检验医学 ›› 2006, Vol. 21 ›› Issue (06): 564-569.

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强生Vitros 950生化检测系统性能验证

张心菊%吴炯%郭玮%潘柏申   

  1. 复旦大学附属中山医院检验科,上海,200032
  • 收稿日期:2006-06-01 出版日期:2006-06-01 发布日期:2006-06-01
  • 通讯作者: 张心菊

Demonstration of Vitros 950 assay systems

ZHANG Xinju%WU Jiong%GUO Wei%PAN Baishen   

  • Received:2006-06-01 Online:2006-06-01 Published:2006-06-01

摘要: 目的 对强生Vitros 950生化检测系统进行性能验证.方法 参照强生公司提供的验证方案,对总蛋白(TP)等11个项目的精密度、准确度、线性范围和临床参考区间进行验证,并与日立-罗氏系统进行相关性比较.结果 TP、白蛋白(Alb)、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰氨基转移酶(GGT)、乳酸脱氢酶(LDH)、尿素(Urea)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、血糖(Glu)的准确度、精密度、可报告范围、临床参考区间均符合厂商说明;观察到有部分标本的Cr、UA检测结果与日立-罗氏系统有一定差异.强生Vitros 950检测Cr可能由于体内肌酸浓度过高而导致底物耗竭,可以通过稀释的方法解决;UA检测中出现的干扰现象,可能是由于高浓度黄嘌呤的存在所引起.结论 强生Vitros 950的基本性能均符合公司声明的要求.

关键词: 准确度, 精密度, 线性, 参考范围, 验证

中图分类号: