	42
血细胞比容（%）	上限	54	50	50	43	55	48	50	50	50	50	51	53
红细胞平均体积（fL）	下限	54	82	82	80	84	80	80	82	82	82	84	84
红细胞平均体积（fL）	上限	54	100	100	93	100	98	99	100	100	100	100	100
比重	下限	37	1.005	1.003	1.003	1.01	1.003	1.003	1.003	1.003	1.005	1.015	1.015
比重	上限	37	1.03	1.03	1.02	1.03	1.025	1.025	1.03	1.03	1.03	1.03	1.03
酸碱度	下限	33	4.9	4.6	4.5	6.0	4.5	4.5	4.5	4.6	5.4	5.5	6.0
酸碱度	上限	33	7.9	8.0	6.5	9.0	6.5	6.5	8.0	8.0	8.4	9.0	9.0

项目		回报个数	均值	中位数	最小值	最大值	百分位数
项目		回报个数	均值	中位数	最小值	最大值	5%	10%	25%	50%	75%	90%	95%
总蛋白（g/L）	下限	42	63	65	60	65	60	60	60	65	65	65	65
总蛋白（g/L）	上限	42	84	85	80	86	80	80	84	85	85	85	85
白蛋白（g/L）	下限	42	38	40	30	45	30	35	35	40	40	40	45
白蛋白（g/L）	上限	42	55	55	50	55	53	54	55	55	55	55	55
丙氨酸氨基转移酶（U/L）	下限	42	7	9	0	10	0	0	5	9	9	9	9
丙氨酸氨基转移酶（U/L）	上限	42	47	50	40	50	40	40	42	50	50	50	50
天门冬氨酸氨基转移酶（U/L）	下限	42	11	15	0	15	0	0	6	15	15	15	15
天门冬氨酸氨基转移酶（U/L）	上限	42	41	40	35	50	40	40	40	40	40	48	50
γ-谷氨酰基转移酶（U/L）	下限	42	9	10	0	45	0	1	8	10	10	11	11
γ-谷氨酰基转移酶（U/L）	上限	42	56	60	40	64	40	45	50	60	60	60	64
碱性磷酸酶（U/L）	下限	42	42	45	34	50	34	34	37	45	45	45	45
碱性磷酸酶（U/L）	上限	42	124	125	100	150	104	104	122	125	125	150	150
葡萄糖（mmol/L）	下限	43	3.8	3.9	3.3	3.9	3.5	3.6	3.8	3.9	3.9	3.9	3.9
葡萄糖（mmol/L）	上限	43	6.1	6.1	6.0	6.3	6.0	6.1	6.1	6.1	6.1	6.1	6.1
甘油三酯（mmol/L）	下限	40	0.30	0.4	0	0.81	0	0	0	0.4	0.4	0.50	0.56
甘油三酯（mmol/L）	上限	10	1.81	1.70	1.52	2.31	1.63	1.70	1.70	1.70	1.81	2.31	2.31
总胆固醇（mmol/L）	下限	40	2.31	2.70	0	3.6	0	0	2.0	2.7	3.08	3.58	3.6
总胆固醇（mmol/L）	上限	40	5.51	5.40	5.21	6.10	5.20	5.20	5.20	5.40	5.71	6.03	6.10
乳酸脱氢酶（U/L）	下限	43	107	109	50	250	80	80	90	109	109	109	227
乳酸脱氢酶（U/L）	上限	43	248	245	180	450	180	190	245	245	245	254	417
尿素（μmol/L）	下限	42	2.71	2.90	1.72	3.10	1.80	2.10	2.52	2.90	2.90	3.12	3.12
尿素（μmol/L）	上限	42	7.90	8.20	6.31	8.90	6.90	7.10	7.41	8.20	8.20	8.31	8.82
尿酸（μmol/L）	下限	42	149	140	88	208	89	90	90	140	208	208	208
尿酸（μmol/L）	上限	42	417	420	357	430	357	400	416	420	428	430	430
钾（mmol/L）	下限	43	3.5	3.5	3.5	3.7	3.5	3.5	3.5	3.5	3.5	3.5	3.7
钾（mmol/L）	上限	43	5.3	5.3	5．2	5.6	5.2	5.3	5.3	5.3	5.3	5.5	5.5
钠（mmol/L）	下限	43	136	137	135	137	135	135	136	137	137	137	137
钠（mmol/L）	上限	43	147	147	145	148	145	145	145	147	147	148	148
氯（mmol/L）	下限	43	98	99	95	100	95	95	96	99	99	99	99
氯（mmol/L）	上限	43	110	110	106	112	106	118	110	110	110	110	112
钙（mmol/L）	下限	43	2.10	2.10	2.01	2.30	2.0	2.0	2.0	2.10	2.10	2.21	2.30
钙（mmol/L）	上限	43	2.61	2.70	2.50	2.91	2.5	2.5	2.61	2.70	2.70	2.70	2.70
磷（mmol/L）	下限	42	0.91	0.80	0.72	1.01	0.71	0.80	0.80	0.80	1.01	1.01	1.01
磷（mmol/L）	上限	42	1.50	1.50	1.31	1.80	1.31	1.31	1.50	1.50	1.61	1.61	1.61
甲胎蛋白（ng/mL）	下限	25	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0
甲胎蛋白（ng/mL）	上限	25	10.89	9.0	7	20	7.0	7.0	7.5	9.0	12.25	20	20
癌胚抗原（ng/mL）	下限	26	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0
癌胚抗原（ng/mL）	上限	26	5.6	5.0	4.6	10.9	4.64	4.7	5.0	5.0	5.2	10.0	10.59
游离三碘甲状腺原氨酸（pmol/L）	下限	24	3.4	3.5	2.6	3.9	2.7	2.8	3.1	3.5	3.8	3.8	3.8
游离三碘甲状腺原氨酸（pmol/L）	上限	24	6.5	6.2	5.7	10.4	5.8	6.0	6.0	6.2	6.8	6.8	9.5
游离四碘甲状腺原氨酸（pmol/L）	下限	24	9.6	8.5	7.5	12.1	7.5	7.5	7.5	8.5	11.9	12.0	12.1
游离四碘甲状腺原氨酸（pmol/L）	上限	24	20.8	21．1	14.4	22.9	14.4	15.1	21.1	2.1	22.2	22.7	22.8
血红蛋白（g/L）	下限	54	127	130	110	131	119	120	120	130	130	131	131
血红蛋白（g/L）	上限	54	170	175	150	175	158	160	164	175	175	175	175
白细胞（×10⁹/L）	下限	54	3.7	3.5	3.5	4.0	3.5	3.5	3.5	3.5	4.0	4.0	4.0
白细胞（×10⁹/L）	上限	54	9.6	9.5	9.2	10.0	9.2	9.5	9.5	9.5	10	10	10
红细胞（×10¹²/L）	下限	54	4.21	4.30	3.50	4.30	3.50	3.91	4.01	4.30	4.30	4.30	4.30
红细胞（×10¹²/L）	上限	54	5.70	5.80	5.0	6.01	5.0	5.51	5.70	5.80	5.80	5.80	5.91
血小板（×10⁹/L）	下限	54	115	125	85	125	85	93	100	125	125	125	125
血小板（×10⁹/L）	上限	54	336	350	300	380	300	300	303	350	350	350	358
血细胞比容（%）	下限	54	39	40	34	42	35	36	38	40	40	40	42
血细胞比容（%）	上限	54	50	50	43	55	48	50	50	50	50	51	53
红细胞平均体积（fL）	下限	54	82	82	80	84	80	80	82	82	82	84	84
红细胞平均体积（fL）	上限	54	100	100	93	100	98	99	100	100	100	100	100
比重	下限	37	1.005	1.003	1.003	1.01	1.003	1.003	1.003	1.003	1.005	1.015	1.015
比重	上限	37	1.03	1.03	1.02	1.03	1.025	1.025	1.03	1.03	1.03	1.03	1.03
酸碱度	下限	33	4.9	4.6	4.5	6.0	4.5	4.5	4.5	4.6	5.4	5.5	6.0
酸碱度	上限	33	7.9	8.0	6.5	9.0	6.5	6.5	8.0	8.0	8.4	9.0	9.0

项目	参考区间	常规化学			干化学			t值	P值
项目	参考区间	回报个数	均值（U/L）	标准差（U/L）	回报个数	均值（U/L）	标准差（U/L）	t值	P值
丙氨酸氨基转移酶	上限	42	47	4.27	8	64	11.87	-3.28	<0.05
丙氨酸氨基转移酶	下限	42	7	3.15	8	17	4.38	-7.69	<0.05
乳酸脱氢酶	上限	44	239	21.74	7	618	0.00	-45.71	<0.05
乳酸脱氢酶	下限	44	101	14.68	7	313	0.00	-37.86	<0.05

项目	参考区间	常规化学			干化学			t值	P值
项目	参考区间	回报个数	均值（U/L）	标准差（U/L）	回报个数	均值（U/L）	标准差（U/L）	t值	P值
丙氨酸氨基转移酶	上限	42	47	4.27	8	64	11.87	-3.28	<0.05
丙氨酸氨基转移酶	下限	42	7	3.15	8	17	4.38	-7.69	<0.05
乳酸脱氢酶	上限	44	239	21.74	7	618	0.00	-45.71	<0.05
乳酸脱氢酶	下限	44	101	14.68	7	313	0.00	-37.86	<0.05

[1]	Clinical and Laboratory Standards Institute. How to define and determine reference intervals in the clinical laboratory[S]. C28-A2,CLSI, 2000.
[2]	RICOS C,DOMENECH MV,PERICH C.Analytical quality specifications for common reference intervals[J]. Clin Chem Lab Med,2004,42(7): 858-862.
[3]	王薇,钟堃,白玉,等. 全国常规化学检验项目参考区间现状调查分析[J].中华检验医学杂志, 2011, 34(12): 1139-1143.

福建省三级医院临床检验互认项目参考区间现况

Reference intervals of clinical laboratory inter-accreditation items of Grade 3 hospitals in Fujian

RichHTML

PDF (PC)

可视化

被引次数

摘要/Abstract

引用本文

使用本文

图/表 2

参考文献 3

相关文章 15

编辑推荐

Metrics

[1]	安映红, 姚克纯, 苏成铭, 唐锦华, 杨利鑫, 高洁, 徐艳婷, 严秋红, 战宏艳, 马越云. 北京地区表观健康人群同型半胱氨酸水平调查[J]. 检验医学, 2023, 38(11): 1036-1040.
[2]	赵艳宏, 傅琳, 刘彪, 肖美芳. 海南地区3~14岁人群乳酸脱氢酶参考区间分析[J]. 检验医学, 2023, 38(11): 1041-1043.
[3]	陆庭嫣, 顾丹凤, 王亚虹, 葛亚芳, 杨海鸥. 阴道分泌物常规检测模式性能评价和复检规则分析[J]. 检验医学, 2023, 38(11): 1091-1097.
[4]	宗健敏, 肖姗, 姜玲, 蒋钰. 性别、年龄和季节对睾酮参考区间的影响[J]. 检验医学, 2023, 38(10): 980-982.
[5]	张辉, 费阳, 张驰, 陈俊昆, 李果. 武汉地区0~3 d新生儿网织血小板参数参考区间[J]. 检验医学, 2023, 38(1): 69-72.
[6]	罗国菊, 金晶, 徐佳, 郝英英, 汪晓巍, 郭野. UF-5000全自动尿液分析仪健康成人全参数参考区间分析[J]. 检验医学, 2022, 37(8): 751-753.
[7]	徐倩倩, 姜王庆, 沈林杰, 陆英杰, 陈健, 蒋浩琴. 上海地区成人网织红细胞相关参数参考区间的建立[J]. 检验医学, 2022, 37(7): 641-645.
[8]	张水检, 周琰, 邵文琦, 张春燕, 潘柏申, 王蓓丽, 郭玮. 半定量干化学法检测尿白蛋白/肌酐比值的临床应用价值[J]. 检验医学, 2022, 37(5): 463-465.
[9]	李雪文, 徐攀洋, 何冰, 邢东洋, 夏薇, 许建成. 间接法建立长春地区成人血清淀粉酶参考区间[J]. 检验医学, 2022, 37(5): 493-495.
[10]	苗林子, 陆遥, 屈晨雪, 由然, 龚岩. 健康成人白细胞表面CD64和HLA-DR相关指标参考区间的建立及其影响因素分析[J]. 检验医学, 2022, 37(3): 240-245.
[11]	李熙建, 张立营, 刘影, 龙琴, 沈伟. 青藏高原藏族人群6个血细胞分析项目参考区间的建立[J]. 检验医学, 2022, 37(3): 249-253.
[12]	陆优丽, 杨双双, 张美微, 欧美贤, 董春霞, 沈薇薇, 姜凤丽, 李水军. 超高效液相色谱串联质谱同时检测人血清5种甾体激素方法学及生物参考区间的建立[J]. 检验医学, 2022, 37(2): 165-173.
[13]	阚丽娟, 李靖丽, 陈大洋, 韩心远, 汪之红, 蔡钦泉, 文启林, 柳震宇, 李明, 张秀明. 区域医学检验中心智慧互联网检验的探索与实践[J]. 检验医学, 2022, 37(12): 1113-1117.
[14]	阚丽娟, 张丽军, 张秀明. 正确理解和应用15项临床检验质量控制指标[J]. 检验医学, 2022, 37(10): 907-914.
[15]	余建洪, 彭庆远, 殷明刚. 自贡地区表观健康成人血清PGⅠ、PGⅡ和PGR参考区间的建立[J]. 检验医学, 2022, 37(1): 23-27.