血液分析仪日常室内质量控制中新鲜血比对方案的建立

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2021.06.018

摘要/Abstract

摘要：

目的建立新鲜血比对方案,完善血液分析仪日常室内质量控制（IQC）,保证临床标本检测结果的可比性和一致性。方法每日采用血液分析仪配套质控品完成IQC后,抽取检测结果在参考区间内,且血量约为2 mL的新鲜血标本。选择性能良好的血液分析仪作为靶机,以其他血液分析仪为比对仪器。以新鲜血标本在靶机中测定的结果作为靶值,比对仪器的测定结果作为测定值,比较靶值和测定值的差异,计算白细胞（WBC）计数、红细胞（RBC）计数、血红蛋白（Hb）、血细胞比容（HCT）、血小板（PLT）计数项目的相对偏差。仪器间相对偏差标准为1988年美国临床实验室改进法案（CLIA'88）允许误差的1/2,血液分析仪运行过程中的相对偏差标准为CLIA'88允许误差的1/3。根据偏差标准对相对偏差进行评价。结果比对仪器与靶机的相对偏差符合1/2 CLIA'88允许误差的偏差范围的要求,仪器间检测结果具有可比性;血液分析仪运行过程比对数据的相对偏差符合1/3 CLIA'88允许误差的偏差范围的要求。结论建立的新鲜血比对方案既能保证血液分析仪间检测结果的可比性和仪器运行过程中的稳定性,又能对血液分析仪进行方便、经济、有效的日常IQC。

关键词: 血液分析仪, 新鲜血, 比对方案, 室内质量控制

Abstract:

Objective To establish a fresh blood comparison program so as to ensure the comparable and consistent results of clinical specimens,and to improve the daily internal quality control（IQC） of hematology analyzers. Methods After the completion of daily IQC with supporting quality control products,2 mL fresh blood sample was drawn with test results within reference ranges. A hematology analyzer with good performance was selected as the target,and the remaining instruments were used as comparison instruments. The results tested by the target instrument were used as the target values,while the results tested by the comparison instruments were used as the measured values. Comparing the target values and the measured values,the relative deviations of white blood cell（WBC）,red blood cell（RBC）,hemoglobin（Hb）,hematocrit（HCT） and platelet（PLT） were calculated. The 1/2 of allowable error in the Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988（CLIA'88） was the relative deviation standard between different instruments,while the 1/3 of allowable error was the relative deviation standard of the same hematology analyzer at different times. The relative deviation was evaluated according to the relative deviation standard. Results The relative deviations of the comparison data among the comparison instruments and the reference instrument met the requirements of 1/2 CLIA'88 deviation range,showing the accurate and comparable determination results among the instruments. The relative deviations of the comparison data during the operation of the whole cell analyzers met the requirements of the 1/3 CLIA'88 deviation range,indicating the stable instruments. Conclusions The fresh blood comparison program could not only ensure the comparability of determination results among hematology analyzers and the stability of the same instrument during operation,but also perform convenient,economical and effective IQC on the hematology analyzers.

Key words: Hematology analyzer, Fresh blood, Comparison program, Internal quality control

中图分类号:

R446

郑翠玲, 王力, 程焱, 崔巍. 血液分析仪日常室内质量控制中新鲜血比对方案的建立[J]. 检验医学, 2021, 36(6): 662-666.

ZHENG Cuiling, WANG Li, CHENG Yan, CUI Wei. Fresh blood comparison program in daily internal quality control of hematology analyzers[J]. Laboratory Medicine, 2021, 36(6): 662-666.

项目	HCT/（L/L）	Hb/（g/L）	PLT计数/（×10⁹/L）	RBC计数/（×10¹²/L）	WBC计数/（×10⁹/L）
第1次比对
5041	0.437	145	269	4.59	6.80
5011	0.436	145	275	4.60	7.00
5021	0.427	142	276	4.47	6.64
5031	0.443	146	263	4.62	6.76
5051	0.438	145	263	4.58	7.09
第2次比对
5042	0.431	144	274	4.55	6.94
5012	0.436	144	276	4.58	6.81
5022	0.43	141	267	4.49	6.74
5032	0.439	145	268	4.56	6.72
5052	0.436	144	259	4.57	6.91
5072	0.426	143	257	4.51	6.76
5082	0.434	142	273	4.56	6.92
关机前比对
5043	0.422	136	251	4.52	6.69
5013	0.414	135	246	4.42	6.59
5023	0.412	133	243	4.40	6.31
5033	0.425	138	247	4.52	6.34
5053	0.415	135	254	4.42	6.70
5073	0.415	135	246	4.49	6.31
5083	0.418	136	257	4.54	6.23

项目	HCT/（L/L）	Hb/（g/L）	PLT计数/（×10⁹/L）	RBC计数/（×10¹²/L）	WBC计数/（×10⁹/L）
第1次比对
5041	0.437	145	269	4.59	6.80
5011	0.436	145	275	4.60	7.00
5021	0.427	142	276	4.47	6.64
5031	0.443	146	263	4.62	6.76
5051	0.438	145	263	4.58	7.09
第2次比对
5042	0.431	144	274	4.55	6.94
5012	0.436	144	276	4.58	6.81
5022	0.43	141	267	4.49	6.74
5032	0.439	145	268	4.56	6.72
5052	0.436	144	259	4.57	6.91
5072	0.426	143	257	4.51	6.76
5082	0.434	142	273	4.56	6.92
关机前比对
5043	0.422	136	251	4.52	6.69
5013	0.414	135	246	4.42	6.59
5023	0.412	133	243	4.40	6.31
5033	0.425	138	247	4.52	6.34
5053	0.415	135	254	4.42	6.70
5073	0.415	135	246	4.49	6.31
5083	0.418	136	257	4.54	6.23

项目	HCT	Hb	PLT计数	RBC计数	WBC计数
相对偏差标准	3.50	3.50	12.50	3.00	7.50
第1次比对
5011	-0.23	0.00	2.23	0.22	2.91
5021	-2.29	-2.07	2.60	-2.61	-2.35
5031	1.37	0.69	-2.23	0.65	-0.59
5051	0.23	0.00	-2.23	-0.22	4.26
第2次比对
5012	1.16	0.00	0.73	0.66	-1.87
5022	-0.23	-2.08	-2.55	-1.32	-2.88
5032	1.86	0.69	-2.19	0.22	-3.17
5052	1.16	0.00	-5.47	0.44	-0.43
5072	-1.16	-0.69	-6.20	-0.88	-2.59
5082	0.70	-1.39	-0.36	0.22	-0.29
关机前比对
5013	-1.90	-0.74	-1.99	-2.21	-1.49
5023	-2.37	-2.21	-3.19	-2.65	-5.68
项目	HCT	Hb	PLT计数	RBC计数	WBC计数
5033	0.71	1.47	-1.59	0.00	-5.23
5053	-1.66	-0.74	1.20	2.21	0.15
5073	-1.66	-0.74	-1.99	-0.66	-5.68
5083	-0.95	0.00	2.39	0.44	-6.88

项目	HCT	Hb	PLT计数	RBC计数	WBC计数
相对偏差标准	3.50	3.50	12.50	3.00	7.50
第1次比对
5011	-0.23	0.00	2.23	0.22	2.91
5021	-2.29	-2.07	2.60	-2.61	-2.35
5031	1.37	0.69	-2.23	0.65	-0.59
5051	0.23	0.00	-2.23	-0.22	4.26
第2次比对
5012	1.16	0.00	0.73	0.66	-1.87
5022	-0.23	-2.08	-2.55	-1.32	-2.88
5032	1.86	0.69	-2.19	0.22	-3.17
5052	1.16	0.00	-5.47	0.44	-0.43
5072	-1.16	-0.69	-6.20	-0.88	-2.59
5082	0.70	-1.39	-0.36	0.22	-0.29
关机前比对
5013	-1.90	-0.74	-1.99	-2.21	-1.49
5023	-2.37	-2.21	-3.19	-2.65	-5.68
项目	HCT	Hb	PLT计数	RBC计数	WBC计数
5033	0.71	1.47	-1.59	0.00	-5.23
5053	-1.66	-0.74	1.20	2.21	0.15
5073	-1.66	-0.74	-1.99	-0.66	-5.68
5083	-0.95	0.00	2.39	0.44	-6.88

项目	HCT/（L/L）	Hb/（g/L）	PLT计数/（×10⁹/L）	RBC计数/（×10¹²/L）	WBC计数/（×10⁹/L）
靶机比对
5001	0.435	144	270	4.59	7.13
5041	0.437	145	269	4.59	6.80
5042	0.431	144	274	4.55	6.94
模块1比对
5011	0.436	145	274	4.60	7.00
5012	0.436	144	276	4.58	6.81
模块2比对
5021	0.427	142	276	4.47	6.64
5022	0.430	141	267	4.49	6.74
模块3比对
5031	1.443	146	263	4.62	6.76
5032	0.439	145	268	4.56	6.72
模块5比对
5051	0.438	145	263	4.58	7.09
5052	0.436	144	259	4.57	6.91
靶机关机前比对
5003	0.421	136	254	4.52	6.71
5043	0.422	136	251	4.52	6.69

血液分析仪日常室内质量控制中新鲜血比对方案的建立

Fresh blood comparison program in daily internal quality control of hematology analyzers

RichHTML

PDF (PC)

可视化

摘要/Abstract

引用本文

使用本文

图/表 4

参考文献 5

相关文章 15

编辑推荐

Metrics

项目	HCT	Hb	PLT计数	RBC计数	WBC计数
相对偏差标准	2.30	2.30	8.30	2.00	5.00
靶机比对相对偏差
5041	0.46	0.69	-0.37	0.00	-4.63
5042	-0.92	0.00	1.48	-0.87	-2.66
模块1比对相对偏差
5012	0.00	-0.69	0.36	-0.43	-2.71
模块2比对相对偏差
5022	0.70	-0.70	-3.26	0.45	1.51
模块3比对相对偏差
5032	-0.90	-0.68	1.90	-1.30	-0.59
模块5比对相对偏差
5052	-0.46	-0.69	-1.52	-0.22	-2.54
靶机关机前比对相对偏差
5043	0.24	0.00	-1.18	0.00	-0.30

[1]	中国合格评定国家认可委员会. CNAS-CL02 医学实验室质量和能力认可准则[S]. 北京: 中国标准出版社, 2019.
[2]	Clinical and Laboratory Standards Institute. Method comparison and bias estimation using patient samples[S]. EP9-A2,CLSI, 2002.
[3]	梁芳, 葛亮, 张宪波. NCCLS Ep9-A2文件在不同血细胞分析仪结果比对中的应用[J]. 航空航天医学杂志, 2011,22(2):216-218.
[4]	乐家新, 丛玉隆, 王海红, 等. 血标本保存条件对血细胞分析仪测定结果的影响[J]. 军医进修学院学报, 2006,27(2):123.
[5]	张鑫垚, 肖盟, 李建英, 等. 全自动血细胞分析流水线管理系统的应用[J]. 中国医学装备, 2019,16(7):53-59.

[1]	孟茜, 卫桢, 白建华, 郝晓柯, 曾宪飞. 患者数据指数加权移动均值法、室内质量控制室间化和自动审核在基层医疗机构临床实验室质量管理中的应用[J]. 检验医学, 2023, 38(9): 884-889.
[2]	吕小林. 血细胞分析仪误识脱颗粒嗜酸性粒细胞1例分析[J]. 检验医学, 2023, 38(5): 502-504.
[3]	戴雪娥, 闫伟, 霍方杰, 宋光磊, 李茗, 付兆强. 质控品储存方式对NSE检测质量的影响[J]. 检验医学, 2023, 38(2): 175-178.
[4]	王冲, 朱捷, 杨烁, 顾梅秀, 潘柏申, 王蓓丽, 郭玮. 全自动血液分析仪用于浆膜腔积液常规细胞计数可行性研究[J]. 检验医学, 2022, 37(6): 551-556.
[5]	杨雪, 徐翀, 宋颖, 赵强, 缪颖波, 王青, 周靖. 长三角三地全血细胞计数检测结果一致性研究[J]. 检验医学, 2022, 37(4): 387-391.
[6]	徐向东, 张驰, 廖庆, 林心肢, 费阳. 某品牌血液分析仪预稀释模式性能评估[J]. 检验医学, 2022, 37(3): 295-299.
[7]	龙一飞, 孟少伟, 刘健平, 张宏远, 林冬玲. BC-6000PLUS血液分析仪体液模式检出限分析[J]. 检验医学, 2022, 37(3): 300-302.
[8]	张辉, 张驰, 岳道远. 某品牌血液分析仪测定全血样本红细胞和网织红细胞新参数稳定性分析[J]. 检验医学, 2021, 36(9): 981-984.
[9]	葛丹红, 唐立萍, 欧元祝, 虞啸炫, 刘文彬, 林斐然, 龚敬凯, 朱宇清. 微流控芯片POCT室内质量控制方案的探索[J]. 检验医学, 2021, 36(6): 674-678.
[10]	文良雪, 张澜艺, 苏丽, 王明芬, 刘永生. 血站核酸检测实验室HBV DNA项目室内质量控制方法探讨[J]. 检验医学, 2021, 36(4): 437-440.
[11]	王晟, 段小勇, 刘兴态. WS/T 641—2018在血液分析项目质量改进中的应用[J]. 检验医学, 2021, 36(2): 225-228.
[12]	王晟, 段小勇, 刘兴态. 实验室内血液分析仪间白细胞分类结果比对方法的建立与应用[J]. 检验医学, 2020, 35(8): 829-831.
[13]	张裕, 彭爱红, 杨丽华, 余启华. 基于1:2s规则的重复抽样质控策略性能评价[J]. 检验医学, 2020, 35(5): 497-500.
[14]	王新芹, 邱巍, 陈素梅, 刘东声. 常规干式生化检测项目6σ质量管理法IQC方案的建立[J]. 检验医学, 2020, 35(1): 66-69.
[15]	袁莉, 邓凯, 李娜, 仝晓宁. PLT-F通道在异常血小板计数检测中的价值[J]. 检验医学, 2019, 34(7): 610-612.