上海市医疗机构临床检验质量指标调查结果与分析

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2018.06.021

摘要/Abstract

摘要：

目的通过分析上海地区医疗机构临床实验室基本情况和15项质量指标,初步了解上海地区临床实验室现状,为进一步改进上海地区临床实验室质量及制定相应的管理规范提供依据。方法通过发放调查表收集临床实验室基本情况和15项质量指标信息。调查数据采用Microsoft Excel 2016软件进行整理,采用 SPSS 20.0软件进行统计分析。将13项以率表示的质量指标转换为西格玛（σ）度量值进行评价,并与全国质量指标所反映的总体质量水平进行比较。结果实验室间比对率总体水平为3σ,其余指标总体水平均达到最低可接受水平（3σ）。13项以率表示的质量指标σ水平均高于全国同期。急诊检验前标本周转时间（TAT）控制在15~50 min,常规检验前标本TAT为70~80 min;实验室内平均标本TAT免疫专业最长,分别为常规检验492 min和急诊检验223 min。结论室内质控项目开展率、实验室间比对率等指标有待改进。临床实验室应加强信息化建设,提升实验室信息系统（LIS）性能,保障数据采集的简便性和可靠性。

关键词: 临床实验室, 质量指标, 质量控制

Abstract:

Objective To study the status of clinical laboratories in Shanghai,and to provide a reference for establishing management regulation for improving laboratory quality in Shanghai through the analysis on Shanghai clinical laboratories and 15 quality indicators（QI）. Methods The data of Shanghai clinical laboratories and 15 QI were collected by questionnaire survey. The data were processed using Microsoft Excel 2016 software and analyzed using SPSS 20.0 software. A total of 13 QI expressed in rate were evaluated by converting them into sigma（σ）metric,and the results were compared with the corresponding data reflecting the overall level of national laboratories. Results The σ level of inter-laboratory comparison was 3,and the others were all >3. The σ levels of the 13 QI expressed in rate were all higher than those from nationwide at same period. Pre-analytical turn-around time（TAT）in emergency examination were all between 15 and 50 min. TAT in routine examination were all between 70 and 80 min. Intra-laboratory TAT of clinical immunology were the longest,which were 492 min for routine examination and 223 min for emergency examination. Conclusions The status reflected by the implementation rate of internal quality control and the rate of inter-laboratory comparison need to be improved. Laboratories should strengthen the establishment of laboratory information system（LIS） to ensure the convenience and reliability of datum collection.

Key words: Clinical Laboratory, Quality indicator, Quality control

中图分类号:

R446.62

朱俊, 杨雪, 娄娇, 徐翀. 上海市医疗机构临床检验质量指标调查结果与分析[J]. 检验医学, 2018, 33(6): 567-571.

ZHU Jun, YANG Xue, LOU Jiao, XU Chong. Investigation and analysis on quality indicators for clinical laboratories in Shanghai[J]. Laboratory Medicine, 2018, 33(6): 567-571.

质量指标	实验室数（个）	百分比（%）				σ水平
质量指标	实验室数（个）	总体	P₅	P₅₀	P₉₅	总体	P₅	P₅₀	P₉₅
标本类型错误率	161	0.03	0.00	0.00	0.13	5.47	4.51	5.48	6.00
标本容器错误率	161	0.01	0.00	0.00	0.08	5.55	4.66	5.60	6.00
标本采集量错误率	161	0.04	0.00	0.01	0.18	5.34	4.41	5.28	6.00
抗凝标本凝集率	159	0.11	0.00	0.03	0.58	5.01	4.00	4.93	6.00
血培养污染率	126	1.58	0.00	0.24	6.70	4.53	1.81	4.19	6.00
检验报告不正确率	153	0.01	0.00	0.00	0.06	5.81	4.72	6.00	6.00
危急值通报率	148	98.94	96.12	100.00	100.00	5.75	3.34	6.00	6.00
危急值通报及时率	142	97.90	85.82	100.00	100.00	5.45	2.57	6.00	6.00
室内质控项目开展率	110	79.83	36.62	84.95	100.00	3.08	1.61	2.53	6.00
室内质控项目CV不合格率	105	3.60	0.00	0.00	15.46	4.81	2.57	6.00	6.00
室间质评项目参加率	101	97.44	85.01	100.00	100.00	5.35	2.53	6.00	6.00
室间质评项目不合格率	101	0.63	0.00	0.00	3.11	5.18	3.37	6.00	6.00
实验室间比对率	93	45.91	3.75	30.30	100.00	2.10	0.00	0.98	6.00

质量指标	实验室数（个）	百分比（%）				σ水平
质量指标	实验室数（个）	总体	P₅	P₅₀	P₉₅	总体	P₅	P₅₀	P₉₅
标本类型错误率	161	0.03	0.00	0.00	0.13	5.47	4.51	5.48	6.00
标本容器错误率	161	0.01	0.00	0.00	0.08	5.55	4.66	5.60	6.00
标本采集量错误率	161	0.04	0.00	0.01	0.18	5.34	4.41	5.28	6.00
抗凝标本凝集率	159	0.11	0.00	0.03	0.58	5.01	4.00	4.93	6.00
血培养污染率	126	1.58	0.00	0.24	6.70	4.53	1.81	4.19	6.00
检验报告不正确率	153	0.01	0.00	0.00	0.06	5.81	4.72	6.00	6.00
危急值通报率	148	98.94	96.12	100.00	100.00	5.75	3.34	6.00	6.00
危急值通报及时率	142	97.90	85.82	100.00	100.00	5.45	2.57	6.00	6.00
室内质控项目开展率	110	79.83	36.62	84.95	100.00	3.08	1.61	2.53	6.00
室内质控项目CV不合格率	105	3.60	0.00	0.00	15.46	4.81	2.57	6.00	6.00
室间质评项目参加率	101	97.44	85.01	100.00	100.00	5.35	2.53	6.00	6.00
室间质评项目不合格率	101	0.63	0.00	0.00	3.11	5.18	3.37	6.00	6.00
实验室间比对率	93	45.91	3.75	30.30	100.00	2.10	0.00	0.98	6.00

质量指标	三级医院		二级医院		二级以下医院		P值
质量指标	实验室数（个）	P₅₀（P₅~P₉₅）	实验室数（个）	P₅₀（P₅~P₉₅）	实验室数（个）	P₅₀（P₅~P₉₅）	P值
标本类型错误率	46	0.00（0.00~0.06）	91	0.00（0.00~0.13）	24	0.00（0.00~0.29）	0.29
标本容器错误率	46	0.00（0.00~0.05）	91	0.00（0.00~0.10）	24	0.00（0.00~0.11）	0.01
标本采集量错误率	46	0.00（0.00~0.23）	91	0.01（0.00~0.18）	24	0.00（0.00~0.20）	0.00
抗凝标本凝集率	46	0.05（0.01~1.07）	89	0.03（0.00~0.60）	24	0.00（0.00~0.85）	0.01
血培养污染率	43	0.64（0.00~0.23）	72	0.00（0.00~7.27）	11	0.00（0.00~0.00）	0.00
检验报告不正确率	42	0.00（0.05~3.25）	87	0.00（0.00~0.11）	24	0.00（0.00~0.03）	0.90
危急值通报率	45	100.00（94.41~100）	82	100.00（95.82~100）	21	100.00（95.38~100）	0.60
危急值通报及时率	43	100.00（55.21~100）	78	100.00（88.02~100）	21	100.00（97.57~100）	0.03
室内质控项目开展率	38	88.36（53.79~100）	65	81.39（32.41~100）	7	100.00（19.02~100）	0.03
室内质控项目CV不合格率	37	0.00（0.00~9.95）	62	0.00（0.00~19.50）	6	0.00（0.00~0.00）	0.13
室间质评项目参加率	37	100.00（83.99~100）	57	100.00（84.21~100）	7	100.00（50.00~100）	0.86
室间质评项目不合格率	37	0.00（0.00~2.56）	57	0.00（0.00~3.32）	7	1.00（0.00~1.00）	0.21
实验室间比对率	38	31.82（6.35~100）	52	29.46（2.45~100）	3	66.67（2.88~66.67）	0.28

质量指标	三级医院		二级医院		二级以下医院		P值
质量指标	实验室数（个）	P₅₀（P₅~P₉₅）	实验室数（个）	P₅₀（P₅~P₉₅）	实验室数（个）	P₅₀（P₅~P₉₅）	P值
标本类型错误率	46	0.00（0.00~0.06）	91	0.00（0.00~0.13）	24	0.00（0.00~0.29）	0.29
标本容器错误率	46	0.00（0.00~0.05）	91	0.00（0.00~0.10）	24	0.00（0.00~0.11）	0.01
标本采集量错误率	46	0.00（0.00~0.23）	91	0.01（0.00~0.18）	24	0.00（0.00~0.20）	0.00
抗凝标本凝集率	46	0.05（0.01~1.07）	89	0.03（0.00~0.60）	24	0.00（0.00~0.85）	0.01
血培养污染率	43	0.64（0.00~0.23）	72	0.00（0.00~7.27）	11	0.00（0.00~0.00）	0.00
检验报告不正确率	42	0.00（0.05~3.25）	87	0.00（0.00~0.11）	24	0.00（0.00~0.03）	0.90
危急值通报率	45	100.00（94.41~100）	82	100.00（95.82~100）	21	100.00（95.38~100）	0.60
危急值通报及时率	43	100.00（55.21~100）	78	100.00（88.02~100）	21	100.00（97.57~100）	0.03
室内质控项目开展率	38	88.36（53.79~100）	65	81.39（32.41~100）	7	100.00（19.02~100）	0.03
室内质控项目CV不合格率	37	0.00（0.00~9.95）	62	0.00（0.00~19.50）	6	0.00（0.00~0.00）	0.13
室间质评项目参加率	37	100.00（83.99~100）	57	100.00（84.21~100）	7	100.00（50.00~100）	0.86
室间质评项目不合格率	37	0.00（0.00~2.56）	57	0.00（0.00~3.32）	7	1.00（0.00~1.00）	0.21
实验室间比对率	38	31.82（6.35~100）	52	29.46（2.45~100）	3	66.67（2.88~66.67）	0.28

项目	常规检验					急诊检验
项目	实验室数（个）	均值	P₅	P₅₀	P₉₅	实验室数（个）	均值	P₅	P₅₀	P₉₅
生化
检验前	138	76.9	29.8	69.0	136.1	128	27.7	5.0	30.0	60.0
实验室内	146	159.5	30.0	120.0	360.0	131	53.5	20.0	46.0	120.0
自动化免疫
检验前	127	83.3	30.0	65.0	151.2	97	46.6	7.7	30.0	93.0
实验室内	130	491.6	60.0	218.5	1 440.0	94	223.1	20.0	60.0	1 048.0
三大常规
检验前	138	70.8	15.0	60.0	125.8	128	22.1	2.5	15.5	56.4
实验室内	143	80.6	13.2	53.0	228.0	131	33.0	6.0	20.0	60.0
凝血
检验前	120	69.0	20.2	60.0	141.0	113	27.2	5.0	23.0	70.2
实验室内	124	99.3	22.0	82.5	224.8	117	45.1	17.8	41.0	91.0

上海市医疗机构临床检验质量指标调查结果与分析

Investigation and analysis on quality indicators for clinical laboratories in Shanghai

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质量指标	P₂₅		P₅₀		P₇₅
质量指标	上海	全国	上海	全国	上海	全国
标本类型错误率	5.0	4.6	5.5	5.1	6.0	6.0
标本容器错误率	5.2	4.8	5.6	5.2	6.0	6.0
标本采集量错误率	5.0	4.5	5.3	4.9	6.0	6.0
抗凝标本凝集率	4.6	4.3	5.0	4.6	6.0	6.0
血培养污染率	3.6	3.3	4.2	4.1	6.0	6.0
检验报告不正确率	6.0	4.7	6.0	6.0	6.0	6.0
危急值通报率	6.0	6.0	6.0	6.0	6.0	6.0
危急值通报及时率	6.0	6.0	6.0	6.0	6.0	6.0
室内质控项目开展率	2.1	1.1	2.5	1.6	3.4	2.2
室内质控项目CV不合格率	3.3	2.7	6.0	3.8	6.0	6.0
室间质评项目参加率	6.0	2.5	6.0	6.0	6.0	6.0
室间质评项目不合格率	3.9	3.0	6.0	6.0	6.0	6.0
实验室间比对率	0.3	0.0	1.0	0.0	4.6	0.5

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