红细胞裂解液在白细胞计数定量检测方法线性验证中的应用

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2021.06.021

摘要/Abstract

摘要： 《医院检验科建设管理规范》^[1]，第4版《全国临床检验操作规程》^[2]，《CNAS—CL02：2012 医学实验室质量和能力认可准则（ISO 15189：2012，IDT）》^[3]等均要求实验室在设备安装使用前和使用中验证其能达到必要的性能。线性是整个检测系统对应于系列分析物浓度与仪器最终输出的信号间是否比例恒定的性能，是方法学性能评价的重要指标之一。本研究根据美国国家临床实验室标准委员会（the National Committee for Clinical Laboratory Standards，NCCLS）定量测量方法的线性评价文件——EP6-A^[4]和《WS/T408—2012 临床化学设备线性评价指南》^[5]要求，使用红细胞裂解液制备高浓度白细胞（white blood cell，WBC）悬液，并对WBC计数定量检测方法线性进行验证。

中图分类号:

R446.1

俞钱. 红细胞裂解液在白细胞计数定量检测方法线性验证中的应用[J]. 检验医学, 2021, 36(6): 679-681.

图/表 3

参考文献 10

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[5]	中华人民共和国卫生部. WS/T408—2012 临床化学设备线性评价指南[S]. 北京: 中国标准出版社, 2012.
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分段	1号标本	2号标本	3号标本	4号标本	5号标本	6号标本
低浓度
第1次	0.01	0.40	0.75	1.09	1.67	1.96
第2次	0.00	0.37	0.80	1.06	1.57	1.97
第3次	0.00	0.39	0.79	1.13	1.64	1.99
平均值	0.00	0.39	0.78	1.09	1.63	1.97
中浓度
第1次	2.08	5.40	9.26	12.55	15.96	19.91
第2次	1.98	5.34	9.05	12.65	15.94	20.00
第3次	2.04	5.01	9.02	12.22	15.79	19.58
平均值	2.03	5.25	9.11	12.47	15.90	19.83
高浓度
第1次	20.53	56.10	92.13	131.42	167.24	195.77
第2次	20.50	56.66	92.52	131.74	164.94	196.71
第3次	20.50	55.80	93.32	130.25	165.43	193.80
平均值	20.51	56.19	92.66	131.14	165.87	195.43

分段	1号标本	2号标本	3号标本	4号标本	5号标本	6号标本
低浓度
第1次	0.01	0.40	0.75	1.09	1.67	1.96
第2次	0.00	0.37	0.80	1.06	1.57	1.97
第3次	0.00	0.39	0.79	1.13	1.64	1.99
平均值	0.00	0.39	0.78	1.09	1.63	1.97
中浓度
第1次	2.08	5.40	9.26	12.55	15.96	19.91
第2次	1.98	5.34	9.05	12.65	15.94	20.00
第3次	2.04	5.01	9.02	12.22	15.79	19.58
平均值	2.03	5.25	9.11	12.47	15.90	19.83
高浓度
第1次	20.53	56.10	92.13	131.42	167.24	195.77
第2次	20.50	56.66	92.52	131.74	164.94	196.71
第3次	20.50	55.80	93.32	130.25	165.43	193.80
平均值	20.51	56.19	92.66	131.14	165.87	195.43

分段	SE	r²	b₀	b₁	b₂	b₃
低浓度
第1次	0.052	0.996	-0.411	0.397
第2次	0.056	0.997	-0.353	0.353	0.006
第3次	0.069	0.997	-0.337	0.332	0.013	-0.001
中浓度
第1次	0.192	0.999	-1.666	3.552
第2次	0.189	1.000	-1.361	3.323	0.033
第3次	0.225	1.000	-1.597	3.619	-0.066	0.009
分段	SE	r²	b₀	b₁	b₂	b₃
高浓度
第1次	2.732	0.999	-13.912	35.489
第2次	2.087	0.999	-20.172	40.184	-0.671
第3次	0.615	1.000	-9.187	26.365	3.907	-0.436

分段	SE	r²	b₀	b₁	b₂	b₃
低浓度
第1次	0.052	0.996	-0.411	0.397
第2次	0.056	0.997	-0.353	0.353	0.006
第3次	0.069	0.997	-0.337	0.332	0.013	-0.001
中浓度
第1次	0.192	0.999	-1.666	3.552
第2次	0.189	1.000	-1.361	3.323	0.033
第3次	0.225	1.000	-1.597	3.619	-0.066	0.009
分段	SE	r²	b₀	b₁	b₂	b₃
高浓度
第1次	2.732	0.999	-13.912	35.489
第2次	2.087	0.999	-20.172	40.184	-0.671
第3次	0.615	1.000	-9.187	26.365	3.907	-0.436

标本编号	1次估计值（A）	3次估计值（B）	线性偏离（\|B-A\|）	线性偏移（\|B-A\|/A×100%）/%
1	21.577	20.649	0.928	4.30
2	57.066	55.683	1.383	2.42
3	92.555	93.299	0.744	0.80
4	128.044	130.881	2.837	2.22
5	163.533	165.813	2.280	1.39
6	199.022	195.479	3.543	1.78

红细胞裂解液在白细胞计数定量检测方法线性验证中的应用

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