摘要： 目的 探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)临界样本的复检范围.方法 收集用ELISA初检HBsAg吸光度(A)值在0.07～2.00范围内的样本,用ELISA复检;初、复检结果不符和2次结果均在临界的样本,用微粒子酶免疫法(MEIA)进行复核,并用中和法做确认试验.统计分析结果,选择一个合适的样本复检范围.结果 样本初检结果A值在0.070～0.104、0.105～0.300范围内, ELISA复检符合率分别为85.2%、56.9%;MEIA与ELISA复检结果的符合率分别为90.1%、93.9%.A值在0.301～0.500、0.501～1.000、1.001～1.500、1.501～2.000范围内, ELISA复检符合率依次为88.3%、93.8%、99.1%、99.2%, MEIA与ELISA复检结果的符合率为100%.确认试验和MEIA复检结果的符合率样本测定值(S)/阴性对照值(N)在1.50～1.99、2.00～5.00,分别为50.0%和92.7%,其他组均在97.1%以上.结论 在操作规范化的实验室内,ELISA初检HBsAg复检范围宜选择样本A值在0.070～0.300范围内;大批量体检时,复检范围应放宽至0.070～0.500;乙肝标志物模式异常的样本也需复检.规定适宜的复检范围既能确保检测结果的准确性,又能避免人力和试剂等物品的浪费.

中图分类号: 

• R446.62