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2015年 第30卷 第3期    刊出日期：2015-03-30

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标准与规范

2014版ICSH体液细胞自动计数仪性能和验证指南介绍

胡晓波, 姚怡婷, 王青, 熊立凡

2015, 30(3):  209-213.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.001

摘要 ( 557 )   HTML ( 15)   PDF (866KB) ( 727 )  

数据和表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

介绍了2014年国际血液学标准化委员会(ICSH)关于体液细胞自动计数仪的性能评价指南。指南中就实验室对仪器的正确度、精密度、相关性、携带污染、检出限和分析测量范围等方面的性能验证提出了具体的方法和要求,尤其是明确规定了实验室对采用的各类体液标本均应做性能验证。

临床应用研究·论著

上海地区体检者中筛查M2型抗线粒体抗体的阳性率分析

蔡逸婷, 黄盛, 谢松业

2015, 30(3):  214-218.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.002

摘要 ( 661 )   HTML ( 15)   PDF (727KB) ( 747 )  

数据和表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

通过分析成年体检者M2型抗线粒体抗体(AMA-M2)的阳性率情况,评价AMA-M2对原发性胆汁性肝硬化(PBC)早期筛查的价值。

收集健康体检人群血清样本6 658例,其中男3 845例,女2 813例,男女比例为1.37∶1,年龄(46±13)岁。采用酶联免疫吸附试验(ELISA)定量检测AMA-M2,并与血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)和γ-谷氨酰基转移酶(GGT)检测结果同时分析。

在6 658名健康体检者中AMA-M2阳性97例(1.46%),其中男性和女性分别为44例(1.14%)和53例(1.88%),男女之比为1∶1.2;≥46岁的女性AMA-M2阳性率高于<46岁的女性(P<0.01),97例AMA-M2阳性且无任何疾病包括PBC相关临床症状者中有8例伴ALP升高,GGT也升高。

对健康体检者应高度重视AMA-M2与ALP/GGT甚至ALT与AST的关联分析,AMA-M2筛查是高危人群早期发现PBC的有效途径,按照美国肝脏病学会(AASLD)PBC诊疗指南的诊断标准监测AMA-M2阳性体检者的 AMA-M2和肝脏血清酶水平有助于提高PBC的早诊率。

上海地区6 112例健康体检者血清甲状腺激素和甲状腺自身抗体检测结果分析

袁帅, 江璐, 朱力, 卢龙坤, 马金龙, 吴豫

2015, 30(3):  219-223.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.003

摘要 ( 323 )   HTML ( 1)   PDF (720KB) ( 594 )  

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调查上海地区体检人群甲状腺功能异常的情况以及在健康体检中的必要性。

选择 6 112 名进行健康体检并接受甲状腺功能检测的上海地区人员。受检人员清晨空腹取静脉血,使用西门子ADVIA CENTAUR XP全自动化学发光免疫分析仪检测血清三碘甲状原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、游离三碘甲状原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)、甲状腺球蛋白抗体(TGAb)和甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb),对检测结果进行统计学分析。

在6 112名受检者中,甲状腺功能亢进(甲亢)、甲状腺功能减退(甲减)、亚临床甲亢及亚临床甲减的检出率分别为0.47、0.34、0.62 及2.55,甲状腺疾病女性发病率高于男性(P=0.001)。女性受检者血清甲状腺激素或自身抗体异常率也显著高于男性受检者(P=0.001)。10.37%的受检者血清甲状腺激素正常,但甲状腺自身抗体水平升高。随着年龄的增长,甲状腺疾病的发病率和血清甲状腺激素或自身抗体异常率均呈明显增高趋势。

上海地区甲状腺功能紊乱以甲减和亚临床甲减为主,女性发病率高于男性,且与年龄相关。在健康体检中加入甲状腺功能及相关自身抗体检查是非常必要和有价值的。

不同妊娠期孕妇甲状腺激素水平的研究分析

柯文才, 顾芸霞

2015, 30(3):  224-226.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.004

摘要 ( 286 )   HTML ( 1)   PDF (702KB) ( 1161 )  

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探讨不同孕期妊娠妇女甲状腺相关激素水平并对妊娠期甲状腺常规检查提出建议。

回顾性分析既往无甲状腺相关疾病史的不同妊娠期妇女(妊娠组)1 500例[其中早期妊娠(≤12周末)组500例、中期妊娠(13~27周末)组500例、晚期妊娠(28周~妊娠)组500例]和健康非孕女性(正常对照组)200名的血清甲状腺激素[包括游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)、甲状腺球蛋白抗体(A-TG)、抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)]水平,并进行统计学分析。

早、中、晚期妊娠组血清甲状腺激素水平与正常对照组比较差异均有统计学意义(P<0.05),妊娠组甲状腺疾病患病率(8.53%)高于正常对照组。早、中、晚期妊娠3组之间FT3、FT4、TSH水平差异均有统计学意义(P<0.05);早期妊娠组、中期妊娠组和晚期妊娠组TSH水平逐渐上升,FT3、FT4则逐渐下降;晚期妊娠组ATG、TPOAb阳性率分别为4.6%和3.6%,均低于早期妊娠组(12.4%、11.4%)和中期妊娠组(9.0%、8.2%)。

妊娠妇女血清甲状腺激素水平与孕期密切相关,应对孕产妇进行常规血清学甲状腺激素水平筛查和干预,以达到优生优育。

原发性高血压患者血清铁蛋白和同型半胱氨酸水平与颈动脉粥样硬化的相关性研究

杨文东

2015, 30(3):  227-229.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.005

摘要 ( 274 )   HTML ( 3)   PDF (702KB) ( 591 )  

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探讨原发性高血压(EH)患者血清铁蛋白(SF)和同型半胱氨酸(Hcy)水平与颈动脉粥样硬化(CAS)的相关性。

采用电化学发光免疫法和循环酶法分别检测266例EH患者的血清SF和Hcy水平。根据颈动脉内膜中层厚度(CIMT,彩色多普勒超声仪)将266例EH患者分为CIMT增厚组(167例,CIMT>1.0 mm)和CIMT非增厚组(99例,CIMT≤1.0 mm),以健康体检者50名作为正常对照组。

CIMT增厚组血清SF和Hcy水平明显高于CIMT非增厚组(t值分别为12.561、4.581,P均<0.01);CIMT非增厚组血清SF和Hcy水平明显高于正常对照组(t值分别为6.305、2.913,P均<0.01)。CIMT增厚组CIMT与血清SF、Hcy水平呈正相关(r值分别为0.597、0.451,P均<0.01)。

EH患者体内存在着高水平的SF和Hcy,与EH合并CAS有相关性。联合检测血清SF和Hcy水平有助于对其病情和预后的判断。

甲状腺乳头状癌术后疑似转移淋巴结细针穿刺液中甲状腺球蛋白检测的意义

毛敏静, 叶廷军, 施新明, 彭奕冰, 王学锋

2015, 30(3):  230-233.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.006

摘要 ( 467 )   HTML ( 3)   PDF (758KB) ( 740 )  

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通过检测颈部转移淋巴结细针穿刺(FNA)洗脱液中甲状腺球蛋白(Tg)的变化,为判断淋巴结中是否有甲状腺乳头状癌(PTC)转移提供依据。

收集PTC术后颈部可疑淋巴结B超引导下的FNA洗脱液标本109例,以颈部反应性增生淋巴结洗脱液标本16例作为对照组。采用免疫化学发光检测标本的Tg值,结合组织病理结果回顾性分析FNA-Tg方法判断转移性淋巴结的符合度。比较FNA-Tg法与传统细胞学方法对转移淋巴结的阳性检出率。对穿刺涂片中的吞噬细胞及肿瘤细胞计数并根据结果分为4组,采用秩和检验分析不同细胞成分对Tg值检测的影响。

109例淋巴结洗脱液中,84例FNA-Tg阳性的标本与最终组织病理结果一致,为转移性淋巴结。细胞学方法对单纯PTC转移淋巴结的检出率为93.9%,对PTC转移伴囊性变淋巴结的检出率为88.6%;FNA-Tg法在单纯PTC转移及PTC转移伴囊性变淋巴结中的检出率均为100%。细胞分类结果表明肿瘤细胞数目与FNA-Tg值的变化无明显差异,而囊性变吞噬细胞可见组FNA-Tg检测值显著高于未见吞噬细胞组(U=367.00,P<0.01)。

淋巴结FNA洗脱液中的Tg可作为诊断PTC淋巴结转移的参考标志物。在转移灶伴有囊性变的淋巴结中,FNA-Tg法可提高阳性淋巴结的检出灵敏度。细胞学涂片中吞噬细胞的存在对肿瘤的转移有提示作用。

IMA及cTnI在早期诊断ACS病情评估中的价值

余平安, 潘峰

2015, 30(3):  234-237.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.007

摘要 ( 369 )   HTML ( 1)   PDF (804KB) ( 562 )  

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探讨缺血修饰白蛋白(IMA)及心肌肌钙蛋白I(cTnI)在评估急性冠状动脉综合征(ACS)病情中的价值。

选取127例确诊为ACS的患者,其中不稳定型心绞痛(UAP)49例、ST段心肌梗死(STEMI)40例、非ST段心肌梗死(NSTEMI)38例,以同期健康体检者60名作为正常对照组,cTnI浓度为ASC患者就诊时第1次的检测结果,IMA浓度为酶联免疫吸附试验(ELISA)回顾性检测同一样本的结果。

UAP组、STEMI组、NSTEMI组IMA浓度均明显高于正常对照组(P<0.05)。STEMI组、NSTEMI组及UAP组IMA浓度依次增高,差异均有统计学意义(P均<0.05)。STEMI组及NSTEMI组cTnI浓度均明显高于UAP组和正常对照组(P均<0.05),STEMI组与NSTEMI组之间、UAP组与正常对照组之间cTnI浓度差异无统计学意义(P均>0.05)。IMA与cTnI呈正相关(r=0.536, P<0.05)。受试者工作特征(ROC)曲线显示IMA诊断ACS患者的ROC曲线下面积为0.87±0.028,敏感性为92%,特异性为78%;cTnI的ROC曲线下面积为0.74±0.021,敏感性为77%,特异性为91%;二者比较差异有统计学意义(P<0.05)。

IMA及cTnI检测对于诊断心肌梗死均具有重要的临床价值,且IMA诊断较cTnⅠ更理想。

未成熟粒细胞旗标对败血症患者的早期诊断价值

王乐见, 史春娟, 李飞, 章希文

2015, 30(3):  238-239.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.008

摘要 ( 218 )   HTML ( 2)   PDF (688KB) ( 627 )  

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探讨未成熟粒细胞(IG)对败血症患者的早期诊断价值。

回顾分析185例疑似败血症患者,对其血培养及IG报警旗标结果进行统计分析。

在185例样本中,血培养阳性134例,其中IG≤0.50% 7例,IG≤3.00% 32例,IG≤4.00% 65例,IG>4.00% 30例;血培养阴性51例,其中IG≤0.50% 26例,IG≤3.00% 17例,IG≤4.00% 5例,IG>4.00% 3例。在血培养阳性结果中,IG>3.00%组与其它组比较,差异均有统计学意义(P<0.05),在血培养阴性结果中,IG≤3.00%组与其它组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。

IG结果>3.00%可作为败血症患者早期辅助诊断指标,对于提示败血症特异性好。

多台全自动血液分析仪检验结果的可比性验证

朱翔, 韩凌飞, 谢萍, 赵巍松

2015, 30(3):  240-242.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.009

摘要 ( 285 )   HTML ( 3)   PDF (693KB) ( 539 )  

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对实验室内多台血液分析仪检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血小板(PLT)等项目的检测结果进行比对分析,评估同一实验室内不同型号血液分析仪测定结果的一致性,为临床提供准确、可信的检验结果。

依照《医疗机构定量检验结果的可比性验证指南》要求,选取样本分别在不同血液分析仪上进行WBC、PLT、RBC、血红蛋白(Hb)、RBC压积(HCT)、平均RBC体积(MCV)、平均RBC Hb含量(MCH)和平均RBC Hb浓度(MCHC)检测,并计算比对偏差(R)。以美国临床实验室改进修正法案CLIA'88的1/3允许总误差(TEa)为判断标准,判断仪器间的可比性。

各项检测指标在多台血液分析仪的R均<1/3 CLIA'88TEa要求,均在临床可接受范围内。

通过应用不同检测系统检测WBC、PLT、RBC、Hb、HCT、MCV、MCH、MCHC的结果并计算R,可确保检测结果的一致性和可比性,满足临床要求。

迈瑞CAL 8000血液分析流水线自动审核规则的制定与评价

魏坚, 王剑飚, 宋卫星, 陈骊婷, 石厚荣, 董淑贞, 陆盈

2015, 30(3):  243-246.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.010

摘要 ( 319 )   HTML ( 0)   PDF (707KB) ( 631 )  

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制定深圳迈瑞CAL 8000血液分析流水线(简称CAL8000)自动审核规则,并对自动审核系统进行验证。

选取1 025份乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K₂)抗凝的静脉全血标本,在CAL 8000上进行检测并对所有标本进行人工镜检,根据仪器检测结果及人工镜检结果对自动审核规则草案进行评估,另选取40 198份标本结果使用自动审核软件(LabXpert)进行样本审核,统计自动审核通过率及没有通过自动审核的样本构成;对比1 000份样本采用自动审核软件对样本审核与全部采用人工审核的报告时间。

通过检测1 025份标本,其0.78%的假阴性低于国际血液学复检专家组要求的5%的最大允许范围。其假阴性主要集中于红细胞形态、血小板聚集及中性粒细胞中毒颗粒3个项目。用自动审核软件对40 198份标本结果进行分析,自动审核通过的标本占65.3%,需人工审核确认的占34.7%,需人工审核确认的样本主要包括:血小板(PLT)超范围、白细胞(WBC)超范围、血液科患者、未成熟粒细胞报警提示、红细胞(RBC)及平均RBC体积(MCV)超范围、原始细胞报警提示及血红蛋白(Hb)超范围等情况。

采用自动审核软件对样本审核可以保证较低的假阴性率,减少差错,大大提高检验医生的工作效率,也可以大大缩短报告时间,提高了患者的满意度。

晚孕肝炎患者凝血功能的研究和临床意义

付杰, 张睿, 解丽丽, 李简微, 董志武

2015, 30(3):  247-249.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.011

摘要 ( 189 )   HTML ( 1)   PDF (703KB) ( 516 )  

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观察晚孕肝炎患者凝血指标的变化,探讨其临床意义。

将134例晚孕病毒性肝炎患者分为急性肝炎组(39例)、慢性肝炎轻度组(43例)、慢性肝炎中重度组(25例)、肝硬化组(15例)和重症肝炎组(12例),检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)3项指标,并与45例正常晚孕者比较;同时观察26例正常晚孕者、23例晚孕慢性肝炎轻度患者、13例慢性肝炎中重度患者和10例肝炎肝硬化患者的凝血因子(Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ)指标的变化。

与正常晚孕组比较,重症肝炎组PT、APTT明显延长(P<0.05),肝炎肝硬化组和重症肝炎组FIB明显降低(P<0.05、P<0.01)。慢性肝炎轻度组和中重度组FⅦ:C低于正常晚孕组(P<0.05);除FⅧ:C外,肝硬化组凝血因子均低于正常晚孕组(P<0.05)。

病毒性肝炎影响晚孕患者凝血功能,监测凝血指标和凝血因子变化对预防肝炎患者产后大出血及其他并发症具有重大临床意义。

技术研究与评价·论著

乳胶颗粒凝集法检测梅毒特异性抗体的性能评估

胡亮, 陈艺, 陈长强, 瞿晨芸, 顾志冬, 樊绮诗

2015, 30(3):  250-253.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.012

摘要 ( 410 )   HTML ( 0)   PDF (839KB) ( 608 )  

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对乳胶颗粒凝集法梅毒螺旋体特异性抗体检测试剂(Mediace TPLA)进行性能评估。

参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP系列文件,评估Mediace TPLA的分析性能。用Mediace TPLA检测111例梅毒确诊患者和78例排除梅毒感染者的血清,并与化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)进行比较。

Mediace TPLA检测结果在8.0、28.6及166.0 T.U.这3个水平的总变异系数(CV)分别为8.77%、3.94%和6.57%;检测线性范围为0~250 T.U.;总回收率为95.31%;一定程度的溶血(血红蛋白<4.8 g/L)、脂血(甘油三酯<8 mmol/L)、黄疸(胆红素<20 μmol/L)及类风湿因子(<450 IU/mL)对检测结果无明显影响;排除梅毒感染的30例抗核抗体(ANA)阳性患者、10例肝炎患者及10例妊娠期妇女血清检测结果为阴性。以CMIA结果为相对标准,Mediace TPLA Cut-off值取10 T.U.时,其检测灵敏度为99%、特异性为100%。

Mediace TPLA具有抗干扰能力强、重复性好、准确性好、线性范围宽及特异度高等特点,可在全自动生化分析仪中使用。

结核分枝杆菌T细胞斑点试验对结核性胸腔积液诊断价值的研究

许雪成, 茅利明

2015, 30(3):  254-257.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.013

摘要 ( 228 )   HTML ( 0)   PDF (716KB) ( 1270 )  

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探讨结核分枝杆菌(MTB)T细胞斑点试验(T-SPOT)在疑似MTB感染伴胸腔积液患者快速诊断中的应用价值。

疑似MTB感染伴胸腔积液患者124例,应用T-SPOT检测外周血淋巴细胞对MTB特异性分泌蛋白EAST-6和CFP-10的免疫反应。利用MTB DNA法检测胸腔积液中的MTB,同时用免疫金标法检测血清MTB抗体,并进行统计学分析。

124例疑似患者经过痰和胸腹水抗酸染色镜检、痰液和胸腹水MTB培养、结核菌素皮肤试验、MTB DNA和MTB抗体等试验确诊结核病患者44例,阳性检出率为35.5%。T-SPOT的阳性检出率为33.06%(41/124),MTB DNA的阳性检出率为14.52%(18/124),血清MTB抗体的阳性检出率为 9.68%(12/124)。对已确诊的44例结核病患者进行数据分析,T-SPOT、MTB DNA和血清MTB抗体的准确率分别为86.36%(38/44)、27.27%(12/44)和18.18%(8/44)。T-SPOT的阳性检出率和结核诊断的准确率均显著高于其它2种方法(P<0.05)。T-SPOT对疑似MTB感染的胸腔积液患者诊断的阳性预测值为92.68%,阴性预测值为92.77%。

T-SPOT对疑似MTB感染伴胸腔积液患者的诊断具有快速、高敏感性和高特异性的优点,优于MTB DNA和血清MTB抗体试验,可以作为一种新的技术应用于人体MTB感染的诊断。

微生物标本培养前涂片革兰染色镜检的临床意义

张国英, 夏学红

2015, 30(3):  258-261.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.014

摘要 ( 266 )   HTML ( 0)   PDF (695KB) ( 815 )  

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探讨临床上微生物送检标本在培养前进行涂片镜检的临床意义。

对365例临床送检的不同类型的微生物标本先进行涂片染色检查,再接种进行培养,分析二者的符合率。

365例送检标本中,有痰液标本211例,尿液标本40例,分泌物标本76例,其他标本(主要是脓液及胸腹水标本)38例,其中有不合格标本17 例。348例合格标本中培养阳性93例,其中痰液标本、尿液标本、分泌物标本和其它标本的涂片与培养结果间差异无统计学意义(P均>0.05),符合率分别为76.6%、62.5%、87.1%和80.0%。

微生物标本培养前的涂片镜检不仅可以检查送检标本的质量,而且可以减少培养结果的误差,有效提高标本培养的阳性检出率,在实际微生物检验工作中具有十分重要的意义。

两组中药方剂对糖尿病足产ESBLs大肠埃希菌和MRSA体外药物敏感性试验结果分析

梁晓谊, 朱海英, 刘笑梅, 潘敏

2015, 30(3):  261-264.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.015

摘要 ( 192 )   HTML ( 0)   PDF (773KB) ( 569 )  

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了解黄连液和黄连液联合麝香2组方剂对糖尿病足常见多重耐药菌——产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)大肠埃希菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的抑菌和治疗效果。

收集确诊为糖尿病足的患者,经细菌培养分离出病原菌138株,筛选出其中的产ESBLs大肠埃希菌和MRSA共67株,运用琼脂稀释法检测中药组方一(黄连液)及组方二(黄连液联合麝香)对2种病原菌的最小抑菌浓度(MIC)。同时观察2组方剂对糖尿病足的治疗效果。

组方一对35株产ESBLs大肠埃希菌的MIC≥128 mg/mL,而组方二其MIC值下降至32 mg/mL,组方二的MIC值范围为32 ~128 mg/mL。32株MRSA的MIC值也从组方一的32 mg/mL降至组方二的8 mg/mL。经比较发现,加入麝香的组方二对2种细菌的MIC值较组方一下降明显,并且疗效显著,差异有统计学意义(P<0.05)。

用中药组方黄连液联合麝香对糖尿病足常见的病原菌——产ESBLs大肠埃希菌和MRSA具有显著的抑菌作用,这为今后的临床治疗提供了一种新的方法。

荧光定量PCR定量检测5种假丝酵母菌方法的建立

夏乾峰, 傅琼瑶, 邬强, 覃西, 姚茂忠, 黄绵庆, 邢桂兰, 钱士匀

2015, 30(3):  265-268.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.016

摘要 ( 192 )   HTML ( 0)   PDF (788KB) ( 671 )  

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建立并评价从血液标本中检测5种假丝酵母菌的荧光定量聚合酶链反应(PCR)方法。

以5种假丝酵母菌共有的高度保守序列为靶序列,设计特异引物和探针进行检测, 优化定量PCR体系,并进行方法学评价。

建立的荧光定量PCR方法,其线性范围为10¹~10⁹ CFU/mL;灵敏度为5 CFU/mL;批内和批间CV值均<5%;对19份模拟血液标本进行检测,其中分别含有5种假丝酵母菌的标本均为阳性,而分别含有常见血液感染曲霉菌和细菌的检测结果均为阴性。

建立的检测血中假丝酵母菌荧光定量PCR方法快速、准确,结果可靠,可对常见的临床血液感染假丝酵母菌进行定量检测。

采用冷冻干燥工艺制备地区性凝血因子室间调查品的初步研究

宋颖, 戴菁, 王青, 丁秋兰, 王学锋

2015, 30(3):  269-273.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.017

摘要 ( 213 )   HTML ( 0)   PDF (728KB) ( 503 )  

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采用冷冻干燥工艺制备血浆凝血因子室间调查品。

对新鲜血浆进行处理加入冻干保护剂,分装后冷冻干燥,使其符合《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》(CNAS-GL03)的要求。将自制的凝血因子调查品分别发至医院进行凝血因子测定。

采用筛选试验和正交实验,得到的冻干保护剂的最佳配方为海藻糖(1.5%)、甘氨酸(0.5%)、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES,0.2%);分装精度为每瓶的平均分装值为 0.569 9 g,范围从0.564 6 g~0.576 7 g,s为0.003 5 g且变异系数(CV)为0.61%。自制冻干品的平均含水量为1.22%,s为0.197%,CV为16%。均匀性采用两种方法评估:(1)F检验:F值为0.06;(2)T检验:P=0.053,所以均匀性符合CNAS-GL03要求;稳定性采用|\begin{array}{c}\stackrel{\text{?}}{x}\end{array}-\begin{array}{c}\stackrel{\text{?}}{y}\end{array}|≤0.3σ,即差值的绝对值为0.07<界值1.702符合GL03要求。采用自制冻干品进行室间调查,凝血因子Ⅷ结果为自制冻干品CV%分别为21.3、16.6、25.8(与卫生部临床检验中心的调查结果类似)。

自制凝血因子的室间调查品可以满足地区性质量控制计划的需要。

CELL-DYN Sapphire 血液分析仪的CD61免疫学法、光学法、电阻抗法在低值血小板计数中的比较与应用

张驰, 张洪波

2015, 30(3):  274-279.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.018

摘要 ( 220 )   HTML ( 1)   PDF (842KB) ( 507 )  

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评价和比较CELL-DYN Sapphire血液分析仪的3种检测方法在低值血小板(PLT)检测方面的优劣性。

选择基础血液病或肿瘤化疗后引起的PLT低于50×10⁹/L 100例,分别使用电阻抗法、光学法和CD61免疫学法3种方法进行PLT计数,并与显微镜手工法(MPLT)作比较。运用SPSS 19.0和MedCalc V12.7.2.0分析软件对数据进行方差分析、Passing-Bablok回归分析和Bland-Altman偏倚分析。

ANOVA分析显示,电阻抗法、光学法PLT计数与MPLT比较,差异有统计学意义(分别为P=0.00,P=0.002),CD61免疫学法与MPLT差异无统计学意义(P=0.915);OPLT和CD61免疫学法与MPLT的相关性较好(分别为slope 1.0,95%CI为0.95~1.06,r=0.946和slope 1.0,95%CI为0.99~1.01,r=0.998),电阻抗法与MPLT的相关性较差(slope 1.27,95%CI为1.10~1.44,r=0.845)。通过偏差分析,电阻抗法、光学法PLT计数比MPLT检测的数值更高(差异均值分别为6.3、1.3),CD61免疫学法与MPLT检测的数值差异无统计学意义(差异均值=-0.02)。

在低值PLT的检测中,电阻抗法与MPLT存在明显的统计学差异,相关性差,且结果有明显偏差(偏高);光学法与MPLT存在统计学差异,结果仍存在少量偏差(偏高),但相关性较好;而CD61免疫学法与MPLT均值无明显差异,相关性好,结果无明显偏差。所以,当临床出现低值病例时,推荐使用CD61免疫学法PLT进行计数。

基础研究·论著

β-葡聚糖对单核细胞释放TNF-α、IL-8和IL-12的影响

吴荣强, 王苏建, 王仕忠, 周海俊, 戚春建

2015, 30(3):  280-283.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.019

摘要 ( 245 )   HTML ( 1)   PDF (748KB) ( 582 )  

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研究β-葡聚糖对单核细胞释放动脉粥样硬化致病因子[肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素18(IL-8)和白细胞介素12(IL-12)]的影响。

用密度梯度离心法分离健康志愿者新鲜血液中的单核细胞,使用佛波醇酯(PMA)诱导单核细胞分化为巨噬细胞,进一步利用氧化低密度脂蛋白(ox-LDL)诱导巨噬细胞为泡沫细胞,将实验分为无药对照组、ox-LDL组、颗粒性β-葡聚糖(WGP)组和WGP+ox-LDL组,提取总RNA,扩增TNF-α、IL-8和IL-12 cDNA,并采用酶联免疫吸附试验(ELISA)测定细胞上清液中的浓度。

与无药对照组比较,ox-LDL诱导单核细胞TNF-α、IL-8和IL-12蛋白水平的表达显著升高(P<0.05),而WGP可以显著抑制 ox-LDL 诱导的上述细胞因子在蛋白水平和TNF-α、IL-8在mRNA水平的表达(P<0.05)。

β-葡聚糖可能通过抑制单核细胞促炎因子的分泌减缓动脉粥样硬化形成。

实验室管理·论著

同型半胱氨酸不同检测方法结果分析

赵彦, 康凤凤, 王薇, 何法霖, 钟堃, 王治国

2015, 30(3):  284-286.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.020

摘要 ( 378 )   HTML ( 5)   PDF (700KB) ( 645 )  

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评价并分析同型半胱氨酸(Hcy)项目不同检测方法的结果。

采用卫生部临床检验中心(NCCL)的室内质量控制(IQC)监测系统调查分析全国110家实验室Hcy检测项目的不精密度水平[即变异系数(CV)]。再利用NCCL基于Web的室间质量评价(EQA)系统评估2012年全国110家实验室Hcy检测的偏倚(Bias)。引入我国目前的EQA评价标准(TEa=20%)进行评价,并通过公式西格玛(σ)=(TEa-Bias)/CV计算项目的σ度量值。同时评价各方法组实验室的及格率和实验室间CV。

从σ水平、实验室间的不精密度水平以及 EQA及格率三方面对Hcy不同检测方法的结果进行分析,化学发光法σ>6、3<σ≤6、0<σ≤3、σ≤0的比例分别为0%、7.69%、30.77%、61.54%,免疫比浊法分别为9.09%、0%、63.64%、27.27%,循环酶法分别为11.63%、31.40%、47.67%、9.30%。化学发光法、免疫比浊法、循环酶法5个批号质控品的实验室间CV分别为33.66%~43.77%、19.54%~25.24%、10.46%~14.21%,及格率分别为53.3%、53.3%~80.0%、85.9%~92.3%。

我国Hcy的检测水平还有待提高。

临床应用研究·论著

EDTA-K₂抗凝剂对外周血淋巴细胞形态的影响

颜宇飞, 张庆五

2015, 30(3):  287-288.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.021

摘要 ( 184 )   HTML ( 4)   PDF (867KB) ( 598 )  

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研究不同时间段乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K₂)抗凝剂对外周血淋巴细胞形态的影响。

根据年龄将患者分为2组:儿童组55例和成人组70例。将所有受试者外周血在没有抗凝的情况下推血片2张,然后置于含EDTA-K₂的血常规管中,分别于5、15、30、60、120 min各推片2张,以瑞姬染色,用光学显微镜对淋巴细胞形态进行观察。

儿童组在1 h和2 h后异型淋巴细胞比例明显增高,差异有统计学意义(P<0.01),成人组在2 h后异型淋巴细胞比例增高,差异有统计学意义(P<0.05)。

经EDTA-K₂抗凝的血液标本应尽快完成淋巴细胞的检测。

常规凝血检验项目对异位妊娠大出血输血治疗不良反应监测的价值

吕豪, 何俊英

2015, 30(3):  289-291.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.022

摘要 ( 235 )   HTML ( 5)   PDF (699KB) ( 485 )  

数据和表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

探讨常规凝血检验项目在异位妊娠大出血输血治疗疗效监测和预测中的作用。

回顾性分析156例异位妊娠大出血患者进行成分输血治疗的临床资料,将156例患者分为有输血不良反应或术后感染组(简称不良反应组,10例)和无输血不良反应及术后感染组(简称无不良反应组,146例),分析常规凝血项目[包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(Fib)]与输血治疗效果、不良反应及术后感染发生的相关性。

不良反应组和无不良反应组输血治疗前血常规指标(包括血红蛋白、红细胞、红细胞比容、血小板)及凝血功能指标差异无统计学意义(P>0.05);输血治疗后血常规指标两组之间差异无统计学意义(P>0.05);而凝血功能指标两组之间差异有统计学意义(P<0.05)。

常规凝血检验项目对异位妊娠大出血输血治疗后发生不良反应及术后感染监测有一定的价值。

病例报道

一例马耳他布鲁菌血流感染病例报道

董兰梅, 冯霞, 凌玲

2015, 30(3):  291-292.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.023

摘要 ( 196 )   HTML ( 0)   PDF (671KB) ( 593 )  

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实验室管理·论著

复合质控血清研制及临床应用评价

张春雷, 李忠新, 张书楠, 陈桂冰, 曾学辉

2015, 30(3):  292-294.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.024

摘要 ( 378 )   HTML ( 0)   PDF (696KB) ( 627 )  

数据和表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

制备乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒(HCV)抗体、人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体弱阳性对照复合质控血清,用于日常室内质量控制。

用HBsAg、HCV抗体、HIV抗体阳性血清分别与健康人血清进行倍比稀释,选S/CO在2~3之间的稀释度制备室内质控血清。

自制的复合质控血清变异系数(CV)在15%以内,有很好的稳定性、精密度。

自制复合质控血清能作为HBsAg、HCV抗体、HIV抗体实验室检测的弱阳性室内质控血清。

医学实验室认可评审常见不符合项的根本原因分析

郭晓俊, 黄维纲

2015, 30(3):  295-297.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.025

摘要 ( 257 )   HTML ( 0)   PDF (695KB) ( 580 )  

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通过汇总上海市18个医院的医学实验室在认可评审中发生不符合项条款的比例分布,并与2004年~2008年全国31家医学实验室认可中发生的不符合项条款的比例分布进行比较,发现近10年来医学实验室的认可评审中发生不符合项占前6位的条款不尽相同。采用根本原因分析方法对发生不符合项频次最多的条款进行原因分析,理清这些不符合项的根本原因,结合国外先进的质量管理经验讨论可采取的对策,从而对医学实验室的质量持续改进和认可提供帮助。

综述与讲座

淋巴细胞活化基因3的免疫抑制功能及其在慢性病毒感染性疾病中的作用

马晨芸 综述, 陆志成, 沈茜 审校

2015, 30(3):  298-302.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.026

摘要 ( 235 )   HTML ( 1)   PDF (732KB) ( 548 )  

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

T细胞耗竭是机体抗病毒的T细胞应答不能有效地控制病毒复制和清除病毒的主要机制。淋巴细胞活化基因3(LAG-3)是重要的免疫共抑制分子,主要表达在活化的T细胞表面,与CD4分子结构相似,且能与主要组织相容性复合物(MHC)-Ⅱ类分子高度结合,负向调节T淋巴细胞的增殖和功能,维持其内环境的稳定。慢性病毒感染性疾病中,LAG-3高表达于病毒特异性T细胞表面,引起T细胞的耗竭。

经验交流

急性脑梗死患者血清同型半胱氨酸、尿酸及血脂水平的变化

王春霞, 张轶华

2015, 30(3):  303-304.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.027

摘要 ( 234 )   HTML ( 0)   PDF (697KB) ( 582 )  

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