医学检验能力验证样品均匀性方差检验值远小于1的问题探讨

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2024.01.014

检验医学 ›› 2024, Vol. 39 ›› Issue (1): 75-78.DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2024.01.014

医学检验能力验证样品均匀性方差检验值远小于1的问题探讨

郭晓俊¹, 赵晓君²(), 蒋玲丽¹()

1.上海市临床检验中心质量管理部，上海 200126
2.上海市临床检验中心临床生化免疫学研究室，上海 200126

收稿日期:2022-10-22 修回日期:2023-08-02 出版日期:2024-01-30 发布日期:2024-03-04
通讯作者: 赵晓君，E-mail：zhaoxiaojun@sccl.org.cn；蒋玲丽，E-mail：jianglingli@sccl.org.cn。
作者简介:郭晓俊，男，1978年生，硕士，副主任技师，主要从事临床检验质量控制和标准化研究。

Received:2022-10-22 Revised:2023-08-02 Online:2024-01-30 Published:2024-03-04

摘要/Abstract

摘要：

运用单因子方差检验分析医学检验能力验证时样品均匀性时常出现检验值远小于1，且与1有显著性差异的问题。文章基于2021年上海市临床检验中心特殊蛋白检测能力验证计划的均匀性检验数据，发现产生此类问题的原因一般为：一是运用全自动血浆蛋白分析系统等大型精密仪器进行检测时，检测周期较长，检测系统易随时间发生基线波动，仪器准确度发生波动；二是在进样过程中，只采用了简单的正向和反向进样的方式，使仪器产生的偏移所带来的误差常会超过方法本身的精密度。此种情况下，不能简单地判定样品是均匀的，需要查找原因并加以改进。如果均匀性检验工作量较大，应避免系统的时间偏差，确保重复测量在短时间内完成。如果是进样过程或方式导致的，应满足测定随机化的要求。必要时，也可以采用其他统计方法进行评价。

关键词: 能力验证, 医学检验, 样品, 均匀性, 单因子方差检验

中图分类号:

R197.323.2

郭晓俊, 赵晓君, 蒋玲丽. 医学检验能力验证样品均匀性方差检验值远小于1的问题探讨[J]. 检验医学, 2024, 39(1): 75-78.

图/表 2

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样品编号	按顺序依次测定结果/mg·L^-1			按随机顺序测定结果/mg·L^-1
样品编号	均值₁	均值₂	组内均值	均值₁	均值₂	组内均值
1	42.60	40.50	41.55	41.10	40.50	41.80
2	41.90	41.60	41.75	41.30	41.60	41.45
3	42.60	41.20	41.90	42.60	41.20	41.90
4	42.40	41.90	42.15	42.40	41.90	42.15
5	42.70	41.90	42.30	42.60	41.80	42.20
6	42.60	41.20	41.90	42.50	41.20	41.85
7	41.40	41.80	41.60	41.40	41.80	41.60
8	41.90	42.96	42.43	41.80	42.90	42.35
9	41.30	42.40	41.85	41.30	42.40	41.85
10	41.40	41.80	41.60	41.20	41.80	41.50
总均值	41.90			41.77
标准差	0.63			0.63

样品编号	按顺序依次测定结果/mg·L^-1			按随机顺序测定结果/mg·L^-1
样品编号	均值₁	均值₂	组内均值	均值₁	均值₂	组内均值
1	42.60	40.50	41.55	41.10	40.50	41.80
2	41.90	41.60	41.75	41.30	41.60	41.45
3	42.60	41.20	41.90	42.60	41.20	41.90
4	42.40	41.90	42.15	42.40	41.90	42.15
5	42.70	41.90	42.30	42.60	41.80	42.20
6	42.60	41.20	41.90	42.50	41.20	41.85
7	41.40	41.80	41.60	41.40	41.80	41.60
8	41.90	42.96	42.43	41.80	42.90	42.35
9	41.30	42.40	41.85	41.30	42.40	41.85
10	41.40	41.80	41.60	41.20	41.80	41.50
总均值	41.90			41.77
标准差	0.63			0.63

项目	平方和	自由度	均方	F值	概率	F临界值
顺序检测
样品间	1.662	9	0.184	0.30	0.996	3.02
样品内	5.982	10	0.598
随机检测
样品间	3.681	9	0.409	1.03
样品内	3.965	10	0.396

项目	平方和	自由度	均方	F值	概率	F临界值
顺序检测
样品间	1.662	9	0.184	0.30	0.996	3.02
样品内	5.982	10	0.598
随机检测
样品间	3.681	9	0.409	1.03
样品内	3.965	10	0.396

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