以丙三醇为稳定剂的精浆检测质控品性能评价

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2022.12.020

检验医学 ›› 2022, Vol. 37 ›› Issue (12): 1200-1203.DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.12.020

以丙三醇为稳定剂的精浆检测质控品性能评价

张琛, 李婷, 孟庆昊, 谢楠, 张为民, 赵飞, 李敏, 高选, 杨斯桀()

山东大学附属生殖医院医学检验科，山东济南 250001

收稿日期:2021-12-30 修回日期:2022-06-17 出版日期:2022-12-30 发布日期:2023-02-02
通讯作者: 杨斯桀，E-mail：gomenasai1103@163.com。
作者简介:张琛，男，1989年生，学士，检验师，主要从事男科实验室检验和质量控制工作。
基金资助:
山东省医药卫生科技发展计划(2019WS173)

Performance evaluation of glycerol as stabilizer for the preparation of seminal plasma biochemical quality control products

ZHANG Chen, LI Ting, MENG Qinghao, XIE Nan, ZHANG Weimin, ZHAO Fei, LI Min, GAO Xuan, YANG Sijie()

Department of Clinical Laboratory，Center of Reproductive Medicine，Shandong University，Jinan 250001，Shandong，China

Received:2021-12-30 Revised:2022-06-17 Online:2022-12-30 Published:2023-02-02
Contact: YANG Sijie，E-mail：gomenasai1103@163.com。

摘要/Abstract

摘要：

目的评价以丙三醇为稳定剂配制的精浆生化检测质控品的性能，以确定更优质量的精浆生化检测质控品配制方法。方法分别检测用丙三醇为稳定剂配制的精浆生化检测质控品（A组）和精浆原液生化检测质控品（B组）中精浆果糖和精浆中性α-葡萄糖苷酶水平，参照相关指南对其进行均匀性和稳定性评价。对2种质控品进行日常质控检测，比较2种质控品的检测精密度。结果 A组和B组质控品精浆果糖和精浆中性α-葡萄糖苷酶F值均<F_临界值[F_{0.05（9，10）}=3.02]，均匀性较好。A组精浆果糖项目配制29 d内t<t_临界值[t_0.05（5）=2.57]，稳定性较好；B组精浆果糖项目第8天t>2.57，稳定性低于A组。A组精浆中性α-葡萄糖苷酶项目配制85 d内t<2.57，稳定性较好。B组中性α-葡萄糖苷酶项目配制29 d内t<2.57，稳定性低于A组。日常质控结果显示，A组和B组均有超过95%检测结果在±2s范围内，符合正态分布，A组和B组2个项目的质控数据变异系数（CV）均<10%。结论 2种质控品的均一性均较好，日常质控检测结果均可满足要求。以丙三醇为稳定剂的精浆生化检测质控品较精浆原液稳定性更高。

关键词: 丙三醇, 精浆生化检测, 质控品, 均匀性, 稳定性

Abstract:

Objective To evaluate the performance of seminal plasma biochemical quality control products prepared with glycerol as stabilizer，in order to determine a high quality seminal plasma biochemical quality control product preparation method. Methods Group A used glycerol as stabilizer to prepare seminal plasma biochemical quality control products，and group B used seminal plasma biochemical quality control products directly into seminal plasma. The 2 groups were determined for fructose and neutral alpha-glucosidase，and the homogeneity and stability were evaluated. Daily quality control test and analysis were performed to compare the precisions of the 2 biochemical quality control products. The 2 biochemical quality control products were determined daily，and the precisions of the 2 methods were compared. Results In the homogeneity evaluation test，the F values of seminal plasma fructose and neutral alpha-glucosidase of the 2 groups were <F_{critical value} [F_{0.05（9，10）}=3.02]. The homogeneity was good. In the stability evaluation test，the fructose of group A had t<t_{critical value} [t_0.05（5）=2.57] within 29 d after preparation，and the stability was good. The fructose of group B had t>2.57 at the 8th day. The stability was lower than that of group A. The neutral alpha-glucosidase of group A had t<2.57 within 85 d，and the stability was good. The neutral alpha-glucosidase of group B had t<2.57 within 29 d after preparation. The stability was lower than that of group A. The daily quality control results showed that the seminal plasma biochemical quality control results of the 2 groups（above 95%） were distributed within ±2s，and the coefficient of variation（CV） of the quality control data of the 2 items between the 2 groups was <10%. Conclusions The seminal plasma biochemical quality control product formulated with glycerol as stabilizer is more stable than seminal plasma stock solution，and it can be used as a stabilizer of seminal plasma biochemical quality control product.

Key words: Glycerol, Seminal plasma biochemical determination, Quality control product, Homogeneity, Stability

中图分类号:

R446.1

张琛, 李婷, 孟庆昊, 谢楠, 张为民, 赵飞, 李敏, 高选, 杨斯桀. 以丙三醇为稳定剂的精浆检测质控品性能评价[J]. 检验医学, 2022, 37(12): 1200-1203.

ZHANG Chen, LI Ting, MENG Qinghao, XIE Nan, ZHANG Weimin, ZHAO Fei, LI Min, GAO Xuan, YANG Sijie. Performance evaluation of glycerol as stabilizer for the preparation of seminal plasma biochemical quality control products[J]. Laboratory Medicine, 2022, 37(12): 1200-1203.

组别	果糖/ （μmol/mL）	中性α-葡萄糖苷酶/ （mU/mL）
A组	9.78±1.26	13.25±1.55
F值	0.36	2.908
B组	11.92±0.74	22.33±6.03
F值	0.18	1.085

组别	果糖/ （μmol/mL）	中性α-葡萄糖苷酶/ （mU/mL）
A组	9.78±1.26	13.25±1.55
F值	0.36	2.908
B组	11.92±0.74	22.33±6.03
F值	0.18	1.085

项目	精浆果糖		精浆中性α-葡萄糖苷酶
项目	A组	B组	A组	B组
第1天与第8天	0.02	3.11	1.53	0.39
第1天与第15天	1.16	2.06	0.44	2.22
第1天与第22天	0.28	0.29	1.71	0.09
第1天与第29天	0.22	6.37	0.08	0.24
第1天与第36天	2.94	4.76	0.7	3.05
第1天与第43天	2.87	3.01	0.76	5.67
第1天与第50天	7.33	5.14	1.35	3.84
第1天与第57天	6.68	4.27	0.44	1.79
第1天与第64天	5.83	1.85	1.26	6.34
第1天与第71天	5.15	1.60	1.2	6.51
第1天与第78天	1.52	0.17	1.76	5.41
第1天与第85天	2.1	0.74	2.23	2.8

项目	精浆果糖		精浆中性α-葡萄糖苷酶
项目	A组	B组	A组	B组
第1天与第8天	0.02	3.11	1.53	0.39
第1天与第15天	1.16	2.06	0.44	2.22
第1天与第22天	0.28	0.29	1.71	0.09
第1天与第29天	0.22	6.37	0.08	0.24
第1天与第36天	2.94	4.76	0.7	3.05
第1天与第43天	2.87	3.01	0.76	5.67
第1天与第50天	7.33	5.14	1.35	3.84
第1天与第57天	6.68	4.27	0.44	1.79
第1天与第64天	5.83	1.85	1.26	6.34
第1天与第71天	5.15	1.60	1.2	6.51
第1天与第78天	1.52	0.17	1.76	5.41
第1天与第85天	2.1	0.74	2.23	2.8

组别	果糖/ （μmol/mL）	中性α-葡萄糖苷酶/ （mU/mL）
A组	8.85±0.83	16.55±0.79
CV	9.43%	4.79%
B组	12.58±1.21	23.50±1.05
CV	9.65%	4.46%
P值	0.670	0.688

以丙三醇为稳定剂的精浆检测质控品性能评价

Performance evaluation of glycerol as stabilizer for the preparation of seminal plasma biochemical quality control products

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Metrics

组别	例数	果糖/ （μmol/mL）	中性α-葡萄糖苷酶/ （mU/mL）
A组	116	8.40±1.20	16.28±1.31
CV/%		14.30	8.05
B组	97	13.01±2.52	23.79±2.69
CV/%		19.37	11.31
P值		0.341	0.469

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