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2020年 第35卷 第8期    刊出日期：2020-08-30

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基于临床常用检验项目的原发性肝细胞肝癌术前微血管侵犯诊断模型研究

童林, 黄晨军, 高致远, 周军, 房萌, 肖潇, 何羽童, 洪松, 许敏凡, 朱飞飞, 高春芳

2020, 35(8):  741-748.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.08.001

摘要 ( 127 )   HTML ( 5)   PDF (1074KB) ( 138 )  

数据和表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

目的 建立基于临床常用检验项目的原发性肝细胞肝癌（HCC）微血管侵犯（MVI）诊断模型。方法 以5 602例HCC患者作为训练组,以另外1 905例HCC患者作为验证组,收集所有患者的临床资料,包括性别、年龄、肿瘤个数、肿瘤大小、Edmondson分级、MVI发生情况及术前48项指标的检测结果。在训练组中,采用Logistic回归分析评估HCC患者术前发生MVI的危险因素,依此建立联合诊断模型,并在验证组中进行独立验证。采用受试者工作特征（ROC）曲线评估联合诊断模型PA-SALAD诊断HCC患者术前发生MVI的效能。结果 训练组与验证组之间年龄、白蛋白（Alb）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、碱性磷酸酶（ALP）、α-L-岩藻糖苷酶（AFU）、唾液酸（SA）、凝血酶原时间（PT）、肿瘤个数、肿瘤大小、MVI比例差异均有统计学意义（P<0.05）,其他项目2个组之间差异均无统计学意义（P>0.05）。Logistic回归分析结果显示,年龄、血小板（PLT）、Alb、SA、甲胎蛋白（AFP）、异常凝血酶原（DCP）、甲胎蛋白异质体（AFP-L3）是MVI发生的危险因素[比值比（OR）分别为0.981、0.998、0.971、1.016、1.226、1.361、1.012]。根据Logistic回归分析结果建立的联合诊断模型为PA-SALAD=0.220-0.002×PLT-0.019×年龄+0.016×SA-0.029×Alb+0.012×AFP-L3+0.204×lgAFP+0.308×lgDCP。ROC曲线分析结果显示,在训练组中,PA-SALAD模型诊断有MVI的曲线下面积（AUC）为0.695,最佳临界值为-0.235 3,敏感性为69.3%,特异性为60.4%;在验证组中,PA-SALAD模型诊断有MVI的AUC为0.704,以训练组的最佳临界值-0.235 3作为临界值,敏感性为66.5%,特异性为62.0%。结论 基于临床常用检验项目的联合诊断模型PA-SALAD诊断HCC患者是否发生MVI,特别是高危MVI有一定的价值。

临床应用研究·论著

间接法建立总胆红素和直接胆红素参考区间的探讨

吴群, 沈隽霏, 吴文浩, 王蓓丽, 潘柏申, 郭玮

2020, 35(8):  749-752.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.08.002

摘要 ( 207 )   HTML ( 12)   PDF (807KB) ( 226 )  

数据和表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

目的 采用间接法建立总胆红素（TB）和直接胆红素（DBil）的参考区间,并与行业标准（直接法）参考区间进行比较,以验证间接法的可靠性。方法 选取2017年1—12月健康体检人群的数据,其中TB数据中男性52 589例、女性36 819例,DBil数据中男性51 555例、女性36 228例。采用偏度-峰度检验对数据进行正态性分析,非正态分布数据通过BOX-COX变换转变为近似正态分布,转换后的数据采用四分位间距法剔除离群值,采用Hoffman法得出参考区间,并与直接法参考区间进行比较。结果 偏度-峰度检验结果显示,TB和DBil数据均呈非正态分布。采用BOX-COX变换对数据进行正态性转换,转换后通过四分位间距法剔除男性TB数据784例、女性TB数据578例、男性DBil数据925例、女性DBil数据675例。TB和DBil男、女性之间差异均有统计学意义（P=0.000）,因此需按性别建立不同的参考区间。采用Hoffmann法得出参考区间为TB男性≤22.4 μmol/L、女性≤18.5 μmol/L,DBil男性≤6.4 μmol/L、女性≤5.1 μmol/L。TB男、女性及DBil男性参考区间与直接法参考区间的相对偏差均低于参考变化值（RCV）,DBil女性参考区间与直接法参考区间的相对偏差高于RCV。结论 采用间接法建立TB和DBil的参考区间具有可行性。

晚孕期母血浆D-二聚体对妊娠期高血压疾病的诊断价值

陈益明, 黄建霞, 施晓春, 何佩, 沈涌海

2020, 35(8):  753-756.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.08.003

摘要 ( 213 )   HTML ( 6)   PDF (928KB) ( 133 )  

数据和表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

目的 评价妊娠第28~32周孕妇血浆D-二聚体（DD）水平对妊娠期高血压疾病（HDP）的诊断价值。方法 收集2014年11月—2019年4月杭州市妇产科医院（杭州市妇幼保健院）产科住院分娩的2 299例孕妇资料,其中1 705例为正常孕妇（对照组）,299例孕妇患有妊娠高血压（GH）（GH组）,158例孕妇患有子痫前期（PE）（PE组）,137例孕妇患有重度子痫前期（SPE）（SPE组）。采用受试者工作特征（ROC）曲线来评价晚孕期母血浆DD水平对HDP的诊断价值。结果 GH组、PE组和SPE组的DD水平分别为1 730 μg/L、1 950 μg/L和2 030 μg/L,均高于对照组的1 520 μg/L,差异有统计学意义（P<0.001）,且有随病情进展逐渐升高的趋势。在对GH、PE、SPE的诊断价值方面,晚孕期母血浆DD的曲线下面积（AUC）分别为0.560（0.525~0.595,P=0.001）、0.614（0.567~0.660,P<0.001）、0.640（0.589~0.692,P<0.001）,当晚孕期母血浆DD的最佳临界值分别为1 325 μg/L、1 875 μg/L、1 795 μg/L时,对应的敏感性、特异性分别为0.746、0.389,0.544、0.652,0.635、0.624。结论 晚孕期母血浆DD水平对HDP具有诊断价值。

山东某院耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌临床感染特征及耐药基因分析

陆书华, 李晓哲, 刘凌云, 金呈强, 戈宁宁, 董海新

2020, 35(8):  757-762.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.08.004

摘要 ( 154 )   HTML ( 7)   PDF (1039KB) ( 98 )  

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目的 了解济宁医学院附属医院耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌（CRE）临床感染特征、药物敏感性及耐药基因分型,为预防和治疗CRE感染及医院多重耐药菌管理提供参考。方法 收集CRE临床分离株93株,采用全自动微生物鉴定系统进行细菌鉴定及体外药物敏感性试验,并通过全自动快速微生物质谱检测系统确证菌株。采用简易碳青霉烯类灭活法（sCIM）试验进行碳青霉烯酶表型确证,采用Xpert Carba-R检测并鉴别碳青霉烯酶分型,通过聚合酶链反应（PCR）扩增碳青霉烯酶耐药基因并进行测序分型。结果济宁医学院附属医院CRE主要分离自痰液样本,其次是血液和尿液样本,科室来源主要为重症监护病房。CRE对临床常用的24种抗菌药物均耐药,对替加环素均敏感。sCIM试验检出79株产碳青霉烯酶;Xpert Carba-R检出KPC基因阳性38株、NDM基因阳性31株、IMP基因阳性6株、NDM+KPC基因阳性4株。PCR扩增结果显示,有38株携带KPC耐药基因,31株携带NDM耐药基因,6株携带IMP耐药基因,4株同时携带KPC和NDM耐药基因,未检出VIM及OXA-48耐药基因。结论 济宁医学院附属医院CRE临床分离株对多种临床常用抗菌药物耐药,但对替加环素具有良好的体外敏感性;肺炎克雷伯菌碳青霉烯类耐药基因主要为KPC型,大肠埃希菌主要为NDM型;应加强对CRE的监控,防范其在院内的暴发流行。

提高D-二聚体的临界值对评估肺癌患者预后的价值

刘勤, 陈冲, 岳超

2020, 35(8):  763-766.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.08.005

摘要 ( 142 )   HTML ( 8)   PDF (844KB) ( 99 )  

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目的 分析提高D-二聚体（DD）的临界值对评估肺癌患者预后的价值。方法 随访记录153例肺癌患者生存期和实验室指标,在化疗或手术前检测癌胚抗原（CEA）、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）、乳酸脱氢酶（LDH）、鳞状细胞癌抗原（SCC-Ag）、DD,并对检测结果进行统计分析。结果 不同性别、年龄、CEA、CYFRA21-1、LDH、DD的肺癌患者生存期无明显差异（P>0.05）,而将DD的临界值提高至981 ng/mL,DD高含量组（≥981 ng/mL）生存期明显低于低含量组（P<0.05）。结论 提高DD的临界值至981 ng/mL可有效评估肺癌患者预后。

NLR和PLR与高脂血症的相关性分析

张弢, 刘琴, 刘爱平, 丁耀东

2020, 35(8):  767-770.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.08.006

摘要 ( 168 )   HTML ( 5)   PDF (848KB) ( 95 )  

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目的 探讨中性粒细胞/淋巴细胞比值（NLR）和血小板/淋巴细胞比值（PLR）与高脂血症（HLP）的相关性。方法 回顾性分析495例HLP患者（HLP组）和500名健康体检者（对照组）的实验室检测结果。结果 HLP组NLR和PLR明显高于对照组（P=0.007）。单因素分析结果显示,白细胞、血红蛋白水平、NLR、PLR与HLP呈中度相关。受试者工作特征（ROC）曲线分析发现,NLR的最佳临界值为1.71（P<0.001）,敏感性为68.0%,特异性为78.5%,NLR的预测强度优于其他指标,且HLP的严重程度与NLR呈高度正相关。结论 HLP患者的NLR和PLR明显高于健康体检者,NLR随HLP严重程度相应上升。

慢性阻塞性肺疾病急性加重患者下呼吸道病原菌菌种分布及耐药性分析

黄隽敏, 庄须翠, 秋爽

2020, 35(8):  771-774.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.08.007

摘要 ( 124 )   HTML ( 12)   PDF (828KB) ( 65 )  

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目的 了解慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）患者下呼吸道病原菌菌种分布及耐药性,为临床用药提供参考。方法 回顾性分析首都医科大学附属北京世纪坛医院107例AECOPD住院患者痰培养及药物敏感性试验结果。结果 分离出病原菌139株,其中革兰阴性杆菌81株（58.3%）,以肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌为主;革兰阳性球菌35株（25.2%）,以金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌为主;真菌23株（16.5%）,以白念珠菌为主。肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌对头孢类抗菌药物耐药明显,对含β-内酰胺酶抑制剂及碳青霉烯类抗菌药物较为敏感;鲍曼不动杆菌仅对碳青霉烯类抗菌药物和头孢哌酮-舒巴坦有一定活性;金黄色葡萄球菌仅对万古霉素、利奈唑胺和替加环素较敏感。结论 首都医科大学附属北京世纪坛医院AECOPD患者下呼吸道感染病原菌以革兰阴性杆菌为主,细菌耐药性监测对临床合理用药具有重要意义。

新型冠状病毒肺炎患者常见呼吸道病原体混合感染分析

昌仲勇, 廖国林, 王强, 杨为斌

2020, 35(8):  775-777.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.08.008

摘要 ( 222 )   HTML ( 4)   PDF (798KB) ( 64 )  

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目的 了解新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者呼吸道病原体混合感染情况。方法 将500例COVID-19患者分为轻型组（205例）、普通型组（195例）、重型组（65例）和危重型组（35例）,采用间接免疫荧光法检测所有COVID-19患者8种常见呼吸道病原体（流感病毒A型、流感病毒B型、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、嗜肺军团菌）IgM抗体。结果 轻型组、普通型组、重型组、危重型组分别有20、20、12和10例合并呼吸道病毒感染,分别占各组的9.76%、10.26%、18.46%和28.57%,差异有统计学意义（P<0.05）。62例（12.4%）合并呼吸道感染患者中,有26例（5.2%）为多重感染。轻型、普通型、重型、危重型组合并感染率呈递增趋势,差异有统计学意义（P<0.05）。结论 COVID-19患者呼吸道病原体混合感染率与COVID-19严重程度有关,在临床诊疗过程中要注意联合用药,以提高治愈率。

上海地区328例新型冠状病毒肺炎患者实验室数据分析

魏剑浩, 郭倩, 李海聪, 郜梦露, 徐盛, 戚伟强, 凌云, 韩伟靖, 刘一力, 朱召芹

2020, 35(8):  778-783.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.08.009

摘要 ( 509 )   HTML ( 9)   PDF (854KB) ( 139 )  

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目的 分析常用感染与炎症指标及细胞因子检测在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疾病进展中的意义。方法 选取2020年1—2月上海市公共卫生临床中心COVID-19患者328例,按疾病程度分为轻型及普通型组和重型及危重型组。回顾性比较各组患者的C反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率（ESR）、高敏C反应蛋白（hs-CRP）、肝素结合蛋白（HBP）、乳酸脱氢酶（LDH）、降钙素原（PCT）、白细胞（WBC）计数、淋巴细胞（LPC）计数、白细胞介素（IL）-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12P70、IL-17、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、α-干扰素（IFN-α）和γ-干扰素（INF-γ）等20项感染与炎症相关血液学指标的差异。结果 与轻型及普通型组比较,重型及危重型组患者年龄更高[68.5（11.5）岁,P<0.01]、住院天数更长[21（10）d,P<0.01]、出院率更低（32.14%,P<0.01）;与轻型及普通型组比较,重型及危重型组CRP[55（84.5）mg/L,P<0.01]、hs-CRP[43.58（76.46）mg/L,P<0.01]、HBP[61.37（111.01）ng/mL,P<0.01]、LDH[354.5（150.5）U/L,P<0.01]、PCT[0.09（0.21）mg/L,P<0.01]、IL-5[0.49（1.6）pg/mL,P=0.01]、IL-6[10.78（56.24）pg/mL,P<0.01]、IL-8[12.97（19.4）pg/mL,P<0.01]及IL-10[0.82（1.94）pg/mL,P=0.03]水平升高,LPC[0.77（0.5）×10⁹/L,P<0.01]、IL-4[0（0）pg/mL,P<0.01]及IL-17[0（0）pg/mL,P=0.01]水平降低。结论 轻型及普通型COVID-19患者的感染与炎症相关指标与重型及危重型患者间存在明显差异。CRP、HBP、hs-CRP和PCT的异常升高提示COVID-19患者病情可能转向重症,LPC、IL-4、IL-6、IL-8和IL-10水平对预测患者病情进展,特别是炎症风暴的发生有重要意义。

循环肿瘤DNA对黑色素瘤诊断价值的Meta分析

万文婷, 于波, 弓孟春, 史文钊, 郭昊, 杨杰

2020, 35(8):  784-790.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.08.010

摘要 ( 164 )   HTML ( 2)   PDF (1184KB) ( 110 )  

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目的 通过Meta分析系统评估循环肿瘤DNA（ctDNA）对黑色素瘤中基因突变的诊断价值。方法 系统检索Medline、Excerpta Medica Database（Embase）、Cochrane Library、中国知网及维普数据库,筛选出2019年1月之前发表的符合纳入标准的文献。以I²和Q检验为指标分析异质性,采用相应的模型分析合并敏感性、合并特异性、合并阳性似然比（PLR）、合并阴性似然比（NLR）、合并诊断优势比（DOR）和综合受试者工作特征曲线的曲线下面积（AUC）。采用Deeks' 漏斗图评估发表偏移。结果 共纳入10项研究,涉及1 360例研究对象。合并敏感性、合并特异性、合并PLR和合并NLR分别为0.71[95%可信区间（CI）为0.63~0.79]、0.94（95%CI为0.91~0.96）、11.3（95%CI为7.2~17.5）和0.31（95%CI为0.23~0.41）。AUC和DOR分别为0.94（95%CI为0.92~0.96）和37（95%CI为19~71）。Deeks'漏斗图表明存在发表偏移。结论 在黑色素瘤患者中,ctDNA具有诊断价值,有望成为黑色素瘤基因突变诊断的辅助手段。

血清胃蛋白酶原对幽门螺杆菌感染的诊断价值

金鑫, 李树锦, 陈贞, 沈佐君

2020, 35(8):  791-794.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.08.011

摘要 ( 209 )   HTML ( 8)   PDF (855KB) ( 114 )  

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目的 探讨血清胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）、胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）及胃蛋白酶原Ⅰ/ 胃蛋白酶原Ⅱ比值（PGR）对幽门螺杆菌（HP）感染的诊断价值。方法 选取进行血清HP抗体和胃蛋白酶原检测并接受尿素呼气试验检查的住院患者88例,将尿素呼气试验和HP抗体同时阳性判定为HP感染组（56例）,同时阴性判定为HP非感染组（32例）。检测所有患者的血清PGⅠ、PGⅡ水平,并计算PGR。采用受试者工作特征（ROC）曲线评估各项指标判断HP感染的价值。结果 HP感染组血清PGⅠ、PGⅡ水平均高于HP非感染组（P值分别为0.021、0.000）,PGR低于HP非感染组（P=0.000）。男性血清PGⅠ、PGⅡ水平均高于女性（P值分别为0.002、0.008）,PGR男性、女性之间差异无统计学意义（P=0.601）。ROC曲线分析结果显示,PGⅠ、PGⅡ及PGR判断HP感染的曲线下面积（AUC）分别为0.648、0.785和0.789,PGⅡ和PGR的最佳临界值分别为15.57 μg/L、9.27,敏感性分别为76.79%、75.00%,特异性分别为78.13%、68.75%;PGⅡ和PGR联合检测的AUC为0.829,敏感性为92.86%,特异性为65.63%。结论 PGⅡ和PGR对判断HP感染有一定价值,二者联合检测效果更佳。

兰州地区健康妊娠妇女血栓弹力图参数参考区间的建立

董雪梅, 叶萍, 张翀, 韩璐, 杜晓钟

2020, 35(8):  795-798.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.08.012

摘要 ( 251 )   HTML ( 3)   PDF (969KB) ( 95 )  

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目的 建立兰州地区健康妊娠妇女不同妊娠阶段血栓弹力图（TEG）参数参考区间。方法 选取健康妊娠妇女468名,其中早孕123名、中孕158名、晚孕187名。另选取健康非妊娠体检妇女122名,作为对照组。对所有研究对象进行TEG参数（R值、K值、α角、MA值、CI值）、凝血四项[凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（Fib）]和血小板（PLT）计数检测,建立TEG参数参考区间,并对凝血四项及PLT计数与TEG参数的相关性进行分析。结果 随着妊娠的进展,R值、K值逐渐降低,α角、MA值、CI值逐渐升高。早孕组各TEG参数虽较对照组有高凝状态的变化趋势,但差异均无统计学意义（P>0.05）。中孕组与对照组比较,除MA值外,R值、K值、α角及CI值差异均有统计学意义（P<0.01）,表现为R值、K值降低,α角及CI值升高。晚孕组与对照组比较,各TEG参数差异均有统计学意义（P<0.01）,表现为R值、K值降低,α角、MA值及CI值升高。中孕组、晚孕组与早孕组比较,除α角显著升高（P<0.05）之外,R值、K值、MA值、CI值差异均无统计学意义（P>0.05）。中孕组与晚孕组比较各TEG参数差异均无统计学意义（P>0.05）。除APTT、TT外,R值、α角、MA值与传统凝血指标具有一定的相关性。结论 建立适合本地区妊娠妇女TEG参数参考区间可提高TEG的临床应用价值。

血清锌水平与人体基础资料、采样因素及生活因素的相关性

胡婵, 陈丽勤, 廖素英, 赵亚霞, 周瑜

2020, 35(8):  799-802.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.08.013

摘要 ( 250 )   HTML ( 5)   PDF (805KB) ( 124 )  

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目的 探讨分析血清锌（Zn）水平与人体基础资料[性别、年龄、身高、体质量指数（BMI）等]、采样因素（采血时间、样本保存温度等）及生活因素（吸烟、饮酒、锻炼等）等的相关性。方法 选取体检健康者1 200名,检测血清Zn水平,以11.6 μmol/L为临界值分为Zn不足组和Zn正常组。采用调查问卷方式对所有对象的生活方式（吸烟、饮酒、睡眠状况、疲劳程度、坐位时间、睡眠时间、周锻炼次数等）进行调查。Zn与其他指标之间的相关分析采用Spearman相关分析。采用逐步Logistic多元回归分析筛选影响因素。结果 1 200名研究对象血清Zn水平为（15.6±3.8）μmol/L,其中Zn不足者为102名（8.5%）,Zn正常者1 098名（91.5%）。按年龄分为18~45岁组、46~64组和≥65岁组,血清Zn水平随年龄增长而逐渐下降（P<0.05）。按BMI分为正常组、超重组和肥胖组,血清Zn水平随BMI的升高而逐渐升高（P<0.05）。Spearman相关分析结果显示,性别、体质量和BMI与Zn水平呈正相关（r_s值分别为0.347、0.113、0.090,P<0.05）,疲劳程度和样本保存温度与Zn水平呈负相关（r_s值分别为-0.074、-0.103,P<0.05）。逐步Logistic多元回归分析结果显示,血清Zn水平受年龄、BMI及样本保存温度的影响[比值比（OR）分别为0.396、0.123、0.081,95%可信区间（CI）分别为0.008~0.026、0.003~0.013、0.000~0.003]。结论 血淸Zn水平受年龄、BMI及样本保存温度的影响。

不同样本类型对EBV DNA检测结果的影响

苏曦, 周琰, 沈敏娜, 李懿皞, 王蓓丽, 潘柏申, 郭玮

2020, 35(8):  803-805.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.08.014

摘要 ( 248 )   HTML ( 10)   PDF (850KB) ( 118 )  

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目的 探讨不同样本类型 [外周血单个核细胞（PBMC）和血浆] 对EB病毒（EBV）DNA检测结果的影响。方法 采用实时荧光定量聚合酶链反应（PCR）同时检测2 694例不同疾病患者的PBMC及血浆中的EBV DNA,分析不同疾病患者不同样本类型之间EBV DNA阳性率的差异。结果 在2 694例检测EBV DNA的患者中,PBMC和血浆均阳性的有131例（4.86%）,血浆阴性而PBMC阳性的有1 045例（38.79%）,血浆阳性而PBMC阴性的有3例（0.11%）。一致性检验结果显示,2种样本检测结果的一致性差（Kappa<0.4）。84例鼻咽癌患者中有24例（28.57%）PBMC EBV DNA阳性,血浆EBV DNA均为阴性。119例霍奇金淋巴瘤患者中有45例（37.82%）PBMC EBV DNA阳性,有39例（32.77%）血浆EBV DNA阴性而PBMC EBV DNA阳性。466例非霍奇金淋巴瘤患者中有193例（41.42%）PBMC EBV DNA阳性,有169例（36.27%）血浆EBV DNA阴性而PBMC EBV DNA阳性。不同疾病患者PBMC EBV DNA拷贝数均高于血浆（P<0.001）。结论 PBMC EBV DNA阳性率及拷贝数均高于血浆,建议结合疾病类型选用合适的样本类型。

技术研究与评价·论著

3D数字PCR检测NSCLC患者血浆EGFR T790M基因突变的临床意义

袁世洋, 刘川, 欧阳晓春, 谢军平, 贺荣芝, 李里香, 邹叶青

2020, 35(8):  806-810.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.08.015

摘要 ( 144 )   HTML ( 4)   PDF (1120KB) ( 125 )  

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目的 探讨一种新的3D数字聚合酶链反应（PCR）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者血浆表皮生长因子受体（EGFR）T790M基因突变检测中的临床意义。方法 采集70例初代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）耐药的NSCLC患者血浆标本。采用扩增阻滞突变系统（ARMS）和3D数字PCR进行EGFR T790M基因突变检测,如检测结果不同,则取同期组织蜡块标本采用ARMS进行验证。结果 70例NSCLC患者血浆标本中,ARMS检出EGFR T790M突变30例,3D数字PCR检出EGFR T790M突变34例,其中4例3D数字PCR检测为EGFR T790M阳性,而ARMS显示为野生型。Kappa一致性检验和配对χ²检验结果显示,2种检测方法诊断结果存在较好的一致性（Kappa值为0.885,P<0.001）。结论 3D数字PCR适用于检测NSCLC患者血浆EGFR T790M基因突变,并且能检测出ARMS漏检的病例。

血清醛固酮候选参考测量程序的建立及性能评估

邹继华, 李全乐, 沈敏, 张曼, 杨晓东, 屠敏敏, 冯东方, 孙宏娜

2020, 35(8):  811-817.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.08.016

摘要 ( 156 )   HTML ( 14)   PDF (867KB) ( 141 )  

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目的 建立基于同位素稀释液相色谱-串联质谱（ID-LC-MS/MS）的血清醛固酮候选参考方法。方法 以甲基叔丁基醚为萃取剂,采用液液萃取方式进行样本前处理。以醛固酮-²H₇为内标,采用电喷雾离子源（ESI）负离子模式建立检测血清醛固酮的ID-LC-MS/MS方法,并对方法的准确度、精密度、灵敏度、线性等基本分析性能进行验证。结果 ID-LC-MS/MS测定血清醛固酮的线性范围为0.08~3.55 nmol/L,检测限和定量限（LOQ）分别为0.012 nmol/L和0.045 nmol/L。批内和批间变异系数（CV）分别为<5.0%和<4.1%。平均加标回收率为98.52%~100.14%。测定国际临床化学和检验医学联合会参考实验室外部质量评价计划（RELA）样本的结果偏移<1.6%。结论 建立的测定血清醛固酮的ID-LC-MS/MS方法准确、精密,有望作为测定血清醛固酮的参考方法。

基础研究·论著

嗅素蛋白4对卡介苗诱导巨噬细胞凋亡和细菌胞内生存率的影响

王启源, 姬文兰, 虞秀锋

2020, 35(8):  818-822.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.08.017

摘要 ( 121 )   HTML ( 5)   PDF (1373KB) ( 119 )  

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目的 探讨嗅素蛋白4（OLFM4）对卡介苗（BCG）感染的巨噬细胞RAW264.7凋亡及BCG存活率的影响及机制。方法 采用逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）检测OLFM4 mRNA表达水平。采用免疫印迹法检测OLFM4及凋亡相关蛋白Bcl-2和Bax的表达。采用平板菌落计数法分析BCG存活率,通过酶联免疫吸附试验评估巨噬细胞凋亡率。结果 BCG感染的巨噬细胞RAW264.7中OLFM4 mRNA和蛋白表达水平均显著升高,并呈时间依赖性。此外,敲除OLFM4能够抑制BCG诱导的细胞凋亡,同时增加抑凋亡蛋白Bcl-2表达,降低促凋亡蛋白Bax的表达。OLFM4沉默使RAW264.7细胞中BCG生存率明显升高。机制研究结果显示,下调OLFM4可抑制p-p65和TLR2的表达,进而阻断TLR2/NF-κB信号通路。结论 沉默OLFM4可能通过阻断TLR2/NF-κB信号通路抑制BCG诱导的巨噬细胞RAW264.7凋亡,从而增加BCG存活率,初步阐明了OLFM4在巨噬细胞抗BCG感染中的作用机制,为结核病（TB）的诊断和治疗奠定了理论基础。

实验室管理·论著

前馈控制对血液标本质量的影响

唐蕊, 金珊珊, 陈芬

2020, 35(8):  823-824.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.08.018

摘要 ( 127 )   HTML ( 3)   PDF (730KB) ( 96 )  

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目的 分析前馈控制对体检部血液标本质量的影响。方法 根据随机分配原则将160例体检者分为对照组和观察组,每组各80例。采集2个组血液标本,对照组进行常规采血,观察组在常规采血的基础上进行前馈控制干预。比较2个组血液标本质量和各项临床指标。结果 观察组血液标本质量的合格率为97.50%,显著高于对照组（80.00%）（P<0.05）;观察组平均血细胞比容、平均尿素降低率和平均尿素消除指数均优于对照组（P<0.05）。结论 前馈控制对提高血液标本质量合格率效果显著,值得推广。

卫生行业与医药行业相关标准检出限的异同解析

朱岭峰, 葛丹红, 方慧玲, 朱宇清

2020, 35(8):  825-828.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.08.019

摘要 ( 198 )   HTML ( 6)   PDF (804KB) ( 257 )  

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当体外诊断试剂厂商仅按医药行业标准对某个定性检测项目声明了空白限（LoB）时,临床实验室应完成该项目检出限（LoD）的性能验证。文章对多个医学相关个行业标准中LoD、LoB的定义进行分析,并指出其在各文件中的异同。同时将定性项目中C50浓度、C95浓度与定量项目中LoD、LoB的相互联系进行归纳、整理。

实验室内血液分析仪间白细胞分类结果比对方法的建立与应用

王晟, 段小勇, 刘兴态

2020, 35(8):  829-831.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.08.020

摘要 ( 134 )   HTML ( 4)   PDF (787KB) ( 194 )  

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目的 建立可行的实验室内血液分析仪间白细胞分类结果的比对方法,实现实验室内多台血液分析仪白细胞分类结果的准确性和一致性。方法 收集30份血液分析仪间实验室内结果可比性试验中白细胞计数和分类均无异常报警的样本,请3位资深检验师对其进行人工分类,并统计每份样本中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞分类结果和均值。选取10份5种白细胞人工分类结果均值均在WS/T 246-2005《白细胞分类计数参考方法》中由标准误（Sep）导出的95%可信区间内的样本作为白细胞分类结果比对样本,以均值为仪器间分类结果比对靶值,同时以WS/T 246-2005《白细胞分类计数参考方法》中由标准误导出的95%可信区间作为评价标准,以10份样本中8份及以上5种白细胞分类结果同时符合要求为比对通过验证。结果 实验室2个品牌4台血液分析仪均通过验证。结论 建立了切实可行的实验室内血液分析仪间白细胞分类结果比对方法,可为实验室内多台血液分析仪白细胞分类结果的准确性和一致性提供参考。

综述与讲座

铜绿假单胞菌转录因子PsrA全局调控研究进展

李婵婵, 王茹, 罗文英

2020, 35(8):  832-836.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.08.021

摘要 ( 117 )   HTML ( 4)   PDF (878KB) ( 183 )  

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铜绿假单胞菌（PA）是一类机会致病菌,致病机制至今尚不完全清楚,其耐药性一直是临床抗感染治疗的难题。而与耐药性有关的生物膜和造成严重临床症状的毒力因子一直是研究的热点。文章对PA转录因子PsrA的研究成果及意义进行综述,为临床治疗提供参考。

环形RNA在肿瘤增殖与转移中的作用

侯艳艳, 范基农, 刘湘帆, 倪培华

2020, 35(8):  837-842.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.08.022

摘要 ( 124 )   HTML ( 5)   PDF (823KB) ( 124 )  

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环形RNA（circRNA）是一类新型的内源性非编码RNA,其在真核生物中均有广泛表达,具有物种、组织、细胞特异性,在肿瘤的发生、发展中扮演重要角色。文章主要讨论了circRNA在肿瘤的生长和转移方面的作用,并对circRNA应用于检验诊断和临床治疗的前景作出了展望。

新型冠状病毒肺炎诊断的相关实验室检测技术应用

杜晶辉, 李莎, 刘旭

2020, 35(8):  843-848.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.08.023

摘要 ( 151 )   HTML ( 8)   PDF (815KB) ( 78 )  

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2019年底暴发的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）已成全球蔓延态势,对世界公共卫生安全造成了重大威胁。实验室检测在COVID-19诊治全过程都具有重要价值。目前,严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸检测仍是诊断COVID-19的金标准。文章对COVID-19的确诊、鉴别诊断及辅助诊断相关实验室检测技术的原理、优缺点、现有研究情况、结果判读等问题进行综述,以期为临床医生及检验工作者提供参考。

经验交流

快速凝胶荧光染色法在尿液蛋白电泳分析中的应用

贾佳, 潘婕, 倪军, 王森, 徐志晔, 柏兵

2020, 35(8):  849-851.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.08.024

摘要 ( 220 )   HTML ( 7)   PDF (1218KB) ( 124 )  

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尿蛋白变化通常是肾脏或其他脏器系统实质性损伤或功能性改变的反映。目前，在临床实验室中一般仅检测尿总蛋白水平[1]，但这不能反映出尿蛋白的选择性情况。实际上，在肾小球滤过增加、肾小管重吸收减少以及肾小球、肾小管损伤释放或主动分泌等条件下，尿蛋白都会升高，并且在尿蛋白成分上出现一定的特征性。因此，除尿蛋白水平外，其成分分析对病因判断具有重要意义。十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳（sodium dodecyl sulfatepolyacrylamide gel electrophoresis，SDS-PAGE）是蛋白成分分析的常用手段[2]，但由于考马斯亮蓝染色液在灵敏度上的局限性，制约了SDS-PAGE在尿液样本蛋白分析中的应用。SYPRO Ruby是一种可与蛋白结合的荧光染料，用于凝胶染色时，具有很高的灵敏度及较广的线性范围[3]。本研究利用这种新型染料对SDS-PAGE后的尿蛋白样本进行染色，并作初步研究。


脑梗死患者血清炎性因子、同型半胱氨酸与颈动脉内膜中层厚度的关系

苏健, 徐冰, 宋媛, 薛凌

2020, 35(8):  852-853.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.08.025

摘要 ( 100 )   HTML ( 6)   PDF (798KB) ( 93 )  

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脑梗死是指脑部供血障碍引起的脑组织缺氧缺血性病变，该病的发病机制复杂，病死率、致残率均较高[1]。有研究结果显示，脑动脉狭窄是脑梗死发生的独立危险因素，颈动脉内膜中层厚度（intima-media thickness，IMT）与炎性因子对于评估脑动脉狭窄程度有一定的帮助[2-3]。本研究通过检测脑梗死患者炎性细胞因子水平并测量IMT，探讨二者的关系，以期为脑梗死的发生、发展及预后评估提供依据。


病例报道

1例妊娠晚期合并重症新型冠状病毒肺炎孕妇临床特征及实验室检测结果分析

李胜, 李芬

2020, 35(8):  854-856.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.08.026

摘要 ( 252 )   HTML ( 6)   PDF (1130KB) ( 91 )  

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新型冠状病毒肺炎（corona virus disease 2019，COVID-19）患者的临床表现以发热、咳嗽、乏力为主，疾病早期白细胞计数和淋巴细胞计数正常或减少，肺部呈现特征性影像学改变[1]。孕产妇属于特殊人群，疫情暴发初期，有关严重急性呼吸综合征冠状病毒2（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARSCoV-2）感染合并妊娠的孕产妇的临床特征和实验室检测的报道较少。本文回顾性分析1例重型COVID-19孕产妇的诊治过程，以期为保障妇女生育健康提供参考。


书评

风险管理在头颈外科临床检验与护理中的应用效果分析——评《临床检验手册》

彭玥

2020, 35(8):  857-857. 

摘要 ( 83 )   HTML ( 2)   PDF (742KB) ( 95 )  

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外来医疗器械在临床检验及护理中的规范化管理——评《外来医疗器械清洗消毒及灭菌技术操作指南》

程玉辉

2020, 35(8):  858-858. 

摘要 ( 66 )   HTML ( 2)   PDF (708KB) ( 98 )  

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