质控品储存方式对NSE检测质量的影响

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2023.02.015

摘要/Abstract

摘要：

目的改进特殊肿瘤标志物室内质量控制（IQC）质控品的储存方式，以保证神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测质量。方法以改进质控品储存方式后6个月每个工作日检测的数据作为观察组，以质控品复溶当日连续检测的20个数据作为对照组，比较观察组和对照组均值、变异系数（CV）的变化。统计改进质控品储存方式前、后IQC平均累积CV和参加上海市临床检验中心该项目室间质量评价（EQA）的绝对平均偏移（Bias），按照上海市临床检验中心EQA允许总误差（TEa）标准，计算西格玛（σ）值。比较改进存储方式前后细胞角蛋白19片段（CYFRA 21-1）、糖类抗原（CA）72-4的IQC结果。结果观察组和对照组均值的Bias差异无统计学意义，CV均符合实验室IQC目标；NSE的平均累积CV由改进前的4.65%提升至改进后的4.35%，σ值由改进前的4.11提升到改进后的5.01。改进存储方式后，CYFRA 21-1、CA72-4平均累积CV分别为3.34%和3.48%，σ值分别为6.21和6.70。结论改进质控品的储存方式可提高NSE的IQC水平，且不影响CYFRA 21-1和CA72-4的测定。

关键词: 室内质量控制, 质控品, 储存方式, 神经元特异性烯醇化酶, 质量控制, 西格玛值

中图分类号:

R446.1

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图/表 4

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项目	正常值质控品				高值质控品
项目	均值	s	CV/%	均值的Bias/%	均值	s	CV/%	均值的Bias/%
1月4日	3.23	0.04	1.22		18.83	0.17	0.91
1月	3.40	0.09	2.65	5.26	18.44	0.43	2.33	-2.07
2月	3.35	0.07	2.09	3.72	18.14	0.19	1.05	-3.66
3月	3.47	0.09	2.59	7.43	19.14	0.53	2.77	1.65
4月	3.44	0.10	2.91	6.50	18.74	0.53	2.83	-0.48
5月	3.38	0.06	1.78	4.64	18.29	0.44	2.41	2.87
6月	3.58	0.12	3.35	10.84	19.69	0.59	3.00	4.57
年累积	3.44	0.17	4.94	6.50	18.92	0.71	3.75	0.48

项目	正常值质控品				高值质控品
项目	均值	s	CV/%	均值的Bias/%	均值	s	CV/%	均值的Bias/%
1月4日	3.23	0.04	1.22		18.83	0.17	0.91
1月	3.40	0.09	2.65	5.26	18.44	0.43	2.33	-2.07
2月	3.35	0.07	2.09	3.72	18.14	0.19	1.05	-3.66
3月	3.47	0.09	2.59	7.43	19.14	0.53	2.77	1.65
4月	3.44	0.10	2.91	6.50	18.74	0.53	2.83	-0.48
5月	3.38	0.06	1.78	4.64	18.29	0.44	2.41	2.87
6月	3.58	0.12	3.35	10.84	19.69	0.59	3.00	4.57
年累积	3.44	0.17	4.94	6.50	18.92	0.71	3.75	0.48

项目	正常值质控品				高值质控品
项目	均值	s	CV/%	均值的Bias/%	均值	s	CV/%	均值的Bias/%
1月4日	6.28	0.09	1.43		24.65	0.26	1.05
1月	6.33	0.12	1.90	0.80	24.84	0.38	1.53	0.77
2月	6.22	0.27	4.34	-0.96	24.55	0.81	3.30	-0.41
3月	6.25	0.14	2.24	-0.48	24.43	0.52	2.13	-0.89
4月	6.22	0.15	2.41	-0.96	24.29	0.72	2.96	-1.46
5月	6.45	0.16	2.48	2.71	25.29	0.54	2.14	2.59
6月	6.36	0.16	2.52	1.27	24.91	0.46	1.85	1.05
年累积	6.41	0.22	3.43	2.07	24.38	0.79	3.24	-1.10

项目	正常值质控品				高值质控品
项目	均值	s	CV/%	均值的Bias/%	均值	s	CV/%	均值的Bias/%
1月4日	6.28	0.09	1.43		24.65	0.26	1.05
1月	6.33	0.12	1.90	0.80	24.84	0.38	1.53	0.77
2月	6.22	0.27	4.34	-0.96	24.55	0.81	3.30	-0.41
3月	6.25	0.14	2.24	-0.48	24.43	0.52	2.13	-0.89
4月	6.22	0.15	2.41	-0.96	24.29	0.72	2.96	-1.46
5月	6.45	0.16	2.48	2.71	25.29	0.54	2.14	2.59
6月	6.36	0.16	2.52	1.27	24.91	0.46	1.85	1.05
年累积	6.41	0.22	3.43	2.07	24.38	0.79	3.24	-1.10

项目	正常值质控品				高值质控品
项目	均值	s	CV/%	均值的Bias/%	均值	s	CV/%	均值的Bias/%
1月4日	22.32	0.31	1.39		88.45	0.87	0.98
1月	21.16	0.53	2.50	-5.20	85.33	1.91	2.24	-3.53
2月	22.20	0.62	2.79	-0.54	90.16	2.39	2.65	1.93
3月	22.76	0.57	2.50	1.97	93.09	2.12	2.28	5.25
4月	22.60	0.62	2.74	1.25	92.21	2.94	3.19	4.25
5月	22.69	0.41	1.81	1.66	91.67	2.25	2.45	3.64
6月	22.63	0.43	1.90	1.39	91.28	1.89	2.07	3.20
年累积	22.58	0.80	3.54	1.16	91.10	2.79	3.41	3.00