同型半胱氨酸不同检测方法结果分析

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.020

摘要/Abstract

摘要： 目的

评价并分析同型半胱氨酸(Hcy)项目不同检测方法的结果。

方法

采用卫生部临床检验中心(NCCL)的室内质量控制(IQC)监测系统调查分析全国110家实验室Hcy检测项目的不精密度水平[即变异系数(CV)]。再利用NCCL基于Web的室间质量评价(EQA)系统评估2012年全国110家实验室Hcy检测的偏倚(Bias)。引入我国目前的EQA评价标准(TEa=20%)进行评价,并通过公式西格玛(σ)=(TEa-Bias)/CV计算项目的σ度量值。同时评价各方法组实验室的及格率和实验室间CV。

结果

从σ水平、实验室间的不精密度水平以及 EQA及格率三方面对Hcy不同检测方法的结果进行分析,化学发光法σ>6、3<σ≤6、0<σ≤3、σ≤0的比例分别为0%、7.69%、30.77%、61.54%,免疫比浊法分别为9.09%、0%、63.64%、27.27%,循环酶法分别为11.63%、31.40%、47.67%、9.30%。化学发光法、免疫比浊法、循环酶法5个批号质控品的实验室间CV分别为33.66%~43.77%、19.54%~25.24%、10.46%~14.21%,及格率分别为53.3%、53.3%~80.0%、85.9%~92.3%。

结论

我国Hcy的检测水平还有待提高。

关键词: 同型半胱氨酸, 六西格玛, 西格玛度量, 不精密度, 偏倚

Abstract: Objective

To evaluate the results of various detection methods for homocysteine (Hcy).

Methods

The internal quality control (IQC ) information of 110 laboratories from National Center for Clinical Laboratory (NCCL) was collected. The imprecision [coefficient of variation (CV)] of Hcy was analyzed. Bias was estimated according to various detection methods in NCCL External Quality Assessment (EQA) in 2012 through online EQA platform. With current evaluation criteria for EQA(TEa=20%), sigma (σ) value of each laboratory was calculated as the formula: σ= (TEa-bias)/CV. Furthermore, the passing rates and inter-laboratory CV for each group were evaluated.

Results

The proportions of σ>6, 3<σ≤6, 0<σ≤3 and σ≤0 by chemiluminescence, immunoturbidimetry and enzymatic cycling were 0%, 7.69%, 30.77%, 61.54%;9.09%, 0%, 63.64%, 27.27% and 11.63%, 31.40% 47.67%, 9.30%, respectively. The inter-laboratory CV by the 3 methods for 5-run quality control materials were 33.66%-43.77%, 19.54%-25.24% and 10.46%-14.21%, and the passing rates were 53.3%, 53.3%-80.0% and 85.9%-92.3%.

Conclusions

Laboratories in China need further efforts to improve the performance of Hcy detection.

Key words: Homocysteine, 6 sigma, Sigma metric, Imprecision, Bias

中图分类号:

R446.1

赵彦, 康凤凤, 王薇, 何法霖, 钟堃, 王治国. 同型半胱氨酸不同检测方法结果分析[J]. 检验医学, 2015, 30(3): 284-286.

ZHAO Yan, KANG Fengfeng, WANG Wei, HE Falin, ZHONG Kun, WANG Zhiguo. Result analysis of various detection methods for homocysteine[J]. Laboratory Medicine, 2015, 30(3): 284-286.

方法	实验室数	σ≤0	0<σ≤3	3<σ≤6	σ>6
化学发光法	13	8(61.54)	4(30.77)	1(7.69)	0
免疫比浊法	11	3(27.27)	7(63.64)	0	1(9.09)
循环酶法	86	8(9.30)	41(47.67)	27(31.40)	10(11.63)

方法	实验室数	σ≤0	0<σ≤3	3<σ≤6	σ>6
化学发光法	13	8(61.54)	4(30.77)	1(7.69)	0
免疫比浊法	11	3(27.27)	7(63.64)	0	1(9.09)
循环酶法	86	8(9.30)	41(47.67)	27(31.40)	10(11.63)

质控品批号	循环酶法		化学发光法		免疫比浊法
质控品批号	靶值(μmol/L)	CV(%)	靶值(μmol/L)	CV(%)	靶值(μmol/L)	CV(%)
201211	11.7	13.61	5.0	41.09	8.5	24.76
201212	14.1	12.80	5.5	43.77	10.2	24.95
201213	13.7	13.67	5.8	38.78	10.0	25.24
201214	10.1	14.21	4.6	41.47	7.3	23.34
201215	38.5	10.46	19.1	33.66	30.5	19.54

质控品批号	循环酶法		化学发光法		免疫比浊法
质控品批号	靶值(μmol/L)	CV(%)	靶值(μmol/L)	CV(%)	靶值(μmol/L)	CV(%)
201211	11.7	13.61	5.0	41.09	8.5	24.76
201212	14.1	12.80	5.5	43.77	10.2	24.95
201213	13.7	13.67	5.8	38.78	10.0	25.24
201214	10.1	14.21	4.6	41.47	7.3	23.34
201215	38.5	10.46	19.1	33.66	30.5	19.54

方法组	实验室数	201211	201212	201213	201214	201215
循环酶法	142	124(87.3)	123(86.6)	122(85.9)	131(92.3)	129(90.8)
化学发光法	15	8(53.3)	8(53.3)	8(53.3)	8(53.3)	8(53.3)
免疫比浊法	15	12(80.0)	10(66.7)	10(66.7)	11(73.3)	8(53.3)

同型半胱氨酸不同检测方法结果分析

Result analysis of various detection methods for homocysteine

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Metrics

类别	样品特征			评价能力
				正确度			再现性		标准化和一致化 (测量程序校准溯源性)
				单个实验室
				相对于RMP 或CRM的绝对结果	相对于参加者的结果
	互换性	由RMP或 CRM赋值	在调查中重复样品	相对于RMP 或CRM的绝对结果	总体	同方法组	实验室内CV	测量程序室间CV	相对于RMP 或CRM的绝对结果	相对于参加者的结果
1	是	是	是	√	√	√	√	√	√	√
2	是	是	否	√	√	√		√	√	√
3	是	否	是		√	√	√	√		√
4	是	否	否		√	√		√		√
5	否	否	是			√	√	√
6	否	否	否			√		√

[1]	王薇, 王治国, 李少男. 全国同型半胱氨酸检测室间质量评价结果分析[J]. 现代检验医学杂志, 2010,25(3):149-151.
[2]	王薇, 王治国, 李少男. 六西格玛在临床实验室的应用[J]. 中国医疗器械信息, 2008,14(12):10-15.
[3]	王治国. 临床检验6σ质量设计与控制[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2009:31-36.
[4]	叶余辉. 循环酶法测定血清同型半胱氨酸试剂盒的评价[J]. 中国医药指南, 2013,11(8):465.
[5]	常连刚, 赵静, 任峰, 等. 循环酶法测定血浆同型半胱氨酸[J].检验医学, 2007,22(1):16-19.
[6]	杨军,张红梅, 朱元芳, 等. 自贡地区中老年人群循环酶法同型半胱氨酸水平调查[J]. 检验医学, 2012,27(5): 418.
[7]	MILLER WG, JONES GR, HOROWITZ GL, et al.Proficiency testing/external quality assessment: current challenges and future directions[J]. Clin Chem,2011,57(12):1670-1680.

[1]	王薇, 张志新, 张传宝, 周伟燕, 王治国. 22个内分泌检验项目允许总误差、允许不精密度和允许偏移的设定[J]. 检验医学, 2023, 38(8): 707-712.
[2]	伍曼玉, 刘丹, 黄新颜, 陈敏枝, 金晶晶. 孕前保健女性红细胞体积分布宽度标准差与同型半胱氨酸相关性分析[J]. 检验医学, 2023, 38(8): 781-783.
[3]	郑志友, 李兴照, 谢雅革. 糖尿病心肌病患者HbA_1c、NT-proBNP、Hcy、SOD和TC水平的变化及其临床意义[J]. 检验医学, 2023, 38(3): 282-286.
[4]	安映红, 姚克纯, 苏成铭, 唐锦华, 杨利鑫, 高洁, 徐艳婷, 严秋红, 战宏艳, 马越云. 北京地区表观健康人群同型半胱氨酸水平调查[J]. 检验医学, 2023, 38(11): 1036-1040.
[5]	畅慧君, 张敏, 张其相. 血清Hcy水平与接受静脉溶栓治疗急性脑梗死患者短期预后的相关性[J]. 检验医学, 2023, 38(11): 1057-1061.
[6]	金中淦, 居漪, 张素洁. 2021年上海市同型半胱氨酸项目正确度验证结果分析[J]. 检验医学, 2023, 38(10): 967-970.
[7]	石鹏辉, 范伟光, 张珍, 苏苗苗, 孟娟, 路新利. CXCR5、sPD-1、Hcy在AIDS患者治疗过程中的动态变化及临床意义[J]. 检验医学, 2022, 37(2): 103-107.
[8]	杨雪, 居漪, 欧元祝, 朱宇清, 徐翀, 蒋玲丽, 王青, 周靖. 上海市检验结果互认定量项目室间质量评价结果分析[J]. 检验医学, 2022, 37(12): 1129-1134.
[9]	王珊, 徐旻一, 王微, 蒋明明, 卢培, 熊仲波, 王蕾. H型高血压患者MTHFR基因C677T位点多态性检测的临床价值[J]. 检验医学, 2022, 37(11): 1012-1016.
[10]	孔凡斌, 袁勇, 吉永, 李铮, 陈琪, 吴晓明, 高辉. RBP4、Hcy、血脂与动脉粥样硬化的关系[J]. 检验医学, 2021, 36(5): 467-470.
[11]	汪倩, 朱诗瑶, 陆笛, 朱锟, 吴炯, 全佳丽. 动脉粥样硬化性心血管疾病风险标志物研究进展[J]. 检验医学, 2021, 36(4): 447-452.
[12]	郑欣, 胡骏, 张雪清, 张俊, 姚冬婷, 胡晓波. 6σ管理方法在缩短门诊凝血项目实验室内样本周转时间中的应用[J]. 检验医学, 2021, 36(11): 1177-1180.
[13]	苏健, 徐冰, 宋媛, 薛凌. 脑梗死患者血清炎性因子、同型半胱氨酸与颈动脉内膜中层厚度的关系[J]. 检验医学, 2020, 35(8): 852-853.
[14]	王伯玉, 刘玲玲, 张勤, 姚瀚鑫. 血浆凝血酶激活的纤溶抑制物和血清同型半胱氨酸在急性脑梗死中的诊断价值[J]. 检验医学, 2020, 35(7): 673-675.
[15]	徐黎明, 李牧, 龚倩. 六西格玛规则在实验室样本周转时间持续管理中的作用[J]. 检验医学, 2020, 35(7): 736-738.