某品牌血液分析仪预稀释模式性能评估

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2022.03.021

摘要/Abstract

摘要：

血常规检测是临床最常用的检测项目,一般需采集2 mL静脉全血进行检测。然而,对于婴幼儿、大面积烧伤、放化疗患者等特殊人群,不易取得足量静脉血。XN-2000全自动血液分析仪预稀释模式因需要标本量少,可解决上述问题。但该模式临床应用不广泛,性能评估相关研究较少。本研究参照我国卫生行业标准《WS/T 406—2012临床血液学检验常规项目分析质量要求》^[1]（简称WS/T 406—2012）及仪器说明书,对XN-2000全自动血液分析仪白细胞（white blood cell,WBC）计数、红细胞（red blood cell,RBC）计数、血红蛋白（hemoglobin,Hb）、血细胞比容（hematocrit,HCT）、血小板（platelet,PLT）计数、平均红细胞血红蛋白含量（mean corpuscular hemoglobin,MCH）、红细胞平均体积（mean corpuscular volume,MCV）、平均红细胞血红蛋白浓度（mean corpuscular hemoglobin concentration,MCHC）、中性粒细胞绝对数（the absolute value of neutrophil,NEUT#）、单核细胞绝对数（the absolute value of monocyte,MO#）、淋巴细胞绝对数（the absolute value of lymphocyte, LYMPH#）、嗜酸性粒细胞绝对数（the absolute value of eosinophil,EO#）、嗜碱性粒细胞绝对数（the absolute value of basophil,BASO#）等项目的检测性能进行评估。

关键词: 全自动血液分析仪, 预稀释模式, 血常规, 性能评估

中图分类号:

R446.11

徐向东, 张驰, 廖庆, 林心肢, 费阳. 某品牌血液分析仪预稀释模式性能评估[J]. 检验医学, 2022, 37(3): 295-299.

图/表 4

参考文献 9

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检测项目	中值	CV/%	高值	CV/%	判断标准/%	结论
WBC
预稀释模式	（6.87±0.24）×10⁹/L	3.43	（16.1±0.37）×10⁹/L	2.31	≤6.00	合格
常规模式	（6.78±0.13）×10⁹/L	1.97	（16.18±0.25）×10⁹/L	1.53	≤6.00	合格
RBC
预稀释模式	（4.41±0.09）×10¹²/L	2.03	（5.34±0.10）×10¹²/L	1.84	≤2.50	合格
常规模式	（4.37±0.05）×10¹²/L	1.07	（5.37±0.05）×10¹²/L	0.90	≤2.50	合格
Hb
预稀释模式	（119.32±2.39）g/L	2.00	（162.2±3.14）g/L	1.94	≤2.00	合格
常规模式	（116.41±1.28）g/L	1.10	（159.17±1.13）g/L	0.71	≤2.00	合格
HCT
预稀释模式	（34.03±0.73）%	2.15	（45.33±0.86）%	1.89	≤4.0	合格
常规模式	（34.51±0.49）%	1.41	（46.21±0.58）%	1.25	≤4.0	合格
PLT
预稀释模式	（255.8±12.96）×10⁹/L	5.17	（554.8±16.01）×10⁹/L	2.89	≤8.0	合格
常规模式	（257.84±6.24）×10⁹/L	2.42	（573.58±10.43）×10⁹/L	1.82	≤8.0	合格
MCV
预稀释模式	（77.08±0.54）fL	0.7	（87.87±0.58）fL	0.69	≤2.50	合格
常规模式	（78.89±0.64）fL	0.81	（86.03±0.75）fL	0.87	≤2.50	合格
检测项目	中值	CV/%	高值	CV/%	判断标准/%	结论
MCH
预稀释模式	（27.03±0.19）pg	0.71	（30.38±0.3）pg	0.97	≤2.50	合格
常规模式	（26.62±0.25）pg	0.95	（29.64±0.24）pg	0.80	≤2.50	合格
MCHC
预稀释模式	（351.15±3.96）g/L	1.13	（357.95±4.58）g/L	1.28	≤3.00	合格
常规模式	（336.93±3.63）g/L	1.08	（344.40±3.97）g/L	1.15	≤3.00	合格
NEUT#
预稀释模式	（4.33±0.17）×10⁹/L	3.84	（11.04±0.27）×10⁹/L	2.47	≤16.0	合格
常规模式	（3.02±0.09）×10⁹/L	3.00	（7.73±0.18）×10⁹/L	2.39	≤16.0	合格
LYMPH#
预稀释模式	（1.77±0.22）×10⁹/L	11.16	（3.52±0.45）×10⁹/L	12.76	≤16.0	合格
常规模式	（1.99±0.06）×10⁹/L	3.05	（4.12±0.18）×10⁹/L	4.30	≤16.0	合格
MONO#
预稀释模式	（0.6±0.18）×10⁹/L	30.35	（1.26±0.43）×10⁹/L	34.48	≤40.0	合格
常规模式	（0.88±0.04）×10⁹/L	4.94	（2.05±0.16）×10⁹/L	7.63	≤40.0	合格
EO#
预稀释模式	（0.09±0.06）×10⁹/L	66.67	（0.13±0.03）×10⁹/L	19.52	≤40.0	不合格
常规模式	（0.69±0.05）×10⁹/L	7.45	（1.79±0.14）×10⁹/L	7.61	≤40.0	合格
BASO#
预稀释模式	（0.06±0.01）×10⁹/L	16.27	（0.14±0.01）×10⁹/L	9.25	≤50.0	合格
常规模式	（0.20±0.01）×10⁹/L	3.45	（0.48±0.02）×10⁹/L	3.19	≤50.0	合格

检测项目	中值	CV/%	高值	CV/%	判断标准/%	结论
WBC
预稀释模式	（6.87±0.24）×10⁹/L	3.43	（16.1±0.37）×10⁹/L	2.31	≤6.00	合格
常规模式	（6.78±0.13）×10⁹/L	1.97	（16.18±0.25）×10⁹/L	1.53	≤6.00	合格
RBC
预稀释模式	（4.41±0.09）×10¹²/L	2.03	（5.34±0.10）×10¹²/L	1.84	≤2.50	合格
常规模式	（4.37±0.05）×10¹²/L	1.07	（5.37±0.05）×10¹²/L	0.90	≤2.50	合格
Hb
预稀释模式	（119.32±2.39）g/L	2.00	（162.2±3.14）g/L	1.94	≤2.00	合格
常规模式	（116.41±1.28）g/L	1.10	（159.17±1.13）g/L	0.71	≤2.00	合格
HCT
预稀释模式	（34.03±0.73）%	2.15	（45.33±0.86）%	1.89	≤4.0	合格
常规模式	（34.51±0.49）%	1.41	（46.21±0.58）%	1.25	≤4.0	合格
PLT
预稀释模式	（255.8±12.96）×10⁹/L	5.17	（554.8±16.01）×10⁹/L	2.89	≤8.0	合格
常规模式	（257.84±6.24）×10⁹/L	2.42	（573.58±10.43）×10⁹/L	1.82	≤8.0	合格
MCV
预稀释模式	（77.08±0.54）fL	0.7	（87.87±0.58）fL	0.69	≤2.50	合格
常规模式	（78.89±0.64）fL	0.81	（86.03±0.75）fL	0.87	≤2.50	合格
检测项目	中值	CV/%	高值	CV/%	判断标准/%	结论
MCH
预稀释模式	（27.03±0.19）pg	0.71	（30.38±0.3）pg	0.97	≤2.50	合格
常规模式	（26.62±0.25）pg	0.95	（29.64±0.24）pg	0.80	≤2.50	合格
MCHC
预稀释模式	（351.15±3.96）g/L	1.13	（357.95±4.58）g/L	1.28	≤3.00	合格
常规模式	（336.93±3.63）g/L	1.08	（344.40±3.97）g/L	1.15	≤3.00	合格
NEUT#
预稀释模式	（4.33±0.17）×10⁹/L	3.84	（11.04±0.27）×10⁹/L	2.47	≤16.0	合格
常规模式	（3.02±0.09）×10⁹/L	3.00	（7.73±0.18）×10⁹/L	2.39	≤16.0	合格
LYMPH#
预稀释模式	（1.77±0.22）×10⁹/L	11.16	（3.52±0.45）×10⁹/L	12.76	≤16.0	合格
常规模式	（1.99±0.06）×10⁹/L	3.05	（4.12±0.18）×10⁹/L	4.30	≤16.0	合格
MONO#
预稀释模式	（0.6±0.18）×10⁹/L	30.35	（1.26±0.43）×10⁹/L	34.48	≤40.0	合格
常规模式	（0.88±0.04）×10⁹/L	4.94	（2.05±0.16）×10⁹/L	7.63	≤40.0	合格
EO#
预稀释模式	（0.09±0.06）×10⁹/L	66.67	（0.13±0.03）×10⁹/L	19.52	≤40.0	不合格
常规模式	（0.69±0.05）×10⁹/L	7.45	（1.79±0.14）×10⁹/L	7.61	≤40.0	合格
BASO#
预稀释模式	（0.06±0.01）×10⁹/L	16.27	（0.14±0.01）×10⁹/L	9.25	≤50.0	合格
常规模式	（0.20±0.01）×10⁹/L	3.45	（0.48±0.02）×10⁹/L	3.19	≤50.0	合格

参数	预稀释模式	常规模式	允许偏差	符合率/%	结论
WBC	7.09（4.78~11.97）×10⁹/L	7.13（4.96~12.24）×10⁹/L^*	≤5.0%	92.5	合格
RBC	（4.01±1.41）×10¹²/L	（4.03±1.44）×10¹²/L	≤2.0%	67.5	不合格
Hb	（121.8±41.8）g/L	（120.33±40.96）g/L^*	≤2.0%	70.0	不合格
HCT	（35.99±11.70）%	（36.25±11.65）%^*	≤3.0%	97.5	合格
PLT	219（114~280）×10⁹/L	216（114~299）×10⁹/L^*	≤7%	95.0	合格
MCV	（90.75±9.46）fL	（91.26±9.65）fL^*	≤3.0%	100.0	合格
MCH	（30.56±3.16）pg	（30.15±3.20）pg^*	≤3.0%	85.0	合格
MCHC	（336.9±14.7）g/L	（330.5±14.5）g/L^*	≤3.0%	82.5	合格
NEUT#	3.47（2.46~6.87）×10⁹/L	3.54（2.55~7.14）×10⁹/L^*	≤15%	100.0	合格
LYMPH#	1.28（0.99~2.48）×10⁹/L	1.33（0.96~2.65）×10⁹/L^*	≤15%	97.5	合格
MONO#	0.66（0.36~0.87）×10⁹/L	0.65（0.36~0.91）×10⁹/L	0.5×10⁹/L	97.5	合格
EO#	0.11（0.03~0.23）×10⁹/L	0.10（0.03~0.23）×10⁹/L	0.2×10⁹/L	97.5	合格
BASO#	0.02（0.01~0.04）×10⁹/L	0.02（0.01~0.04）×10⁹/L	0.1×10⁹/L	97.5	合格

参数	预稀释模式	常规模式	允许偏差	符合率/%	结论
WBC	7.09（4.78~11.97）×10⁹/L	7.13（4.96~12.24）×10⁹/L^*	≤5.0%	92.5	合格
RBC	（4.01±1.41）×10¹²/L	（4.03±1.44）×10¹²/L	≤2.0%	67.5	不合格
Hb	（121.8±41.8）g/L	（120.33±40.96）g/L^*	≤2.0%	70.0	不合格
HCT	（35.99±11.70）%	（36.25±11.65）%^*	≤3.0%	97.5	合格
PLT	219（114~280）×10⁹/L	216（114~299）×10⁹/L^*	≤7%	95.0	合格
MCV	（90.75±9.46）fL	（91.26±9.65）fL^*	≤3.0%	100.0	合格
MCH	（30.56±3.16）pg	（30.15±3.20）pg^*	≤3.0%	85.0	合格
MCHC	（336.9±14.7）g/L	（330.5±14.5）g/L^*	≤3.0%	82.5	合格
NEUT#	3.47（2.46~6.87）×10⁹/L	3.54（2.55~7.14）×10⁹/L^*	≤15%	100.0	合格
LYMPH#	1.28（0.99~2.48）×10⁹/L	1.33（0.96~2.65）×10⁹/L^*	≤15%	97.5	合格
MONO#	0.66（0.36~0.87）×10⁹/L	0.65（0.36~0.91）×10⁹/L	0.5×10⁹/L	97.5	合格
EO#	0.11（0.03~0.23）×10⁹/L	0.10（0.03~0.23）×10⁹/L	0.2×10⁹/L	97.5	合格
BASO#	0.02（0.01~0.04）×10⁹/L	0.02（0.01~0.04）×10⁹/L	0.1×10⁹/L	97.5	合格

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