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2021年 第36卷 第10期    刊出日期：2021-10-30

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寄生虫病的实验室检测专题

我国重要人体寄生虫病防控现状与挑战

陈家旭, 蔡玉春, 艾琳, 宋鹏, 陈木新, 陈韶红, 卢艳, 周晓农

2021, 36(10):  993-1000.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.010.001

摘要 ( 920 )   HTML ( 82)   PDF (844KB) ( 412 )  

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中国的寄生虫病防治成就举世瞩目。在全球率先消除了淋巴丝虫病;2021年消除疟疾,并获世界卫生组织正式认证;多地血吸虫病已达到消除或传播阻断标准;土源性线虫感染率降到了历史新低,全国处于低度流行状态,但总感染人数仍有千万之多,危害依然严重;华支睾吸虫病等食源性寄生虫病给中国的食品安全带来巨大威胁;虫媒寄生虫病、人兽共患寄生虫病等虽在一定程度上得到了控制,但疫情仍有反复;机会性寄生虫病在免疫功能低下人群中的发病率有所增长,输入性寄生虫病病例也有增多趋势。文章回顾分析了中国重要人体寄生虫病防控成效,梳理了重要人体寄生虫病流行现状,并分析寄生虫病防控所面临的风险与挑战,以期为新时期寄生虫病防控策略与措施的制订提供科学依据,为临床寄生虫病诊治提供流行病学参考数据。

寄生虫病的实验室检查方法

蔡祺, 王剑飚

2021, 36(10):  1001-1007.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.010.002

摘要 ( 320 )   HTML ( 28)   PDF (838KB) ( 180 )  

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寄生虫病的实验室检查包括病原学检查、免疫学检查和分子生物学检查,在寄生虫病的诊断中起着重要的作用。传统的寄生虫病原学检查虽然直观、准确,但有一定的局限性。随着医疗技术的飞速发展,免疫学检查和分子生物学检查等敏感性和特异性更高,重复性更好,使寄生虫实验室检测效率有了较大的提升。文章就目前寄生虫病的实验室检测技术进行梳理和介绍,以期为寄生虫病的诊治提供参考。

外周血白细胞绿色包涵体合并疟色素病例临床回顾分析

郭平, 常菁华, 王剑飚

2021, 36(10):  1008-1011.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.010.003

摘要 ( 207 )   HTML ( 16)   PDF (1607KB) ( 116 )  

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目的 回顾分析1例外周血白细胞绿色包涵体合并疟色素病例的临床症状和实验室检查情况,以提高临床和实验室技术人员对此类病例的认识。方法 对患者行血常规、C反应蛋白、生化项目、疟原虫抗原、疟原虫形态学检测和油红O染色,结合相关文献分析病例临床症状和实验室检查特点。结果 患者以高热伴关节酸痛为首发表现。血小板计数12×10⁹/L,中性粒细胞百分比82.7%,C反应蛋白>200 mg/L,伴有肝、肾功能异常。外周血涂片查见恶性疟环状体,治疗后期中性粒细胞与单核细胞中可见绿色包涵体和疟色素,绿色包涵体油红O染色阳性。结论 中性粒细胞绿色包涵体和疟色素的出现对重症疟疾的预后具有重要提示作用,一旦发现应及时提示临床。

北京协和医院住院患者寄生虫实验室检查结果分析

王庚, 张峰

2021, 36(10):  1012-1014.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.010.004

摘要 ( 239 )   HTML ( 16)   PDF (797KB) ( 85 )  

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目的 了解北京协和医院住院患者寄生虫感染情况。方法 收集2017—2020年北京协和医院消化内科和感染内科住院患者临床资料,以42名体检健康者作为对照者。分析住院患者寄生虫感染阳性率和分布情况。采用单因素ANOVA分析比较所有研究对象血常规和常规生化指标的差异。结果 2017—2020年感染科和消化科送检寄生虫鉴定21 819例次,寄生虫感染阳性率为0.24%,其中阿米巴原虫感染占28.8%,人芽囊原虫感染占28.8%,其他寄生虫感染占42.4%。与健康对照者比较,阿米巴原虫感染患者白细胞计数增加,淋巴细胞百分比降低,肌酐增高;人芽囊原虫感染患者淋巴细胞百分比升高,单核细胞百分比降低,尿酸降低。结论 与上海、云南地区比较,北京协和医院住院患者阿米巴原虫和人芽囊原虫感染阳性率偏低。蓝氏贾第鞭毛虫、华支睾吸虫感染患者红细胞计数、血红蛋白和平均红细胞体积等低于对照者和其他寄生虫感染者,临床应注意蓝氏贾第鞭毛虫、华支睾吸虫感染患者是否出现贫血状态。

骨髓细胞形态确诊黑热病4例回顾分析

张磊, 张雯, 陈社平, 王婷

2021, 36(10):  1015-1017.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.010.005

摘要 ( 189 )   HTML ( 12)   PDF (891KB) ( 74 )  

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蓝氏贾第鞭毛虫包囊感染1例报道并文献复习

王慧娟, 屈爱春

2021, 36(10):  1018-1019.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.010.006

摘要 ( 159 )   HTML ( 13)   PDF (979KB) ( 123 )  

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临床应用研究·论著

sST2在经皮冠状动脉介入治疗ACS患者危险分层及预后评估中的价值

杜坤, 严健华, 陈铭, 杨俊瑶, 张广慧

2021, 36(10):  1020-1025.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.010.007

摘要 ( 117 )   HTML ( 7)   PDF (957KB) ( 59 )  

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目的 探讨可溶性生长刺激表达基因2（sST2）在不同类型急性冠状动脉综合征（ACS）患者危险分层及经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术预后评估中的价值。方法 选取ACS患者285例（ACS组）,包括不稳定型心绞痛（UA）患者84例（UA组）、非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）患者86例（NSTEMI组）、ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者115例（STEMI组）,以排除ACS的胸痛患者80例作为对照组。所有患者均为发病12 h内行急诊PCI术,采用Gensini评分评估血管病变程度,采用全球急性冠状动脉事件注册（GRACE）评分进行风险评估。收集所有患者入院时的一般资料及生化项目检测结果,同时检测其血清sST2水平。对所有患者随访6个月,记录随访过程中是否发生主要不良心血管事件（MACE）。结果 ACS组血清sST2水平高于对照组（P<0.001）,且UA组、NSTEMI组、STEMI组之间差异均有统计学意义（P<0.05）。二分类Logistic回归分析结果显示,血清sST2、氨基末端B型钠尿肽原（NT-ProBNP）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）、左室射血分数（LVEF）及GRACE评分是ACS患者近期发生MACE的独立危险因素[比值比（OR）值分别为1.004、1.019、0.995、0.898、1.009]。根据sST2水平和GRACE评分进行分组后,采用Kaplan-Meier生存曲线分析,结果显示sST2中低水平+GRACE评分低危的ACS患者总生存率最高,sST2高水平+GRACE评分中高危的ACS患者总生存率最低。结论 血清sST2水平与心肌缺血和坏死的严重程度有关,是ACS患者发生MACE的独立危险因素。sST2或可作为心脏损伤的新型标志物。

CLIC4、SNHG3表达与Ⅰ~Ⅱ期卵巢癌患者预后的关系

薛艳, 王佳佳, 王馥香, 任秋伟

2021, 36(10):  1026-1032.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.010.008

摘要 ( 102 )   HTML ( 3)   PDF (1214KB) ( 40 )  

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目的 探讨细胞内氯通道蛋白4（CLIC4）、小核仁RNA宿主基因3（SNHG3）与Ⅰ~Ⅱ期卵巢癌患者预后的关系。 方法 选取113例Ⅰ~Ⅱ期卵巢癌患者（卵巢癌组）和76例良性卵巢囊肿患者（对照组）,采用免疫组化法检测组织样本中CLIC4的表达,采用实时荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测组织样本中SNHG3的相对表达量。同时收集所有对象的临床资料。采用Kaplan-Meier生存曲线分析CLIC4、SNHG3对卵巢癌患者预后（生存）的影响。采用Cox比例回归分析评估Ⅰ~Ⅱ期卵巢癌预后的影响因素。结果 卵巢癌组CLIC4阳性的高表达率、CLIC4免疫组化积分百分率及SNHG3相对表达量均高于对照组（P<0.001）。CLIC4高表达与Ⅰ~Ⅱ期卵巢癌患者的病理类型（浆液性癌）、组织学分级（G2~G3级）、临床分期（Ⅱ期）有关（P<0.05）。浆液性癌患者、黏液性癌患者与子宫内膜样癌患者CLIC4表达差异有统计学意义（P=0.000）,其他病理类型之间差异均无统计学意义（P>0.05）。SNHG3高表达与卵巢癌组织学分级、临床分期有关（P<0.05）。CLIC4高表达组总体生存率（OS）、疾病无进展生存率（PFS）均低于CLIC4低表达组（P<0.05）。SNHG3高表达组OS、PFS均低于SNHG3低表达组（P<0.05）。Cox比例回归分析结果显示,糖类抗原125（CA125）、人附睾蛋白4（HE4）、CLIC4、SNHG3、组织学分级、临床分期均是Ⅰ~Ⅱ期卵巢癌患者预后（生存）的影响因素。结论 CLIC4、SNHG3高表达与Ⅰ~Ⅱ期卵巢癌的临床病理特征及预后有关。CLIC4、SNHG3均是Ⅰ~Ⅱ期卵巢癌患者预后（生存）的影响因素

急性缺血性脑卒中患者血浆ADAMTS-7水平变化及其与预后的关系

李尽义, 李春雷, 贾永林, 贾东佩

2021, 36(10):  1033-1038.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.010.009

摘要 ( 97 )   HTML ( 8)   PDF (1010KB) ( 63 )  

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目的 探究急性缺血性脑卒中（AIS）患者血浆Ⅰ型血小板结合蛋白基序的解聚蛋白样金属蛋白酶-7（ADAMTS-7）水平及其与AIS预后的关系。方法 选取101例AIS患者,检测治疗前、治疗第2天、治疗第4天及治疗第8天血浆ADAMTS-7水平。收集所有患者的一般资料,按患者预后分为预后良好组与预后不良组。采用受试者工作特征（ROC）曲线评价血浆ADAMTS-7水平诊断AIS患者预后的效能。采用Logistic回归分析评估AIS预后的危险因素。用ROC曲线、校正曲线和决策树评价预后评估模型的临床价值。结果 预后良好组与预后不良组之间年龄、空腹血糖（FPG）、总胆固醇（TC）、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分及发病-治疗时间差异均有统计学意义（P<0.05）,其他项目2个组之间差异均无统计学意义（P>0.05）。预后不良组治疗第4天、治疗第8天的血浆ADAMTS-7水平均高于预后良好组同时间点（P<0.05）。预后不良组和预后良好组的血浆ADAMTS-7水平均随治疗时间的延长呈降低趋势,预后不良组血浆ADAMTS-7水平的降低程度低于预后良好组（P<0.05）。ROC曲线分析结果显示,治疗第8天的血浆ADAMTS-7水平判断AIS预后的曲线下面积（AUC）为0.864,高于治疗前（0.636）、治疗第2天（0.572）及治疗第4天（0.660）（P<0.001）。多因素Logistic回归分析结果显示,FPG、NIHSS评分、发病-治疗时间及治疗第8天血浆ADAMTS-7水平是AIS患者预后的危险因素[比值比（odds ratio,OR）值分别为1.801、1.707、8.531和1.172]。ROC曲线分析结果显示,预后评估模型评价AIS患者预后的AUC为0.963,最佳临界值、敏感性和特异性分别为0.72、96.43%和91.78%。结论 AIS患者治疗第8天的血浆ADAMTS-7水平与预后关系密切。基于治疗第8天血浆ADAMTS-7水平构建的预后评估模型对AIS预后判断有较高的价值。

精神分裂症患者血清D-乳酸、二胺氧化酶、内毒素的变化

金伟峰, 李萍, 陈姝子, 孙佳琪, 方伟, 李丹, 朱丽萍, 朱莉莉, 林萍

2021, 36(10):  1039-1041.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.010.010

摘要 ( 127 )   HTML ( 8)   PDF (817KB) ( 49 )  

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目的 探讨血清二胺氧化酶、D-乳酸及内毒素在精神分裂症患者肠道屏障损伤评估中的作用。方法 选取精神分裂症患者296例（精神分裂症组）、体检健康者99名（正常对照组）,检测血清二胺氧化酶、D-乳酸及内毒素水平。将296例精神分裂症患者按年龄（≤51岁、>51岁）和性别分别分组。结果 精神分裂症组血清二胺氧化酶、D-乳酸及内毒素水平均高于正常对照组（P<0.05）。精神分裂症组≤51岁者与>51岁者之间、男性与女性之间血清二胺氧化酶、D-乳酸及内毒素水平差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 血清二胺氧化酶、D-乳酸和内毒素可作为评估精神分裂症患者肠道屏障功能的指标。

不同品牌串联质谱仪新生儿遗传代谢病筛查结果比对

唐诚芳, 韦青秀, 秦剑荣, 唐芳, 刘思迟, 蒋翔, 黄永兰

2021, 36(10):  1042-1046.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.010.011

摘要 ( 152 )   HTML ( 12)   PDF (827KB) ( 78 )  

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目的 探讨不同串联质谱检测系统新生儿遗传代谢病筛查结果的可比性和临床接受性。方法 采用QSight 210MD串联质谱仪（简称QSight 210MD）和UPLC I-Class Xevo TQD串联质谱仪（简称Xevo TQD）分别检测40例新生儿干血斑样本中的氨基酸、游离肉碱和酰基肉碱水平。参照美国临床实验室标准化协会（CLSI）EP9-A2文件,对QSight 210MD与Xevo TQD的批内和批间精密度、相关性及临床可接受性进行评价。结果 QSight 210MD和Xevo TQD各比对项目的批内和批间精密度均<7%,符合临床要求。QSight 210MD与Xevo TQD之间除戊二酰肉碱（C5DC）、己酰肉碱（C6）、辛酰肉碱（C8）项目的r<0.975外,其他项目的r值均>0.975。所有项目的相对系统误差（SE%）均<1/2全国室间质量评价允许总误差（TEa）,临床均可接受。结论 QSight 210MD与Xevo TQD之间除C5DC、C6、C8项目外,其他新生儿遗传代谢病筛查项目检测结果的相关性均良好,满足临床要求。对不具有可比性的项目,有必要针对不同检测系统建立不同的参考区间。

血清AMH、FSH、InhB与精子参数的相关性分析

刘秀菊, 李高驰, 阳红梅, 林建春

2021, 36(10):  1047-1049.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.010.012

摘要 ( 140 )   HTML ( 6)   PDF (819KB) ( 58 )  

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目的 探讨血清抗米勒管激素（AMH）、卵泡刺激素（FSH）、抑制素B（InhB）与精子参数的关系,及其在男性不育症诊断中的价值。 方法 根据精子参数和睾丸活检结果将97例患者分为梗阻性无精子症组（15例）、非梗阻性无精子症组（12例）、少弱精子症组（70例）,以122名精液质量合格的男性为对照组。分析精子总数、精子浓度、精子活力、前向运动精子百分率和血清AMH、FSH、InhB的相关性。 结果 与对照组和梗阻性无精子症组比较,非梗阻性无精子症组、少弱精子症组血清AMH、FSH、InhB水平差异有统计学意义（P<0.05）。AMH与精子总数、精子浓度、精子活力和前向运动精子百分率均呈正相关（r值分别为0.227、0.215、0.111、0.120,P<0.05）。FSH与精子总数、精子浓度呈负相关（r值分别为-0.125、-0.236,P<0.05）。InhB与精子总数、精子浓度呈正相关（r值分别为0.232、0.166,P<0.05）。 结论 检测血清AMH、FSH、InhB能为不育症的诊治提供有价值的信息。

外周血炎症因子、凝血指标在评估子宫内膜异位症患者盆腔粘连中的价值

王之丰, 周洋, 丁怡娜, 党建红, 胡电, 金志军

2021, 36(10):  1050-1054.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.010.013

摘要 ( 94 )   HTML ( 5)   PDF (910KB) ( 40 )  

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目的 探讨外周血炎症因子、凝血指标在评估子宫内膜异位症患者盆腔粘连中的价值。方法 选取子宫内膜异位症患者58例（观察组）,以41例卵巢良性囊肿患者作为对照组。根据盆腔粘连情况将观察组分为有粘连组（47例）和无粘连组（11例）。检测所有对象外周血炎症因子[肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素（IL）6、IL-8]和凝血指标[活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）、血小板（PLT）、纤维蛋白原（Fib）]水平。采用Spearman相关分析评价各项指标与盆腔粘连的相关性。采用受试者工作特征（ROC）曲线评价各项指标单独和联合检测对盆腔粘连的诊断效能。 结果 观察组TNF-α、IL-6、IL-8和Fib水平均高于对照组（P<0.05）,PT短于对照组（P<0.05）;APTT、PLT水平2个组之间差异均无统计学意义（P>0.05）。有粘连组TNF-α、IL-6、IL-8和Fib水平均高于无粘连组（P<0.05）,而PT短于无粘连组（P<0.05）;APTT、PLT水平2个组之间差异均无统计学意义（P>0.05）。相关性分析结果显示,TNF-α、IL-6、IL-8和Fib与盆腔粘连评分均呈正相关（r值分别为0.679、0.524、0.645、0.655,P<0.001）,PT与盆腔粘连评分呈负相关（r=-0.598,P<0.05）。ROC曲线分析结果显示,TNF-α、IL-6、IL-8、PT、Fib单项及5项指标联合检测诊断盆腔粘连的曲线下面积分别为0.785、0.830、0.807、0.734、0.662、0.983。结论 TNF-α、IL-6、IL-8、PT和Fib与子宫内膜异位症患者盆腔粘连的发生有一定关系,或可用于盆腔粘连的辅助诊断。

不同年龄幽门螺杆菌感染人群血清胃功能相关指标和外周血炎症细胞检测结果分析

王艳红, 庞训雷, 沈桂芳, 李莉, 费素娟

2021, 36(10):  1055-1059.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.010.014

摘要 ( 167 )   HTML ( 5)   PDF (887KB) ( 79 )  

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目的 分析不同年龄幽门螺杆菌（Hp）感染人群血清胃功能相关指标和外周血炎症细胞检测结果。方法 选取不同年龄健康体检者1 807名,其中<40岁1 273名,≥40岁534名;根据Hp抗体检测结果,分为HP阳性组和HP阴性组。检测所有研究对象血常规和胃蛋白酶原（PG）Ⅰ、PGⅡ、胃泌素17（G17）。结果 Hp阳性组中,≥40岁人群男性所占比例高于女性（P<0.05）;<40岁人群白细胞计数、淋巴细胞计数、中性粒细胞计数低于≥40岁人群（P<0.05）,而PGⅠ、G17高于≥40岁人群（P<0.05）。Hp阴性组中,<40岁人群白细胞计数、单核细胞计数、淋巴细胞计数、中性粒细胞计数低于≥40岁人群（P<0.05）,而PGⅠ、PGⅡ、G17均高于≥40岁人群（P<0.05）。≥40岁人群中,Hp阳性组白细胞计数、淋巴细胞计数、PGⅠ、PGⅡ、G17均高于Hp阴性组,而PGⅠ/PGⅡ比值均低于Hp阴性组（P<0.05）;<40岁人群中,Hp阳性组白细胞计数、中性粒细胞计数、PGⅠ、PGⅡ、G17均高于Hp阴性组,而PGⅠ/PGⅡ比值低于Hp阴性组（P<0.05）。Peason相关分析结果显示,<40岁人群白细胞计数、中性粒细胞计数、PGⅠ、PGⅡ、G17与Hp感染均呈正相关（r值分别为0.075、0.064、0.286、0.396、0.323,P<0.05）,PGⅠ/PGⅡ比值与Hp感染呈负相关（r=-0.213,P<0.05）;≥40岁人群白细胞计数、淋巴细胞计数、PGⅠ、PGⅡ、G17与Hp感染均呈正相关（r值分别为0.121、0.111、0.203、0.316、0.126,P<0.05）,PGⅠ/PGⅡ比值与Hp感染呈负相关（r=-0.253,P<0.05）。多元线性回归分析结果显示,<40岁人群中,Hp阳性组和Hp阴性组PGⅡ、G17差异有统计学意义（P<0.05）;≥40岁人群中,HP阳性组和Hp阴性组PGⅡ、白细胞计数、PGⅠ/PGⅡ比值差异有统计学意义（P<0.05）。结论 不同年龄Hp感染人群血清胃功能相关指标和外周血炎症细胞水平不同,其检测结果可为临床筛查早期胃癌提供参考。

不同保存条件及反复冻融对血清HCV抗体检测的影响

江雅平, 李智慧, 李志艳, 王玎玲

2021, 36(10):  1060-1063.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.010.015

摘要 ( 173 )   HTML ( 6)   PDF (826KB) ( 126 )  

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目的 探讨不同保存温度、保存时间及反复冻融对血清丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测的影响。方法 收集50份血清样本,以当天检测的HCV抗体结果作为基线水平,将检测后的血清均分成4份,分别置于常温、4 ℃、-20 ℃和-80 ℃保存1、3、5、7 d后再次检测HCV抗体水平。另收集61份血清样本,以当天检测的HCV抗体结果作为基线水平,将检测后的血清均分成2份,分别置于-20 ℃和-80 ℃保存,2 h后解冻并检测HCV抗体,测定完成后立即冻存2 h,反复冻融4次。结果 与基线水平比较,常温和4 ℃保存1、3、5、7 d的HCV抗体水平差异均无统计学意义（P>0.05）;-20 ℃和-80 ℃保存1 d的HCV抗体水平显著降低（P<0.05）,且保存时间越长,HCV抗体水平下降幅度越大。对于基线S/CO值为1~<2的HCV阳性样本,常温和4 ℃保存1、3、5、7 d阳性率无变化,-20 ℃和-80 ℃保存1 d即可使部分HCV抗体阳性样本转为阴性。61份血清样本的HCV抗体检测结果（S/CO值）随冻融次数的增加而逐渐降低（P<0.001）,基线S/CO值越低的样本反复冻融后S/CO值的下降百分比越大。在冻融次数相同的情况下,-20 ℃与-80 ℃保存的样本HCV抗体检测结果之间差异无统计学意义（P>0.05）。结论 用于HCV抗体检测的血清样本不宜冷冻保存,应在采血当天完成检测。若当天无法检测,宜4 ℃短期保存7 d。冷冻保存后复测会导致HCV抗体水平明显偏低。

技术研究与评价·论著

同位素稀释液相色谱-串联质谱法检测血清睾酮候选参考方法的建立及应用

孙贺伟, 居漪, 朱岭峰, 李卿, 金中凎, 张素洁

2021, 36(10):  1064-1069.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.010.016

摘要 ( 157 )   HTML ( 10)   PDF (1118KB) ( 151 )  

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目的 建立基于液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）技术的血清睾酮候选参考方法,并采用该方法对临床常规检测方法（微粒子化学发光法）的正确性进行评价。方法 采用睾酮-2,3,4-¹³C₃作为内标,以等体积比的正己烷-乙酸乙酯溶液对样本进行液液萃取,上清液采用氮气吹干后用流动相复溶,进行LC-MS/MS分析。采用五点包括法计算血清睾酮浓度。参考美国临床实验室标准化协会（CLSI）C62-A文件和EP15-A3文件对建立的同位素稀释液相色谱-串联质谱（ID-LC-MS/MS）方法进行性能评价（方法残留、特异性、线性范围、精密度、准确度）,参考CLSI EP9-A3文件对微粒子化学发光法的正确性进行评价。结果 建立的ID-LC-MS/MS方法检测血清睾酮的分析时间为5 min,特异性好,无残留,线性范围为0.034~22.00 ng/mL,批内不精密度≤2.3%,批间不精密度≤2.2%,测定有证参考物质SRM971（Level male）的相对偏移为0.2%,测定2017 RELA-A、2017 RELA-B样本的相对偏移分别为-2.9%、-3.3%,测定2017 RELA-A样本的不确定度为 0.11 ng/mL。微粒子化学发光法与ID-LC-MS/MS的相关性较好（r=0.963）,但偏差较大[总平均偏差为-24.4%,低浓度样本（≤1 ng/mL）平均偏差为-62.4%,高浓度样本（>1 ng/mL）平均偏差为6.3%]。结论 成功建立了检测血清睾酮的ID-LC-MS/MS候选参考方法。该方法的精密度、准确度均较好,且操作简单,分析时间短。

基础研究·论著

单宁酸抑制肺炎克雷伯菌生物膜形成的作用及其机制

周燕霞, 金东芳

2021, 36(10):  1070-1073.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.010.017

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目的 分析单宁酸对肺炎克雷伯菌生物膜形成的抑制作用及其机制。方法 收集3株耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌（CRKP）和1株碳青霉烯类敏感肺炎克雷伯菌（KP 13883）临床分离株。采用微量肉汤稀释法检测菌株对亚胺培南和美罗培南的最小抑菌浓度（MIC）;采用96孔板结晶紫染色法测定单宁酸对菌株生物膜形成能力的影响;通过扫描电子显微镜观察单宁酸对菌株生物膜形态结构的影响;采用实时荧光定量聚合酶链反应（PCR）分析单宁酸对生物膜形成相关基因（mrkA、luxS和wbbM）表达量的影响。结果 3株CRKP均对亚胺培南和美罗培南耐药,MIC≥64 μg/mL。单宁酸可以明显抑制肺炎克雷伯菌的生长和生物膜形成能力（P<0.05）,与扫描电子显微镜观察结果一致;实时荧光定量PCR结果显示,单宁酸可以降低群体感应相关基因luxS和脂多糖相关基因wbbM的表达量。结论 单宁酸可以通过降低luxS和wbbM的表达来抑制肺炎克雷伯菌的生物膜形成能力。

实验室管理·论著

睾酮冰冻人血清国家标准品的研制

于婷, 沈敏, 曲守方, 孙楠, 孙晶, 黄杰

2021, 36(10):  1074-1077.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.010.018

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目的 研制睾酮冰冻人血清国家标准品,用于血清睾酮检测的正确度评价和标准化。 方法 收集含不同浓度睾酮的无脂血、黄疸和溶血的血清,经多重过滤及除菌后分装,制备成2个水平的候选品,-70 ℃保存。采用单因素方差分析评估候选品的均匀性。采用线性回归分析评估候选品的稳定性。采用参考方法定值,并分析不确定度。评估候选品的互通性。 结果 均匀性评估中,候选品Ⅰ、Ⅱ的F值分别为1.448 5和1.569 6,均<F_0.05;候选品Ⅰ、Ⅱ在-20 ℃条件下,至少可稳定30 d。候选品Ⅰ、Ⅱ定值结果分别为（0.22±0.05）ng/mL（k=2）、（3.67±0.16） ng/mL（k=2）。候选品Ⅰ、Ⅱ测定值均在新鲜血清样本测定值所建立的拟合回归直线95%可信区间内,互通性良好。 结论 制备的候选品均匀、稳定,且互通性良好,定值准确,可作为国家标准品使用。

综述与讲座

血清脂蛋白亚组分和脂蛋白（a）分离技术的研究进展

邹继华, 张维, 沈敏, 张曼, 屠敏敏, 王惠民, 周厚清

2021, 36(10):  1078-1086.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.010.019

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心血管疾病（CVD）是全世界死亡事件的主要原因之一。血清脂蛋白是由大小、组成及功能极其不均一的颗粒组成的集合体,具有高度异质性。血清脂蛋白亚组分和脂蛋白（a）[Lp（a）]被认为是评估心血管疾病的重要风险因子,其临床意义显著优于传统的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）。在临床实践中,准确和标准化的实验室检测数据对于血脂异常和心血管疾病预防的管理是必不可少的。因此,为更好地实现脂蛋白亚组分和Lp（a）的溯源,统一脂蛋白亚组分分类和实现Lp（a）的完全分离较为关键。文章旨在对脂蛋白亚类和Lp（a）的分离技术加以归纳及论述。

经验交流

细胞遗传学技术在儿童急性白血病诊断中的应用价值

孙恒娟, 杜成坎, 蒋慧, 邵静波, 李红, 张泓

2021, 36(10):  1087-1089.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.010.020

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急性白血病（acute leukemia，AL）是造血干细胞恶性克隆性疾病，为发病率占首位的小儿临床恶性血液肿瘤疾病。AL可以分为两大类：急性淋巴细胞白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL）和急性髓细胞白血病（acute myeloid leukemia，AML）。主要临床症状为贫血、出血、器官浸润和感染等，严重威胁患儿生命安全^[1]。国际上一般通过MICM[综合形态学（morphology）、免疫学（immunology）、细胞遗传学（cytogenetics）、分子生物学（molecule biology）]分型对初诊恶性血液病患者进行准确诊断与规范治疗，以提高患者生存率^[2-4]。因此，及时、有效的诊断对于AL患儿的预后和治疗具有十分重要的意义。本研究采用常规染色体核型分析和荧光原位杂交技术对140例AL患儿进行检测，探讨联合检测对提高白血病染色体异常检出率的价值。

病例报道

MYO15A基因新发突变导致先天性耳聋1例报道

靳春雷, 朱焕勉, 陈鹏龙, 雷强

2021, 36(10):  1090-1093.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.010.021

摘要 ( 184 )   HTML ( 7)   PDF (981KB) ( 69 )  

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耳聋是人类常见的出生缺陷之一，主要与遗传因素和环境因素有关，其中遗传因素所致的耳聋占60%。在遗传性耳聋中，有30%伴有其他症状，被称为综合征性耳聋（syndromic sensorineural hearing loss，SHL）；其余70%不伴其他症状，被称为非综合征耳聋（non-syndromic sensorineural hearing loss，NSHL）^[1]。在遗传性耳聋患者中，有80%为常染色体隐性非综合征耳聋（autosomal recessive non-syndromic sensorineural hearing loss，ARNSHL）^[2]。目前，已鉴定出70多个基因与ARNSHL有关（https：//hereditaryhearingloss.org/）。虽然导致耳聋的基因较多，但绝大多数遗传性耳聋只与少数几个基因有关。根据我国大规模的耳聋流行病学调查，大部分NSHL由4个基因（GJB2、SLC26A4、12SrRNA及GJB3）突变引起；而在ARNSHL中，MYO15A基因出现的频率仅次于GJB2、SLC26A4，是相对常见的耳聋致病基因之一^[2]。由于该基因较大，且无明显的突变热点区域，因此常规耳聋基因检测并不包含此基因^[3-4]。我们采用高通量测序[又称下一代测序（next generation sequencing，NGS）]技术及Sanger测序技术对1例耳聋患者进行基因检测，并进行家系验证及产前诊断。

弥漫大B细胞淋巴瘤伴克隆性浆细胞分化1例报道及文献复习

熊丹, 吕小林, 石学刚, 纪德香

2021, 36(10):  1094-1096.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.010.022

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弥漫大B细胞淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma，DLBCL）是一种常见的侵袭性较强的淋巴类恶性肿瘤，约占非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin's lymphoma，NHL）的30%～40%^[1]；浆细胞分化是指成熟活化的B淋巴细胞在各种因素的刺激下向浆细胞分化发育的过程，常为多克隆分化。DLBCL伴单克隆性浆细胞分化较为罕见^[2]。本研究就南昌大学第一附属医院收治的1例DLBCL伴克隆性浆细胞分化患者进行介绍，以提高实验室人员对此类病例的认识。