摘要： 目的 评价一种血浆肿瘤型M2-丙酮酸激酶(TU M2-PK)检测方法--酶联免疫吸附试验(ELISA)的测定性能和临床适用性.方法 对新的自主开发的TU M2-PK检测方法进行偏倚测定、不精密度测定、回收试验以及对371例临床标本进行测定.结果 TU M2-PK检测方法有良好的准确度(偏倚<5 U/mL)和精密度[变异系数(CV)<10%].371份临床标本的TU M2-PK水平测定结果与"金标准"病理结果对照,TU M2-PK的敏感性和特异性分别为69.7%(106/152)和86.8%(190/219),准确度达到80.0%(296/371).此外,该试剂盒所测得的恶性肿瘤患者的TU M2-PK水平明显高于良性肿瘤患者及正常对照者,差异具有统计学意义(P均<0.01).结论 TU M2-PK ELISA测定性能良好,具有较好的临床应用价值.

中图分类号: 

• R446.61