检验医学 ›› 2017, Vol. 32 ›› Issue (12): 1159-1164.DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2017.12.021
王青, 宋颖, 许蕾, 诸佩超, 缪颖波
收稿日期:
2017-03-04
出版日期:
2017-12-30
发布日期:
2018-01-10
作者简介:
null作者简介:王青,男,1968年生,学士,主任技师,主要从事血液、体液检验质量管理工作。
基金资助:
WANG Qing, SONG Ying, XU Lei, ZHU Peichao, MIAO Yingbo
Received:
2017-03-04
Online:
2017-12-30
Published:
2018-01-10
摘要:
目的 了解上海地区全血细胞计数结果的可比性和一致性。方法 组织上海市不同级别医疗机构临床实验室进行全血细胞计数结果调查,分析不同参数检测结果的变异系数(CV)和仪器间的结果差异。结果 612家医疗机构实验室使用12个品牌56个型号的血液分析仪检测并上传了检测结果;2个批号调查品不同参数检测结果的CV分别为白细胞(WBC)计数3.34%和3.56%;红细胞(RBC)计数1.46%和1.50%;血红蛋白(Hb)1.42%和1.31%;血细胞比容(HCT)2.89%和2.79%;血小板(PLT)计数3.96%和3.65%。2个批号调查品在不同仪器组检测结果均值($\overline{x}$)与所有仪器组总$\overline{x}$差异WBC计数分别为0.38%~-2.25%和0.00%~-2.87%,RBC计数分别为0.13%~-3.47%和0.05%~3.04%,Hb分别为0.16%~-1.48%和0.16%~-1.11%,HCT分别为0.16%~-4.65%和0.05%~4.10%,PLT计数分别为0.15%~-5.43%和-0.27%~3.21%。结论 上海地区全血细胞计数结果总体趋于可比和一致,但不同仪器组全血细胞计数结果存在差异。
中图分类号:
王青, 宋颖, 许蕾, 诸佩超, 缪颖波. 上海地区全血细胞计数结果可比性和一致性调查[J]. 检验医学, 2017, 32(12): 1159-1164.
WANG Qing, SONG Ying, XU Lei, ZHU Peichao, MIAO Yingbo. Survey on the comparability and consistency of whole blood cell count determination in Shanghai[J]. Laboratory Medicine, 2017, 32(12): 1159-1164.
实验室类别 | 数量 | 百分比(%) |
---|---|---|
二级甲等及以上医院 | 86 | 14.05 |
其他二级医院 | 92 | 15.03 |
一级医院 | 220 | 35.95 |
民营医院 | 214 | 34.97 |
表1 上报检测结果的临床实验室类别、数量及比例
实验室类别 | 数量 | 百分比(%) |
---|---|---|
二级甲等及以上医院 | 86 | 14.05 |
其他二级医院 | 92 | 15.03 |
一级医院 | 220 | 35.95 |
民营医院 | 214 | 34.97 |
仪器品牌 | 仪器型号 | 类型 | 数量(台) |
---|---|---|---|
Sysmex | pocH-80i | 三分类 | 4 |
pocH-100i | 三分类 | 3 | |
KX-21 | 三分类 | 57 | |
K-4500 | 三分类 | 13 | |
XP-100 | 三分类 | 18 | |
XS-500i | 五分类 | 118 | |
XS-800i | 五分类 | 56 | |
XS-900i | 五分类 | 2 | |
XS-1000i | 五分类 | 17 | |
XT-1800i | 五分类 | 16 | |
XT-2000i | 五分类 | 1 | |
XT-4000i | 五分类 | 9 | |
XT-5000i | 五分类 | 1 | |
XE-2100 | 五分类 | 60 | |
XN-1000A1 | 五分类 | 3 | |
XN-1000B1 | 五分类 | 1 | |
XN-1000B4 | 五分类 | 20 | |
Mindray | BC-1800 | 三分类 | 9 |
BC-2300 | 三分类 | 4 | |
BC-2800 | 三分类 | 18 | |
BC-2900 | 三分类 | 1 | |
BC-3000 | 三分类 | 39 | |
BC-3600CT | 三分类 | 5 | |
BC-5100 | 五分类 | 3 | |
BC-5200 | 五分类 | 1 | |
BC-5300 | 五分类 | 5 | |
BC-5310 | 五分类 | 8 | |
BC-5380 | 五分类 | 6 | |
BC-5390 | 五分类 | 1 | |
BC-5500 | 五分类 | 1 | |
BC-5800 | 五分类 | 10 | |
Horiba | Micros 60 | 三分类 | 12 |
Pentra 60 | 五分类 | 4 | |
Pentra 120 | 五分类 | 2 | |
PMS 60 | 五分类 | 4 | |
PMS CRP | 五分类 | 3 | |
Beckman-Coulter | ACT diff II | 三分类 | 2 |
ACT 5diff | 五分类 | 2 | |
LH-750 | 五分类 | 9 | |
DXH 800 | 五分类 | 1 | |
NihonKohden | Mek-6318k | 三分类 | 9 |
Mek-6400c | 三分类 | 2 | |
Mek-6410 | 三分类 | 1 | |
Mek-6410c | 三分类 | 4 | |
Mek-6410p | 三分类 | 17 | |
Mek-6420p | 三分类 | 2 | |
Mek-7222k | 五分类 | 5 | |
Mek-7300 | 五分类 | 6 | |
Abbott | Cell-Dyn 1800 | 三分类 | 1 |
Simens | Advia 2120 | 五分类 | 2 |
Orphee | Mythic | 五分类 | 1 |
Tecon | TEK-Ⅱ mini | 三分类 | 1 |
Biote | HL 1300 | 三分类 | 1 |
Prokan | PE-6100 | 三分类 | 3 |
Urit | URIT-2900 | 三分类 | 7 |
URIT-3000 | 三分类 | 1 |
表2 上报检测结果实验室使用的仪器品牌、型号和数量
仪器品牌 | 仪器型号 | 类型 | 数量(台) |
---|---|---|---|
Sysmex | pocH-80i | 三分类 | 4 |
pocH-100i | 三分类 | 3 | |
KX-21 | 三分类 | 57 | |
K-4500 | 三分类 | 13 | |
XP-100 | 三分类 | 18 | |
XS-500i | 五分类 | 118 | |
XS-800i | 五分类 | 56 | |
XS-900i | 五分类 | 2 | |
XS-1000i | 五分类 | 17 | |
XT-1800i | 五分类 | 16 | |
XT-2000i | 五分类 | 1 | |
XT-4000i | 五分类 | 9 | |
XT-5000i | 五分类 | 1 | |
XE-2100 | 五分类 | 60 | |
XN-1000A1 | 五分类 | 3 | |
XN-1000B1 | 五分类 | 1 | |
XN-1000B4 | 五分类 | 20 | |
Mindray | BC-1800 | 三分类 | 9 |
BC-2300 | 三分类 | 4 | |
BC-2800 | 三分类 | 18 | |
BC-2900 | 三分类 | 1 | |
BC-3000 | 三分类 | 39 | |
BC-3600CT | 三分类 | 5 | |
BC-5100 | 五分类 | 3 | |
BC-5200 | 五分类 | 1 | |
BC-5300 | 五分类 | 5 | |
BC-5310 | 五分类 | 8 | |
BC-5380 | 五分类 | 6 | |
BC-5390 | 五分类 | 1 | |
BC-5500 | 五分类 | 1 | |
BC-5800 | 五分类 | 10 | |
Horiba | Micros 60 | 三分类 | 12 |
Pentra 60 | 五分类 | 4 | |
Pentra 120 | 五分类 | 2 | |
PMS 60 | 五分类 | 4 | |
PMS CRP | 五分类 | 3 | |
Beckman-Coulter | ACT diff II | 三分类 | 2 |
ACT 5diff | 五分类 | 2 | |
LH-750 | 五分类 | 9 | |
DXH 800 | 五分类 | 1 | |
NihonKohden | Mek-6318k | 三分类 | 9 |
Mek-6400c | 三分类 | 2 | |
Mek-6410 | 三分类 | 1 | |
Mek-6410c | 三分类 | 4 | |
Mek-6410p | 三分类 | 17 | |
Mek-6420p | 三分类 | 2 | |
Mek-7222k | 五分类 | 5 | |
Mek-7300 | 五分类 | 6 | |
Abbott | Cell-Dyn 1800 | 三分类 | 1 |
Simens | Advia 2120 | 五分类 | 2 |
Orphee | Mythic | 五分类 | 1 |
Tecon | TEK-Ⅱ mini | 三分类 | 1 |
Biote | HL 1300 | 三分类 | 1 |
Prokan | PE-6100 | 三分类 | 3 |
Urit | URIT-2900 | 三分类 | 7 |
URIT-3000 | 三分类 | 1 |
项目 | 批号 | M | $\overline{x}$ | s | CV (%) |
---|---|---|---|---|---|
WBC计数(×109/L) | 1 | 5.320 | 5.310 | 0.180 | 3.34 |
2 | 4.180 | 4.170 | 0.150 | 3.56 | |
RBC计数(×1012/L) | 1 | 3.953 | 3.956 | 0.058 | 1.46 |
2 | 4.138 | 4.137 | 0.062 | 1.50 | |
Hb(g/L) | 1 | 121.600 | 121.600 | 1.730 | 1.42 |
2 | 125.600 | 125.600 | 1.640 | 1.31 | |
HCT(%) | 1 | 37.400 | 37.320 | 1.080 | 2.89 |
2 | 38.040 | 37.970 | 1.060 | 2.79 | |
PLT计数(×109/L) | 1 | 200.700 | 200.500 | 7.930 | 3.96 |
2 | 146.200 | 146.300 | 5.340 | 3.65 |
表3 2个批号调查品各参数检测结果
项目 | 批号 | M | $\overline{x}$ | s | CV (%) |
---|---|---|---|---|---|
WBC计数(×109/L) | 1 | 5.320 | 5.310 | 0.180 | 3.34 |
2 | 4.180 | 4.170 | 0.150 | 3.56 | |
RBC计数(×1012/L) | 1 | 3.953 | 3.956 | 0.058 | 1.46 |
2 | 4.138 | 4.137 | 0.062 | 1.50 | |
Hb(g/L) | 1 | 121.600 | 121.600 | 1.730 | 1.42 |
2 | 125.600 | 125.600 | 1.640 | 1.31 | |
HCT(%) | 1 | 37.400 | 37.320 | 1.080 | 2.89 |
2 | 38.040 | 37.970 | 1.060 | 2.79 | |
PLT计数(×109/L) | 1 | 200.700 | 200.500 | 7.930 | 3.96 |
2 | 146.200 | 146.300 | 5.340 | 3.65 |
标准 | WBC计数 | RBC计数 | Hb | HCT | PLT计数 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | |||||
参考文献[1] | 77.78 | 74.44 | 82.22 | 81.11 | 85.69 | 84.72 | 67.32 | 68.46 | 92.85 | 91.38 | ||||
参考文献[2] | 92.22 | 94.44 | 91.11 | 94.44 | 94.31 | 93.66 | 73.17 | 76.91 | 99.19 | 98.70 |
表4 2个批号调查品各参数检测结果的符合率 (%)
标准 | WBC计数 | RBC计数 | Hb | HCT | PLT计数 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | |||||
参考文献[1] | 77.78 | 74.44 | 82.22 | 81.11 | 85.69 | 84.72 | 67.32 | 68.46 | 92.85 | 91.38 | ||||
参考文献[2] | 92.22 | 94.44 | 91.11 | 94.44 | 94.31 | 93.66 | 73.17 | 76.91 | 99.19 | 98.70 |
项目 | 所有品牌 | A组 | B组 | C组 | D组 | E组 | ||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | |||||||
M(×109/L) | 5.32 | 4.18 | 5.20 | 4.06 | 5.41 | 4.19 | 5.24 | 4.12 | 5.34 | 4.18 | 5.34 | 4.20 | ||||||
s(×109/L) | 0.18 | 0.15 | 0.18 | 0.10 | 0.21 | 0.14 | 0.19 | 0.17 | 0.15 | 0.12 | 0.24 | 0.19 | ||||||
CV(%) | 3.34 | 3.56 | 3.45 | 2.49 | 3.92 | 3.37 | 3.63 | 4.02 | 2.77 | 2.93 | 4.59 | 4.48 |
表5 2个批号调查品不同仪器组WBC计数检测结果
项目 | 所有品牌 | A组 | B组 | C组 | D组 | E组 | ||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | |||||||
M(×109/L) | 5.32 | 4.18 | 5.20 | 4.06 | 5.41 | 4.19 | 5.24 | 4.12 | 5.34 | 4.18 | 5.34 | 4.20 | ||||||
s(×109/L) | 0.18 | 0.15 | 0.18 | 0.10 | 0.21 | 0.14 | 0.19 | 0.17 | 0.15 | 0.12 | 0.24 | 0.19 | ||||||
CV(%) | 3.34 | 3.56 | 3.45 | 2.49 | 3.92 | 3.37 | 3.63 | 4.02 | 2.77 | 2.93 | 4.59 | 4.48 |
项目 | 所有品牌 | A组 | B组 | C组 | D组 | E组 | ||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | |||||||
M(×109/L) | 3.953 | 4.138 | 3.816 | 4.012 | 3.980 | 4.171 | 3.942 | 4.142 | 3.958 | 4.140 | 3.913 | 4.097 | ||||||
s(×109/L) | 0.058 | 0.062 | 0.125 | 0.110 | 0.075 | 0.106 | 0.053 | 0.056 | 0.050 | 0.054 | 0.104 | 0.106 | ||||||
CV(%) | 1.46 | 1.50 | 3.23 | 2.72 | 1.89 | 2.55 | 1.34 | 1.36 | 1.27 | 1.30 | 2.66 | 2.59 |
表6 2个批号调查品不同仪器组RBC计数检测结果
项目 | 所有品牌 | A组 | B组 | C组 | D组 | E组 | ||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | |||||||
M(×109/L) | 3.953 | 4.138 | 3.816 | 4.012 | 3.980 | 4.171 | 3.942 | 4.142 | 3.958 | 4.140 | 3.913 | 4.097 | ||||||
s(×109/L) | 0.058 | 0.062 | 0.125 | 0.110 | 0.075 | 0.106 | 0.053 | 0.056 | 0.050 | 0.054 | 0.104 | 0.106 | ||||||
CV(%) | 1.46 | 1.50 | 3.23 | 2.72 | 1.89 | 2.55 | 1.34 | 1.36 | 1.27 | 1.30 | 2.66 | 2.59 |
项目 | 所有品牌 | A组 | B组 | C组 | D组 | E组 | ||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | |||||||
M(g/L) | 121.60 | 125.60 | 119.80 | 124.80 | 120.00 | 124.20 | 122.00 | 126.20 | 121.80 | 125.80 | 121.00 | 124.80 | ||||||
s(g/L) | 1.73 | 1.64 | 2.55 | 2.33 | 1.49 | 1.98 | 2.21 | 1.82 | 1.45 | 1.47 | 3.06 | 3.16 | ||||||
CV(%) | 1.42 | 1.31 | 2.13 | 1.88 | 1.24 | 1.59 | 1.81 | 1.45 | 1.19 | 1.17 | 2.53 | 2.54 |
表7 2个批号调查品不同仪器组Hb检测结果
项目 | 所有品牌 | A组 | B组 | C组 | D组 | E组 | ||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | |||||||
M(g/L) | 121.60 | 125.60 | 119.80 | 124.80 | 120.00 | 124.20 | 122.00 | 126.20 | 121.80 | 125.80 | 121.00 | 124.80 | ||||||
s(g/L) | 1.73 | 1.64 | 2.55 | 2.33 | 1.49 | 1.98 | 2.21 | 1.82 | 1.45 | 1.47 | 3.06 | 3.16 | ||||||
CV(%) | 1.42 | 1.31 | 2.13 | 1.88 | 1.24 | 1.59 | 1.81 | 1.45 | 1.19 | 1.17 | 2.53 | 2.54 |
项目 | 所有品牌 | A组 | B组 | C组 | D组 | E组 | ||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | |||||||
M(%) | 37.40 | 38.04 | 35.14 | 36.48 | 36.93 | 37.98 | 36.92 | 37.88 | 37.48 | 38.10 | 37.46 | 38.02 | ||||||
s(%) | 1.08 | 1.06 | 1.74 | 1.53 | 0.67 | 0.56 | 0.85 | 0.91 | 0.92 | 0.90 | 1.47 | 1.50 | ||||||
CV(%) | 2.89 | 2.79 | 4.89 | 4.17 | 1.81 | 1.48 | 2.31 | 2.42 | 2.47 | 2.36 | 3.93 | 3.93 |
表8 2个批号调查品不同仪器组HCT检测结果
项目 | 所有品牌 | A组 | B组 | C组 | D组 | E组 | ||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | |||||||
M(%) | 37.40 | 38.04 | 35.14 | 36.48 | 36.93 | 37.98 | 36.92 | 37.88 | 37.48 | 38.10 | 37.46 | 38.02 | ||||||
s(%) | 1.08 | 1.06 | 1.74 | 1.53 | 0.67 | 0.56 | 0.85 | 0.91 | 0.92 | 0.90 | 1.47 | 1.50 | ||||||
CV(%) | 2.89 | 2.79 | 4.89 | 4.17 | 1.81 | 1.48 | 2.31 | 2.42 | 2.47 | 2.36 | 3.93 | 3.93 |
项目 | 所有品牌 | A组 | B组 | C组 | D组 | E组 | ||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | |||||||
M(×109/L) | 200.70 | 146.20 | 206.10 | 150.90 | 202.20 | 145.50 | 189.80 | 142.60 | 201.00 | 145.80 | 202.00 | 149.60 | ||||||
s(×109/L) | 7.93 | 5.34 | 6.93 | 7.74 | 7.28 | 5.91 | 10.42 | 7.94 | 5.79 | 4.75 | 13.17 | 7.42 | ||||||
CV(%) | 3.96 | 3.65 | 3.37 | 5.20 | 3.61 | 4.06 | 5.44 | 5.59 | 2.88 | 3.26 | 6.50 | 4.95 |
表9 2个批号调查品不同仪器组PLT计数检测结果
项目 | 所有品牌 | A组 | B组 | C组 | D组 | E组 | ||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | 批号1 | 批号2 | |||||||
M(×109/L) | 200.70 | 146.20 | 206.10 | 150.90 | 202.20 | 145.50 | 189.80 | 142.60 | 201.00 | 145.80 | 202.00 | 149.60 | ||||||
s(×109/L) | 7.93 | 5.34 | 6.93 | 7.74 | 7.28 | 5.91 | 10.42 | 7.94 | 5.79 | 4.75 | 13.17 | 7.42 | ||||||
CV(%) | 3.96 | 3.65 | 3.37 | 5.20 | 3.61 | 4.06 | 5.44 | 5.59 | 2.88 | 3.26 | 6.50 | 4.95 |
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