全自动ELISA系统检测抗线粒体M2抗体及临床意义

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2015.12.017

检验医学 ›› 2015, Vol. 30 ›› Issue (12): 1234-1237.DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.12.017

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全自动ELISA系统检测抗线粒体M2抗体及临床意义

张海萍, 闫惠平, 张欣, 赵丹彤, 马胤雪, 孙丽梅, 李卓敏

首都医科大学附属北京佑安医院,北京 100069

收稿日期:2015-02-28 出版日期:2015-12-20 发布日期:2016-01-04
作者简介:null
作者简介:张海萍,女,1981年生,硕士,助理研究员,主要从事肝病免疫研究。

通讯作者:闫惠平,联系电话:010-83997348。
基金资助:
卫生计生委医药卫生科技发展研究中心资助项目(28-5-5)

Automatic ELISA system for the detection of anti-mitochondrial M2 antibody and its clinical significance

ZHANG Haiping, YAN Huiping, ZHANG Xin, ZHAO Dantong, MA Yinxue, SUN Limei, LI Zhuomin.

Beijing Youan Hospital, Capital Medical University, Beijing 100069, China

Received:2015-02-28 Online:2015-12-20 Published:2016-01-04

摘要/Abstract

摘要：

目的使用全自动酶联免疫吸附试验(ELISA)系统检测抗线粒体M2抗体并探讨其临床意义。方法收集267例血清样本,包括112例原发性胆汁性肝硬化患者(PBC)、77例乙型肝炎病毒(HBV)感染者和78名健康对照者血清样本,使用全自动ELISA系统检测抗线粒体M2抗体,评估该系统检测抗线粒体M2抗体的精密度和抗线粒体M2抗体的临床价值。结果全自动ELISA系统的精密度较好,批内和天间的变异系数(CV)均<5%。PBC患者抗线粒体M2抗体的阳性率为89.3%(100/112),抗体浓度值以大于800 RU/mL为主(63%, 71/112)。HBV感染者抗线粒体M2抗体的阳性率为5.2%(4/77),3例抗体浓度值在25~100 RU/mL之间,1例在100 RU/mL以上;健康对照组中抗线粒体M2抗体阳性率为5.1%(4/78),4例抗体阳性者抗体浓度值均在25~50 RU/mL之间。结论抗线粒体M2抗体ELISA检测的系统化保证了检验结果的稳定性,可为PBC的诊断和与其他肝病的鉴别诊断提供更有价值的实验室依据。

关键词: 抗线粒体M2抗体, 原发性胆汁性肝硬化, 酶联免疫吸附试验

Abstract:

Objective To detect anti-mitochondrial M2 antibody by automatic enzyme-linked immunosorbent assay(ELISA) system and to investigate its clinical significance.Methods A total of 267 serum samples[(112 samples from patients with primary biliary cirrhosis (PBC), 77 samples from patients infected with hepatitis B virus (HBV)and 78 samples from healthy controls] were detected for anti-mitochondrial M2 antibody by automatic ELISA system. The precision and the clinical significance of detecting anti-mitochondrial M2 antibody were evaluated. Results The precision was good .The within-run and inter-day coefficients of variation(CV) were <5%. The patients with PBC had positive rate 89.3% (100/112) for anti-mitochondrial M2 antibody, usually in high levels (>800RU/mL, 63%, 71/112). The positive rate of anti-mitochondrial M2 antibody was 5.2%(4/77)in patients with HBV infection, including 3 cases of 25-100 RU/mL and 1 case of >100 RU/mL, and it was 5.1%(4/78)in healthy subjects. Conclusions Automatic ELISA system for the detection of anti-mitochondrial M2 antibody guarantees the stability of results. It will provide valuable laboratory reference for the diagnosis of PBC and the differential diagnosis for other liver diseases.

Key words: Anti-mitochondrial M2 antibody, Primary biliary cirrhosis, Enzyme-linked immunosorbent assay

中图分类号:

R446.61

张海萍, 闫惠平, 张欣, 赵丹彤, 马胤雪, 孙丽梅, 李卓敏. 全自动ELISA系统检测抗线粒体M2抗体及临床意义[J]. 检验医学, 2015, 30(12): 1234-1237.

ZHANG Haiping, YAN Huiping, ZHANG Xin, ZHAO Dantong, MA Yinxue, SUN Limei, LI Zhuomin.. Automatic ELISA system for the detection of anti-mitochondrial M2 antibody and its clinical significance[J]. Laboratory Medicine, 2015, 30(12): 1234-1237.

图/表 4

表1 全自动ELISA系统检测抗线粒体M2抗体的精密度评估结果

样本浓度	批内不精密度				天间不精密度
样本浓度	$x ?$ (RU/m L)	s	CV(%)		$x ?$ (RU/mL)	s	CV(%)
低值	39.82	0.53	1.33	42.34	0.91	2.15
高值	423.14	7.15	1.69	459.27	13.69	2.98

表1 全自动ELISA系统检测抗线粒体M2抗体的精密度评估结果

样本浓度	批内不精密度				天间不精密度
样本浓度	$x ?$ (RU/m L)	s	CV(%)		$x ?$ (RU/mL)	s	CV(%)
低值	39.82	0.53	1.33	42.34	0.91	2.15
高值	423.14	7.15	1.69	459.27	13.69	2.98

图1 抗线粒体M2抗体对PBC诊断的ROC曲线

表2 抗线粒体M2抗体在不同组别中的阳性率

组别	例数	抗线粒体M2抗体
组别	例数	阳性数	阳性率(%)
PBC组	112	100	89.3
HBV感染组	77	4	5.2
健康对照组	78	4	5.1
合计	267	108	-

图2 PBC组、HBV感染组和健康对照组抗线粒体M2抗体不同浓度的分布情况

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全自动ELISA系统检测抗线粒体M2抗体及临床意义

Automatic ELISA system for the detection of anti-mitochondrial M2 antibody and its clinical significance

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