CELL-DYN-Sapphire与XN-9000血液分析仪有核红细胞计数准确性的比较及应用

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2018.011.012

摘要/Abstract

摘要：

目的分析比较CELL-DYN-Sapphire血液分析仪（简称 CD-Sapphire）和XN-9000血液分析仪（简称 XN-9000）有核红细胞（NRBC）参数的检测性能,并根据其性能制定各自的复片镜检规则。方法选取住院患者113例,分别采用CD-Sapphire和XN-9000检测NRBC,并经涂片和瑞氏染色后行人工显微镜镜检,结果以分类计数100个白细胞（WBC）看到的NRBC个数表示（个NRBC/100个WBC）。以人工镜检结果为金标准,评估2种仪器检测NRBC的准确性并制定镜检规则。结果 CD-Sapphire和XN-9000检测NRBC敏感性分别为95.83%和98.61%,特异性分别为56.10%和90.24%。相关性分析显示CD-Sapphire和XN-9000计数NRBC与镜检法均呈正相关（r值分别为0.867、0.974）。Bland-Altman差异图显示,CD-Sapphire与镜检法计数结果差异的95%一致性界限为（-11.05~17.41）个NRBC/100个WBC,XN-9000计数结果差异的95%一致性界限为（-5.08~6.64）个NRBC/100个WBC。在同样满足假阴性率≤5%的复检规则的要求下,CD-Sapphire和XN-9000的NRBC镜检阈值分别为≥1.38个NRBC/100个WBC和≥1.26个NRBC/100个WBC,假阳性率分别为55.56%和22.20%。结论 CD-Sapphire和XN-9000检测外周血NRBC均有较好的检测性能,不同实验室可根据各自需求来选择适合的血液分析仪。

关键词: 有核红细胞, CELL-DYN-Sapphire血液分析仪, XN-9000血液分析仪, 人工镜检, 受试者工作特征曲线, 复片镜检规则

中图分类号:

R446.1

张驰, 李琴, 张洪波, 管青. CELL-DYN-Sapphire与XN-9000血液分析仪有核红细胞计数准确性的比较及应用[J]. 检验医学, 2018, 33(11): 1026-1029.

图/表 7

参考文献 13

[1]	荆艳书. 末梢血中出现有核红细胞的临床意义[J]. 中国实用医药,2006,1(5):58.
[2]	刘成玉. 临床检验基础[M]. 5版. 北京:科学技术文献出版社,2005:5-34.
[3]	DEPOORTER M, GOLETTI S, LATINNE D, et al.Optimal flagging combinations for best performance of five blood cell analyzers[J]. Int J Lab Hematol, 2015, 37(1): 63-70.
[4]	赵燕,蔡朝阳,王雪迎,等. XE-2100全自动血细胞分析仪计数有核红细胞的准确性评价[J]. 临床输血与检验,2010,12(3):221-224.
[5]	王也飞,周怡,丁磊,等. SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪计数有核红细胞的准确性评价[J]. 检验医学,2014,29(3):262-265.
[6]	尚红,王毓三,申子瑜. 全国临床检验操作规程[M]. 4版. 北京:人民卫生出版社,2015:3-5.
[7]	中国合格评定国家认可委员会. CNAS-CL43 医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明[S]. 北京:中国合格评定国家认可委员会,2012.
[8]	SIMSON E, 崔巍. 全自动血液分析仪的复检标准[J]. 中华检验医学杂志,2007,30(4):371-373.
[9]	陈海生,张劲丰,邬华坤,等. 外周血有核红细胞自动检测应用研究[J]. 现代医院,2011,11(6):69-70.
[10]	ROONEY S, HOFFMANN J J, CORMACK O M, et al.Screening and confirmation of hereditary spherocytosis in children using a CELL-DYN Sapphire haematology analyser[J]. Int J Lab Hematol, 2015, 37(1): 98-104.
[11]	HOTTON J, BROOTHAERS J, SWAELENS C, et al.Performance and abnormal cell flagging comparisons of three automated blood cell counters: Cell-Dyn Sapphire, DxH-800, and XN-2000[J]. Am J Clin Pathol, 2013, 140(6): 845-852.
[12]	ERMENS A A, HOFFMANN J J, KROCKENBERGER M, et al.New erythrocyte and reticulocyte parameters on CELL-DYN Sapphire: analytical and preanalytical aspects[J]. Int J Lab Hematol, 2012, 34(3): 274-282.
[13]	BARNES P W, MCFADDEN S L, MACHIN S J, et al.The international consensus group for hematology review: suggested criteria for action following automated CBC and WBC differential analysis[J]. Lab Hematol, 2005, 11(2): 83-90.

仪器	真阳性（例）	假阳性（例）	真阴性（例）	假阴性（例）	敏感性（%）	特异性（%）	阳性预测值（%）	阴性预测值（%）
CD-Sapphire	69	18	23	3	95.83	56.10	79.31	88.46
XN-9000	71	4	37	1	98.61	90.24	94.67	97.37

仪器	真阳性（例）	假阳性（例）	真阴性（例）	假阴性（例）	敏感性（%）	特异性（%）	阳性预测值（%）	阴性预测值（%）
CD-Sapphire	69	18	23	3	95.83	56.10	79.31	88.46
XN-9000	71	4	37	1	98.61	90.24	94.67	97.37

仪器	镜检规则（个NRBC/ 100个WBC）	假阳性率（%）	假阴性率（%）
CD-Sapphire	≥3.70^*	22.63	20.76
XN-9000	≥2.42^*	7.60	18.10
CD-Sapphire	≥1.38^△	55.56	4.17
XN-9000	≥1.26^△	22.20	4.20

仪器	镜检规则（个NRBC/ 100个WBC）	假阳性率（%）	假阴性率（%）
CD-Sapphire	≥3.70^*	22.63	20.76
XN-9000	≥2.42^*	7.60	18.10
CD-Sapphire	≥1.38^△	55.56	4.17
XN-9000	≥1.26^△	22.20	4.20

[1]	颜宇飞, 金一鸣, 刘明利, 邓雪梅, 秦琴. NLR在SARS-CoV-2感染中的临床意义[J]. 检验医学, 2020, 35(7): 637-639.
[2]	付璐, 李洁, 董丽梅, 吴悦, 刘明明, 王颖, 金英玉, 关秀茹. 3种APTT试剂对LA的初筛价值[J]. 检验医学, 2019, 34(9): 841-843.
[3]	陈锦国, 钟玉杭, 甘文彬, 莫润旺. 毛细管血红蛋白电泳筛查新生儿β-地中海贫血临界值的探讨[J]. 检验医学, 2019, 34(8): 768-769.
[4]	袁莉, 邓凯, 李娜, 仝晓宁. PLT-F通道在异常血小板计数检测中的价值[J]. 检验医学, 2019, 34(7): 610-612.
[5]	陈雅斌, 蒋燕成, 陈紫萱, 杨伟, 张志珊. HbA₂筛查地中海贫血诊断界值的建立及其与MCV、MCH联合筛查的价值[J]. 检验医学, 2019, 34(4): 318-321.
[6]	蔡焱冬, 汪嘉, 张敏, 张蕾. 中性粒细胞/淋巴细胞比值对新生儿感染的诊断价值[J]. 检验医学, 2019, 34(4): 343-345.
[7]	张海晨, 王浩, 宋云霄, 马进. 多项肿瘤标志物联合检测模型在肺癌诊断中的应用价值[J]. 检验医学, 2018, 33(7): 590-596.
[8]	陆秋涯, 陆怡德, 孙爱华, 马蔚云, 周依琼, 王学锋. 血栓弹力图-MA参数在急性冠脉综合征中的诊断价值[J]. 检验医学, 2018, 33(2): 119-123.
[9]	张驰. 2种血液分析仪检测1例嗜酸性粒细胞颗粒减少标本结果分析[J]. 检验医学, 2018, 33(12): 1153-1155.
[10]	杨艳, 张福军, 沈松坤, 王厚照. 采用ROC曲线评价NT-proBNP、cTnI、Hcy、DD、hs-CRP对冠心病的诊断价值[J]. 检验医学, 2018, 33(1): 15-19.
[11]	胡玉懿, 吴蕙, 韩序, 张春燕, 郭玮, 楼文晖, 潘柏申. ELISA双抗体夹心法检测嗜铬蛋白A的性能评价及临床应用[J]. 检验医学, 2018, 33(1): 55-59.
[12]	程娟, 姚如恩, 杨蔺, 杨慧, 潘秋辉. 新生儿外周血有核红细胞对白细胞计数的影响[J]. 检验医学, 2017, 32(7): 616-618.
[13]	顾梅秀, 孟志民, 唐文佳, 罗磊, 王冲, 郭玮, 潘柏申, 王蓓丽. SYSMEX XN-9000全自动血液分析仪有核红细胞镜检规则的建立与评价[J]. 检验医学, 2017, 32(6): 531-534.
[14]	刘风华, 王李洁, 周运恒, 李戬, 胡琼. 探索15项生化指标联合检测对肝脏恶性肿瘤首次治疗后的应用价值[J]. 检验医学, 2017, 32(5): 353-360.
[15]	李治锋, 王珏, 刘根焰, 赵旺盛, 梅亚宁. 血培养中鉴别凝固酶阴性葡萄球菌为致病菌回归模型的建立与临床评价[J]. 检验医学, 2017, 32(3): 189-193.