新型冠状病毒肺炎诊断的相关实验室检测技术应用

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2020.08.023

摘要/Abstract

摘要：

2019年底暴发的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）已成全球蔓延态势,对世界公共卫生安全造成了重大威胁。实验室检测在COVID-19诊治全过程都具有重要价值。目前,严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸检测仍是诊断COVID-19的金标准。文章对COVID-19的确诊、鉴别诊断及辅助诊断相关实验室检测技术的原理、优缺点、现有研究情况、结果判读等问题进行综述,以期为临床医生及检验工作者提供参考。

关键词: 新型冠状病毒肺炎, 实验室检测技术, 严重急性呼吸综合征冠状病毒2

Abstract:

Corona virus disease 2019（COVID-19） at the end of 2019 poses a serious and immediate threat to national and global public health. For its diagnosis and treatment,clinical laboratory testing has important reference value,and the nucleic acid detection for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2（SARS-CoV-2） is the gold standard in the diagnosis of COVID-19. This review focuses on clinical laboratory testing techniques in the definite diagnosis,differential diagnosis and auxiliary diagnosis of COVID-19,in order to provide clinicians and laboratory workers with guidance on the clinical laboratory testing techniques for the diagnosis of COVID-19.

Key words: Corona virus disease 2019, Clinical laboratory testing technique, Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2

中图分类号:

R446.1

杜晶辉, 李莎, 刘旭. 新型冠状病毒肺炎诊断的相关实验室检测技术应用[J]. 检验医学, 2020, 35(8): 843-848.

DU Jinghui, LI Sha, LIU Xu. Application of clinical laboratory testing techniques in the diagnosis of COVID-19[J]. Laboratory Medicine, 2020, 35(8): 843-848.

图/表 3

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检测方法	检测项目/靶区	获批试剂数量/个
核酸检测（荧光PCR法）	针对3个靶区	6
	针对ORF1ab、N基因靶区	5
	针对ORF1ab靶区	1
核酸检测（测序法）	唯一获批基因测序法	1
核酸检测（芯片法）	唯一获批恒温扩增芯片法	1
核酸检测（恒温扩增实时荧光法）	针对ORF1ab、N基因靶区	1
核酸检测（杂交捕获免疫荧光法）	针对3个靶区	1
核酸检测（RNA捕获探针法）	针对ORF1ab靶区	1
核酸检测（双扩增法）	针对ORF1ab、E基因靶区	1
核酸检测（RNA恒温扩增金探针层析法）	针对ORF1ab、E基因靶区	1
抗体检测（胶体金法）	检测IgM/IgG抗体	5
	检测IgM抗体	1
抗体检测（化学发光）	检测IgM/IgG抗体	5

检测方法	检测项目/靶区	获批试剂数量/个
核酸检测（荧光PCR法）	针对3个靶区	6
	针对ORF1ab、N基因靶区	5
	针对ORF1ab靶区	1
核酸检测（测序法）	唯一获批基因测序法	1
核酸检测（芯片法）	唯一获批恒温扩增芯片法	1
核酸检测（恒温扩增实时荧光法）	针对ORF1ab、N基因靶区	1
核酸检测（杂交捕获免疫荧光法）	针对3个靶区	1
核酸检测（RNA捕获探针法）	针对ORF1ab靶区	1
核酸检测（双扩增法）	针对ORF1ab、E基因靶区	1
核酸检测（RNA恒温扩增金探针层析法）	针对ORF1ab、E基因靶区	1
抗体检测（胶体金法）	检测IgM/IgG抗体	5
	检测IgM抗体	1
抗体检测（化学发光）	检测IgM/IgG抗体	5

检测结果	判读	备注
ORF1ab、N基因和E基因均阴性	阴性	不作为排除感染的依据^[13]
ORF1ab及N基因阳性	阳性	确诊
ORF1ab及E基因阳性	阳性	确诊
ORF1ab、N基因和E基因均阳性	阳性	确诊
仅ORF1ab阳性	高度可疑	重新采样/另一类型样本检测仍阳性则判读阳性
ORF1ab基因阴性,N基因或E基因阳性	不确定	重复测定后阳性,则可能是其他近源的冠状病毒

检测结果	判读	备注
ORF1ab、N基因和E基因均阴性	阴性	不作为排除感染的依据^[13]
ORF1ab及N基因阳性	阳性	确诊
ORF1ab及E基因阳性	阳性	确诊
ORF1ab、N基因和E基因均阳性	阳性	确诊
仅ORF1ab阳性	高度可疑	重新采样/另一类型样本检测仍阳性则判读阳性
ORF1ab基因阴性,N基因或E基因阳性	不确定	重复测定后阳性,则可能是其他近源的冠状病毒

核酸检测结果	抗体检测结果	结果判读
阳性	IgM和IgG均为阴性	处于感染窗口期
阳性	IgM 阳性、IgG 阴性	感染早期
阳性	IgM 阴性、IgG 阳性	感染中晚期或复发感染
阳性	IgM 阳性、IgG 阳性	感染活跃期产生一定免疫能力
阴性	IgM 阳性、IgG 阴性	感染急性期（需排除核酸假阴或自身抗体产生等因素的抗体假阳）
阴性	IgM 阴性、IgG 阳性	既往感染已恢复或体内病毒被清除
阴性	IgM 弱阳性、IgG 阴性	初次感染早期,病毒载量低,机体产生少量IgM,尚未产生IgG
阴性	IgM 阳性、IgG 阳性	近期曾感染处于恢复期,体内病毒被清除,但IgM尚未减低至检测下限;或核酸检测结果假阴性,患者处于感染活跃期
	IgG抗体检测由阴转阳	既往感染恢复期,IgG抗体产生较慢,第1次检测抗体尚未产生,第 2次抗体产生
	IgG抗体恢复期较急性期4倍及以上升高	既往感染恢复期