上海市徐汇区HbA1c检测一致性计划的建立和初步评价

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2021.05.018

检验医学 ›› 2021, Vol. 36 ›› Issue (5): 549-553.DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.05.018

上海市徐汇区HbA_1c检测一致性计划的建立和初步评价

王微¹, 王蕾¹(), 王蓓丽², 周芳芳¹, 胡军³, 吴佩⁴, 殷奋⁵, 袁开影⁶, 侯玉敏⁷, 刁端勤⁸, 李国颖⁹, 陈敏¹⁰, 高雨红¹¹

1.上海市第八人民医院检验科,上海 200235
2.复旦大学附属中山医院检验科,上海 200032
3.上海市徐汇区斜土街道社区卫生服务中心,上海 200025
4.上海市徐汇区凌云街道社区卫生服务中心,上海 200237
5.上海市徐汇区虹梅街道社区卫生服务中心,上海 200233
6.上海市徐汇区康健街道社区卫生服务中心,上海 200235
7.上海市徐汇区枫林街道社区卫生服务中心,上海 200032
8.上海市徐汇区长桥街道社区卫生服务中心,上海 200231
9.上海市徐汇区漕河泾街道社区卫生服务中心,上海 200233
10.上海市徐汇区龙华街道社区卫生服务中心,上海 200232
11.上海市徐汇区华泾镇社区卫生服务中心,上海 200231

收稿日期:2020-06-12 出版日期:2021-05-30 发布日期:2021-05-30
通讯作者: 王蕾
作者简介:王蕾,E-mail: wolei@126.com。
王微,女,1976年生,学士,主管技师,主要从事临床生化检验工作。
基金资助:
上海市徐汇区卫生和计划生育委员会重大项目(SHXH201703)

Establishment and preliminary evaluation of HbA_1c determination harmonization plan of Xuhui District of Shanghai

WANG Wei¹, WANG Lei¹(), WANG Beili², ZHOU Fangfang¹, HU Jun³, WU Pei⁴, YIN Fen⁵, YUAN Kaiying⁶, HOU Yumin⁷, DIAO Duanqin⁸, LI Guoying⁹, CHEN Min¹⁰, GAO Yuhong¹¹

1. Department of Clinical Laboratory,Shanghai Eighth People's Hospital,Shanghai 200235,China
2. Department of Clinical Laboratory,Zhongshan Hospital,Fudan University,Shanghai 200032,China
3. Community Healthcare Center of Xietu Street,Shanghai 200025,China
4. Community Healthcare Center of Lingyun Street,Shanghai 200237,China
5. Community Healthcare Center of Hongmei Street,Shanghai 200233,China
6. Community Healthcare Center of Kangjian Street,Shanghai 200235,China
7. Community Healthcare Center of Fenglin Street,Shanghai 200032,China
8. Community Healthcare Center of Changqiao Street,Shanghai 200231,China
9. Community Healthcare Center of Caohejing,Shanghai 200233,China
10. Community Healthcare Center of Longhua,Shanghai 200232,China
11. Community Healthcare Center of Huajing Town,Shanghai 200231,China

Received:2020-06-12 Online:2021-05-30 Published:2021-05-30
Contact: WANG Lei

摘要/Abstract

摘要：

目的建立上海市徐汇区糖化血红蛋白（HbA_1c）检测一致性计划,提高徐汇区社区卫生服务中心HbA_1c检测结果的一致性。方法由徐汇区HbA_1c检测一致性计划的牵头单位上海市第八人民医院定期制备新鲜混合全血样本,由获得美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）二级参考实验室资格认证的复旦大学附属中山医院检验科确定靶值,分发到参加徐汇区HbA_1c检测一致性计划的9家社区卫生服务中心临床实验室,由各临床实验室采用高效液相色谱法（HPLC）检测HbA_1c。对包括牵头单位在内的10家临床实验室的检测结果进行比对,分析HbA_1c检测结果的通过率、偏移、室间变异系数（CV）。结果共发放5次比对样本。10家临床实验室5次比对的通过率分别为100%、10%、100%、100%、50%,偏移范围分别为-4.44%~5.53%、-10.39%~3.39%、-5.00%~7.41%、-4.44%~4.65%、-5.13%~10.91%,CV分别为1.26%~2.71%、1.20%~4.07%、0.89%~3.36%、0.63%~1.90%、2.14%~3.62%。结论通过参加徐汇区HbA_1c检测一致性计划,各社区卫生服务中心临床实验室HbA_1c检测结果的一致性明显提高。

关键词: 糖化血红蛋白, 一致性, 糖尿病

Abstract:

Objective To establish the harmonization plan of glycated hemoglobin A_1c（HbA_1c） determination in Xuhui District of Shanghai,and to improve the consistency of HbA_1c determination results in Xuhui community healthcare centers. Methods Shanghai Eighth People's Hospital,the leading unit of the HbA_1c determination harmonization plan in Xuhui District,regularly prepared fresh mixed whole blood samples. The target values were determined by the laboratory of Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University,which was certified as the second level reference laboratory of the National Glycohemoglobin Standardization Program（NGSP）. The samples were distributed to the 9 laboratories of community healthcare centers participating in the HbA_1c determination harmonization plan in Xuhui District. HbA_1c was determined by high-performance liquid chromatography（HPLC） in each laboratory. The results of 10 laboratories,including the leading unit,were compared,and the pass rate,deviation and coefficient of variation（CV） of HbA_1c determination results were analyzed. Results A total of 5 batches of comparison samples were distributed. The pass rates of 5 comparisons in 10 laboratories were 100%,10%,100%,100% and 50%,respectively. The bias ranges were -4.44%-5.53%,-10.39%-3.39%,-5.00%-7.41%,-4.44%-4.65% and -5.13%-10.91%,and the CV were 1.26%-2.71%,1.20%-4.07%,0.89%-3.36%,0.63%-1.90% and 2.14%-3.62%,respectively. Conclusions By participating in the HbA_1c determination harmonization plan of Xuhui District,the consistency of HbA_1c determination results in the laboratories of community healthcare centers has been improved.

Key words: Glycated hemoglobin, Harmonization, Diabetes mellitus

中图分类号:

R446.1

王微, 王蕾, 王蓓丽, 周芳芳, 胡军, 吴佩, 殷奋, 袁开影, 侯玉敏, 刁端勤, 李国颖, 陈敏, 高雨红. 上海市徐汇区HbA_1c检测一致性计划的建立和初步评价[J]. 检验医学, 2021, 36(5): 549-553.

WANG Wei, WANG Lei, WANG Beili, ZHOU Fangfang, HU Jun, WU Pei, YIN Fen, YUAN Kaiying, HOU Yumin, DIAO Duanqin, LI Guoying, CHEN Min, GAO Yuhong. Establishment and preliminary evaluation of HbA_1c determination harmonization plan of Xuhui District of Shanghai[J]. Laboratory Medicine, 2021, 36(5): 549-553.

图/表 3

图1 10家临床实验室5次全血比对样本HbA1c检测结果散点图注: 上海市第八人民医院; 龙华街道社区卫生服务中心; 长桥街道社区卫生服务中心; 华泾镇社区卫生服务中心; 枫林街道社区卫生服务中心; 斜土街道社区卫生服务中心; 漕河泾街道社区卫生服务中心; 凌云街道社区卫生服务中心; 康健街道社区卫生服务中心; 虹梅街道社区卫生服务中心;蓝色图标为第1次比对;红色图标为第2次比对;黄色图标为第3次比对;绿色图标为第4次比对;黑色图标为第5次比对。

表2 上海市第八人民医院与9家社区卫生服务中心临床实验室5次比对结果的偏移范围

调查次数	上海市第八人民医院偏移范围/%	9家社区卫生服务中心临床实验室偏移范围/%
第1次	-2.86~1.85	-4.44~5.53
第2次	-2.82~3.39	-10.39~3.57
第3次	-1.85~1.05	-5.00~7.41
第4次	0.00~1.49	-4.44~4.65
第5次	-2.94~1.79	-5.13~10.91

表3 10家临床实验室HbA1c检测结果的CV

调查次数	实验室数/ 家	样本数/份	CV/%	平均CV/%
第1次	10	10	1.26~2.71	2.07
第2次	10	10	1.20~4.07	2.60
第3次	10	10	0.89~3.36	2.05
第4次	10	10	0.63~1.90	1.40
第5次	10	10	2.14~3.62	2.94

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