不同文件中多项回归分析线性验证异同分析

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2022.03.019

检验医学 ›› 2022, Vol. 37 ›› Issue (3): 288-290.DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.03.019

不同文件中多项回归分析线性验证异同分析

朱岭峰¹, 吴海洋², 章雪瑜³, 朱宇清³()

1.深圳昭蓝检测实验室,广东深圳 518000
2.上海科华生物工程股份有限公司,上海 200233
3.上海市临床检验中心,上海 200126

收稿日期:2020-09-17 修回日期:2021-03-26 出版日期:2022-03-30 发布日期:2022-05-10
通讯作者: 朱宇清
作者简介:朱宇清, E-mail： zhuyuqing@sccl.org.cn。
朱岭峰,男,1985年生,主管技师,主要从事临床免疫检验工作;
吴海洋,男,1988年生,硕士,检验士,主要从事体外诊断试剂设计开发工作。第一联系人：朱岭峰与吴海洋对本研究具有同等贡献,并列为第一作者。

Received:2020-09-17 Revised:2021-03-26 Online:2022-03-30 Published:2022-05-10

摘要/Abstract

中图分类号:

R446.1

朱岭峰, 吴海洋, 章雪瑜, 朱宇清. 不同文件中多项回归分析线性验证异同分析[J]. 检验医学, 2022, 37(3): 288-290.

样品编号	稀释方案	结果1/（pg/mL）	结果2/（pg/mL）	结果3/（pg/mL）	均值/（pg/mL）	CV/%
1	L	113.98	112.64	115.40	114.01	1.21
2	0.8L+0.2H	1 141.75	1 145.19	1 116.74	1 134.56	1.37
3	0.6L+0.4H	2 053.85	2 011.27	2 078.93	2 048.02	1.67
4	0.4L+0.6H	2 825.17	2 874.35	2 812.38	2 837.30	1.15
5	0.2L+0.8H	3 614.56	3 553.70	3 580.81	3 583.02	0.85
6	H	4 308.44	4 454.35	4 317.68	4 360.16	1.87

样品编号	稀释方案	结果1/（pg/mL）	结果2/（pg/mL）	结果3/（pg/mL）	均值/（pg/mL）	CV/%
1	L	113.98	112.64	115.40	114.01	1.21
2	0.8L+0.2H	1 141.75	1 145.19	1 116.74	1 134.56	1.37
3	0.6L+0.4H	2 053.85	2 011.27	2 078.93	2 048.02	1.67
4	0.4L+0.6H	2 825.17	2 874.35	2 812.38	2 837.30	1.15
5	0.2L+0.8H	3 614.56	3 553.70	3 580.81	3 583.02	0.85
6	H	4 308.44	4 454.35	4 317.68	4 360.16	1.87

阶数	方程因子	方程因子值	斜率标准误	t值	回归标准误差	是否为最适方程
一阶	b₀	248.65	78.98	3.15	109.12	否
	b₁	41.95	1.30	32.16
二阶	b₀	136.26	37.72	3.61	41.61	否
	b₁	50.38	1.77	28.40
	b₂	-0.08	0.02	-4.95
三阶	b₀	110.31	12.87	8.57	13.13	是
	b₁	56.31	1.25	45.05
	b₂	-0.25	0.03	-7.94
	b₃	0.00	0.00	5.30

阶数	方程因子	方程因子值	斜率标准误	t值	回归标准误差	是否为最适方程
一阶	b₀	248.65	78.98	3.15	109.12	否
	b₁	41.95	1.30	32.16
二阶	b₀	136.26	37.72	3.61	41.61	否
	b₁	50.38	1.77	28.40
	b₂	-0.08	0.02	-4.95
三阶	b₀	110.31	12.87	8.57	13.13	是
	b₁	56.31	1.25	45.05
	b₂	-0.25	0.03	-7.94
	b₃	0.00	0.00	5.30

样品稀释方案	一阶拟合值	二阶拟合值	三阶拟合值	[P（x）-（b₀+b_1x）]²	ADL（临界值为5.4%）
L	248.65	136.26	110.31	19 137.33	3.78%<5.4%临床可接受的非线性
0.8L+0.2H	1 087.66	1 110.14	1 146.47	3 459.01
0.6L+0.4H	1 926.67	2 016.58	2 037.34	12 247.89
0.4L+0.6H	2 765.68	2 855.59	2 834.83	4 780.68
0.2L+0.8H	3 604.70	3 627.17	3 590.84	192.10
H	4 443.71	4 331.32	4 357.28	7 469.82

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相对量	0.00	1.00	2.00	3.00	4.00	5.00
检测均值	114.01	1 134.56	2 048.02	2 837.30	3 583.02	4 360.16
减114.01^①	0	1 020.55	1 934.01	2 723.29	3 469.02	4 246.15
斜率		1 020.55	967.00	907.76	867.25	849.23
平均斜率（中位数^②）	907.76
相对变化（x）		907.76	1 815.53	2 723.29	3 631.06	4 538.82
N^③			6	9	12	15
截距b₀			221.10	303.89	367.06	396.75
斜率b₁			1.006 3	0.937 9	0.896 1	0.879 8
r²			0.997 8	0.997 1	0.997 1	0.997 5
Y的均值		1 134.56	2 048.02	2 837.3	3 583.02	4 360.16

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样品稀释方案	测量均值/（pg/mL）	一阶拟合值	二阶拟合值	三阶拟合值	每个浓度处线性偏离/%	设定的误差范围/% （TEa=25%）	线性判断
L	114.01	248.65	136.26	110.31	121.34	8	非线性
0.8L+0.2H	1 134.56	257.04	146.34	121.56	11.94	8	非线性
0.6L+0.4H	2 048.02	265.43	156.40	132.79	6.48	8	线性
0.4L+0.6H	2 837.30	273.82	166.46	144.00	-4.58	8	线性
0.2L+0.8H	3 583.02	282.21	176.51	155.20	3.54	8	线性
H	4 360.16	290.60	186.56	166.37	2.85	8	线性

样品稀释方案	测量均值/（pg/mL）	一阶拟合值	二阶拟合值	三阶拟合值	每个浓度处线性偏离/%	设定的误差范围/% （TEa=25%）	线性判断
L	114.01	248.65	136.26	110.31	121.34	8	非线性
0.8L+0.2H	1 134.56	257.04	146.34	121.56	11.94	8	非线性
0.6L+0.4H	2 048.02	265.43	156.40	132.79	6.48	8	线性
0.4L+0.6H	2 837.30	273.82	166.46	144.00	-4.58	8	线性
0.2L+0.8H	3 583.02	282.21	176.51	155.20	3.54	8	线性
H	4 360.16	290.60	186.56	166.37	2.85	8	线性