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2017年 第32卷 第5期    刊出日期：2017-05-20

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标准与规范

多学科甲胎蛋白异质体临床应用专家共识

上海市医学会分子诊断专科分会,上海免疫学会肿瘤免疫分会,上海抗癌协会肿瘤标志物分会

2017, 32(5):  347-352.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2017.05.001

摘要 ( 337 )   HTML ( 4)   PDF (843KB) ( 784 )  

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

临床应用研究·论著

探索15项生化指标联合检测对肝脏恶性肿瘤首次治疗后的应用价值

刘风华, 王李洁, 周运恒, 李戬, 胡琼

2017, 32(5):  353-360.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2017.05.002

摘要 ( 295 )   HTML ( 4)   PDF (1222KB) ( 747 )  

数据和表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

目的 探索15项生化指标联合检测在肝脏恶性肿瘤首次治疗后的应用价值。方法 测定54例原发性肝癌（PHC）患者、54例继发性肝癌（MHC）患者及120名正常对照（NC）者血清甘胆酸（CG）、前白蛋白（PA）、总胆汁酸（TBA）、天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（m-AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、碱性磷酸酶（ALP）、乳酸脱氢酶（LDH）、胆碱酯酶（CHE）、总胆红素（TB）、直接胆红素（DBil）、总蛋白（TP）、白蛋白（Alb）水平和白蛋白/球蛋白（A/G）比值。采用受试者工作特征（ROC）曲线分析各项指标的诊断价值,并采用探索性因子分析（EFA）和Logistic回归模型逐步探索从单项到多指标联合检测的应用价值。结果 PHC组、MHC组15项生化指标与NC 组比较,差异均有统计学意义（P<0.05、P<0.001）。PHC组TP、AST、m-AST、ALT、GGT、LDH、CG和TBA水平与MHC组比较差异有统计学意义（P<0.05、P<0.001）,其他指标2个组之间差异均无统计学意义（P>0.05）。ROC曲线分析显示PHC组除TP[ROC曲线下面积（AUC）=0.626]外,其他指标的AUC均≥0.7;MHC组除ALT（AUC=0.600）和TB（AUC=0.566）外,其他指标的AUC均≥0.7。采用EFA,PHC组和MHC组分别获得6个独立的公共因子,对每个因子内的指标运用综合评价法筛选出P₉模型（由PHC组PA、CHE、Alb、CG、DBil、GGT、ALT、AST、LDH联合）和M₉模型（由MHC组PA、CHE、Alb、TBA、DBil、GGT、AST、LDH、TP联合）。PHC组P₉模型及MHC组M₉模型的诊断价值与15项生化指标联合检测的诊断价值相当（Z=0.590,P=0.555 4;Z=0.515,P=0.606 8）。P₉和M₉模型的AUC均>0.95、敏感性和特异性均>95%、阳性似然比均>10、阴性似然比均>0.1,最佳临界值分别为1.66、0.58,二者的诊断价值均明显优于单项指标。结论 P₉和M₉模型既有最佳的诊断效能又有最优的经济效益,完全可以替代15项生化指标联合检测,用于肝脏恶性肿瘤治疗后期的疗效评估和病情监控的随访指标。

绝经后妇女骨转换生化标志物与骨密度相关性分析

王蓉, 陈广洁, 沈安达, 黄克亮, 周赢梁

2017, 32(5):  361-366.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2017.05.003

摘要 ( 264 )   HTML ( 8)   PDF (811KB) ( 565 )  

数据和表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

目的 分析绝经前后妇女骨转换生化标志物水平的变化及与骨密度的关系,同时探讨骨密度降低妇女绝经前期及绝经后期骨代谢生化指标的水平。方法 用双能X线骨密度仪测定225例骨质疏松症门诊女性就诊者腰椎（L1~L4）及股骨颈骨密度,选取其中185例45~65岁的绝经女性根据骨密度值分为骨量正常组（50名）、骨量减少组35例和骨质疏松组（100例）;选取其中45例51~70岁的骨密度降低者作为绝经后期骨密度降低组,选取其中25例42~50岁的未绝经骨密度降低者作为绝经前期骨密度降低组。采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测所有受检者血清组织蛋白酶K（Cathe K）、骨碱性磷酸酶（B-ALP）、抗酒石酸酸性磷酸酶（TRAP）水平;同时用电化学发光免疫分析法检测骨钙素、β-胶原降解产物（β-crosslaps）、Ⅰ型前胶原氨基端前肽（PⅠNP）水平。结果 骨质疏松组绝经后妇女血清Cathe K、PⅠNP、β-crosslaps、骨钙素、TRAP水平明显高于骨量正常组（P<0.05）,且与腰椎（L1~L4）或股骨颈骨密度呈明显负相关（P<0.05）;B-ALP水平稍低于骨量正常组,但差异无统计学意义（P>0.05）。绝经后期骨密度降低组血清Cathe K、TRAP水平明显低于绝经前期妇女（P<0.01）,血清PⅠNP、骨钙素水平明显高于绝经前期骨密度降低组（P<0.01）,而2个组之间腰椎（L1~L4）、股骨颈骨密度及β-crosslaps、B-ALP水平差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 绝经后女性骨质疏松症为高转换型。血清骨钙素、β-crosslaps、PⅠNP、B-ALP、TRAP、Cathe K水平变化可反映骨代谢活动。骨密度及骨转换生化指标联合检测有利于骨质疏松症患者的预防、治疗和疗效观察。

应用ROC曲线分析冠心病患者中游离脂肪酸的临床应用价值

顾科萍, 王亚平, 余伟, 张敏, 龚梦姣, 姜宇海

2017, 32(5):  367-369.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2017.05.004

摘要 ( 283 )   HTML ( 8)   PDF (804KB) ( 525 )  

数据和表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

目的 探讨游离脂肪酸（FFA）与冠心病﹙CHD﹚的关系及其临床应用价值。方法 检测110例CHD患者、71例疾病对照者和50名健康体检者（正常对照组）血清FFA、同型半胱氨酸（Hcy）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、脂蛋白（a）[Lp（a）]水平。采用受试者工作特征（ROC）曲线评价各项指标诊断CHD的性能。结果 CHD组FFA、Hcy、TG、Lp（a）水平明显高于正常对照组（P<0.01）和疾病对照组（P<0.05、P<0.01）,疾病对照组FFA、Hcy、TG、Lp（a）水平明显高于正常对照组（P<0.01）,而TC水平3组之间差异均无统计学意义（P>0.05）。 FFA诊断CHD的最佳临界值为596.20 μmol/L,ROC曲线下面积为0.924,敏感性为85.5%,特异性为90.1%,诊断性能明显优于Hcy、TG、Lp（a）、TC。结论 FFA对CHD的诊断有一定的临床价值。

强直性脊柱炎患者血脂水平及与疾病活动度的相关性

武志强, 杨滨, 冯伟华, 陈捷, 黄亨建

2017, 32(5):  370-373.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2017.05.005

摘要 ( 426 )   HTML ( 6)   PDF (816KB) ( 485 )  

数据和表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

目的 探讨强直性脊柱炎（AS）患者血脂水平与疾病活动度的相关性。方法 检测314例AS患者和138名健康体检者（正常对照组）总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和C反应蛋白（CRP）水平,并分析其与疾病活动度的相关性。结果 与正常对照组比较,AS组TG水平和LDL-C/HDL-C比值明显升高（P<0.01）,TC、HDL-C、LDL-C水平明显降低（P<0.01）。AS患者CRP与TC、TG、HDL-C、LDL-C呈明显负相关（r值分别为-0.298、-0.198、-0.256、-0.259,P值分别为0.001、<0.001、<0.001、<0.001）。按CRP水平将AS患者分为3组[CRP低水平组（CRP≤10 mg/L）、CRP中水平组（CRP为>10~<50 mg/L）、CRP高水平组（CRP≥50 mg/L）],CRP高水平组TC、TG、HDL-C、LDL-C水平均低于CRP低水平组（P<0.01）,各组间LDL-C/HDL-C比值差异无统计学意义（P>0.05）。结论 AS患者血脂代谢存在异常,且血脂水平与患者炎症水平有关。

血浆热休克蛋白90α在乳腺癌诊疗中的应用价值

张闻龙, 卢仁泉, 江铭磊, 王砚春, 高翔, 郭林

2017, 32(5):  374-377.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2017.05.006

摘要 ( 289 )   HTML ( 11)   PDF (873KB) ( 635 )  

数据和表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

目的 通过检测乳腺癌患者血浆热休克蛋白90α（Hsp90α）水平,探讨其在乳腺癌临床诊疗中的应用价值。方法 采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测289例乳腺癌患者、172例乳腺良性疾病患者及90名健康体检者（正常对照组）血浆Hsp90α水平,分析Hsp90α在患者不同病理因素（年龄、肿瘤大小、临床分期及有无淋巴结转移等）间的差异。结果 乳腺癌组血浆Hsp90α水平明显高于乳腺良性疾病组和正常对照组（P<0.001）。不同年龄乳腺癌患者之间血浆Hsp90α水平差异无统计学意义（P>0.05）,肿瘤≥3 cm、病理分期Ⅱ~Ⅳ期、有淋巴结转移者的血浆Hsp90α水平分别高于肿瘤<3 cm（P=0.003）、病理分期Ⅰ期（P<0.001）和无淋巴结转移者（P=0.031）。结论 血浆Hsp90α是一个潜在的乳腺肿瘤标志物,对乳腺癌的辅助诊断和预后判断有一定作用。

子痫前期孕妇孕中期血脂水平及其危险因素分析

杨文蔚, 岳朝艳

2017, 32(5):  378-381.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2017.05.007

摘要 ( 197 )   HTML ( 7)   PDF (772KB) ( 500 )  

数据和表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

目的 探讨子痫前期孕妇孕中期血脂水平,分析早发型子痫前期的危险因素。方法 检测62例早发型子痫前期孕妇（子痫前期组）和456名健康孕妇（对照组）孕24~28周血清甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白（apo）A1、apo B100、游离脂肪酸（FFA）、脂蛋白（a）[Lp（a）]水平,计算孕14~18周时的体重指数（BMI）。早发型子痫前期的危险因素分析采用多因素Logistic回归分析。结果 与对照组比较,子痫前期组BMI、收缩压、舒张压、TG、FFA、Lp（a）、HDL-C、LDL-C、apo B100水平明显升高（P<0.05）,其他指标2个组之间差异均无统计学意义（P>0.05）。多因素Logistic回归分析结果显示,在校正年龄和孕周后,孕14~18周BMI[比值比（OR）=1.46,95%可信区间（CI） 1.20~1.78）]、Lp（a）（OR=1.01,95% CI 1.00~1.02）、apo B100（OR=3.27,95% CI 1.07~10.67）、收缩压（OR=4.71,95% CI 2.05~9.32）、舒张压（OR=3.42,95% CI 1.34~8.64）是早发型子痫前期的危险因素。结论 妊娠期异常血压及血脂代谢水平与早发型子痫前期明显相关。

血清淀粉样蛋白A和C反应蛋白检测在儿童感染性疾病诊断中的应用

田月如, 李巍, 叶志成, 杨丹, 徐锦

2017, 32(5):  382-385.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2017.05.008

摘要 ( 554 )   HTML ( 18)   PDF (839KB) ( 1808 )  

数据和表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

目的 探讨血清淀粉样蛋白A（SAA）和C反应蛋白（CRP）联合检测在儿童感染性疾病诊断中的应用。方法 检测65例病毒感染患儿（病毒感染组）、72例细菌感染患儿（细菌感染组）和60名健康儿童（正常对照组）SAA、CRP水平,同时进行白细胞（WBC）计数和分类,计算中性粒细胞/淋巴细胞比值（NLR）。采用受试者工作特征（ROC）曲线分析SAA、CRP、SAA/CRP比值、WBC计数、NLR诊断细菌感染和病毒感染的效能。结果 细菌感染组SAA、CRP、WBC计数及NLR明显高于正常对照组（P<0.05）,而SAA/CRP比值明显低于正常对照组（P<0.05）。病毒感染组SAA、SAA/CRP比值水平明显高于正常对照组（P<0.05）,而CRP、WBC计数及NLR与正常对照组比较差异均无统计学意义（P>0.05）。ROC曲线分析显示CRP诊断细菌感染的效能最好[ROC曲线下面积（AUC）、敏感性、特异性分别为0.977、99.0%、83.2%],SAA/CRP比值诊断病毒感染的效能最好（AUC、敏感性、特异性分别为0.916、87.7%、89.4%）。结论 SAA和CRP可作为细菌感染的诊断指标。在病毒感染中,SAA升高比CRP更为明显,且SAA/CRP比值更为敏感。联合检测SAA和CRP能更快速、准确地确定感染类型,为疾病的早期诊断和后续治疗提供有效的实验依据。

63 109例上海地区孕妇部分产前筛查指标分析

孙斌, 王姗, 钱俊, 唐振华

2017, 32(5):  386-389.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2017.05.009

摘要 ( 250 )   HTML ( 8)   PDF (823KB) ( 524 )  

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目的 了解上海地区孕妇部分产前筛查相关指标[丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、抗丙型肝炎病毒（HCV）抗体、抗人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、抗梅毒螺旋体（TP）抗体]的阳性情况。方法 检测2013—2016年63 109例孕妇ALT、AST、HBsAg、抗HCV抗体、抗HIV抗体、抗TP抗体,并对结果进行分析。结果 在同一年份中,高龄（>35岁）孕妇HBsAg、抗TP抗体、ALT、AST阳性率明显高于适龄（≤35岁）孕妇（P<0.01）,抗HCV抗体2个组之间差异无统计学意义（P>0.05）。2013—2016年间,HBsAg阳性率呈逐年降低趋势（P<0.05）,而抗TP抗体阳性率呈逐年上升趋势（P<0.05）,其他指标各年份组间差异无统计学意义（P>0.05）。有异常孕产史的孕妇抗TP抗体阳性率明显高于正常孕妇（P<0.01）,其他指标2个组之间差异无统计学意义（P>0.05）。结论 检测孕妇产前筛查相关指标有助于了解孕妇相关疾病的患病情况,对促进优生优育有着重要的意义。

三维适形放射治疗联合化疗对食管癌患者外周血Treg的影响

徐鑫鑫, 王运刚, 蔡花, 沈培, 褚福营

2017, 32(5):  390-393.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2017.05.010

摘要 ( 223 )   HTML ( 3)   PDF (856KB) ( 480 )  

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目的 观察三维适形放射治疗（3D-CRT）联合化疗对食管癌患者外周血CD4⁺Foxp⁺调节性T细胞（Treg）的比例及转化生长因子β1（TGF-β1）水平的影响,探讨3D-CRT联合化疗治疗食管癌的内在机制。方法 应用流式细胞术检测87例术后食管癌患者和30名健康者Treg比例,酶联免疫吸附试验（ELISA）检测血清TGF-β1水平,分析3D-CRT联合化疗患者、3D-CRT患者及健康者外周血Treg比例和TGF-β1水平差异。结果 放化疗后,3D-CRT联合化疗组患者外周血单个核细胞（PBMC）中Treg占CD4⁺T细胞的比例及血清TGF-β1水平较3D-CRT组显著下降（P<0.05）。结论 3D-CRT联合化疗能有效下调食管癌患者外周血Treg比例和血清TGF-β1水平,对食管癌治疗具有重要意义。

活动性肺结核患者外周血产IL-37b淋巴细胞比例

增加及其临床意义

2017, 32(5):  394-398.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2017.05.011

摘要 ( 261 )   HTML ( 2)   PDF (1709KB) ( 528 )  

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目的 检测活动性肺结核（ATB）患者外周血产白细胞介素37b（IL-37b）淋巴细胞比例,探讨其临床意义。方法 采用流式细胞术对42例ATB患者外周血产IL-37b淋巴细胞进行检测,并对8例患者进行治疗后跟踪检测,以10名健康志愿者作为对照组。结果 ATB患者外周血产IL-37b淋巴细胞比例明显高于对照组,8例跟踪患者治疗后产IL-37b淋巴细胞比例显著下降;结核抗体阳性患者外周血产IL-37b淋巴细胞比例高于结核抗体阴性患者;痰涂片阳性患者产IL-37b淋巴细胞比例显著高于痰涂片阴性患者;复治ATB患者产IL-37b淋巴细胞比例显著高于初治患者。体外卡介苗刺激可致人外周血单个核细胞（PBMC）中产IL-37b淋巴细胞比例显著增加,且在ATB组增加更显著。结论 ATB患者外周血中产IL-37b淋巴细胞比例增加与ATB的严重程度及预后相关,检测外周血产IL-37b淋巴细胞比例有可能成为ATB疗效评估的指标。

电化学发光法检测血清HE4、ROMA指数参考区间分析

何华, 胡蓉, 李峰, 朱亚飞, 任苓, 江丽霞

2017, 32(5):  399-402.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2017.05.012

摘要 ( 478 )   HTML ( 2)   PDF (779KB) ( 826 )  

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目的 研究女性人群血清人附睾蛋白4（HE4）和卵巢癌风险预测（ROMA）指数的参考区间。方法 采用罗氏Cobas E601全自动电化学发光仪检测700名健康体检者（未绝经者414名,绝经者286名）和160例卵巢肿瘤患者（卵巢恶性肿瘤80例,卵巢良性肿瘤80例）血清HE4、糖类抗原125 （CA125）水平,根据ROMA模型计算ROMA指数。建立电化学发光法女性人群血清HE4和ROMA指数的参考区间,对血清HE4和ROMA指数不同参考区间的临床诊断性能进行验证。结果 血清HE4水平参考区间为：绝经前HE4<72.25 pmol/L,绝经后HE4<82.72 pmol/L。ROMA指数参考区间为：绝经前<15.09%,绝经后<21.32%。结论 CA125 与 HE4 的联合检测及 ROMA指数提高了卵巢上皮癌诊断的准确性,HE4与ROMA指数参考区间的设立更有助于发现早期卵巢癌。研究建立的参考区间比厂家提供的参考区间更适合本实验室。

台州地区表观健康成人血清补体C1q参考区间的初步建立

陈文举, 徐佳佳, 钟倩怡, 李招云

2017, 32(5):  403-405.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2017.05.013

摘要 ( 308 )   HTML ( 1)   PDF (789KB) ( 560 )  

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目的 探讨浙江台州地区表观健康成年人群血清补体C1q参考区间的建立,并分析血清补体C1q水平与其他常用临床检测指标的相关性。方法 随机选取2016年2—3月在台州市中心医院进行健康体检的表观健康人群463名,其中男240名、女223名;采用免疫透射比浊法测定血清中补体C1q的含量;采用正态分布法的双侧95%可信区间确定参考区间。结果 血清补体C1q水平在研究人群中呈正态分布,健康成人女性血清含量为（210.3±25.6）mg/L,高于男性的（197.8±26.1） mg/L（P<0.01）。相关分析显示,血清补体C1q与球蛋白、白细胞（WBC）、总胆固醇（TC）呈正相关（r >0,P<0.05）,与血肌酐（Cr）、血红蛋白（Hb）呈负相关（r<0,P<0.05）,与年龄等无相关性 （P>0.05）。结论 健康成人血清补体C1q的含量存在性别差异,建议不同性别的台州地区人群分别建立补体C1q的参考范围。

血清AFP、CA199和CEA水平在肝癌诊断和预后中的作用

刘永炜, 吴向民

2017, 32(5):  406-409.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2017.05.014

摘要 ( 449 )   HTML ( 6)   PDF (813KB) ( 1076 )  

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目的 探讨血清肿瘤标志物[甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原199（CA199）]的水平在肝病癌变过程中的诊断意义及手术预后的临床价值。方法 采集30名健康体检者（健康对照组）、38例慢性乙型肝炎、12例肝硬化、42例原发性肝癌和12例转移性肝癌患者的血液,检测其血清AFP、CEA和CA199水平。手术患者在术前1 d,术后4周、8周分别采血,检测血清AFP、CEA和CA199的水平。结果 健康对照组、慢性乙型肝炎组、肝硬化组、原发性肝癌组、转移性肝癌组的血清AFP水平分别为（11.2±59.87） μg/L、（27.9±17.83） μg/L、（68.91±19.87） μg/L、（668.18±260.74） μg/L、（414.64±170.33） μg/L;血清CEA水平分别为（2.72±1.21） μg/mL、（2.36±1.43） μg/mL、（4.09±1.67） μg/mL、（16.36±10.68） μg/mL、（31.91±17.44） μg/mL;血清CA199水平分别为（27.36±7.6） U/L、（18.19±6.6） U/L、（26.54±5.76） U/L、（59.09±18.67） U/L、（51.63±12.89）U/L。健康对照组、慢性乙型肝炎组、肝硬化组、原发性肝癌组、转移性肝癌组3种血清肿瘤标志物联合检测的阳性率分别为3.33%、15.79%、58.33%、88.09%和84.62%。接受手术治疗的患者,复发组血清AFP、CEA水平在术后第8周分别为（397.17±201.29） μg/L、（29.12±16.78） μg/mL,与未复发组血清AFP、CEA水平（113.3±68.48） μg/L、（4.82±1.25） μg/mL）相比差异有统计学意义（P<0.05）。结论 3种血清肿瘤标志物联合检测可有效提高肝癌的诊断率,可作为原发性肝癌及转移性肝癌诊断的标志物,血清AFP、CEA在肝癌术后预后判断上有重要的临床参考价值。

技术研究与评价·论著

GenoType MTBDRplus VER2.0对痰样本结核分枝杆菌及其耐药性检测的应用评价

王洪秀, 杨景卉, 王暖, 李艺坤, 陈晋

2017, 32(5):  410-414.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2017.05.015

摘要 ( 268 )   HTML ( 0)   PDF (833KB) ( 583 )  

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目的 评价结核分枝杆菌及耐药基因检测试剂盒——GenoType MTBDRplus VER2.0的检测效果。方法 对纳入研究的痰样本同时进行涂片镜检、MGITTM 960液体培养、液体药物敏感性试验和GenoType MTBDRplus VER2.0检测。以MGITTM 960液体培养、液体药物敏感性试验结果为判定标准,分析GenoType MTBDRplus VER2.0检测结核分枝杆菌的敏感性和特异性以及与液体培养方法的一致性,并对不一致的样本进行测序确认。结果 与液体培养和液体药物敏感性试验相比,GenoType MTBDRplus VER2.0对痰样本结核分枝杆菌检测的敏感性和特异性分别为90.85%和94.34%,涂片阳性且培养阳性和涂片阴性而培养阳性样本的敏感性分别为93.75%和85.96%,对利福平药物敏感性试验的敏感性和特异性分别为100.00%和 97.30%,对异烟肼耐药的敏感性和特异性分别为84.44%和96.94%。结论 GenoType MTBDRplus VER2.0可以满足临床对结核分枝杆菌早期诊断和及时治疗的需求。

3种鉴定系统在微生物室间质量评价中的应用和比较

陈蓉, 居颺, 刘战民

2017, 32(5):  415-420.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2017.05.16

摘要 ( 244 )   HTML ( 0)   PDF (805KB) ( 565 )  

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目的 评价基质辅助激光解析电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）、Vitek 2 Compact全自动微生物鉴定系统（简称Vitek 2 Compact）和MicroScan WalkAway 96 plus全自动微生物鉴定系统（简称MicroScan WalkAway 96 plus）在质量控制中的鉴定应用价值。方法 采用MALDI-TOF MS、Vitek 2 Compact和MicroScan WalkAway 96 plus同时对61株不同批次的质控菌株进行鉴定并作比较。结果 MALDI-TOF MS、Vitek 2 Compact和MicroScan WalkAway 96 plus对26株革兰阴性杆菌的鉴定准确率分别为88.4%、100.0%和84.6%,对15株革兰阳性球菌的鉴定准确率分别为100.0%、100.0%和86.7%,对8株酵母样真菌的鉴定准确率分别为100.0%、100.0%和87.5%,对12株其他细菌的鉴定准确率分别为100.0%、83.3%和41.7%。结论 MALDI-TOF MS、Vitek 2 Compact和MicroScan WalkAway 96 plus 3个鉴定系统对常见的革兰阳性球菌、革兰阴性杆菌、酵母样真菌的鉴定准确性较好。在苛养菌和革兰阳性杆菌方面, MALDI-TOF MS和Vitek 2 Compact的鉴定准确性较MicroScan WalkAway 96 plus好。

快速流式细胞术用于外周血原始细胞检测性能临床评价

郭平, 陈骊婷, 宋卫星, 石厚荣, 王剑飚

2017, 32(5):  421-426.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2017.05.017

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目的 探讨应用快速流式细胞术进行外周血原始细胞检测性能的临床价值。方法 选取2015年4月—2016年3月在上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科就诊的976例患者为研究对象。采集静脉血后应用血液分析仪、快速流式细胞术和形态学计数的方法进行白细胞（WBC）分类。以形态学计数结果为标准,比较血液分析仪、快速流式细胞术与形态学计数之间WBC分类计数的相关性。同时,分别比较血液分析仪原始细胞报警及快速流式细胞术原始细胞检出率与标准方法的一致性。结果 快速流式细胞术每小时可完成约20个标本的检测,其中手工操作约15 min。快速流式细胞术、血液分析仪与形态学计数之间关于WBC分类的结果均具有良好的相关性。快速流式细胞术与形态学计数原始细胞的r为0.959,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞和未成熟粒细胞的r值分别为0.938、0.893、0.871、0.962、0.833和0.786。血液分析仪与形态学计数中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞和未成熟粒细胞的r值分别为0.902、0.750、0.436、0.860、0.758和0.678。以形态学计数原始细胞>1%作为临界值,976例标本中原始细胞阳性标本235例,血液分析仪出现原始细胞报警283例,其敏感性为75.7%、特异性为85.8%、阳性预测值为62.9%、阴性预测值为91.8%。快速流式细胞术检出原始细胞（临界值>1%）239例,敏感性为100.0%、特异性为99.5%、阳性预测值为98.3%、阴性预测值为100.0%。结论 快速流式细胞术以1%为临界值用于检测外周血原始细胞敏感性高、特异性好,具有准确、快捷、方便的优点,能满足临床对疾病早期发现及疗效监测的需求,快速流式细胞术用于检测外周血原始细胞具有广阔前景。

新型二硫化钼荧光传感器检测乳腺癌相关miRNA

蔡冰洁, 张国军, 李艳

2017, 32(5):  427-430.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2017.05.018

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目的 建立一种快速简便、高敏感性、高特异性的基于新型纳米材料二硫化钼的荧光传感器用于乳腺癌相关微小RNA（miRNA）检测的方法。方法 在荧光标记的DNA探针体系中加入新型纳米材料二硫化钼构建一种荧光传感器,然后在荧光传感器中分别加入非互补miRNA、单碱基错配的miRNA、不同浓度的互补miRNA与荧光标记的DNA探针进行杂交,通过检测杂交前后荧光信号的变化来检测miRNA。结果 检测只需40 min即可完成,对互补miRNA的检出限可达pmol/L级,且能够将互补、非互补、单碱基错配的miRNA区分开来。结论 该新型的纳米材料二硫化钼荧光传感器分析速度快、敏感性和特异性高,建立的检测方法可应用于乳腺癌相关miRNA的快速检测,是一种非常有潜力的检测方法。

实验室管理·论著

脂蛋白（a）室间质量评价反馈结果分析

雷艳梅, 马建国, 刘集鸿

2017, 32(5):  431-434.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2017.05.019

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目的 运用不同方法分析惠州市第一人民医院检验科脂蛋白（a）项目参加2014—2016年上半年国家卫生计生委临床检验中心室间质量评价（EQA）的反馈结果,探讨更有效的分析方法,减少该项目可能存在的误差。方法 使用偏差、能力验证（PT）得分、Z比分数和多规则质量控制方案对惠州市第一人民医院检验科2014—2016年脂蛋白（a）项目5个批次25个EQA成绩进行统计分析。结果 2014—2016年脂蛋白（a）项目检测结果偏差符合国家卫生计生委临床检验中心要求,PT得分均为100分,|Z|<1.0,结果为满意。多规则质量控制方案分析显示2014年第1次、第2次以及2015年第2次检测结果都在均值一侧,且至少有1个样本结果偏差超过允许总误差（TEa）的50%,3次EQA结果均违背5+1_50%TEa规则,提示存在系统误差。结论 惠州市第一人民医院检验科脂蛋白（a）项目EQA成绩良好,达到了国家卫生计生委临床检验中心的要求,但仍有进一步提高检测质量的空间。与其他EQA评价方法相比,多规则质量控制方案对误差检出率具有更高的敏感性。

传统统计法与稳健统计法评价医学检验实验室能力验证结果比较

郭晓俊, 朱岭峰, 徐翀, 居漪

2017, 32(5):  435-439.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2017.05.020

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目的 探讨传统统计法（Dixon检验法剔除离群值后计算x和s）与稳健统计法[计算中位值和标准化四分位间距（NIQR）]医学检验实验室能力验证结果评价的适用范围。方法 对2016年上海市临床检验中心快速C反应蛋白检测能力验证计划上报结果按检测系统分为A组（29家实验室）、B组（15家实验室）和C组（9家实验室）。应用传统统计法和稳健统计法分别对各组的统计量进行比较分析。结果 对于A组结果,稳健统计法和传统统计法的指定值基本相同,但前者计算出的NIQR和指定值的标准不确定度（u_x）都小于后者计算出的s和指定值的u_x;对于B组结果,Dixon检验法剔除离群值后用传统统计法计算的指定值与稳健统计法计算所得较为接近,但前者所得到的u_x<0.3σ,而后者所得到的u_x>0.3σ;对于C组结果,Dixon检验法剔除离群值后用传统统计法计算的指定值与稳健统计法计算所得较为接近,2种方法计算所得的u_x>0.3σ,但前者计算所得的s均小于后者计算所得的NIQR。结论 当实验室的数量较多（>18）时,可采用稳健统计法给出严格的评价结论;当利用Dixon检验法剔除离群值后,参加实验室的数量较少（12~18）的情况下,应对余下的数据采用传统统计法进行统计和分析;当剔除离群值后实验室的数量更少（≤12）时,除了对余下的数据采用传统统计法进行统计和分析,还需考虑指定值的u_x的影响。

综述与讲座

BK病毒感染诊断与治疗的研究现状

张志刚, 曹璐, 王鑫, 赵勤俭

2017, 32(5):  440-445.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2017.05.021

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BK病毒（BKV）属于人类多瘤病毒中的一个亚型。BKV在普通人群中隐性感染率高达80%。近年来,随着器官移植术的广泛开展以及强效免疫抑制剂的大量使用,在免疫抑制和免疫低下的人群中,由潜伏于体内的BKV重新被激活而引起的BKV相关肾病（BKVAN）、出血性膀胱炎、输尿管狭窄等疾病越来越受到医学界的关注。目前对BKV感染缺乏明确有效的预防措施及抗病毒药物,因此早期监测器官移植术后患者体内的BKV载量、减少免疫抑制剂的使用量、及时调整免疫抑制剂治疗方案并辅助使用其他抗病毒药物对预防BKV相关疾病的发生尤为重要。文章就BKV感染相关的疾病及其临床症状、生物学特征、感染机制以及当前国内外诊断及治疗研究现状进行综述。

经验交流

肿瘤标志物阳性率与乳腺癌病理分型的相关性分析

刘中, 李希宁, 罗志琴, 张忠民

2017, 32(5):  446-448.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2017.05.022

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病例报道

1株食源性小肠结肠炎耶尔森菌的鉴定分析

曹健, 徐红, 肖建伟

2017, 32(5):  449-450.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2017.05.023

摘要 ( 183 )   HTML ( 3)   PDF (760KB) ( 404 )  

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