基于ISO 15197：2003和2013标准的POCT血糖仪比对试验结果分析

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2021.04.020

检验医学 ›› 2021, Vol. 36 ›› Issue (4): 444-446.DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.04.020

基于ISO 15197：2003和2013标准的POCT血糖仪比对试验结果分析

胡婷, 胡耀宗, 王伟佳, 索明环, 王霞, 李曼

中山大学附属中山医院检验医学中心,广东中山 528403

收稿日期:2019-10-22 出版日期:2021-04-30 发布日期:2021-04-28
通讯作者: 王伟佳
作者简介:王伟佳,联系电话：0760-89880477。
胡婷,女,1987年生,学士,主管技师,主要从事临床生物化学检测工作。
基金资助:
中山市科学技术局课题(2018B1036)

Received:2019-10-22 Online:2021-04-30 Published:2021-04-28

摘要/Abstract

中图分类号:

R446.1

胡婷, 胡耀宗, 王伟佳, 索明环, 王霞, 李曼. 基于ISO 15197：2003和2013标准的POCT血糖仪比对试验结果分析[J]. 检验医学, 2021, 36(4): 444-446.

图/表 4

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样本编号	不同检测时间生化分析仪检测结果/（mmol/L）		百分偏移/%	根据检测时间拟定的POCT血糖仪靶值/（mmol/L）
样本编号	10：11	10：40	百分偏移/%	10：11	10：21	10：31	10：40
1	17.08	16.65	2.5	17.08	17.08	16.65	16.65
2	6.39	6.21	2.8	6.39	6.39	6.21	6.21
3	5.15	4.24	17.7	5.15	4.85	4.54	4.24
4	26.92	26.56	1.3	26.74	26.74	26.74	26.74
5	9.98	9.69	2.9	9.98	9.98	9.69	9.69
6	9.29	8.99	3.2	9.29	9.29	8.99	8.99
7	12.65	12.32	2.6	12.65	12.65	12.32	12.32
8	13.22	12.82	3.0	13.22	13.22	12.82	12.82
9	4.18	3.80	9.1	4.18	4.05	3.93	3.80
10	3.21	2.92	9.0	3.21	3.11	3.01	2.92

样本编号	不同检测时间生化分析仪检测结果/（mmol/L）		百分偏移/%	根据检测时间拟定的POCT血糖仪靶值/（mmol/L）
样本编号	10：11	10：40	百分偏移/%	10：11	10：21	10：31	10：40
1	17.08	16.65	2.5	17.08	17.08	16.65	16.65
2	6.39	6.21	2.8	6.39	6.39	6.21	6.21
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10	3.21	2.92	9.0	3.21	3.11	3.01	2.92

质评物批号	靶值/ （mmol/L）	允许范围/ （mmol/L）	第1次检测		第2次检测		第3次检测
质评物批号	靶值/ （mmol/L）	允许范围/ （mmol/L）	复测值/（mmol/L）	百分偏移%	复测值/（mmol/L）	百分偏移%	复测值/（mmol/L）	百分偏移%
201911	7.92	7.37~8.47	8.03	1.4	7.98	0.8	8.02	1.3
201912	4.25	3.95~4.55	4.23	-0.5	4.22	-0.7	4.28	0.7
201913	17.97	16.71~19.23	17.86	-0.6	17.66	-1.7	17.66	-1.7
201914	8.74	8.13~9.35	8.79	0.6	8.69	-0.6	8.69	-0.6
201915	12.90	12.00~13.80	12.81	-0.7	12.91	0.1	12.92	0.2

质评物批号	靶值/ （mmol/L）	允许范围/ （mmol/L）	第1次检测		第2次检测		第3次检测
质评物批号	靶值/ （mmol/L）	允许范围/ （mmol/L）	复测值/（mmol/L）	百分偏移%	复测值/（mmol/L）	百分偏移%	复测值/（mmol/L）	百分偏移%
201911	7.92	7.37~8.47	8.03	1.4	7.98	0.8	8.02	1.3
201912	4.25	3.95~4.55	4.23	-0.5	4.22	-0.7	4.28	0.7
201913	17.97	16.71~19.23	17.86	-0.6	17.66	-1.7	17.66	-1.7
201914	8.74	8.13~9.35	8.79	0.6	8.69	-0.6	8.69	-0.6
201915	12.90	12.00~13.80	12.81	-0.7	12.91	0.1	12.92	0.2

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