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2021年 第36卷 第7期    刊出日期：2021-07-30

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标准与共识

SAA单独和与CRP联合检测在儿童感染性疾病中的应用专家共识

中国妇幼保健协会临床诊断与实验医学分会

2021, 36(7):  685-690.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.07.001

摘要 ( 639 )   HTML ( 106)   PDF (933KB) ( 648 )  

数据和表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

感染性疾病是儿科常见病、多发病,严重威胁儿童健康。早期识别和诊断对儿童感染性疾病的治疗和预后具有重要意义。血清淀粉样蛋白A（SAA）和C反应蛋白（CRP）均是由肝细胞合成的急性时相反应蛋白,参与机体的免疫调节、炎症反应和脂质代谢等多种病理生理过程。近年来,SAA单独和与CRP联合检测在儿童感染性疾病中的诊疗价值受到广泛关注,但尚缺乏SAA单独和与CRP联合检测在中国儿童感染性疾病中的应用的专家共识和规范。中国妇幼保健协会临床诊断与实验医学分会组织多中心、多学科专家,基于文献研究和讨论,形成关于SAA单独和与CRP联合检测在中国儿童感染性疾病中的应用价值的专家共识,以期为中国儿童感染性疾病的诊疗提供帮助。

临床应用研究·论著

致密细斑点型抗核抗体在系统性自身免疫性风湿性疾病诊断中的意义

杨可可, 吴俊渊, 曹兴建

2021, 36(7):  691-695.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.07.002

摘要 ( 385 )   HTML ( 31)   PDF (879KB) ( 110 )  

数据和表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

目的 探讨致密细斑点型抗核抗体在系统性自身免疫性风湿性疾病（SARD）诊断中的价值。方法 选取1 683例疑似或确诊为SARD的患者,分别用间接免疫荧光法（IIF）检测抗核抗体,免疫印迹法检测自身抗体。对IIF阳性、免疫印迹法阴性和2种方法均阳性的样本进行抗核抗体核型分析。采用秩相关分析评价致密细斑点型抗核抗体滴度与SARD的相关性。结果 IIF检测抗核抗体的阳性率与免疫印迹法检测自身抗体的阳性率比较,差异无统计学意义（P=0.155）。在72例IIF阳性、免疫印迹法阴性样本中,核颗粒型、致密细斑点型、均质型和核仁型所占比例分别为44.44%、40.28%、12.50%、2.78%。致密细斑点型所占比例与核颗粒型比较、差异无统计学意义（P=0.701）;与均质型、核仁型比较,差异均有统计学意义（P=0.001、P<0.001）。致密细斑点型抗核抗体的荧光滴度与SARD无相关性（r=-0.300,P=0.667）。644例2种方法均阳性的样本中,无致密细斑点型抗核抗体阳性。结论 致密细斑点型抗核抗体阳性或可用于排除SARD。

血清AMH水平在育龄期女性APS患者卵巢储备功能评价中的价值

吴俊琪, 赵硕, 王利民, 吕英, 浮苗

2021, 36(7):  696-699.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.07.003

摘要 ( 134 )   HTML ( 10)   PDF (917KB) ( 57 )  

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目的 探讨血清抗缪勒氏管激素（AMH）和抑制素B（INHB）水平在育龄期女性抗磷脂综合征（APS）患者卵巢储备功能评价中的价值。方法 选取女性APS患者86例[APS组,其中原发性抗磷脂综合征（PAPS）患者32例（PAPS组）、继发性抗磷脂综合征（SAPS）患者54例（SAPS组）]、除APS外的自身免疫性疾病女性患者52例（疾病对照组）、体检健康的育龄期女性50名（正常对照组）。检测所有对象月经周期第2~5天的血清AMH、INHB、黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）和雌二醇（E2）水平,同时进行窦卵泡计数（AFC）。采用Pearson相关分析评估各项指标之间的相关性。结果 APS组和疾病对照组的AMH、INHB、E2和AFC显著低于正常对照组（P<0.01）;SAPS组的AMH显著低于 PAPS组（P<0.05）;APS组和疾病对照组中AMH<0.9 ng/mL者所占比例和AMH<0.5 ng/mL者所占比例均高于正常对照组（P<0.01）,而APS组与疾病对照组之间差异均无统计学意义（P>0.05）。APS组AMH与INHB、AFC均呈正相关（r值分别为0.85、0.74,P<0.01）。结论 血清AMH在育龄期女性APS患者卵巢储备功能评价中有重要价值。

不同检测系统抗HCV抗体灰区样本检测一致性分析

陆银华, 朱宇清, 赵晓君, 曹丹如, 朱岭峰, 顾志冬

2021, 36(7):  700-704.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.07.004

摘要 ( 181 )   HTML ( 19)   PDF (943KB) ( 109 )  

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目的 探讨4种国产检测系统与由ARCHITECT i2000SR全自动免疫分析仪及配套试剂组成的检测系统（简称i2000SR检测系统）抗丙型肝炎病毒（HCV）抗体灰区样本检测结果的一致性和相关性。方法 分别采用4种国产检测系统[2种使用酶联免疫吸附试验（ELISA）、1种使用时间分辨荧光免疫分析法（CTRFIA）、1种使用化学发光免疫分析法（CLIA）]测定不同浓度的抗HCV抗体标准品,评价各检测系统的线性关系及不精密度[变异系数（CV）]。分别采用4种国产检测系统和i2000SR检测系统测定120例经重组免疫印迹法（RIBA）确认为阳性的抗HCV抗体灰区样本,评价各系统检测结果的相关性和一致性。结果 4种国产检测系统检测不同浓度标准品的批内CV分别为17.6%~25.1%、0.8%~26.7%、7.8%~36.2%和0.7%~20.2%,总CV分别为15.9%~25.3%、1.0%~23.5%、7.7%~34.8%和3.4%~18.9%,线性相关方程分别为Y=0.634X+0.973、Y=2.495X+0.010、Y=1.348X+0.896、Y=2.510X-0.214。对于S/CO值为1.00~3.00的样本,4种国产检测系统与i2000SR检测系统符合率为34.2%~55.2%;对于S/CO值为3.01~6.0的样本,检测符合率为57.5%~80.0%;对于S/CO值为6.01~9.00的样本,4种国产检测系统检测符合率均>90%。4种国产检测系统均阴性的样本数为23份（19.2%）,S/CO值的$\bar{x}±3$s为2.80±4.35;4种国产检测系统均阳性的样本数为71份（59.1%）,S/CO值的$\bar{x}±3$s为5.13±7.84。4种国产检测系统两两之间的r值分别为0.712 5、0.760 0、0.837 0、0.702 2、0.769 4、0.736 4,Kappa值分别为0.666 3、0.598 5、0.742 6、0.759 3、0.879 0、0.664 8。结论 对于灰区（S/CO值为1.00~9.41）样本,建议应至少使用2种检测系统或使用高特异性的检测系统进行复检。对于低浓度样本或临界值样本,应充分考虑不同检测系统之间可能出现的结果不一致现象,制定合理的灰区范围。

p2PSA、p2PSA%、PHI在前列腺癌辅助诊断中的价值

权衡, 朱婧, 廖焕金, 伍均

2021, 36(7):  705-709.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.07.005

摘要 ( 297 )   HTML ( 10)   PDF (1205KB) ( 55 )  

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目的 探讨前列腺特异性抗原同源异构体2（p2PSA）、前列腺特异性抗原同源异构体2百分比（p2PSA%）和前列腺健康指数（PHI）在鉴别良性、恶性前列腺疾病中的价值。方法 选取行经直肠超声引导前列腺穿刺活检的男性患者250例,根据病理结果分为良性前列腺疾病组（145例）和前列腺癌组（105例）,将所有患者按年龄分为≤65岁和>65岁2个年龄段。检测所有患者血清总前列腺特异性抗原（t-PSA）、游离前列腺特异性抗原（f-PSA）和p2PSA,并计算游离前列腺特异性抗原百分比（f-PSA%）、p2PSA%和PHI。采用受试者工作特征（ROC）曲线评估各项指标诊断前列腺癌的效能。结果 与良性前列腺疾病组比较,前列腺癌组t-PSA、p2PSA、p2PSA%、PHI均显著升高（P<0.01、P<0.001）,f-PSA%显著降低（P<0.001）,f-PSA差异无统计学意义（P>0.05）。ROC曲线分析结果显示,在≤65岁的患者中,t-PSA、f-PSA、f-PSA%、p2PSA、p2PSA%、PHI诊断前列腺癌的曲线下面积（AUC）分别为0.687、0.500、0.792、0.815、0.795、0.892;在>65岁的患者中,t-PSA、f-PSA、f-PSA%、p2PSA、p2PSA%、PHI诊断前列腺癌的AUC分别为0.748、0.542、0.900、0.780、0.843、0.929。结论 前列腺癌标志物在不同年龄段中的诊断效能有一定差异。新型前列腺癌标志物PHI、p2PSA、p2PSA%可提高良性、恶性前列腺疾病的鉴别诊断效能。

孕妇梅毒血清学筛查流程探讨

齐结华, 张春利, 吴守乐, 宦宇, 陈宇, 乐江漫, 蔡徐山

2021, 36(7):  710-713.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.07.006

摘要 ( 197 )   HTML ( 12)   PDF (926KB) ( 65 )  

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目的 探讨孕妇梅毒血清学筛查流程。方法 收集经化学发光法（CLIA）筛查抗梅毒螺旋体（TP）抗体S/CO值≥1.0的548例孕妇的血清样本。分别采用化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）和免疫印迹法进行复检。以免疫印迹法的检测结果为标准,计算单一方法检测及多种方法联合检测的阳性预测值,并建立孕妇梅毒血清学筛查流程。结果 548例孕妇血清样本中,免疫印迹法阳性494例、阴性43例、不确定11例（后续研究剔除这11例样本）;TRUST阳性295例、阴性253例;CMIA阳性（S/CO值≥1.0）490例、阴性（S/CO值<1.0）58例。以免疫印迹法结果为标准,CLIA/TRUST/CMIA（+/-/-）、CLIA/TRUST（+/-）、CLIA/TRUST/CMIA（+/-/+）、CLIA/TRUST（+/+）和CLIA/TRUST/CMIA（+/+/+）的阳性预测值分别为22.4%、82.2%、97.4%、100.0%和100.0%。受试者工作特征（ROC）曲线分析结果显示,CLIA /TRUST/CMIA（+/-/+）组合中CMIA的最佳S/CO临界值为2.31,此时敏感性为94.7%、特异性为100.0%。根据以上结果建立孕妇梅毒血清学筛查流程：先采用CLIA初筛,如结果呈阴性则报告阴性,如呈阳性则加做TRUST;TRUST阳性报告阳性,阴性则采用CMIA复检;复检阳性且S/CO值≥2.31则报告阳性,复检阴性或虽呈阳性但S/CO值<2.31则加做免疫印迹法检测,最后根据免疫印迹法结果出具报告。结论 结合4种梅毒血清学试验方法建立了孕妇梅毒筛查流程,可在减少免疫印迹法复检的同时,提高孕妇梅毒诊断的准确性。

21基因复发风险评分在乳腺黏液癌中的临床应用价值

林佳菲, 陈小松, 吴蓓颖, 蔡刚, 林琳

2021, 36(7):  714-718.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.07.007

摘要 ( 107 )   HTML ( 6)   PDF (922KB) ( 25 )  

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目的 探讨21基因复发风险评分在乳腺黏液癌（MBC）中的临床应用价值。方法 选取接受手术治疗的96例雌激素受体（ER）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER-2）阴性的MBC患者,收集所有患者的临床资料。提取所有患者肿瘤组织石蜡包埋标本中的RNA,采用实时荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测21基因的表达,计算21基因复发风险评分,根据评分结果将所有患者分为低危组（<18分）、中危组（18~30分）和高危组（>30分）。采用多因素Logistic回归分析评估21基因复发风险评分的独立影响因素。采用Kaplan-Meier生存曲线评估无病生存期（DFS）。结果 96例MBC患者中低危组23例（24.0%）、中危组63例（65.6%）、高危组10例（10.4%）。低危组、中危组及高危组之间孕激素受体（PR）表达、分子分型及肿块大小差异均有统计学意义（P<0.05）,年龄、绝经时间、stage分期、Ki67表达差异均无统计学意义（P>0.05）。多因素Logistic回归分析结果显示,PR低表达是MBC患者21基因复发风险评分为高危的独立危险因素[比值比（OR）=7.271,95%可信区间（CI）为0.728~3.240]。化疗的选择与Ki67表达、分子分型、PR表达及21基因复发风险评分有关（P<0.05）,与年龄、肿块大小、绝经时间、手术方式、stage分期无关（P>0.05）。多因素Logistic回归分析结果显示,21基因复发风险评分及Ki67表达是选择化疗的独立影响因素（P<0.05）。Kaplan-Meier生存曲线分析结果显示,低危组、中危组及高危组之间DFS差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 在MBC患者中,21基因复发风险评分与PR表达密切相关,是辅助化疗选择的独立影响因素,但不能预测患者DFS的长短。

鼻咽拭子与口咽拭子呼吸道病毒抗原检出率比较

单佳妮, 汪天林, 赵水爱, 范礼云, 刘蕾

2021, 36(7):  719-721.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.07.008

摘要 ( 685 )   HTML ( 30)   PDF (866KB) ( 109 )  

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目的 比较鼻咽拭子与口咽拭子常见呼吸道病毒抗原阳性检出率,为临床选择样本类型提供参考。方法 选取199例上呼吸道感染患儿,同时采集其口咽拭子和鼻咽拭子样本,按随机原则确定不同患儿采集2个部位样本的先后顺序。2份样本同时送检,采用胶体金免疫分析法检测流行性感冒病毒（Flu）A、 FluB、呼吸道合胞病毒（RSV）和腺病毒（ADV）抗原。结果 199例上呼吸道感染患儿中,鼻咽拭子FluA、FluB、RSV、ADV阳性率和4种病毒的总阳性率分别为31.2%、10.6%、6.0%、5.5%和52.3%,口咽拭子分别为20.6%、7.0%、5.0%、5.0%和37.6%;鼻咽拭子FluA、FluB阳性率和4种病毒总阳性率高于口咽拭子（P<0.05）,RSV、ADV 2种样本阳性率差异无统计学意义（P>0.05）。有40例患儿鼻咽拭子阳性、口咽拭子阴性;有11例患儿鼻咽拭子阴性、口咽拭子阳性;以鼻咽拭子检测结果为标准,口咽拭子FluA、FluB、RSV、ADV的检测敏感性分别为59.7%、61.9%、75.0%和45.5%,特异性均>97%。结论 结合操作的便利性,对于儿童患者而言,取单个咽拭子样本检测呼吸道病毒时可仅采集鼻咽拭子样本。对于临床高度疑似病例,可同时采集鼻咽拭子和口咽拭子样本,以提高检出率。

2018—2019年池州市流行性感冒病原学分析

刘世芸, 檀平

2021, 36(7):  722-725.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.07.009

摘要 ( 98 )   HTML ( 4)   PDF (879KB) ( 29 )  

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目的 分析2018—2019年池州市流行性感冒（简称流感）病原学特征,为流感防治提供科学依据。方法 采用实时荧光定量聚合酶链反应（PCR）对流感样患者的咽拭子样本进行病毒核酸检测和分型。结果 2018、2019年流感病毒检出率分别为30.09%、28.92%,差异无统计学意义（P>0.05）。流行特征表现为甲型和乙型流感病毒混合感染。男、女性之间流感病毒检出率差异无统计学意义（P>0.05）。5~14岁病毒检出率最高（37.03%）。流感疫情爆发时的病原检出率显著高于哨点监测检出率（P<0.01）。结论 池州市流感的防控重点是甲型和乙型流感病毒的混合感染,重点人群是少年儿童,特别是中小学生。相关部门应加强流感病原学监测,及时掌握流行动态。

NLR辅助诊断成人甲型流行性感冒的价值

马成, 徐宏

2021, 36(7):  726-727.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.07.010

摘要 ( 121 )   HTML ( 11)   PDF (755KB) ( 57 )  

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目的 评价中性粒细胞/淋巴细胞比值（NLR）辅助诊断成人甲型流行性感冒（简称流感）的价值。方法 选取131例甲型流感病毒阳性患者（甲型流感组）、63例乙型流感病毒阳性患者（乙型流感组）,以100例甲型流感病毒和乙型流感病毒阴性患者为对照组。检测所有研究对象血常规及C反应蛋白（CRP）,计算NLR。采用受试者工作特征（ROC）曲线评价NLR辅助诊断甲型流感的效能。结果 甲型流感组白细胞计数及CRP均低于对照组（P<0.05）,NLR高于对照组（P<0.05）,淋巴细胞百分比、中性粒细胞百分比2个组之间差异均无统计学意义（P>0.05）。乙型流感组白细胞计数及CRP均低于对照组（P<0.05）,其他指标2个组之间差异均无统计学意义（P>0.05）。甲型流感组NLR高于乙型流感组（P<0.05）,其他指标2个组之间差异均无统计学意义（P>0.05）。ROC曲线分析结果显示,NLR诊断甲型流感的曲线下面积为0.701,最佳临界值为4.68,敏感性为75.6%,特异性为56.4%。结论 NLR对甲型流感具有一定的辅助诊断价值。

非ST段抬高心肌梗死患者血脂水平与SYNTAX评分的相关性

林建军, 沈根, 叶剑飞, 沈琰, 何燕武

2021, 36(7):  728-732.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.07.011

摘要 ( 99 )   HTML ( 7)   PDF (806KB) ( 41 )  

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目的 探讨非ST段抬高心肌梗死（NSTEMI）患者血脂水平与冠状动脉病变严重程度的关系。 方法 选取行冠状动脉造影检查的NSTEMI患者116例,根据冠状动脉造影结果进行SYNTAX评分,将患者分为轻度病变组（SYNTAX评分1~22分）和中重度病变组（SYNTAX评分≥23分）。收集所有患者的临床资料,并检测其总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白（apo）A1、apo B、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）和氨基末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）。采用Logistic多元回归分析评估中重度冠状动脉病变的危险因素。采用受试者工作特征（ROC）曲线分析回归模型判断冠状动脉病变程度的价值。结果 中重度病变组年龄及收缩压均显著高于轻度病变组（P<0.05）,apo A1水平显著低于轻度病变组（P<0.05）,其他各项指标2个组之间差异均无统计学意义（P>0.05）。Logistic多因素回归分析结果显示,年龄和apo A1是中重度冠状动脉病变的独立危险因素[比值比（OR）值分别为1.053、0.095,95%可信区间（CI）分别为1.106~1.092、0.007~1.372]。基于年龄和apo A1构建的回归模型[Logit（P）=exp（0.052×年龄-2.351×apo A1-2.320）]判断中重度冠状动脉病变的曲线下面积为0.727,敏感性为90.00%,特异性为60.44%。结论 血清apo A1水平和年龄与NSTEMI患者冠状动脉病变严重程度有关。

技术研究与评价·论著

核磁共振波谱法与传统生化检测方法血脂检测结果相关性分析

彭琰君, 韩雪晶, 唐红霞, 陈俊萌, 贾克刚

2021, 36(7):  733-737.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.07.012

摘要 ( 144 )   HTML ( 8)   PDF (866KB) ( 55 )  

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目的 探讨核磁共振波谱法（NMR）与传统生化检测方法检测小而密低密度脂蛋白胆固醇（sd-LDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）结果的相关性,并对LDL-C与低密度脂蛋白颗粒（LDL-P）不一致患者的sd-LDL-C水平进行分析。方法 采用NMR和传统生化检测方法（生化分析仪）检测54例患者sd-LDL-C、LDL-C、 HDL-C、TG、TC水平,同时采用NMR检测LDL-P水平。采用Pearson相关分析评估2种方法检测结果的相关性。结果 传统生化检测方法与NMR检测sd-LDL-C、LDL-C、HDL-C、TG、TC的r²值分别为0.640、0.827、0.875、0.996、0.928（P=0.000）。传统生化检测方法检测sd-LDL-C水平与NMR检测LDL5-C、LDL4-C+LDL5-C+LDL6-C、LDL5-C+LDL6-C、LDL6-C水平呈正相关（r值分别为0.326、0.341、0.352、0.800,P<0.05）。NMR检测sd-LDL-C、LDL-C、HDL-C、TC水平与传统生化检测方法比较,差异均有统计学意义（P=0.000）。根据NMR的LDL-C和LDL-P检测结果计算54例样本各自的百分位数。LDL-C百分位数≥LDL-P百分位数的患者的LDL6-C、sd-LDL-C、LDL6-P水平均高于LDL-C百分位数<LDL-P百分位数的患者（P<0.05）。结论 NMR与传统生化检测方法的血脂检测结果有一定相关性。LDL-P与LDL-C不一致患者的sd-LDL-C水平有一定差异。

甲型H1N1流感病毒RNA检测方法的建立及临床应用

唐钧, 曹红梅

2021, 36(7):  738-742.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.07.013

摘要 ( 147 )   HTML ( 10)   PDF (1356KB) ( 50 )  

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目的 建立检测甲型H1N1流感病毒RNA的实时荧光定量逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）方法,并探讨其临床应用价值。方法 根据甲型H1N1流感病毒HA基因和NA基因的核苷酸序列和GenBank数据库中的核苷酸序列设计检测特异性引物和TaqMan探针,优化反应体系和反应条件,建立检测甲型H1N1流感病毒RNA的实时荧光定量RT-PCR方法,并对方法的敏感性、特异性和重复性进行评价。采用该方法检测21份鼻咽拭子样本的甲型H1N1流感病毒RNA,并与鸡胚培养法进行比较。结果 采用实时荧光定量RT-PCR检测甲型 H1N1流感病毒RNA结果为阳性,H1~H16流感病毒、季节性流感病毒、猪流感病毒RNA检测结果均为阴性。实时荧光定量RT-PCR的检测敏感性为10³拷贝/μL RNA分子,标准曲线r²=0.998。阳性RNA标准品重复检测的循环阈值（Ct）批内、批间变异系数（CV）均<10 %,阴性标准品[焦碳酸二乙酯（DEPC）水]重复检测的Ct值均<0,重复性良好。21份鼻咽拭子样本中有2份样本甲型 H1N1流感病毒检测结果为阳性,其他样本均为阴性,与鸡胚培养法的符合率为100%。结论 建立的检测甲型H1N1流感病毒RNA的实时荧光定量RT-PCR方法操作简单、耗时短、特异性较强、敏感性较高,可在临床广泛使用。

agr功能缺陷金黄色葡萄球菌流行及遗传学特征

鲍桃香, 宋皓月, 杨涵, 何春燕, 舒文, 陈雯静, 汤荣, 刘庆中

2021, 36(7):  743-748.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.07.014

摘要 ( 181 )   HTML ( 3)   PDF (1182KB) ( 37 )  

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目的 研究金黄色葡萄球菌附属基因调节子（agr）功能缺陷金黄色葡萄球菌的流行及遗传学特征。方法 收集上海市和浙江省5家医院临床分离的1 238株金黄色葡萄球菌,采用头孢西丁纸片法确定其对甲氧西林的耐药性;采用δ溶血活性检测筛选agr功能缺陷菌株,应用agr分型、葡萄球菌盒式染色体mec（SCCmec）分型、金黄色葡萄球菌蛋白A基因（spa）分型和多位点序列分型（MLST）确定相关菌株的分子特征。结果 agr功能缺陷金黄色葡萄球菌总流行率为3.6%（45/1238）,其中耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的检出率[5.0%（28/565）]显著高于甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（MSSA）[2.5%（17/673）]（P=0.023）。基因分型结果显示,agr功能缺陷MRSA以ST5（CC5）-SCCmecⅡ-t002/t311/t2460-agr2和ST239（CC8）-SCCmecⅢ-t037-agr1为主,而MSSA主要为ST188（CC1）-t189-agr1。结论 沪浙地区agr功能缺陷金黄色葡萄球菌并不常见,其流行可能与特定型别克隆株的传播有关。

实验室管理·论著

应用Unity Real Time软件建立血细胞分析个性化质控规则的探讨

张鸿伟, 赵正杰, 赵妍, 黎海生, 栗秀芳, 钱净, 郭翀

2021, 36(7):  749-752.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.07.015

摘要 ( 162 )   HTML ( 3)   PDF (978KB) ( 102 )  

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目的 对血细胞分析项目进行六西格玛性能评价,选择个性化质控规则,提出改进方向,为提高检测质量奠定基础。方法 根据血细胞分析项目的不精密度[变异系数（CV）]、不正确度[偏移（Bias）]和允许总误差（TEa）,应用Unity Real Time质控软件（简称URT）Westgard Advisor功能,得到分析项目西格玛（σ）值、σ度量图和个性化规则等信息。对σ值未能达到6的项目,通过质量目标指数（QGI）查找导致方法性能不佳的主要原因,并根据分析批长度Westgard西格玛规则流程图,确定分析项目分析批长度。结果 不同血细胞分析项目性能特征和建议质控规则并不相同,各项目从单独1个规则到多规则均选择了个性化质控规则。对σ值未达到6的分析项目,根据QGI提示,除血红蛋白项目需优先改进正确度外,其他项目均需优先改进精密度;实验室在用检测系统经综合评估后,确定分析批长度为200份,与实际系统每日检测样本量一致。结论 应用URT对血细胞分析等定量分析项目进行六西格玛性能评价,可根据性能特征选择个性化质控规则,并根据QGI进行持续改进;根据分析批长度Westgard西格玛规则流程图确定合适的分析批长度,可确保检测质量。

溶血标本评估检验报告智能化解决方案

杨琦, 张兰, 马子坤, 林博, 张省委, 刘清林

2021, 36(7):  753-755.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.07.016

摘要 ( 159 )   HTML ( 16)   PDF (1253KB) ( 124 )  

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目的 利用仪器溶血指数功能和中间软件与实验室信息系统（LIS）建立溶血标本评估检验报告智能化解决方案。方法 检测标本溶血指数,采用定制的O'star系统与仪器、LIS进行连接,通过中间软件接收、解析、编辑标本溶血指数的检测结果,用特殊符号标记超过溶血干扰阈值的检验项目,传输到LIS后,在报告单中自动生成备注语句,提示临床医生和患者。结果 采用仪器配套血清指数质控品对溶血指数的精密度进行验证。低值、高值结果均在厂商允许范围内,低值、高值精密度分别为1.56%、1.96%,提示精密度良好。2018年溶血标本拒收率为0.2%,2019年使用溶血标本评估检验报告后,溶血样本拒收率为0。结论 建立的溶血标本评估检验报告智能化解决方案实现了溶血标本的自动化检测和评估,减少了溶血标本的漏检率和拒收率,提高了溶血标本的检验质量和医患满意度。

综述与讲座

血清淀粉样蛋白A在疾病中的作用机制及应用研究进展

刘锦燕, 赵珺涛, 项明洁

2021, 36(7):  756-760.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.07.017

摘要 ( 569 )   HTML ( 28)   PDF (867KB) ( 169 )  

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

血清淀粉样蛋白A（SAA）属于急性时相反应蛋白,在感染急性期、炎症反应、组织损伤时迅速升高,在恢复期迅速下降。SAA与细菌或病毒感染、动脉粥样硬化、肿瘤、移植排斥反应、类风湿性关节炎、淀粉样病变等密切相关。文章主要就淀粉样蛋白（AA）超家族的结构、功能、检测方法及SAA在各种疾病中的作用机制及应用进展作一综述。

光滑念珠菌耐药机制及中西药治疗光滑念珠菌感染研究进展

张冠怡, 姚冬婷, 王健, 胡晓波

2021, 36(7):  761-765.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.07.018

摘要 ( 159 )   HTML ( 6)   PDF (888KB) ( 48 )  

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光滑念珠菌是临床最常见的非白念珠菌,对唑类药物的耐药率逐年增高,为念珠菌病的临床治疗带来一定的困难。光滑念珠菌相关耐药基因研究发现,生物膜相关基因和外排基因等的表达与其耐药密切相关。为解决光滑念珠菌耐药问题,临床采用中西药结合的方法,为光滑念珠菌感染的临床治疗提供了新的途径。文章对光滑念珠菌耐药机制及中西药治疗光滑念珠菌感染的研究进展进行综述,以期为临床治疗光滑念珠菌感染提供参考。

经验交流

纤维蛋白相关标志物在重度急性胰腺炎预后评估中的价值

刘婧, 王芳

2021, 36(7):  766-767.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.07.019

摘要 ( 124 )   HTML ( 10)   PDF (773KB) ( 46 )  

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重度急性胰腺炎（severe acute pancreatitis，SAP）是以胰腺弥漫性出血和坏死为特征的危重急腹症，病情危重，病死率高，发病率有逐年上升的趋势^[1]。SAP发病机制包括胰酶激活胰腺自身消化、胰腺血液循环障碍、白细胞过度激活等^[2]。其中，微循环障碍、血液高凝状态、微血栓形成、缺血再灌注损伤近年来受到国内外相关领域学者的广泛关注^[3]。SAP患者凝血和纤溶系统被激活，同时纤溶活性又相对不足，凝血和纤溶动态平衡被破坏，血管内皮细胞受损，使大量血小板活化聚集消耗，血液呈高凝状态，微循环淤滞，细胞缺氧，代谢障碍，进一步加重了胰腺损伤，如不及时纠正，易发展为多器官功能衰竭^[4]。本研究拟探讨SAP患者发病早期血浆纤维蛋白原（fibrinogen，Fib）、纤维蛋白单体（fibrin monomer，FM）和D-二聚体（D-dimer，DD）在评估疾病严重程度和预后中的价值。

类风湿因子干扰导致化学发光法检测cTnI假阳性结果处理与分析

陈超超, 毕晓洁, 沈波

2021, 36(7):  768-770.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.07.020

摘要 ( 186 )   HTML ( 10)   PDF (775KB) ( 128 )  

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心肌肌钙蛋白I（cardiac troponin I，cTnI）是心肌损伤的确诊标志物，其特异性较高^[1]，可敏感地反映小灶性、可逆性心肌损伤的存在，还可用于溶栓后再灌注的判断^[2]。目前，cTnI多采用化学发光法检测，自身免疫性抗体、人抗动物抗体、异嗜性抗体等可能会对其结果造成一定的干扰。本研究对cTnI测定中的假阳性结果进行分析。

同型号生化分析仪血清钙比对结果分析

韦美德, 胡礼宾, 秦志丽, 黄榆苏, 凌建生

2021, 36(7):  771-772.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.07.021

摘要 ( 128 )   HTML ( 14)   PDF (757KB) ( 64 )  

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按ISO 15189认可的要求，临床实验室中通过认可的项目，应每年进行仪器比对，样本量应≥20例，浓度应覆盖测量范围，比对结果应满足要求；如比对结果不一致时，应分析原因，采取必要的纠正措施，并评估纠正措施的有效性，以保证实验室中不同分析系统的检测结果具有一致性和可比性^[1]。广西医科大学第四附属医院医学检验科有2台cobas c702全自动生化分析仪（简称c702-1和c702-2），而同型号的不同仪器检测同一份样本也不可避免地存在系统误差^[2]。为此，本研究拟通过2台同型号的生化分析仪血清钙检测结果的比对分析，探讨比对结果不通过的原因和纠正措施。

病例报道

疑似结核性腹膜炎获得性免疫缺陷综合征患者合并马尔尼菲蓝状菌病1例报道

王少华, 苍金荣, 王翠, 崔晓利, 康欢欢

2021, 36(7):  773-775.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.07.022

摘要 ( 144 )   HTML ( 9)   PDF (1798KB) ( 44 )  

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马尔尼菲蓝状菌（Talaromyces marneffei）原名马尔尼菲青霉菌（Penicillium marneffei），属半知菌门、丝孢菌纲、丝孢目、丛梗孢科、青霉属，多合并感染于获得性免疫缺陷综合征患者等免疫力低下人群。西安市胸科医院近期收治1例疑似结核性腹膜炎合并梅毒和马尔尼菲蓝状菌病（penicilliosis marneffei，PSM）患者。现报道如下。

抗Yo抗体阳性的帕金森综合征1例报道及文献复习

时丽丽, 王金玲, 刘霞, 吴艳艳, 王培昌

2021, 36(7):  776-778.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.07.023

摘要 ( 143 )   HTML ( 9)   PDF (784KB) ( 34 )  

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

神经系统副肿瘤综合征（paraneoplastic neurological syndrome，PNS）是一类与肿瘤相关的影响中枢神经系统和外周神经肌肉系统的综合征。包括抗Hu抗体、抗Yo抗体、抗Ri抗体、抗脑衰蛋白反应介导蛋白（collapsin response mediator protein，CRMP）抗体、抗Aamphiphysin抗体在内的特异性抗体检测可辅助诊断副肿瘤综合征^[1]。副肿瘤性小脑变性（paraneoplastic cerebellar degeneration，PCD）是一种罕见的PNS，与抗Yo抗体阳性相关，其患者大多数为患宫颈内膜癌和乳腺癌的女性^[2-3]。PCD的临床表现为眼球震颤、构音障碍以及躯干和肢体共济失调。抗Yo抗体阳性在男性中极为罕见，本研究报道1例抗Yo抗体阳性男性患者。

胰岛素自身抗体阴性外源性胰岛素抗体综合征1例报道

刘阳, 刘柳, 丁雄英, 史昕, 周春欢, 曹政媛

2021, 36(7):  779-781.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.07.024

摘要 ( 179 )   HTML ( 13)   PDF (863KB) ( 79 )  

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注射胰岛素是临床治疗糖尿病的常用方法之一，但外源性胰岛素治疗后可能会诱发体内产生胰岛素自身抗体（insulin antibody，IA），出现高胰岛素血症，表现为血糖波动大、严重胰岛素抵抗（insulin resistance，IR）等，该组临床表现被称为外源性胰岛素抗体综合征（exogenous insulin antibody syndrome，EIAS）^[1]。EIAS的主要临床特征为：（1）通过外源性胰岛素或类似物诱导；（2）常见严重的胰岛素抵抗，甚至低血糖^[2]；（3）IA水平随产生时间的延长逐渐下降。在实际工作中常遇见胰岛素与C肽测定结果背离的现象，需要临床根据病情、诊断和检验、检查结果综合判断。本文介绍1例采用聚乙二醇（polyethylene glycol，PEG）沉淀法^[3]辅助诊断IA阴性EIAS病例，为临床提供参考。

以单侧下肢肿胀为罕见首发症状急性早幼粒细胞白血病1例报道及文献复习

王晶, 陈继军, 黄瑶楠, 原晓庆, 高山, 高倩, 刘家云

2021, 36(7):  782-784.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.07.025

摘要 ( 118 )   HTML ( 13)   PDF (1393KB) ( 48 )  

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急性早幼粒细胞白血病（ acute promyelocytic leukemia，APL）是一种特殊类型的急性髓细胞白血病，发病率为0.23/10万^[1]，其特征性临床表现为疾病早期即有严重的出血倾向，病情发展迅速，出血表现多样，易发生弥漫性血管内凝血（Disseminated intravascular coagulation，DIC），患者常因不同器官出血或栓塞而就诊于非血液科，治疗失败的最主要原因是早期致死性出血^[2-3]。目前，由于全反式维甲酸（all-trans retinoic acid，ATRA）及砷剂^[4-5]的规范应用，APL已成为基本不用通过造血干细胞移植即可达到临床缓解的白血病。因此，APL的早期识别和及时治疗对于降低死亡率至关重要。APL以单侧下肢肿胀为首发症状的病例较为罕见，本文介绍1例此类患者，以提高急诊和其他非血液门诊对APL的认识，为临床诊疗提供参考。