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2020年 第35卷 第2期    刊出日期：2020-02-29

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临床应用研究?论著

免疫印迹法检测HIV抗体条带常见模式分析及在随访中的价值

王万海, 孟真, 杨若男, 高楠, 王庆芳, 张磊, 王梅芬, 明亮

2020, 35(2):  95-99.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.02.001

摘要 ( 233 )   HTML ( 2)   PDF (988KB) ( 194 )  

数据和表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

目的 了解免疫印迹法检测人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性的常见条带模式及在随访中的价值。方法 回顾分析免疫印迹法检测HIV抗体为阳性的460例患者和结果为不确定的16例患者的免疫印迹法检测结果及临床资料。结果 在3个基因编码的3组HIV特异性抗体中,env基因编码的包膜蛋白抗体gp160、gp120和gp41的检出率分别为100.00%、99.35%和96.30%;pol基因编码的核酸内切酶及聚合酶抗体p66、p51和p31的检出率分别为92.61%、86.96%和91.96%;gag基因编码的核心蛋白抗体p55、p39、p24和p17的检出率分别为56.30%、13.26%、100.00%、87.17%。采用免疫印迹法检测HIV抗体,共检测到34种条带模式,最常见的条带模式为gp160/gp120/p66/p55/p51/gp41/p31/p24/p17（p39缺失,占41.74%）,其次为gp160/gp120/p66/p51/gp41/p31/p24/p17（p55和p39缺失,占23.70%）,全条带模式占11.30%。对16例免疫印迹法结果为不确定的患者进行随访,其中首次检测含包膜蛋白抗体条带的4例患者在随访期间HIV抗体均转为阳性。HIV感染者首诊科室共涉及到28个临床科室,其中有66.31%就诊于内科相关科室。结论 HIV感染者的免疫印迹法条带检出率存在一定的差异,患者首诊的临床科室众多,医疗机构应重视HIV检测,避免获得性免疫缺陷综合征（AIDS）被误诊和漏诊。

非靶向脂质组学在子痫前期预测中的应用

曹正, 董莹, 赵晟隆, 王晶, 张春红, 陈陆, 刘京瑞, 沈敏, 翟燕红, 刘晓巍

2020, 35(2):  100-107.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.02.002

摘要 ( 152 )   HTML ( 5)   PDF (1040KB) ( 266 )  

数据和表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

目的 采用非靶向脂质组学寻找能早期预测子痫前期的生物标志物。方法 选取子痫前期高危孕妇,根据后期是否发生子痫前期分为子痫前期组（33例）和无子痫前期组（对照组,33例）。采用超高效液相色谱（UPLC）-飞行时间质谱（TOF）联用技术对所有对象的血清样本进行脂质组学检测。采用差异倍数、非参数Wilcoxon秩和检验、主成分分析（PCA）和偏最小二乘判别（PLS-DA）筛选生物标志物,并对定性的生物标志物进行代谢通路和富集分析。采用受试者工作特征（ROC）曲线评价筛选出的代谢物对子痫前期的诊断价值。结果 共筛选出42种生物标志物,其中甘氨胆酸、二十二碳五烯酸和磷脂酰肌醇（PI）（16:1（9Z）/16:0）水平在子痫前期组中明显升高,胆固醇酯（CE）[22:4（7Z,10Z,13Z,16Z）]、二酰甘油（DG）[18:0/20:1（11Z）/0:0]水平明显降低。含2种以上生物标志物的代谢通路分别为鞘脂类代谢途径、甘油磷脂代谢途径和初级胆汁酸生物合成途径,主要参与α-亚麻酸和亚麻酸代谢、缩醛磷脂合成、长链饱和脂肪酸的线粒体β氧化、鞘脂代谢及胆汁酸生物合成。ROC曲线分析结果显示,CE[22:4（7Z,10Z,13Z,16Z）]、DG[18:0/20:1（11Z）/0:0]、二十二碳五烯酸、PI[16:1（9Z）/16:0]及甘氨胆酸诊断子痫前期的曲线下面积分别为0.723、0.715、0.678、0.669和0.660。结论 非靶向脂质组学筛选出的生物标志物能有效区分子痫前期患者和无子痫前期孕妇。甘油磷脂代谢、初级胆汁酸代谢、α-亚麻酸和亚麻酸代谢、胆碱代谢与子痫前期发病有关。

宫颈癌患者新辅助化疗前后TK1、ID-1水平变化与疗效的关系

张晓英

2020, 35(2):  108-111.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.02.003

摘要 ( 155 )   HTML ( 5)   PDF (814KB) ( 186 )  

数据和表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

目的 探讨宫颈癌患者新辅助化疗前后胸苷激酶1（TK1）、细胞分化抑制因子-1（ID-1）水平变化与化疗疗效的关系。方法 选取行新辅助化疗的宫颈癌患者200例,检测化疗前、后的血清TK1、ID-1水平。采用受试者工作特征（ROC）曲线评估各项指标判断宫颈癌化疗有效性的效能。结果 200例宫颈癌患者的化疗有效率为56.00%。化疗无效组化疗后血清TK1、ID-1水平明显高于化疗前（P<0.05）。化疗有效组化疗后血清TK1、ID-1水平明显低于化疗前（P<0.05）。化疗有效组化疗后血清TK1、ID-1水平明显低于化疗无效组（P<0.001）,且化疗后TK1、ID-1水平下降比明显高于化疗无效组（P<0.001）。ROC曲线分析结果显示,TK1下降比判断宫颈癌化疗有效的最佳临界值为>24.0%,曲线下面积（AUC）为0.756,ID-1下降比判断宫颈癌化疗有效的临界值为>36.0%,AUC为0.738,二者联合检测的AUC为0.902。结论 TK1、ID-1可作为评估宫颈癌新辅助化疗疗效的指标,二者联合检测的评价效能更高。

多项血液指标对慢性阻塞性肺疾病长期死亡率的预测价值

张森, 莫光洲, 陈志锋, 梁松荣, 卢月梅, 林坤培

2020, 35(2):  112-115.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.02.004

摘要 ( 148 )   HTML ( 4)   PDF (807KB) ( 164 )  

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目的 探讨C反应蛋白（CRP）、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、中性粒细胞/淋巴细胞比值（NRL）、胆碱脂酶、白蛋白（Alb）和维生素D与慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者长期死亡率的相关性。方法 选取2015年1月—2017年1月广东省罗定市人民医院COPD患者120例,并对其开展为期24个月的随访,统计患者长期死亡率。根据结果将研究对象分为长期死亡组（17例）和存活组（89例）。比较2个组CRP、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、NRL、胆碱脂酶、Alb和25-羟基维生素D[25（OH）D]（维生素D）水平。采用Logistic分析评价COPD患者各血液指标与长期死亡率的相关性。采用受试者工作特征（ROC）曲线分析各血液指标对COPD患者长期死亡率的预测价值。结果 长期死亡组CRP、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞水平及NRL均显著高于存活组（P<0.05）,胆碱酯酶、25（OH）D、Alb水平显著低于存活组（P<0.05）。CRP、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、NRL、胆碱脂酶、25（OH）D和Alb均可作为预测COPD患者长期死亡率的独立危险因素,比值比分别为1.23、0.99、1.45、2.75、1.30、1.08、0.59（P<0.05）。CRP、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、NRL、胆碱脂酶、25（OH）D和Alb的敏感性与特异性比较差异均无统计学意义（P>0.05）,NRL的曲线下面积（AUC）显著大于其他血液指标（P<0.05）。结论 CRP、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、NRL、胆碱脂酶、Alb和25（OH）D对COPD患者长期死亡率预测均有积极意义,其中NRL的预测价值较为显著。

2016年上海地区部分孕妇贫血情况调查分析

唐琳, 张晓璟, 唐振华

2020, 35(2):  116-119.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.02.005

摘要 ( 124 )   HTML ( 2)   PDF (770KB) ( 204 )  

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目的 研究2016年上海市部分孕妇不同孕期贫血的患病率,以及贫血和孕妇年龄的关系。方法 回顾性分析2016年1—12月在上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院分娩的10 691例孕妇不同孕期的临床检验数据。贫血的定义是血红蛋白（Hb）<110 g/L。结果 孕早期孕妇妊娠期贫血的患病率为4.5%,孕中期孕妇贫血的患病率为28.7%,孕晚期则为23.7%。妊娠期贫血的总体患病率为37.3%。高龄产妇妊娠期贫血的患病率高于<35岁的孕妇。结论 孕中期和孕晚期孕妇妊娠期贫血的患病率高于孕早期,妊娠期贫血患病率与孕妇年龄存在相关性。

复方青黛丸联合MTX治疗银屑病疗效及机制研究

季天皓, 陈军毅, 孟亚东

2020, 35(2):  120-124.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.02.006

摘要 ( 149 )   HTML ( 2)   PDF (887KB) ( 157 )  

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目的 研究中成药复方青黛丸联合甲氨喋呤（MTX）对银屑病患者辅助性T细胞（Th）1、Th2细胞免疫平衡调节机制,评价联合用药的疗效。方法 选取50例银屑病皮损面积和严重程度评分（PASI）>10的斑块型银屑病患者,随机分为2个组,每组25例患者。一组服用MTX,每周1次;另一组服用复方青黛丸联合每周1次的MTX治疗,为期8周。收集患者治疗前（基线）和治疗8周后血样,分离外周血单个核细胞（PBMC）,应用实时聚合酶链反应（PCR）分析Th1转录因子T-bet,细胞因子白细胞介素（IL）-12和干扰素-γ（IFN-γ）,以及Th2转录因子GATA- 3和细胞因子IL-4的表达。临床表现通过PASI评分进行评估。结果 治疗至第8周时,复方青黛丸联合MTX治疗组有12例患者达到PASI-75（定义为PASI评分降低75%或更多）,单用MTX组有8例患者达到PASI-75,2个组临床表现差异有统计学意义（P<0.05）。复方青黛丸联合MTX治疗组Th1相关细胞因子下调,Th2相关细胞因子上调（P<0.05）。进一步以PASI-75为阈值,复方青黛丸联合MTX治疗组达到PASI-75者的IFN-γ表达比单用MTX组患者下降更为明显（P<0.05）;复方青黛丸联合MTX治疗组达到PASI-75的患者GATA-3和IL-4水平明显高于单用MTX组患者（P<0.05）。结论 复方清黛丸联合MTX治疗对银屑病有更好的疗效,其原因可能是联合治疗对Th1、Th2细胞具有更强的免疫调控作用。

绍兴地区非结核分枝杆菌肺部感染情况分析

赵金云, 金法祥, 许文芳, 许鹏, 童丹

2020, 35(2):  125-128.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.02.007

摘要 ( 130 )   HTML ( 2)   PDF (821KB) ( 197 )  

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目的 了解绍兴地区由非结核分枝杆菌（NTM）所引起的肺部感染情况及细菌耐药状况,为临床合理用药提供参考。方法 收集2017年7月—2018年7月分离自绍兴文理学院附属医院及各县区医院临床样本的NTM,并分析患者临床资料。采用对硝基苯甲酸培养基和噻吩-2-羧酸肼培养基对菌株进行初步鉴定,并用基因芯片技术进一步进行分型。采用比例法进行药物敏感性试验。结果 2 768例样本中共分离出NTM 243株,检出率为8.77%。NTM感染患者中男性占77.37%,<60岁者占65.43%,约70.00%的患者同时患有其他肺部疾病。243株NTM主要为胞内分枝杆菌（62.14%）,其次为鸟分枝杆菌（19.75%）。分离出的NTM对一线抗菌药物的耐药率均较高,对异烟肼和链霉素的耐药率近100.00%;对二线抗菌药物的耐药率低于一线抗菌药物。结论 NTM感染引起的肺部疾病好发于患有其他肺部疾病的患者,胞内分枝杆菌是临床主要的NTM,快速、准确地进行菌种鉴定有助于临床对患者进行早期诊断和治疗。

血清Lp-PLA₂水平在急性缺血性脑卒中患者中的临床应用

陆怡德, 吴佳宁, 彭奕冰

2020, 35(2):  129-133.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.02.008

摘要 ( 137 )   HTML ( 4)   PDF (836KB) ( 216 )  

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目的 探讨血清脂蛋白相关磷脂酶A₂（Lp-PLA₂）活性与急性缺血性脑卒中（ACI）患者脑动脉粥样硬化（CAS）病变部位、严重程度和复发风险的关系。方法 检测186例ACI患者的血清Lp-PLA₂活性及总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、同型半胱氨酸（Hcy）及高敏C反应蛋白（hs-CRP）水平,同时收集相关病史资料,并行颈动脉彩超检查、计算机断层扫描血管造影（CTA）或增强磁共振血管成像（MRA）检查。根据影像学结果分别按血管病变部位、病变严重程度及斑块性质分组。采用Spearman相关分析评估各项目与CAS的相关性。结果 易损斑块组Lp-PLA₂活性明显高于无斑块组和稳定斑块组（P<0.05）,3组之间血清hs-CRP和Hcy水平差异均无统计学意义（P>0.05）。狭窄组及闭塞组血清Lp-PLA₂活性高于无狭窄组（P<0.05）。闭塞组血清hs-CRP水平高于无狭窄组（P<0.05）。并发颅内外CAS性狭窄组血清hs-CRP水平及Lp-PLA₂活性高于无CAS性狭窄组（P<0.05）。易复发组年龄、高血压比例、心脏病比例、糖尿病比例及血清hs-CRP水平明显高于不易复发组（P<0.05）,而2个组之间男性所占比例及血清TC、TG、Lp-PLA₂水平差异均无统计学意义（P>0.05）。Spearman相关分析结果显示,Lp-PLA₂、TC、LDL-C、hs-CRP与CAS均呈正相关（r值分别为0.378、0.229、0.229、0.163,P<0.05）。ROC曲线分析显示,Lp-PLA₂、TC、LDL-C及hs-CRP诊断ACI患者CAS的曲线下面积（AUC）分别为0.801、0.683、0.683和0.584,Lp-PLA₂的最佳临界值为489.5 U/L。结论 血清Lp-PLA₂活性与CAS严重程度密切相关,可作为反映ACI患者CAS病情严重程度的指标。

肝病患者细菌性阴道病检出相关情况分析

代芳芳, 娄金丽, 王文静

2020, 35(2):  134-136.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.02.009

摘要 ( 222 )   HTML ( 4)   PDF (743KB) ( 181 )  

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目的 分析肝病患者细菌性阴道病（BV）及阴道清洁度、霉菌、滴虫、人乳头瘤病毒（HPV）检出情况。方法 选取2018年1—6月首都医科大学附属北京佑安医院肝病患者1 564例,采用唾液酸酶法检测BV,用湿片镜检法检测其阴道清洁度、霉菌、滴虫情况,其中550例患者行HPV检测,分析BV和HPV联合检出情况。结果 1 564例患者中阴道清洁度为Ⅲ~Ⅳ者1 196例,占76.47%;BV阳性者71例,阳性率为4.54%。BV阳性且阴道清洁度为Ⅲ~Ⅳ者67例,占BV阳性者的94.37%;无BV阳性且霉菌、滴虫检出阳性者;检出霉菌者17例,阳性检出率为1.09%,霉菌阳性且阴道清洁度为Ⅲ~Ⅳ者15例;检出滴虫者5例,阳性检出率为0.32%,且其阴道清洁度全部为Ⅲ~Ⅳ;BV及HPV同时阳性者8例,且HPV均为单一高致病型,阴道清洁度均为Ⅲ,霉菌及滴虫均未检出。结论 肝病患者阴道清洁度大部分为Ⅲ~Ⅳ度,阴道清洁度异常为BV高风险因素,霉菌、滴虫与BV无明显相关性,单一高致病型HPV感染与BV有显著相关性,阴道清洁度异常与霉菌、滴虫、HPV感染明显相关。

技术研究与评价?论著

化学发光微粒免疫分析法检测抗TP抗体的性能评价和应用

童明宏, 吴晓辉, 王振华, 张庭瑛, 韦欣, 陈粹文, 李盈, 崔向明, 盛慧明, 黄强

2020, 35(2):  137-141.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.02.010

摘要 ( 214 )   HTML ( 18)   PDF (769KB) ( 211 )  

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目的 探讨化学发光微粒免疫分析法（CMIA）检测抗梅毒螺旋体（TP）抗体的性能和S/CO值设定方案。方法 采用CMIA检测116例患者的血清抗TP抗体,同时用荧光螺旋体抗体吸收试验（FTA-ABS）确认。分别以FTA-ABS检测结果和临床诊断结果作为标准,采用受试者工作特征（ROC）曲线评价CMIA检测抗TP抗体的性能。结果 采用CMIA检测116例患者的抗TP抗体,其中有98例S/CO值>1.1、18例S/CO值≤1.1;FTA-ABS检测结果为阳性70例、弱阳性16例、阴性30例;临床诊断结果为阳性58例、阴性58例。ROC曲线分析结果显示,以FTA-ABS结果为标准,CMIA检测抗TP抗体的曲线下面积为0.885,CMIA S/CO值的最佳临界值为3.66,敏感性为95.7%,特异性为80.0%,Youden指数为0.757,当CMIA检测抗TP抗体的阳性预测值≥95%时,S/CO值为4.25;以临床诊断结果为标准,CMIA检测抗TP抗体的曲线下面积为0.944,CMIA S/CO值的最佳临界值为4.25,敏感性为87.9%,特异性为88.5%,Youden指数为0.764。结论 CMIA的敏感性高,无漏诊,有一定的误诊率,适合作为初筛实验。

SNP array在颈项透明层增厚胎儿产前诊断中的应用

李瑞, 时盼来, 王爱玲, 王建红, 肖艳华, 孔祥东

2020, 35(2):  142-147.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.02.011

摘要 ( 194 )   HTML ( 12)   PDF (817KB) ( 175 )  

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目的 探讨单核苷酸多态性微阵列技术（SNP array）在颈项透明层（NT）增厚胎儿产前诊断中的应用。方法 选取孕11~13⁺⁶周NT厚度超过2.5 mm并全部接受SNP array与多重定量荧光聚合酶链反应（QF-PCR）检测的胎儿433例。根据NT厚度分为4个组（A组2.5~3.4 mm、B组3.5~4.4 mm、C组4.5~5.5 mm、D组≥5.5 mm）,根据是否合并其他超声异常进一步分为单纯性NT增厚组和合并其他超声异常组。结果 QF-PCR共检出染色体数目异常49例（11.32 %）,除1例嵌合体外,检出了SNP array检出的所有数目异常。SNP array染色体数目异常检出率为11.55%,A~D组分别为4.64%、11.36%、26.42%、22.2%;致病性拷贝数变异（pCNV）异常检出率为3.46%（15/433）,A~D组分别为1.0%、4.5%、3.8%、9.3%。单纯性NT增厚组染色体数目异常率、pCNV异常率分别为9.91%、2.14%,合并其他超声异常组分别为21.67%和11.67%。存在pCNV与仅有非pCNV孕妇无年龄差别。结论 NT厚度及是否合并其他超声异常对染色体数目异常及pCNV均有影响,宜采用NT厚度3.5 mm为截断值。应联合多重QF-PCR与SNP array对孕早期NT增厚胎儿进行快速、准确的产前诊断。

新型环烯烃聚合物微流控芯片的设计及其在大肠埃希菌O157:H7快速检测中的应用

高菊逸, 吴传安, 杨伟康, 罗裕旋, 刘胜楠, 徐小平

2020, 35(2):  148-152.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.02.012

摘要 ( 146 )   HTML ( 6)   PDF (1209KB) ( 236 )  

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目的 建立一种可快速检测大肠埃希菌O157:H7的新型微流控芯片方法,用于细菌的早期鉴别与诊断。方法 采用激光雕刻技术制作微流控芯片,在OCA光学透明胶上雕刻1条微通道,再将上、下2层环烯烃聚合物（COP）不可逆键合,最后通过免疫荧光方法检测大肠埃希菌O157:H7。比较微流控芯片法与培养法检测结果的总体符合率。结果 成功建立了一种新型、简易的微流控芯片系统,对大肠埃希菌O157:H7的检测限为10³ CFU/mL,且有良好的特异性和可重复性,与培养法的总体符合率为95%。结论 新型COP塑料芯片系统可实现对大肠埃希菌O157:H7的低成本、快速检测。

国产全自动HIV-1核酸定量检测试剂盒的性能评价

杨勇, 蒲伟, 罗小虎

2020, 35(2):  153-155.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.02.013

摘要 ( 175 )   HTML ( 4)   PDF (774KB) ( 369 )  

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目的 探讨国产NEPG全自动人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸定量检测试剂[荧光聚合酶链反应（PCR）法]（简称国产NEPG HIV-1试剂）临床应用的可行性。方法 采用灵敏度/定量参考品评估国产NEPG HIV-1试剂的定值准确性及灵敏度。收集210例临床血液样本,以cobas AmpliPrep cobas TaqMan HIV-1 Test v2.0试剂盒（简称进口HIV-1试剂）为参比试剂,评估2种试剂检测结果的一致性。结果 低、中、高浓度样本测定结果的绝对偏差分别为0.05、0.08、-0.06,均符合要求（绝对偏差≤±0.5个对数数量级）。国产NEPG HIV-1试剂的灵敏度为50 IU/mL（约30拷贝/mL）。国产NEPG HIV-1试剂与进口HIV-1试剂定性结果的符合率均为100.00%,定性结果一致（Kappa值=1.00）。国产NEPG HIV-1试剂检测HIV-1载量结果与进口HIV-1试剂比较差异无统计学意义（P>0.05）,2种试剂的相关性良好（r=0.953）,低值样本的相关性也较好（r=0.823）。结论 国产NEPG HIV-1试剂的灵敏度和准确性均符合临床要求,定量及定性检测结果与进口HIV-1试剂一致,且相关性良好。

尿沉渣分析仪检测尿液结晶的性能

丁爽, 陈卫民, 王炜, 马萍

2020, 35(2):  156-158.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.02.014

摘要 ( 296 )   HTML ( 8)   PDF (1096KB) ( 183 )  

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目的 评价尿沉渣分析仪检测尿液结晶的性能。方法 收集徐州医科大学附属医院2018年9—10月门诊及住院患者晨尿样本。采用UF-1000i全自动尿沉渣分析仪（简称UF-1000i）和UF-5000全自动尿沉渣分析仪（简称UF-5000）对样本中的尿液结晶进行检测。采用人工镜检进行复检,高倍镜下连续确认计数至少10个视野,对结晶和其他有形成分进行观察。结果 在1 000例尿液样本中,UF-5000检测出结晶阳性335例,检测阳性率为33.5%,敏感性为76.7%,特异性为85.0%,所检测出结晶主要为尿酸结晶、草酸钙结晶和磷酸铵镁结晶。UF-1000i检测出结晶阳性415例,检测阳性率为41.5%,敏感性为65.3%,特异性为68.7%。人工镜检检测出结晶阳性300例,检测阳性率为30.0%。人工镜检与UF-5000结晶检测阳性率比较差异无统计学意义（P>0.05）,但UF-1000i结晶检测阳性率高于人工镜检（P<0.05）。结论 UF-5000检测尿液结晶具有较好的敏感性和特异性,但尿液有形成分种类多,影响因素较多,仍需结合人工镜检结果签发检测报告。

基础研究?论著

艰难梭菌二元毒素A的原核表达及免疫原性分析

黄颖凤, 林雪霏, 黄欢欢, 吴爱武

2020, 35(2):  159-163.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.02.015

摘要 ( 133 )   HTML ( 3)   PDF (1223KB) ( 166 )  

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目的 构建艰难梭菌二元毒素（Cdt）A的原核表达载体,表达并纯化His-CdtA重组蛋白,分析其免疫原性。方法 以RT 027型艰难梭菌为模板,采用聚合酶链反应（PCR）扩增cdtA的全长序列,导入大肠埃希菌BL21感受态细胞,诱导His-CdtA重组蛋白表达,并用纯化后的蛋白免疫小鼠,分析小鼠产生的抗体效价。结果 成功构建pET-28b-cdtA原核表达载体,诱导并纯化出高浓度的His-CdtA重组蛋白,免疫小鼠后产生高效价的抗CdtA抗体。结论 纯化的His-CdtA重组蛋白免疫小鼠产生了高效价的抗CdtA抗体,为后续制备抗CdtA单克隆抗体及建立CdtA的实验室检测方法学奠定了基础。

实验室管理?论著

应用6σ质量管理方法评价c16000全自动生化分析系统检测质量水平

刘玲丽, 彭镜蓉

2020, 35(2):  164-167.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.02.016

摘要 ( 166 )   HTML ( 9)   PDF (875KB) ( 255 )  

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目的 应用六西格玛（6σ）质量管理方法评价c16000全自动生化分析系统质量水平,以促进质量改进,提高检测质量。方法 收集2018年海南省人民医院c16000全自动生化分析系统42项生化检测项目的室内质量控制（IQC）和室间质量评价（EQA）数据,通过IQC数据计算累计合成变异系数（CV）,根据EQA数据评估偏移（Bias）,依据我国卫生行业标准WS/T403-2012要求的允许总误差（TEa）计算各检测项目的西格玛σ水平及质量目标指数（QGI）,分析导致性能不佳的主要原因。通过σ性能验证图评价各项目的分析性能及应采用的质控规则。结果 42项生化检测项目中有13项（31%）检测水平≥6σ, 3项（7%）检测水平为5σ~6σ,7项（17%）检测水平为4σ~5σ,8项（19%）检测水平为3σ~4σ,7项（17%）检测水平为2σ~3σ,4项（9%）检测水平<2σ。在<6σ的检测项目中,2项需优先改进正确度,21项需优先改进精密度,6项正确度和精密度均需改进。结论 6σ质量管理方法是临床生化检验项目质量控制的有效管理方法,可提示生化检测项目需要改进的方向,促进临床实验室生化检验水平的提高。

应用西格玛度量和稳健算法评价不同检测系统糖化血红蛋白检测结果的可比性

康凤凤, 单志明, 宋超, 夏晓华, 陈倩, 郦卫星

2020, 35(2):  168-172.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.02.017

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目的 分析和评价浙江省糖化血红蛋白（HbA_1c）项目的检测质量及不同系统检测结果的可比性。方法 收集2018年浙江省HbA_1c室间质量评价（EQA）数据,按照检测系统分组。以采用稳健算法计算的5个标本均值为靶值,并计算各组的稳健均值和实验室间的稳健变异系数（CV）。计算每个标本各分组的西格玛水平及加权西格玛水平。结果 将268家实验室中纳入统计分析的实验室按检测系统分为4个组:A组（44家）、B组（87家）、C组（50家）、D组（26家）。5个标本的总体稳健CV依次为2.58%、1.85%、5.05%、2.70%和4.77%。A、B、C、D组的实验室间稳健CV分别为1.80%~3.16%、1.72%~2.64%、1.32%~1.81%、1.67%~3.38%,各组对应的西格玛平均值分别为1.19（-0.35~2.39）、2.42（1.66~3.25）、2.95（2.2~3.44）、0.26（-2.76~2.92）。仅C组有3个标本和B组有1个标本的西格玛水平>3。 5个标本的加权西格玛水平分别为2.48、3.00、0.87、2.41和1.30,平均值为2。结论 西格玛度量和稳健统计方法可更深入和客观地分析EQA结果中反馈的HBA_1c检测质量水平。 浙江省HbA_1c检测质量水平尚不理想,需进一步采取质量管理措施,以实现检验结果互认的目标,满足临床诊断糖尿病的需求。

综述与讲座

获得性免疫缺陷综合征相关淋巴瘤诊疗的研究进展

刘懿萱, 郭林, 卢仁泉

2020, 35(2):  173-177.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.02.018

摘要 ( 133 )   HTML ( 4)   PDF (801KB) ( 221 )  

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非霍奇金淋巴瘤（NHL）是一种常见的恶性肿瘤,约占淋巴瘤的90%。当人类免疫缺陷病毒（HIV）感染时会增加NHL的发生率,因此该类疾病被称为获得性免疫缺陷综合征相关淋巴瘤（ARL）。目前,ARL的发生、发展尚未形成定论,多数学者认为患者由于HIV感染,致使CD4⁺T细胞减少,免疫功能下降,进而导致ARL发生。因此,最新的治疗方法一般从源头上进行抗逆转录病毒治疗（ART）及免疫功能重建,同时采取针对淋巴瘤的R-CHOP方案。ARL患者需要选择合适的个体化治疗方案,且其预后转归往往大相径庭。文章拟对近年来ARL发病机制、治疗及预后的研究进展进行综述,为临床诊疗提供新思路。

泌尿系统感染生物标志物研究进展

杨美玲, 刘浩, 杨林, 朱平

2020, 35(2):  178-180.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.02.019

摘要 ( 182 )   HTML ( 12)   PDF (783KB) ( 267 )  

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泌尿系统感染（UTI）是临床最常见的细菌感染之一,通常症状不典型。准确诊断和早期治疗对于防止继发血流感染及改善患者长期预后至关重要。目前,主要通过临床症状结合实验室检查结果对UTI进行诊断。实验室检测中,中段尿培养是UTI诊断的金标准,但其阳性检出率低且耗时长,无法满足临床需要。因此,寻找新的UTI生物标志物作为中段尿培养方法的补充,具有重要的临床意义。文章就目前几种新的血清和尿液UTI生物标志物进行综述。

CRISPR/Cas系统在分子检测中的应用

王雪亮, 肖艳群, 王华梁

2020, 35(2):  181-185.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.02.020

摘要 ( 191 )   HTML ( 3)   PDF (895KB) ( 255 )  

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近年来,成簇规律间隔短回文重复序列/成簇规律短回文重复序列相关蛋白（CRISPR/Cas）系统凭借其简单、高效的基因编辑能力,已被广泛应用于生物、医学等多个研究领域。随着CRISPR技术的快速发展,CRISPR/Cas系统已被开发为一种快速、便携、低成本、高灵敏度的分子检测工具,在病原体检测、耐药性分析、单核苷酸多态性（SNP）分型、肿瘤基因突变检测等方面取得重大突破。文章就不同Cas蛋白在分子检测中的最新研究进展进行综述,并对其应用前景进行展望,以期为从事相关领域的科研工作者提供参考与帮助。

经验交流

蓝氏贾第鞭毛虫感染导致中轴型脊柱关节炎1例报道

苏敏, 刘洪江, 宋书林

2020, 35(2):  186-187.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.02.021

摘要 ( 140 )   HTML ( 7)   PDF (901KB) ( 173 )  

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肠道感染后的骶髂关节炎为脊柱关节炎重要原因之一。1993年和1998年，西班牙[1]和英国[2]各有1例蓝氏贾第鞭毛虫感染引起中轴型脊柱关节炎的病例报告，但在中国既往无该病的相关报道，本例可能是我国首例蓝氏贾第鞭毛虫感染引起的中轴型脊柱关节炎病例。


书评

胸外科患者术后下呼吸道感染及干预情况分析——评《医学检验科诊断常规》

牛萌

2020, 35(2):  188-188. 

摘要 ( 85 )   HTML ( 2)   PDF (796KB) ( 142 )  

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