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2019年 第34卷 第3期    刊出日期：2019-03-30

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专家论坛

液相色谱串联质谱临床检测方法的开发与验证

中国医师协会检验医师分会临床质谱检验医学专业委员会

2019, 34(3):  189-196.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.03.001

摘要 ( 467 )   HTML ( 23)   PDF (837KB) ( 1413 )  

数据和表 | 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）是近年来发展极为迅速的新技术。该技术结合了液相色谱的高分离性能和质谱的高敏感性、高特异性等优势,被广泛应用于化工、生物、医药、食品、临床医学、环境等领域。在临床检验和诊断领域,LC-MS/MS作为传统诊断技术的补充,可提供更为准确、可靠的依据,使许多疾病得到准确、快速的诊断。文章结合目前已公布的LC-MS/MS方法相关验证指南、文献及实际操作经验,系统介绍了LC-MS/MS方法开发的关键流程,并以25-羟基维生素D₃ [25（OH）D₃]为实例介绍方法验证的关键要素,为LC-MS/MS技术临床应用方法的建立、验证和实施提供参考。

临床应用研究·论著

M蛋白对免疫透射比浊法和免疫散射比浊法检测免疫球蛋白的干扰

韩建华, 程歆琦, 吴洁, 嵇巍, 邸茜, 张俊保, 金成, 苏薇

2019, 34(3):  197-201.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.03.002

摘要 ( 276 )   HTML ( 6)   PDF (787KB) ( 423 )  

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目的 探讨单克隆免疫球蛋白（M蛋白）对免疫透射比浊法和免疫散射比浊法定量检测免疫球蛋白的干扰作用。方法 收集54例含不同浓度和类型M蛋白的患者血清样本（IgG型M蛋白20例、IgA型M蛋白16例、IgM型M蛋白18例）和25名体检健康者（正常对照组）的血清样本,分别采用免疫透射比浊法和免疫散射比浊法定量检测IgG、IgA、IgM。通过干扰实验及回收实验评估某种类型M蛋白对同一样本中其他类型免疫球蛋白检测的干扰作用。结果 免疫散射比浊法检测IgG、IgA和IgM的结果高于免疫透射比浊法（P<0.05）。免疫散射比浊法和免疫透射比浊法检测正常对照组血清IgG和IgM浓度的相对偏差分别为4.86%、-1.00%,均低于允许总误差（TEa）,而检测IgA浓度的相对偏差（15.42%）高于TEa。2种方法检测IgG型、IgM型M蛋白患者血清IgG、IgM浓度的相对偏差分别为14.38%、4.06%,均高于正常对照组（P<0.05）,而检测IgA型M蛋白患者血清IgA浓度的相对偏差（11.95%）低于正常对照组（P<0.05）。IgG型M蛋白血清样本中IgG≥35.13 g/L时,免疫透射比浊法检测IgA的回收结果差异（Diff%）接近或超过其TEa;而IgG浓度达到43.64 g/L时,免疫透射比浊法检测IgM的Diff%仍低于其TEa;相同浓度的IgG型M蛋白对免疫散射比浊法检测IgA和IgM则无明显干扰作用。IgA和IgM型M蛋白均会干扰免疫透射比浊法检测IgG,并使Diff%超过其TEa;而相对较高水平的IgA和IgM型M蛋白会干扰免疫散射比浊法检测IgG。无论免疫透射比浊法还是免疫散射比浊法,IgA型M蛋白对IgM的检测或IgM型M蛋白对IgA的检测均有干扰作用,并使其Diff%超过相应的TEa。结论 IgG型、IgA型和IgM型M蛋白对免疫透射比浊法和免疫散射比浊法检测其他2种免疫球蛋白均有干扰作用,且呈浓度依赖性。免疫散射比浊法抗M蛋白干扰的能力可能优于免疫透射比浊法。

骨关节炎患者血清1, 25（OH） ₂D₃、IL-17和IL-10水平的变化及临床意义

姜文佳

2019, 34(3):  202-205.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.03.003

摘要 ( 288 )   HTML ( 6)   PDF (770KB) ( 200 )  

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目的 探讨骨关节炎（OA）患者血清1,25-羟基维生素D₃[1,25（OH）₂D₃]、白细胞介素（IL）17及IL-10水平变化及临床意义。方法 采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测91例OA患者（OA组）及80名体检健康者（正常对照组）血清1,25（OH）₂D₃、 IL-17和IL-10水平,同时采用电化学发光法检测血清25-羟基维生素D₃[25（OH）D₃]水平。采用视觉模拟评分法（VAS）对OA患者的疼痛程度进行评分。采用Spearman相关分析评价各指标之间的相关性。结果 与正常对照组比较,OA组血清1,25（OH）₂D₃、25（OH）D₃、IL-10水平明显降低（P<0.05）,IL-17水平明显升高（P<0.05）。按25（OH）D₃水平将患者分为维生素D缺乏、不足和充足3组,维生素D缺乏组VAS评分明显高于维生素D不足组和维生素D充足组（P<0.05）,而维生素D不足组与维生素D充足组之间VAS评分差异无统计学意义（P>0.05）。按VAS评分将患者分为轻度疼痛组、中度疼痛组和重度疼痛组。重度疼痛组和中度疼痛组血清1,25（OH）₂D₃水平均明显低于轻度疼痛组（P<0.05）;而重度疼痛组与中度疼痛组之间差异无统计学意义（P>0.05）。Spearman相关分析显示,1,25（OH）₂D₃与IL-10呈正相关（r=0.778、P=0.002）,与VAS和IL-17呈负相关（r值分别为-0.691、- 0.735,P值分别为0.01、0.007）;VAS评分与IL-10呈负相关（r=-0.725,P=0.008）,与IL-17呈正相关（r=0.699、P=0.010）。OA患者治疗后血清1,25（OH）₂D₃和IL-10水平明显高于治疗前（P<0.05）,但仍低于正常对照组（P<0.05）;血清IL-17水平明显低于治疗前（P<0.05）,但仍高于正常对照组（P<0.05）。结论 1,25（OH）₂D₃可能与OA的发生及严重程度有一定关系。

乳腺癌组织转移相关蛋白-3表达与腋窝淋巴结转移的相关性

熊裕民, 王治伟, 金鑫, 洪伟, 李福广, 姚书鹏, 赵子龙, 柳俊, 高小鹏

2019, 34(3):  206-210.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.03.004

摘要 ( 206 )   HTML ( 8)   PDF (1229KB) ( 267 )  

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目的 探讨乳腺癌患者转移相关蛋白（MTA）-3的表达情况及其与腋窝淋巴结转移的关系。方法 收集122例乳腺癌（浸润性导管癌）患者的癌组织和20例乳腺增生症患者的乳腺组织（对照）,采用免疫组化法检测组织样本中MTA-3的表达情况,并结合相关临床资料分析MTA-3与临床病理特征、Ki-67和上皮细胞钙黏蛋白（E-cadherin）的关系。按是否合并腋窝淋巴结转移将乳腺癌患者分为转移组（55例）和非转移组（67例）。结果 乳腺癌组织中MTA-3的阳性表达率为32.8%,明显低于对照乳腺组织（85.0%）（P=0.000）。MTA-3阳性表达与组织学分级、临床分期、原发肿瘤大小、有无腋窝淋巴结转移及分子分型有关（P<0.05）,与年龄、月经状态及体质量指数无关（P>0.05）。转移组组织学分级、临床分期及分子分型与非转移组比较差异均有统计学意义（P<0.05）,而年龄、月经状态、体质量指数、原发肿瘤大小2个组之间差异均无统计学意义（P>0.05）。Logistic多因素回归分析显示乳腺癌组织MTA-3阳性表达是乳腺癌患者合并腋窝淋巴结转移的保护性因素[比值比（OR）=0.662,95%可信区间（CI） 0.246~0.891]。MTA-3阳性表达与腋窝淋巴结转移数目、Ki-67阳性表达呈负相关（r=-0.197,P=0.030;r=-0.358,P=0.000）,与E-cadherin阳性表达呈正相关（r=0.237,P=0.009）。结论 乳腺癌组织中MTA-3表达显著降低,可能与乳腺癌的发生和腋窝淋巴结转移有关。

阿托伐他汀钙片对心肌梗死患者小而密低密度脂蛋白胆固醇的影响

潘玥, 何泳, 金晶, 王荣祺

2019, 34(3):  211-214.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.03.05

摘要 ( 168 )   HTML ( 6)   PDF (782KB) ( 266 )  

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目的 探讨阿托伐他汀钙片对心肌梗死患者小而密低密度脂蛋白胆固醇（sd-LDL-C）的影响。方法 检测96例心肌梗死患者治疗前、采用阿托伐他汀钙片治疗4周后及50名体检健康者（正常对照组）血清总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及sd-LDL-C水平。根据冠状动脉电子计算机断层扫描（CT）结果将心肌梗死患者按冠状动脉狭窄程度分为狭窄<50%组、狭窄50%~70%组、狭窄>70%组。结果 与正常对照组比较,心肌梗死组血压、TG、LDL-C、sd-LDL-C、sd-LDL-C/LDL-C比值明显升高（P<0.05）,HDL-C明显降低（P<0.05）。2个组之间TC差异无统计学意义（P>0.05）。狭窄<50%组、狭窄50%~70%组、狭窄>70%组TC、sd-LDL-C、sd-LDL-C/LDL-C比值依次升高（P<0.05、P<0.01）,其他指标各组间差异均无统计学意义（P>0.05）。Logistic回归分析显示,TC、sd-LDL-C、sd-LDL-C/LDL-C比值是冠状动脉狭窄>70%的心肌梗死患者的危险因素[比值比（OR）值分别为2.680、2.000、7.819,95%可信区间（CI）分别为1.780~7.030、1.103~3.681、1.430~40.263]。狭窄>70%组心肌梗死患者治疗后血清sd-LDL-C、sd-LDL-C/LDL-C比值明显低于治疗前（P<0.05）,而狭窄<50%组和狭窄50%~70%组患者治疗前、后差异无统计学意义（P>0.05）。结论 sd-LDL-C及sd-LDL-C/LDL-C比值可作为心肌梗死患者冠状动脉狭窄严重程度的危险因素。阿托伐他汀钙片可有效降低sd-LDL-C水平和sd-LDL-C/LDL-C比值。

南京某医院成人耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检出情况及耐药基因分析

张利, 孙林春

2019, 34(3):  215-220.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.03.006

摘要 ( 241 )   HTML ( 7)   PDF (1255KB) ( 417 )  

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目的 了解江苏省中西医结合医院2011—2017年成人耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）临床分离株的检出情况及其耐药基因,为临床合理用药提供参考依据。方法 采用美国临床实验室标准化协会（CLSI）推荐方法鉴定MRSA。采用纸片扩散法对MRSA菌株进行药物敏感性试验。采用聚合酶链反应（PCR）检测β-内酰胺类耐药基因mecA,氨基糖苷修饰酶基因aac（6′）/aph（2″）、aph（3）-Ⅲ,大环内酯类23s rRNA甲基化酶基因ermA/C,四环素类核糖体保护蛋白基因tetM/K,喹诺酮类耐药基因qnrA/B和耐消毒剂基因qacA/B。结果 MRSA的总检出率为31.95%,主要分离自痰液和创口分泌物样本;检出率居前3位的科室依次为呼吸科、外科和重症监护病房。未检出对万古霉素、利奈唑胺和替加环素耐药的MRSA菌株;仅有0.49%的MRSA对奎奴普汀耐药,对复方磺胺甲噁唑、利福平、环丙沙星、四环素、庆大霉素、克林霉素、红霉素的耐药率分别为11.18%、11.57%、21.47%、63.63%、44.31%、59.41%、62.35%。多重耐药基因mecA阳性率为100%,aac（6′）/aph（2″）、aph（3）-Ⅲ、ermA/C、tetM/K、qnrA/B、qacA/B基因检出率分别为36.67%、27.94%、68.43%、57.35%、23.63%和52.45%。结论 2011—2017年江苏省中西医结合医院成人MRSA多重耐药基因检出率高。MRSA对多种抗菌药物都不同程度耐药,临床应以药物敏感性试验结果为合理用药的最主要依据。

不同检测方法快速诊断结核性胸膜炎临床评价

申洁, 贾莉, 董小帅, 孟程

2019, 34(3):  221-224.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.03.007

摘要 ( 209 )   HTML ( 6)   PDF (789KB) ( 362 )  

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目的 探讨几种检测方法对结核性胸膜炎的诊断价值,以寻找更好的结核性胸膜炎快速诊断方法。方法 选取50例渗出性胸腔积液未确诊患者,进行经胸腔镜壁层胸膜活检。对胸腔积液和胸膜活检样本进行细菌培养、聚合酶链反应（PCR）、病理组织学等显微镜检查（直接和细胞离心后）。对分离自胸腔积液的单核细胞进行T细胞斑点试验。结果 胸膜活检样本结核分枝杆菌阳性率高于胸腔积液样本。胸腔积液和胸膜活检样本经细胞离心处理后,敏感性分别提高到20.0%和37.5%。T细胞斑点试验敏感性（98.6%）和特异性（95.6%）较好。结论 胸膜活检样本的微生物学检查与病理组织学检查相结合是诊断结核性胸膜炎的最佳方法;胸膜活检样本的微生物学检查比胸腔积液样本有更高的阳性率;T细胞斑点试验作为辅助诊断结核性胸膜炎的方法值得在临床推广。

血清降钙素原在儿童血流感染治疗中的应用价值

田东兴, 潘芬, 石迎迎, 姜林林, 高原, 张泓

2019, 34(3):  225-228.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.03.008

摘要 ( 184 )   HTML ( 4)   PDF (783KB) ( 304 )  

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目的 分析血清降钙素原（PCT）在儿童血流感染抗感染治疗中的应用价值。方法 分别检测79例血流感染患儿血培养送检第1、4、7天的PCT,并收集其临床资料。结果 共分离出革兰阳性菌37例,革兰阴性菌42例。血培养送检第1天革兰阳性菌和革兰阴性菌PCT水平分别为7.56（5.33~13.49）ng/mL、8.96（5.36~21.34）ng/mL（P>0.05）,第4天分别下降至1.10（0.42~3.62）ng/mL、3.41（1.54~9.95）ng/mL （P<0.05）,第7天PCT水平分别下降至0.13（0.10~0.34）ng/mL、0.23（0.12~1.92）ng/mL （P<0.05）。不同病原菌PCT水平下降速度不一致,肺炎链球菌下降速度较快,第4天和第7天分别下降了98.57%和99.21%;鲍曼不动杆菌下降速度较慢,第4天和第7天分别下降了33.15%和46.30%。PCT水平的变化与患儿病情转归基本一致。抗菌药物使用时间为17（11.00~22.50）d,革兰阳性菌和革兰阴性菌抗菌药物治疗费分别为206.34（114.00~389.61）元/d和297.29（224.62~502.60）元/d。结论 PCT可以用于评估血流感染治疗中抗菌药物的使用效果。应结合患儿临床实际情况确定使用抗菌药物的时间,并及时调整用药方案,以降低细菌耐药率和不良反应发生率。

11例造血干细胞移植相关血栓性微血管病患者临床特征分析

王园园, 付书贞

2019, 34(3):  229-234.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.03.009

摘要 ( 194 )   HTML ( 5)   PDF (889KB) ( 403 )  

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目的 分析造血干细胞移植（HSCT）后移植相关血栓性微血管病（TA-TMA）患者的临床特征。方法 选取行HSCT的患者185例,确诊11例TA-TMA患者,作为病例组。从185例患者中随机选取30例年龄、移植方式、人类白细胞抗原配型相合的非TA-TMA患者,作为对照组。比较2组破碎红细胞比例,并分析11例TA-TMA患者的实验室指标结果及临床特征。结果 在185例行HSCT的患者中,确诊11例（5.9%,11/185）TA-TMA患者,年龄33（7~45） 岁,移植后发病时间76（22~152） d。病例组破碎红细胞比例为3.3%,高于对照组（0.4%）（P<0.05）。11例TA-TMA患者血红蛋白（Hb）水平、血小板（PLT）计数呈进行性降低、减少。乳酸脱氢酶（LDH）、血清肌酐（Cr）、血清总胆红素（TB）、C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）、环孢素A（CsA）水平均升高。8例伴有急、慢性移植物抗宿主病（GVHD）,6例患者24 h尿蛋白阳性。除1例患者未检出病毒DNA之外,其他患者均伴有1种及以上病毒血症,至随访结束仅4例存活。结论 TA-TMA是骨髓移植后极为严重的一种并发症,患者如果合并GVHD,则预后较差,综合多项实验室指标结果有利于TA-TMA的早期诊断、治疗,降低死亡率。

混合表型急性白血病患者骨髓细胞形态学与流式免疫表型特点

王霞, 张斌

2019, 34(3):  235-239.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.03.010

摘要 ( 199 )   HTML ( 4)   PDF (1797KB) ( 191 )  

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目的 探讨混合表型急性白血病（MPAL）患者骨髓细胞形态学与流式免疫表型特点,为血液病诊断提供参考。方法 收集9例MPAL患者的临床资料,对其骨髓细胞形态学与流式免疫表型特点进行分析。结果 9例MPAL患者CD34阳性表达率为77.78%,同期入院的急性髓系单一表型白血病与急性淋系单一表型白血病患者CD34阳性表达率分别为51.74%、60.00%。免疫表型以cMPO、cCD79a、CD3为主。结论 MPAL特点极其复杂,应结合骨髓细胞形态学与流式免疫表型检测结果加以分析,以提高MPAL诊断的准确率。

91例同型地中海贫血基因携带者产前基因检测结果分析

余夏, 石明芳, 王双杰, 周元圆, 梁秀云

2019, 34(3):  240-243.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.03.011

摘要 ( 187 )   HTML ( 4)   PDF (793KB) ( 614 )  

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目的 回顾分析91例同型地中海贫血（简称地贫）基因携带者的产前基因检测结果,以提供有效的遗传咨询。方法 选取2016年1月—2017年12月在南宁市第二人民医院进行常规产前检查或优生遗传咨询的孕妇及其配偶,确诊受检夫妻双方均为α-地贫基因携带者74对,均为β-地贫基因携带者13对,一方为复合α-、β-地贫基因携带者4对。抽取羊水样本,并提取基因组DNA。采用跨越断裂位点聚合酶链反应（Gap-PCR）和聚合酶链反应反向斑点杂交（PCR-RDB）对羊水样本进行缺失型和突变型检测,并同时进行染色体核型分析。结果 在74对α-地贫基因携带者夫妻中--^SEA/αα的比例最高（36.5%）,其次为--^SEA/--^SEA（14.9%）、-α^3.7/αα（9.5%）、α^WS α/αα（6.8%）。13对β-地贫基因携带者夫妻中杂合子突变占61.5%,双重杂合子突变占23.1%,纯合子突变占7.7%。4对复合α-、β-地贫基因携带者夫妻中均检出复合α-、β-地贫基因型胎儿。15例重型地贫胎儿均进行了引产。结论 对地贫高发地区育龄夫妻进行孕前地贫筛查和产前地贫基因检测是防止重症地贫患儿出生的关键。

胶乳免疫比浊法检测血清幽门螺杆菌抗体的临床应用

陈文举, 高琳, 顾婉红, 沈波

2019, 34(3):  244-245.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.03.012

摘要 ( 284 )   HTML ( 3)   PDF (793KB) ( 373 )  

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目的 评价胶乳免疫比浊法检测幽门螺杆菌（HP）抗体的临床应用价值。方法 以120例行胃镜检查的疑似HP感染患者及健康体检者为研究对象,分别以病理组织嗜银染色法、胶乳免疫比浊法和胶体金快速法检测HP。结果 以病理组织嗜银染色法结果作为金标准,胶乳免疫比浊法检测HP抗体的敏感性为93.3%,特异性为96.7%,阴性预测值为93.6%,阳性预测值为96.6%,诊断符合率为95.0%。胶乳免疫比浊法的敏感性、诊断符合率均高于胶体金快速法（P<0.01）。结论 胶乳免疫比浊法检测HP抗体简便、快速,敏感性、特异性、重复性均较好,准确度高,适用于易感人群的大规模筛查。

广西柳州地区9 810例人乳头瘤病毒检测结果分析

蔡鹏飞, 许泽辉, 王敬仁, 严提珍

2019, 34(3):  246-248.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.03.013

摘要 ( 173 )   HTML ( 3)   PDF (777KB) ( 266 )  

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目的 分析广西柳州地区人乳头瘤病毒（HPV）分型结果,为HPV疫苗在柳州地区的应用提供流行病学参考。方法 提取患者样本DNA,采用聚合酶链反应（PCR）分析HPV亚型。结果 9 810例样本中检出HPV阳性样本1 396例,阳性检出率为14.23%;检出HPV高危型1 001例（10.20%）,HPV低危型395例（4.03%）;在不同年龄段中,HPV检出率最高为<20岁组（59.46%）,最低为>60岁组（0.00%）;1 396例HPV阳性样本中,单一检出1 202例,混合检出147例（以双重检出为主）。结论 广西柳州地区HPV分布有型别和年龄差异,应有针对性地选择适合本地区的HPV疫苗。

TSLP基因多态性与婴幼儿特应性皮炎相关性研究

唐琳, 朱晨琛, 肖烨, 魏冰, 蔡眉, 张晓璟, 唐振华

2019, 34(3):  249-252.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.03.014

摘要 ( 196 )   HTML ( 2)   PDF (811KB) ( 402 )  

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目的 探讨新生儿脐血胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）基因多态性与婴幼儿特应性皮炎（AD）的关系。方法 选取足月分娩孕妇393例,提取其脐血基因组DNA,采用聚合酶链反应（PCR）-高温连接酶反应（LDR）检测TSLP基因rs3806933、rs1545169、rs764917、 rs1837253、rs2289276和rs11466749位点的基因型。有285例新生儿在其2岁时通过电话回访明确其出生后有无医生确诊的AD（诊断AD 162例）。结果 新生儿脐血TSLP基因rs3806933、rs1545169、rs764917、 rs1837253和rs2289276位点基因型分布频率在无AD组和有AD组间无明显差异（P>0.05）。rs11466749位点基因型（AA/AG）分布频率在AD组与无AD组间有明显差异（AD组rs11466749位点AA型占60.0%,AG型占34.3%;无AD组rs11466749位点AA型占40.0%,AG型占65.7%。结论 新生儿脐血TSLP基因rs11466749基因多态性与其2岁内AD有一定相关性。

技术研究与评价·论著

3种检测系统常规血液凝固试验结果一致性比较

王悦, 屈晨雪, 龚岩, 高学硕, 王国洪, 徐国宾

2019, 34(3):  253-258.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.03.015

摘要 ( 156 )   HTML ( 4)   PDF (947KB) ( 562 )  

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目的 比较3种系统测定凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（PT-INR）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（Fib）、凝血酶时间（TT）、D-二聚体（DD）、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）结果的一致性,并观察质控物的基质效应。方法 选取不同水平患者样本100份,采用CA7000血液凝固分析仪、Top700血液凝固分析仪、CP2000血液凝固分析仪（分别简称CA7000、TOP700、CP2000）同时检测PT、PT-INR、APTT、Fib、TT、DD、FDP,采用线性回归分析评价不同系统检测患者样本结果的相关性,计算两两系统间相对偏差。选取18种不同来源质控物在3种检测系统上同时检测PT、Fib、DD,评价质控物互换性。结果 不同系统检测患者样本PT、PT-INR、Fib结果有良好的相关性（r²为0.91~0.99）,两两系统间偏差分别<15%、15%、20%;3种系统检测DD的结果显著相关（r²≥0.90）,CA7000、CP2000检测DD一致性好,但Top700测定结果显著低于CA7000、CP2000;不同系统检测患者样本APTT、TT结果有中度相关性（r²为0.56~0.76）,且三者间测定结果有系统偏差。3种系统均采用同一品牌试剂盒及配套校准品检测FDP,系统间FDP检测结果有良好相关性（r²>0.99）。不同系统检测DD结果相关性良好（r² 为0.92~0.99）,但两两系统间测定结果偏差显著。18种质控物PT、Fib、DD的检测结果在3种检测系统间均无互换性。结论 不同检测系统血液凝固试验检测结果一致可比程度不同,血凝质控物基质效应显著,使其在不同系统上检测结果偏差大于患者样本的检测结果。

人腺病毒-B55实时荧光定量PCR扩增方法的建立

董磊, 刘娟, 艾现印, 马红雨, 全首祯, 姜涛

2019, 34(3):  259-262.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.03.016

摘要 ( 244 )   HTML ( 5)   PDF (878KB) ( 355 )  

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目的 构建人腺病毒（HAdV）-B55的实时荧光定量聚合酶链反应（PCR）扩增方法,并验证其检测性能。方法 采用Beacon Designer 7软件设计针对HAdV-B55 Hexon基因序列的特异性引物,建立HAdV-B55的实时荧光定量PCR扩增方法,并评估其敏感性及特异性。结果 建立了检测HAdV-B55的实时荧光定量PCR扩增方法,反应敏感性为0.08 PFU/反应体系,且特异性良好,与相关HAdV B组病毒均未检测到交叉反应。结论 成功建立了针对我国HAdV-B55的特异性实时荧光定量PCR检测方法,为HAdV-B55的快速检测及防控提供了有力的支持。

2种常用肺炎克雷伯菌碳青霉烯类抗菌药物敏感性试验卡性能评价

张保华, 余桂香, 江燕, 潘泓, 蒋翔宁

2019, 34(3):  263-266.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.03.017

摘要 ( 153 )   HTML ( 5)   PDF (813KB) ( 383 )  

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目的 评价2种常用全自动微生物鉴定系统配套药物敏感性试验卡（GN13、NM38）检测肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类抗菌药物敏感性的可靠性。方法 收集2016年1月—2017年8月黄山市人民医院分离自临床样本的168株肺炎克雷伯菌,分别采用 GN13、 NM38及微量肉汤稀释法测定其对碳青霉烯类抗菌药物的敏感性。以微量肉汤稀释法为金标准,对GN13和NM38的检测结果进行分析。采用改良碳青霉烯类灭活试验（mCIM）检测碳青霉烯酶,分析经仪器高级专家系统（AES）推测或预警提示为产碳青霉烯酶的可靠性。结果 以微量肉汤稀释法为金标准, GN13与NM38检测结果的分类一致率（CA）均>90%。检测结果经 AES修正后,GN13对亚胺培南的一般错误（MIE）和重大错误（ME）均降低了0.6%,对厄他培南的MIE增加了0.6%,均未出现严重错误（VME）; NM38对亚胺培南的MIE、ME、VME分别为1.19%、1.19%、2.97%,对厄他培南的MIE、ME、VME分别为3.6%、0.0%、0.6%。mCIM表型检测结果显示碳青霉烯酶阳性率为27.4%（46/168）,经AES修正后 GN13推测和NM38预测产碳青霉烯酶的阳性率分别为31.0%和30.4%,与mCIM一致（P>0.05）。结论 GN13与NM38检测肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类抗菌药物的性能均可靠,但应重视AES的修正或预警作用。

实验室管理·论著

上海地区遗传性耳聋基因检测室间质量评价

鲍芸, 肖艳群, 蒋玲丽, 王雪亮, 杨依绡, 王华梁

2019, 34(3):  267-270.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.03.018

摘要 ( 244 )   HTML ( 9)   PDF (722KB) ( 511 )  

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目的 通过开展遗传性耳聋基因检测室间质量评价（EQA）,评估上海地区临床实验室遗传性耳聋基因检测能力,以提高检测质量。方法 2017年EQA共涉及4个耳聋相关基因的9个突变位点,样本盘包含5个样本,样本类型为干血斑。要求参评实验室收到样本后在规定时间内检测并上报检测结果。计算各实验室成绩、不同样本的总体符合率及不同检测方法的符合率,统计检测错误类型。结果 共收到18份有效回报结果。77.78%的实验室回报结果完全正确,5.56%的实验室出现错误结果但总成绩合格,16.67%的实验室成绩不合格。阴性样本（野生型样本）的检测符合率为100%,阳性样本（突变型样本）的检测符合率为93.59%。共出现检测错误10个,错误类型集中表现为假阴性。结论 上海地区临床实验室遗传性耳聋基因检测总体准确率较高,质量控制对于保证检测结果的准确性具有十分重要的作用。

综述与讲座

ADH1B和ALDH2基因多态性与相关疾病研究进展

张晓敏, 刘静, 高世超, 杨婷婷, 王培昌

2019, 34(3):  271-275.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.03.019

摘要 ( 566 )   HTML ( 29)   PDF (807KB) ( 965 )  

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乙醇脱氢酶（ADH）和乙醛脱氢酶（ALDH）是人体肝脏内乙醇代谢的关键酶,共同构成ADH氧化体系。ADH1B和ALDH2分别是ADH和ALDH的2个重要亚型。ADH1B和ALDH2基因多态性与多种疾病,如消化系统疾病、神经退行性变及代谢性疾病等相关。文章对ADH1B及ALDH2基因多态性与相关疾病的关系进行综述,以期为疾病的预防和诊断提供新的思路。

肠道微生物群在妊娠期肥胖及糖尿病中的作用

张凯楠, 张朝霞

2019, 34(3):  276-279.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.03.020

摘要 ( 256 )   HTML ( 8)   PDF (1130KB) ( 387 )  

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肠道微生物群是定植在人体肠道内的全部微生物及其基因的统称。近年来研究发现,肠道微生物群的改变与妊娠期肥胖及糖尿病的发生、发展密切相关。肠道微生物群的改变可能通过影响某些代谢机制影响相关疾病的发生、发展,其具体的分子生物学机制尚不明确。文章对肠道微生物群在妊娠期肥胖及糖尿病中的作用进行综述。

经验交流

高倍镜视野下血小板个数与血小板值的关系

孙余, 王平, 王琳

2019, 34(3):  280-281.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.03.021

摘要 ( 544 )   HTML ( 4)   PDF (746KB) ( 348 )  

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血常规检验中，血小板（platelet，PLT）减少需血涂片复查，具体PLT值对应镜下多少个PLT，对于PLT轻度大小不一或者少许红细胞碎片的标本，是否需采用光学法重新测试，往往难以把握。有研究认为血涂片如果PLT均匀分布，无异常聚集，可以有效估计PLT[1]。以往通过高倍镜视野下白细胞和PLT个数比值来估计PLT值[2]，易受白细胞减少或白细胞易分布两边和尾部等因素影响。本研究通过讨论PLT值和体尾交界处高倍镜视野下PLT个数的相关性，从解决PLT减少血涂片复查时对PLT值估计问题。


病例报道

马耳他布鲁菌引起感染性脊柱炎1例报道

刘耀婷, 胡海清, 陈险峰, 侯珊珊, 翁志骏, 周庭银, 周琳

2019, 34(3):  282-284.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.03.022

摘要 ( 145 )   HTML ( 3)   PDF (1308KB) ( 289 )  

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布鲁菌病又称波状热，是一种由布鲁菌引起的、世界范围分布的人畜共患疾病。布鲁菌根据感染的宿主、生化特征和抗原成分分为10个种，其中能感染人类的主要是马耳他布鲁菌（羊布鲁菌）、流产布鲁菌（牛布鲁菌）、猪布鲁菌和犬布鲁菌[1-2]。布鲁菌是革兰阴性球杆状细菌，无鞭毛，不形成芽孢或荚膜，寄生在单核吞噬细胞内[1-3]。人类主要由于皮肤破损、进食未消毒的奶制品以及牛羊肉等感染布鲁菌，也有散发病例报道实验室气溶胶吸入感染者[4-6]。布鲁菌可引起机体多器官、多系统损
伤，临床上以长期发热、关节疼痛及淋巴结肿大为特点。当临床表现典型时，结合明确的流行病史，诊断较容易。我们近期从1例非疫区不明原因发热患者腰部手术感染脓腔穿刺液中分离出马耳他布鲁菌，现报道如下。