2014版ICSH体液细胞自动计数仪性能和验证指南介绍

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.001

检验医学 ›› 2015, Vol. 30 ›› Issue (3): 209-213.DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.03.001

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2014版ICSH体液细胞自动计数仪性能和验证指南介绍

胡晓波¹, 姚怡婷², 王青³, 熊立凡⁴

1. 上海交通大学医学院附属第三人民医院,上海 201900
2. 上海交通大学医学院附属同仁医院,上海 200050
3. 上海市临床检验中心,上海 200126
4. 上海交通大学医学院附属仁济医院,上海 200001

收稿日期:2015-02-16 出版日期:2015-03-30 发布日期:2015-04-16
作者简介:null
作者简介:胡晓波,男,1969年生,硕士,主任技师,主要从事临床检验基础研究。

Introduction of the ICSH guidelines for the verification and performance of automated cell counters for body fluids, 2014 edition

HU Xiaobo¹, YAO Yiting², WANG Qing³, XIONG Lifan⁴

1. No.3 People's Hospital Affiliated to Shanhai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai 201900, China
2. St. Luke's Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai 200050, China
3. Shanghai Centre for Clinical Laboratory, Shanghai 200126, China
4. Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai 200001,China

Received:2015-02-16 Online:2015-03-30 Published:2015-04-16

摘要/Abstract

摘要：

介绍了2014年国际血液学标准化委员会(ICSH)关于体液细胞自动计数仪的性能评价指南。指南中就实验室对仪器的正确度、精密度、相关性、携带污染、检出限和分析测量范围等方面的性能验证提出了具体的方法和要求,尤其是明确规定了实验室对采用的各类体液标本均应做性能验证。

关键词: 自动细胞计数, 体液, 脑脊液, 验证

Abstract:

This article introduces the 2014 edition of International Committee for Standardization in Hematology(ICSH) guidelines for the verification and performance of automated cell counters for body fluids. This guideline provides the particular methods and requirements for laboratories to verify the performance of automated cell counters in the aspects of accuracy, precision, patient correlation, carryover, limits of detection, analytical measurement range, etc. Meanwhile they specify that laboratories should execute the verification of their automated cell counters for different body fluids.

Key words: Automated cell counts, Body fliuds, Cerebrospinal fluid, Verification

中图分类号:

R446.1

胡晓波, 姚怡婷, 王青, 熊立凡. 2014版ICSH体液细胞自动计数仪性能和验证指南介绍[J]. 检验医学, 2015, 30(3): 209-213.

HU Xiaobo, YAO Yiting, WANG Qing, XIONG Lifan. Introduction of the ICSH guidelines for the verification and performance of automated cell counters for body fluids, 2014 edition[J]. Laboratory Medicine, 2015, 30(3): 209-213.

仪器	液体	报告参数
Beckman LH 750/780	浆膜液、滑膜液、脑脊液	WBC、RBC(WBC=TNC)
Beckman DxH 800	浆膜液、滑膜液、脑脊液	TNC、RBC
Sysmex XE 2100和XT 1800i/2000i	浆膜液、滑膜液、脑脊液	WBC、RBC
Sysmex XT-4000和XE-5000	浆膜液、滑膜液、脑脊液	体液模式:体液白细胞、体液有核细胞、体液红细胞,2分类(MN/PMN)
Advia 2120和2120i	胸水、腹水、腹膜透析液	TNC、RBC
	脑脊液	TNC、RBC、5分类和PMN/MN%
Iris iQ200和iRICELL系统	脑脊液、胸水、腹水、腹腔灌洗液、腹膜透析液、心包腔积液、滑膜液、普通浆液	有核细胞计数、RBC

仪器	液体	报告参数
Beckman LH 750/780	浆膜液、滑膜液、脑脊液	WBC、RBC(WBC=TNC)
Beckman DxH 800	浆膜液、滑膜液、脑脊液	TNC、RBC
Sysmex XE 2100和XT 1800i/2000i	浆膜液、滑膜液、脑脊液	WBC、RBC
Sysmex XT-4000和XE-5000	浆膜液、滑膜液、脑脊液	体液模式:体液白细胞、体液有核细胞、体液红细胞,2分类(MN/PMN)
Advia 2120和2120i	胸水、腹水、腹膜透析液	TNC、RBC
	脑脊液	TNC、RBC、5分类和PMN/MN%
Iris iQ200和iRICELL系统	脑脊液、胸水、腹水、腹腔灌洗液、腹膜透析液、心包腔积液、滑膜液、普通浆液	有核细胞计数、RBC

[1]	曾艳芬, 吴泉明, 周欢, 张秋琴, 康艳丽, 李瑶, 陈喜军, 黄建刚, 陈发林. 一种新型冠状病毒核酸检测试剂在4个检测体系中的检出限分析[J]. 检验医学, 2023, 38(3): 261-266.
[2]	金中淦, 居漪, 张素洁. 2021年上海市同型半胱氨酸项目正确度验证结果分析[J]. 检验医学, 2023, 38(10): 967-970.
[3]	杨思敏, 轩乾坤, 羽晓瑜, 温冬华, 李广波. 国产某品牌大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌及3种碳青霉烯耐药基因试剂性能验证[J]. 检验医学, 2023, 38(1): 56-59.
[4]	韩静贤, 庞丽, 王勇. 多发性硬化患者血清和脑脊液IL-33的表达及其临床意义[J]. 检验医学, 2022, 37(9): 844-846.
[5]	李若梅, 周银娣. 2019—2021年某教学医院无菌体液样本分离真菌临床分布及耐药性变迁[J]. 检验医学, 2022, 37(8): 757-760.
[6]	邬燕倩, 俞翀, 沈鹭, 郑浩然, 洪叶挺. 体液piRNA作为疾病潜在生物标志物的研究进展[J]. 检验医学, 2022, 37(8): 782-786.
[7]	王勉, 杨建民, 宋志强, 唐古生. 脑脊液标志物分析在中枢神经系统白血病中的应用研究进展[J]. 检验医学, 2022, 37(5): 483-488.
[8]	李晓博, 普智飞, 吴晓琪, 刘洋洋, 谢轩波, 单汉明, 于嘉屏. CLSI EP06-Ed2文件在定量测量程序线性验证中的应用[J]. 检验医学, 2022, 37(3): 230-234.
[9]	朱岭峰, 吴海洋, 章雪瑜, 朱宇清. 不同文件中多项回归分析线性验证异同分析[J]. 检验医学, 2022, 37(3): 288-290.
[10]	龙一飞, 孟少伟, 刘健平, 张宏远, 林冬玲. BC-6000PLUS血液分析仪体液模式检出限分析[J]. 检验医学, 2022, 37(3): 300-302.
[11]	郭晓俊, 王青. 从认可评审的不符合项探究质量管理体系的持续改进[J]. 检验医学, 2022, 37(1): 87-90.
[12]	王子鹏, 欧阳长理, 耿德勤, 王敦敬. 非炎性中枢神经系统疾病患者脑脊液IL-6参考区间的建立[J]. 检验医学, 2021, 36(6): 627-630.
[13]	欧元祝, 陈宝荣, 居漪. 临床化学检测的标准化现状[J]. 检验医学, 2021, 36(3): 240-244.
[14]	乔玉莉, 黄宗帅, 田月如, 关明, 蒋晓飞. 血培养瓶增菌法快速鉴定和快速药物敏感性试验可行性分析[J]. 检验医学, 2021, 36(3): 270-274.
[15]	刘娜娜, 李莉, 孟倩. 连续7年CAP免疫54项检验能力验证数据研究与异常结果分析[J]. 检验医学, 2021, 36(3): 337-340.

2014版ICSH体液细胞自动计数仪性能和验证指南介绍

Introduction of the ICSH guidelines for the verification and performance of automated cell counters for body fluids, 2014 edition

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研究项目	完整确认/验证	转移验证
正确性	是	是
精密度(可重复性)	是	是
相关性	完整研究	小型研究
携带污染	是	是
检出限	是	是
分析特异性(含干扰物)	是	是
AMR	是	是
线性	是	是
分析灵敏度	是	是
参考区间	完整研究	小型研究