三种相同原理的糖化血红蛋白分析仪检测结果的初步比对

检验医学 ›› 2012, Vol. 27 ›› Issue (7): 575-578.

三种相同原理的糖化血红蛋白分析仪检测结果的初步比对

闫颖,张传宝,张江涛,马嵘,王冬环,张天娇,曾洁,周伟燕,陈文祥

卫生部北京医院卫生部临床检验中心，北京 100730

收稿日期:2012-05-14 修回日期:2012-03-08 出版日期:2012-07-30 发布日期:2012-07-05
通讯作者: 张传宝，联系电话：010-58115059。
作者简介:闫　颖，女，1982年生，硕士，中级研究员，主要从事临床检验标准化研究。
基金资助:
国家高技术研究发展计划资助项目（2011AA02A116）

Primary comparison of three automatic analyzers with same principle for glycosylated hemoglobin measurement

National Center for Clinical Laboratory，Beijing Hospital，Beijing 100730，China

Received:2012-05-14 Revised:2012-03-08 Online:2012-07-30 Published:2012-07-05

摘要/Abstract

摘要： 目的　比较3种常用的基于离子交换高效液相色谱原理的糖化血红蛋白（HbA1c）分析仪[TOSOH HLC-723 G7全自动HbA1c分析仪（简称HLC-723 G7）、Bio-Rad D-10全自动HbA1c分析仪（简称D-10）和Arkray ADAMSTMA1c HA-8160全自动HbA1c分析仪（简称HA-8160）]测定商品质控品和临床患者样本的结果，以评价不同仪器测定结果间的偏差。方法　于13 d内分别使用3种仪器测定高、低浓度HbA1c质控品，合格后测定58份临床患者新鲜样本。使用Levene′s检验对3种仪器测定质控品和临床样本的结果进行方差齐性检验；认定方差相等后，对其进行单因素方差分析，观察3种仪器结果间的差异；根据临床样本结果，分别作散点图及偏差图用以观察3种仪器之间测定结果的相关性及偏差；分别计算每2个仪器间的线性回归方程，并对患者样本HbA1c结果进行预期偏差估计。结果　3种仪器测定低值质控品的结果差异有统计学意义（P＜0.05），测定高值质控品的结果差异无统计学意义（P＞0.05）。3种仪器临床样本的测定结果之间相关性较好（P＞0.05）。在4.9%～11.4%HbA1c范围内，HA-8160、D-10的线性回归方程为Y＝0.963X+0.179，r＝0.988，r²＝0.976；测定HbA1c的相对偏差为－0.37%～0.72%。HLC-723 G7、D-10的线性回归方程为Y＝0.968X+0.523，r＝0.991，r²＝0.982；测定HbA1c的相对偏差为－0.1%～0.8%。HLC-723 G7、HA-8160的线性回归方程为Y＝0.987X+0.480，r＝0.984，r²＝0.969；测定HbA1c的相对偏差为－0.13%～1.12%。结论　在常见的生理及病理范围内，HLC-723 G7、D-10和HA-8160 3种仪器的测定结果之间没有明显偏差。

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关键词: 糖化血红蛋白, 离子交换高效液相色谱, 仪器比对

Abstract: Objective　To compare TOSOH HLC-723 G7（HLC-723 G7），Bio-Rad D-10（D-10） and Arkray ADAMSTMA1c HA-8160（HA-8160） automatic glycosylated hemoglobin（HbA1c）analyzers with same principle ion-exchange high performance liquid chromatography for the measurement of HbA1c，and evaluate the difference among the results of the 3 automatic analyzers. Methods　The 58 patients′ samples were measured for 13 d by the 3 automatic analyzers respectively，when the low-and high-level HbA1c quality control samples were qualified. The homogeneity of variance and the one-way analysis of variance were tested with the quality control samples and patients′ samples，and the results were used to investigate the differences among the 3 analyzers. The scatter plot and difference plot of the 3 analyzers were made to check the linearity and difference. The data were used for linear regression equation，and the relative difference between each 2 analyzers was evaluated. Results　There was statistical significance among the results of the 3 analyzers for low-level quality control samples（P＜0.05），and there was no statistical significance for high-level quality control samples（P＞0.05）. The relativities were good among the 3 analyzers for measuring patients′ samples（P＞0.05）. When HbA1c level fell in the range of 4.9%-11.4%，the linear equation of HA-8160 and D-10 was Y＝0.963X + 0.179，r＝0.988，r²＝0.976，and the relative difference was －0.37%- 0.72%. The linear equation of HLC-723 G7 and D-10 was Y＝0.968X+0.523，r＝0.991，r²＝0.982，and the relative difference was －0.1%- 0.8%. The linear equation of HLC-723 G7 and HA-8160 was Y＝ 0.987X + 0.480，r＝0.984，r²＝0.969，and the relative difference was －0.13%- 1.12 %. Conclusions　At usual physiological and pathological ranges，there is no significant difference among the results measured by HLC-723 G7，D-10 and HA-8160 automatic analyzers.

Key words: Glycated hemoglobin, Ion-exchange high performance liquid chromatography, Analyzers comparison

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