氨基糖苷类药物对尿液总蛋白检测的干扰分析

检验医学 ›› 2012, Vol. 27 ›› Issue (5): 336-339.

氨基糖苷类药物对尿液总蛋白检测的干扰分析

陆怡德,杨帆,董丹凤,杨迟晖,彭奕冰

上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科，上海 200025

收稿日期:2012-03-13 修回日期:2012-04-15 出版日期:2012-05-30 发布日期:2012-05-10
通讯作者: 彭奕冰，联系电话：021-64370045-600621。
作者简介:陆怡德，男，1972年生，学士，主管技师，主要从事临床生化检验工作。

The Analysis of Aminoglycoside Interference in Urine Total Protein Determination

Department of Clinical Laboratory，Ruijin Hospital，Shanghai Jiaotong University School of Medicine，Shanghai 200025，China

Received:2012-03-13 Revised:2012-04-15 Online:2012-05-30 Published:2012-05-10

摘要/Abstract

摘要： 目的　探讨美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP7-A2 文件对于筛查、量化临床化学尿液样本分析干扰的实际应用，评价氨基糖苷类抗菌药物对尿总蛋白检测的干扰效应。方法　遵循CLSI EP7-A2文件，选取尿总蛋白浓度为77、146、538、832 mg/L的新鲜尿液样本，分别加入最大治疗剂量时每升尿液中3倍浓度的硫酸依替米星溶液，采用邻苯三酚红钼法分别进行干扰筛选试验。4种浓度尿液样本中分别加入由硫酸依替米星和一级纯水配制而成的梯度浓度溶液（0、0.15、0.30、0.45、0.60 mg/mL），进行干扰效应试验。通过多项式回归分析量化干扰效应，估计在任何干扰物浓度水平下的干扰度。结果　在尿总蛋白浓度分别为77、146、538、832 mg/L的尿液样本中加入0.6 mg/mL硫酸依替米星溶液，其干扰效应点估计值置信区间下限均超过医学决定水平处的允许误差。在尿总蛋白浓度分别为77、146、538、832 mg/L的尿液样本中加入5个干扰浓度（0、0.15、0.30、0.45、0.60 mg/mL）的硫酸依替米星溶液，得出的系列浓度均为线性剂量效应关系，其线性方程分别为Y＝202X－1.2、Y＝187.3X＋4、Y＝325.3X＋0.6、Y＝345.3X＋6.4。通过回归方程分析得出尿总蛋白浓度为77、146、538、832 mg/L时，加入0.08、0.15、0.35、0.50 mg/mL硫酸依替米星溶液所引起的正干扰效应均超过临床可接受的允许误差。结论　硫酸依替米星对邻苯三酚红钼法测定尿总蛋白存在正干扰；临床实验室需进行分析干扰实验，筛选潜在干扰物质、量化干扰效应、评估潜在风险，并建立对临床有意义的干扰声明。

关键词: 总蛋白, 尿液, 氨基糖苷类抗菌药物, 干扰分析

Abstract: Objective　To investigate the practical application of the interference screening and quantification for urine analysis in clinical chemistry according to the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) EP7-A2 document，and evaluate the interference effects of aminoglycoside antibiotic in urine total protein determination. Methods　According to the CLSI EP7-A2 document， fresh urine specimens with the urine total protein concentrations of 77， 146， 538 and 832 mg/L were collected, and the etimicin sulfate solution of 3 times maximum therapeutic dosage per liter of urine was added. The interference was screened by pyrogallol red-molybdate assay. The interference effects were quantified, and the etimicin sulfate solution and distilled water were added to form a concentration gradient （0, 0.15, 0.30, 0.45 and 0.60 mg/mL） of the interferent for each group. By multiple regression analysis, the degrees of interference at any interferent concentrations were estimated. Results　After adding 0.6 mg/mL of etimicin sulfate solution into 4 groups （with the urine total protein concentrations of 77，146，538 and 832 mg/L）， the lower confidence limit of interference effect exceeded the allowable error at the medical decision concentration. Adding 5 concentrations of the etimicin sulfate solution into each specimen group， the five-level dose-response series (0, 0.15, 0.30, 0.45 and 0.60 mg/mL) all showed a linear relationship, and the linear equations were Y＝202X－1.2，Y＝187.3X＋4，Y＝325.3X＋0.6 and Y＝345.3X＋6.4. It indicated that the positive interference effects caused by etimicin sulfate while adding 0.08，0.15，0.35 and 0.50 mg/mL of the interferent into each urine group, all exceeded the allowable error. Conclusions　The etimicin sulfate causes a positive interference in the pyrogallol red-molybdate assay for urine total protein determination. Clinical laboratories need to perform the interference tests to screen potential interferents, quantify interference effects, evaluate potential hazards and establish meaningful interference claims.

Key words: Total protein, Urine, Aminoglycoside antibiotic, Interference analysis

陆怡德;杨　帆;董丹凤;杨迟晖;彭奕冰. 氨基糖苷类药物对尿液总蛋白检测的干扰分析[J]. 检验医学, 2012, 27(5): 336-339.

LU Yi-De;YANG 　Fan;DONG Dan-Feng;YANG Chi-Hui;PENG Yi-Bing. The Analysis of Aminoglycoside Interference in Urine Total Protein Determination[J]. , 2012, 27(5): 336-339.

[1]	王刚强, 刁艳君, 何娟, 杨若凡, 闫宏斌, 汪沛, 卢佩, 李程华, 肖凤静, 郑善銮, 郝晓柯, 程翔, 刘家云. 尿液分析自动审核规则的建立、验证和临床应用[J]. 检验医学, 2023, 38(10): 957-966.
[2]	吴亚婷, 李卓林, 雷艳, 贾如雪, 张胜行, 王水良. 尿液中miRNA作为常见恶性肿瘤生物标志物研究进展[J]. 检验医学, 2023, 38(1): 94-99.
[3]	罗国菊, 金晶, 徐佳, 郝英英, 汪晓巍, 郭野. UF-5000全自动尿液分析仪健康成人全参数参考区间分析[J]. 检验医学, 2022, 37(8): 751-753.
[4]	潘芬, 潘雨萱, 石迎迎, 于方圆, 张泓. UroQuick尿液快速培养技术在儿童尿路感染诊断中的应用[J]. 检验医学, 2022, 37(7): 652-656.
[5]	卢佩, 丁振若, 郑善銮, 刘海波. 尿液中红细胞免疫球的检测及其临床意义[J]. 检验医学, 2021, 36(9): 932-934.
[6]	旦曲, 罗桑次珍, 泽仁曲措, 马超超, 刘治娟. 联合检测尿总蛋白避免尿微量白蛋白钩状效应的方法[J]. 检验医学, 2021, 36(5): 477-479.
[7]	王金铎, 崔云卿, 张慧, 王艳华, 李英华. 外阴部清洁操作对尿液生化指标检测结果的影响[J]. 检验医学, 2021, 36(11): 1169-1171.
[8]	丁爽, 陈卫民, 王炜, 马萍. 尿沉渣分析仪检测尿液结晶的性能[J]. 检验医学, 2020, 35(2): 156-158.
[9]	杨美玲, 刘浩, 杨林, 朱平. 泌尿系统感染生物标志物研究进展[J]. 检验医学, 2020, 35(2): 178-180.
[10]	任丽, 侯岱, 申浩, 张时民. 尿液中检出阿昔洛韦药物结晶1例及文献复习[J]. 检验医学, 2020, 35(11): 1112-1114.
[11]	杜颖, 冯景, 杨传信, 范宏佳. 尿常规及尿液定量分析参数在早期尿路感染经验性用药中的应用[J]. 检验医学, 2020, 35(10): 1046-1048.
[12]	潘雪, 陶慧娟, 周道银, 徐健, 陈燕. 尿液细胞形态学检查在膀胱癌诊断中的应用[J]. 检验医学, 2020, 35(1): 84-86.
[13]	王雪颖, 刘欢, 周详, 杨若凡, 王春娥, 麻莲, 白碧峰, 李锋. 尿液水通道蛋白2在肾小管功能损伤评价中的价值[J]. 检验医学, 2019, 34(7): 626-629.
[14]	韦涌涛, 王松霞. 青岛地区妊娠妇女尿碘水平的调查结果分析[J]. 检验医学, 2019, 34(10): 905-907.
[15]	田国力, 周卓, 郭静, 王燕敏, 纪伟. 气相色谱-质谱联用技术在遗传代谢性疾病诊断中的应用[J]. 检验医学, 2019, 34(10): 932-936.