摘要： 目的 探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙肝表面抗原(HBsAg)测量不确定度的评定.方法 用4种市售手工法ELISA试剂检测HBsAg定值标准品(1、2 IU/mL)和室内质控品,分析测量过程的不确定度分量,合成各试剂盒检测系统的扩展不确定度.结果 4种试剂检测1 、2 IU/mL标准品的批内测量的扩展不确定度为24.4%、27.4%、17.4%、14.4%和18.8%、24.0%、19.4%、23.8%[包含因子(K)=2].检测质控品的总扩展不确定分别是24.8%、29.8%、30.2%、32.8%(K=2).结论 含有测量不确定度的结果基本能反映测量的真实水平,有助于了解目前国产ELISA试剂手工法检测低水平HBsAg的实际情况.

关键词: 乙肝表面抗原, 酶联免疫吸附试验, 测量不确定度

中图分类号: 

• R446.62