检验医学 ›› 2023, Vol. 38 ›› Issue (1): 56-59.DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2023.01.011
杨思敏, 轩乾坤, 羽晓瑜, 温冬华, 李广波(
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摘要：
目的 评价国产某品牌大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌及3种碳青霉烯耐药基因检测试剂的性能，为临床微生物实验室主动筛查碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌（CRE）提供参考。方法 收集2018年5月—2019年12月同济大学附属东方医院急诊重症内科患者入院时行CRE筛查的直肠拭子219例，采用半巢式实时荧光聚合酶链反应（PCR）进行检测。取CRE阳性和阴性的直肠拭子各20例，并通过培养进行确认。采用多重荧光PCR检测待评价试剂盒，通过凝胶电泳验证其正确度。取CRE阳性和阴性样本各1例，每天重复检测4次，连续检测5 d，根据循环阈值（Ct）评价其精密度。取CRE标准品稀释到厂家声明的最低检出限（1 000拷贝/mL），验证其最低检出限。取同部位临床微生物实验室培养常见病原菌的纯培养菌液，验证检测试剂有无交叉反应。结果 该试剂盒检测结果的符合率为95%，批内、批间Ct值变异系数（CV）≤5%，最低检出限为1 000拷贝/mL，与同部位临床常见病原菌无交叉反应。结论 该品牌大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌及3种碳青霉烯耐药基因检测试剂可用于临床样本的检测。
中图分类号:
