尿微量蛋白检测项目的前瞻性风险评估

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2017.011.005

摘要/Abstract

摘要：

目的探讨及评估尿微量蛋白检测项目在临床检测及应用中存在的风险。方法应用前瞻性风险分析（PRA）方法评估尿微量蛋白各检测项目[微量白蛋白（mAlb）、IgG、转铁蛋白（Trf）、α₁-微球蛋白（α₁-MG）和β₂-微球蛋白（β₂-MG）]在分析前、分析中和分析后3个阶段存在的风险。尿微量蛋白检测过程中出现的主要错误包括患者准备不当、识别错误、标本处理不当、延迟分析、分析不当、报告不当和结果误读。风险评分综合考虑风险发生的可能性（P）、风险结果（C）的严重程度以及风险被发现的概率（简称D）3个方面。P和C的评分均为0~10分,D的评分为1~3分,风险总评分（简称R）=P×C。综合R和D的评分将风险分为3类：可接受的风险、不可接受的风险和待改善的风险。然后用鱼骨图分析导致不可接受的风险和待改善的风险的所有因素,并选出最主要的因素。结果尿微量蛋白检测项目没有不可接受的风险,待改善的风险有2项,分别为“β₂-MG延迟分析”和“分析不当”。鱼骨图分析显示影响“β₂-MG延迟分析”的原因是夜间不检测和周末不检测,导致“分析不当”的主要原因是没有室内质控和未参加室间质评。结论 PRA能有效地识别风险。对于识别出的不可接受的风险和待改善的风险,分析其主要的影响因素,便可有针对性地采取措施,实施风险控制。

关键词: 微量蛋白, 尿液, 前瞻性风险分析, 鱼骨图

Abstract:

Objective To investigate and evaluate the risk of urine micro-protein determinations in clinical test and application. Methods The risk of urine micro-protein determinations,including the determinations of microv albumin（mAlb）,IgG,transferrin（Trf）,alpha₁-microglobulin（α₁-MG） and beta₂-microglobulin（β₂-MG）,in pre-analytical process,intra-analytical process and post-analytical process was evaluated by prospective risk analysis（PRA）. The main failures in urine micro-protein determinations included inappropriate preparation of patients,identification errors,inappropriate sample handling,delayed analysis,inappropriate analysis,inappropriate reporting and misunderstanding of results. The risk analysis concerned the probability（P） of failure occurring,the consequence（C） of failure and the chance of determining（D）. P and C scored on a scale of 0-10,and D scored on a scale of 1-3. The overall risk score（R） is calculated according to R=P×C. The risk was classified by the scores of R and D into acceptable,unacceptable and suboptimal levels. Then,a fishbone diagram outlined the cause and effect of unacceptable or suboptimal risk. Main causes were selected by discussion. Results No unacceptable risk was identified in urine micro-protein determinations. There were 2 items of suboptimal risk,which were inappropriate analysis and delayed analysis of β₂-MG. Fishbone diagram illustrated the main cause of inappropriate analysis was lacking of quality control. No determination at night and weekend was the main cause for the delayed analysis of β₂-MG. Conclusions PRA can identify risk effectively. It should take measures for mitigating or preventing risks by analyzing the main causes of unacceptable and suboptimal risks.

Key words: Micro-protein, Urine, Prospective risk analysis, Fishbone diagram

中图分类号:

R446.1

陈燚琼, 赵迪, 邓晓刚, 任方, 徐龙, 李智. 尿微量蛋白检测项目的前瞻性风险评估[J]. 检验医学, 2017, 32(11): 962-965.

CHEN Yiqiong, ZHAO Di, DENG Xiaogang, REN Fang, XU Long, LI Zhi. Prospective risk analysis of urine micro-protein[J]. Laboratory Medicine, 2017, 32(11): 962-965.

图/表 3

参考文献 10

[1]	ISO 15189:2012 医学实验室质量和能力认可准则[S].2012.
[2]	Clinical and Laboratory Standards Institute. Laboratory quality control based on risk management[S]. EP23-A,CLSI,2014.
[3]	JANSSENS P M.Practical,transparent prospective risk analysis for the clinical laboratory[J]. Ann Clin Biochem,2014,51(Pt 6):695-704.
[4]	JANSSENS P M,CHEUNG K S.Approaching risk analysis and risk management in the fertility laboratory and semen bank[J]. Int J Androl,2009,32(6): 656-665.
[5]	康凤凤,王薇,王治国. 风险管理与临床实验室质量改进[J]. 实验与检验医学,2013,31(1):1-3.
[6]	HAMMERLING J A.A review of medical errors in laboratory diagnostics and where we are today[J]. Lab Med,2012,43(2):41-44.
[7]	王国政,周华君,金美彤,等. 尿β2-微球蛋白测定影响因素的实验评价及纠正方法[J]. 现代检验医学杂志,2013,28(1):111-113.
[8]	韩宏艳,张敏,李晓伟,等. β2-微球蛋白测定的影响因素探讨及祛除方法[J]. 临床合理用药杂志,2010,3(19):133.
[9]	解冰,江利萍,王军,等. 自制尿微量蛋白质控液测定的应用[J]. 实验与检验医学,2014,32(5):545-546.
[10]	程定国. 尿微量白蛋白排除率的生理变动及有关因素探讨[J]. 检验与诊断,2013,12(2):132-133.

[1]	王刚强, 刁艳君, 何娟, 杨若凡, 闫宏斌, 汪沛, 卢佩, 李程华, 肖凤静, 郑善銮, 郝晓柯, 程翔, 刘家云. 尿液分析自动审核规则的建立、验证和临床应用[J]. 检验医学, 2023, 38(10): 957-966.
[2]	吴亚婷, 李卓林, 雷艳, 贾如雪, 张胜行, 王水良. 尿液中miRNA作为常见恶性肿瘤生物标志物研究进展[J]. 检验医学, 2023, 38(1): 94-99.
[3]	罗国菊, 金晶, 徐佳, 郝英英, 汪晓巍, 郭野. UF-5000全自动尿液分析仪健康成人全参数参考区间分析[J]. 检验医学, 2022, 37(8): 751-753.
[4]	潘芬, 潘雨萱, 石迎迎, 于方圆, 张泓. UroQuick尿液快速培养技术在儿童尿路感染诊断中的应用[J]. 检验医学, 2022, 37(7): 652-656.
[5]	卢佩, 丁振若, 郑善銮, 刘海波. 尿液中红细胞免疫球的检测及其临床意义[J]. 检验医学, 2021, 36(9): 932-934.
[6]	旦曲, 罗桑次珍, 泽仁曲措, 马超超, 刘治娟. 联合检测尿总蛋白避免尿微量白蛋白钩状效应的方法[J]. 检验医学, 2021, 36(5): 477-479.
[7]	王金铎, 崔云卿, 张慧, 王艳华, 李英华. 外阴部清洁操作对尿液生化指标检测结果的影响[J]. 检验医学, 2021, 36(11): 1169-1171.
[8]	丁爽, 陈卫民, 王炜, 马萍. 尿沉渣分析仪检测尿液结晶的性能[J]. 检验医学, 2020, 35(2): 156-158.
[9]	杨美玲, 刘浩, 杨林, 朱平. 泌尿系统感染生物标志物研究进展[J]. 检验医学, 2020, 35(2): 178-180.
[10]	任丽, 侯岱, 申浩, 张时民. 尿液中检出阿昔洛韦药物结晶1例及文献复习[J]. 检验医学, 2020, 35(11): 1112-1114.
[11]	杜颖, 冯景, 杨传信, 范宏佳. 尿常规及尿液定量分析参数在早期尿路感染经验性用药中的应用[J]. 检验医学, 2020, 35(10): 1046-1048.
[12]	潘雪, 陶慧娟, 周道银, 徐健, 陈燕. 尿液细胞形态学检查在膀胱癌诊断中的应用[J]. 检验医学, 2020, 35(1): 84-86.
[13]	王雪颖, 刘欢, 周详, 杨若凡, 王春娥, 麻莲, 白碧峰, 李锋. 尿液水通道蛋白2在肾小管功能损伤评价中的价值[J]. 检验医学, 2019, 34(7): 626-629.
[14]	韦涌涛, 王松霞. 青岛地区妊娠妇女尿碘水平的调查结果分析[J]. 检验医学, 2019, 34(10): 905-907.
[15]	田国力, 周卓, 郭静, 王燕敏, 纪伟. 气相色谱-质谱联用技术在遗传代谢性疾病诊断中的应用[J]. 检验医学, 2019, 34(10): 932-936.