抗Xa因子活性室间质量评价调查品制备及应用

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2023.12.014

检验医学 ›› 2023, Vol. 38 ›› Issue (12): 1183-1185.DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2023.12.014

抗Xa因子活性室间质量评价调查品制备及应用

周维, 诸佩超, 宋颖, 缪颖波, 赵强, 徐翀()

上海市临床检验中心临床血液体液学研究室，上海 200126

收稿日期:2023-08-08 修回日期:2023-10-24 出版日期:2023-12-30 发布日期:2024-02-20
通讯作者: 徐翀，E-mail：xuchong@sccl.org.cn。
作者简介:徐翀，E-mail：xuchong@sccl.org.cn。
周维，女，1995年生，学士，初级检验技师，主要从事临床血液体液检测质量控制工作。
基金资助:
国家重点研发计划项目(2018YFC2000201);上海市卫生健康委员会基金项目(20194Y0455);上海市临床检验中心科研自选课题(2021ZXKT-03)

Received:2023-08-08 Revised:2023-10-24 Online:2023-12-30 Published:2024-02-20

摘要/Abstract

摘要：

目的制备抗Xa因子活性室间质量评价（EQA）调查品，评估上海地区临床实验室抗Xa因子活性检测能力。方法将肝素缓冲液和离心后的新鲜冰冻血浆按不同比例混合，配制成2个浓度水平的调查品，分装冻存。依据《标准物质的定值——通用原则和统计原理》和《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》要求对调查品的均匀性和稳定性进行评价。将自制的抗Xa因子活性EQA调查品发放至上海市14家医院临床实验室，分析各实验室抗Xa因子活性测定结果。结果自制EQA调查品均匀性良好（F<3.02）。复融稳定性结果显示，调查品在室温条件下可稳定5 h；短期稳定性结果显示，调查品在2~8 ℃条件下可稳定保存14 d。14家临床实验室2个水平调查品检测结果的变异系数（CV）分别为11.97%和9.85%。结论自制的抗Xa因子活性EQA调查品均匀、稳定，可用于评估上海地区临床实验室抗Xa因子活性检测能力。

中图分类号:

R446.1

周维, 诸佩超, 宋颖, 缪颖波, 赵强, 徐翀. 抗Xa因子活性室间质量评价调查品制备及应用[J]. 检验医学, 2023, 38(12): 1183-1185.

图/表 6

参考文献 6

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浓度	均值/ （IU/mL）	s/（IU/mL）	CV/%	F值	P值
浓度1	0.62	0.01	1.43	0.69	0.70
浓度2	0.93	0.01	0.77	1.52	0.26

浓度	均值/ （IU/mL）	s/（IU/mL）	CV/%	F值	P值
浓度1	0.62	0.01	1.43	0.69	0.70
浓度2	0.93	0.01	0.77	1.52	0.26

浓度	均值/（IU/mL）	s/（IU/mL）	CV/%	F值	P值
浓度1	0.64	0.01	1.76	1.969	0.077
浓度2	0.94	0.01	1.22	1.927	0.083

浓度	均值/（IU/mL）	s/（IU/mL）	CV/%	F值	P值
浓度1	0.64	0.01	1.76	1.969	0.077
浓度2	0.94	0.01	1.22	1.927	0.083

组别	实验室数	均值		s		CV/%
组别	实验室数	浓度1	浓度2	浓度1	浓度2	浓度1	浓度2
不分组	14	0.55	0.99	0.07	0.10	11.97	9.85
A组	6	0.52	0.93	0.09	0.11	16.55	11.90
B组	6	0.58	1.06	0.04	0.05	6.47	4.30
C组	2	0.55	0.98	0.04	0.04	6.49	3.63

抗Xa因子活性室间质量评价调查品制备及应用

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