167 202例临床样本抗核抗体检测结果回顾性分析

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2025.06.012

摘要/Abstract

摘要：

目的对抗核抗体（ANA）荧光核型、抗体滴度和特异性ANA谱的分布情况进行大样本量分析，为潜在的自身免疫性疾病（AID）患者健康管理和疾病诊疗提供参考。方法回顾性分析2022年1月—2023年5月杭州艾迪康医学检验中心检测ANA的受检者167 202例、检测15项特异性ANA谱（简称ANAs-15）的受检者71 723例和检测7项特异性ANA谱（简称ANAs-7）的受检者65 493例。采用间接免疫荧光法（IFA）检测ANA，采用线性免疫印迹法（LIA）检测特异性ANA谱。统计ANA的荧光模型、抗体滴度、阳性率和受检者性别、年龄特征，以及不同季度之间的差异。结果 ANA、ANAs-15和ANAs-7总阳性率分别为30.6%、12.9%和8.2%。ANA阳性率随受检者年龄的增加呈上升趋势（P<0.01），不同年龄受检者ANAs-15阳性率和ANAs-7阳性率差异均无统计学意义（P>0.05）。≥81岁女性ANA阳性率最高（47.3%），41~50岁女性ANAs-15和ANAs-7阳性率最高（18.5%和12.6%）。ANA阳性的常见荧光模型为颗粒型（AC-4、AC-5）（56.9%）、胞质颗粒型（AC-19、AC-20）（14.1%）和致密细颗粒型（AC-2）（10.7%）。ANA阳性以低滴度为主（74.3%），中滴度和高滴度分别占8.6%和17.1%。ANAs-15阳性和ANAs-7阳性的常见特异性抗体均为抗Ro52抗体、抗干燥综合征A（SS-A）抗体和抗史密斯（Sm）抗体。不同季度之间ANA、ANAs-15和ANAs-7阳性率差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 ANA、ANAs-15和ANAs-7在不同性别、年龄的受检者中均有一定的阳性率，且女性阳性率稍高于男性，中老年人群，尤其是中老年女性，应关注AID的发生风险。

关键词: 抗核抗体, 间接免疫荧光法, 抗核抗体谱, 线性免疫印迹法, 自身免疫性疾病

Abstract:

Objective To conduct a large-scale analysis of the distribution of anti-nuclear antibody（ANA） fluorescence patterns，antibody titers and specific ANA profiles，and to provide a reference for health management and disease diagnosis and treatment of potential autoimmune disease（AID）. Methods A retrospective analysis was performed on 167 202 individuals for ANA determination，71 723 individuals for 15 specific ANA profiles（referred to as ANA-15）and 65 493 individuals for 7 specific ANA profiles（referred to as ANA-7）at Hangzhou Adicon Clinical Laboratories Inc. from January 2022 to May 2023. Indirect immunofluorescence assay（IFA）was used to determine ANA，and line immunoassay（LIA）was used to determine specific ANA profiles. Statistics was performed on ANA fluorescence pattern，antibody titer，positive rate，gender，age characteristics and the difference between different quarters. Results The overall positive rates for ANA，ANA-15 and ANA-7 were 30.6%，12.9% and 8.2%，respectively. The ANA positive rate showed an increasing trend with age（P<0.01），while there was no statistical significance in the positive rates of ANA-15 and ANA-7 among different age groups（P>0.05）. The highest ANA positive rate was found in females ≥81 years old（47.3%），and the highest positive rates for both ANA-15 and ANA-7 were found in females with 41-50 years old （18.5% and 12.6%，respectively）. The common fluorescence patterns for ANA positive results were speckled（AC-4，AC-5）（56.9%），cytoplasmic speckled（AC-19，AC-20）（14.1%）and dense fine speckled（AC-2）（10.7%）. ANA positivity was mainly low titer（74.3%），with medium and high titers accounting for 8.6% and 17.1%，respectively. The common specific antibodies for ANA-15 and ANA-7 positivities were anti-Ro52 antibodies，anti-Sjögren's syndrome A（SS-A）antibodies and anti-Smith（Sm）antibodies. There was no statistical significance in the positive rates of ANA，ANA-15 and ANA-7 between different seasons（P>0.05）. Conclusions ANA，ANA-15 and ANA-7 have certain positive rates in individuals of different genders and ages，with slightly higher positive rates in females than males. Middle-aged and elderly populations，especially middle-aged and elderly females，should pay attention to the risk of developing AID.

Key words: Anti-nuclear antibody, Indirect immunofluorescence, Anti-nuclear antibody profile, Line immunoassay, Autoimmune disease

中图分类号:

R446.62

王小波. 167 202例临床样本抗核抗体检测结果回顾性分析[J]. 检验医学, 2025, 40(6): 583-591.

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图/表 13

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年龄	女性		男性		合计		阳性率女/男比值
年龄	例数	阳性/[例（%）]	例数	阳性/[例（%）]	例数	阳性/[例（%）]	阳性率女/男比值
<10岁	758	182（24.0）	774	121（15.6）	1 532	303（19.8）	1.54
11~20岁	1 895	476（25.1）	1 508	177（11.7）	3 403	653（19.2）	2.15
21~30岁	14 529	3 354（23.1）	3 189	307（ 9.6）	17 718	3 661（20.7）	2.41
31~40岁	17 797	4 914（27.6）	5 731	677（11.8）	23 528	5 591（23.8）	2.34
41~50岁	13 662	4 677（34.2）	7 997	1 191（14.9）	21 659	5 868（27.1）	2.30
51~60岁	20 405	7 530（36.9）	12 649	2 560（20.2）	33 054	10 090（30.5）	1.83
61~70岁	14 367	5 771（40.2）*	12 506	3 431（27.4）	26 873	9 202（34.2）	1.47
71~80岁	11 513	4 858（42.2）	11 010	3 606（32.8）	22 523	8 464（37.6）	1.29
81~90岁	7 462	3 529（47.3）*	6 621	2 532（38.2）	14 083	6 061（43.0）	1.24
>90岁	1 407	666（47.3）*	1 422	596（41.9）	2 829	1 262（44.6）	1.13
合计	103 795	35 957（34.6）	63 407	15 198（24.0）	167 202	51 155（30.6）	1.44

年龄	女性		男性		合计		阳性率女/男比值
年龄	例数	阳性/[例（%）]	例数	阳性/[例（%）]	例数	阳性/[例（%）]	阳性率女/男比值
<10岁	758	182（24.0）	774	121（15.6）	1 532	303（19.8）	1.54
11~20岁	1 895	476（25.1）	1 508	177（11.7）	3 403	653（19.2）	2.15
21~30岁	14 529	3 354（23.1）	3 189	307（ 9.6）	17 718	3 661（20.7）	2.41
31~40岁	17 797	4 914（27.6）	5 731	677（11.8）	23 528	5 591（23.8）	2.34
41~50岁	13 662	4 677（34.2）	7 997	1 191（14.9）	21 659	5 868（27.1）	2.30
51~60岁	20 405	7 530（36.9）	12 649	2 560（20.2）	33 054	10 090（30.5）	1.83
61~70岁	14 367	5 771（40.2）*	12 506	3 431（27.4）	26 873	9 202（34.2）	1.47
71~80岁	11 513	4 858（42.2）	11 010	3 606（32.8）	22 523	8 464（37.6）	1.29
81~90岁	7 462	3 529（47.3）*	6 621	2 532（38.2）	14 083	6 061（43.0）	1.24
>90岁	1 407	666（47.3）*	1 422	596（41.9）	2 829	1 262（44.6）	1.13
合计	103 795	35 957（34.6）	63 407	15 198（24.0）	167 202	51 155（30.6）	1.44

年龄	女性		男性		合计		阳性率女/男比值
年龄	例数	阳性/[例（%）]	例数	阳性/[例（%）]	例数	阳性/[例（%）]	阳性率女/男比值
<10岁	344	33（9.6）	339	21（6.2）	683	54（7.9）	1.55
11~20岁	705	77（10.9）	687	36（5.2）	1 392	113（8.1）	2.10
21~30岁	5 333	587（11.0）	1 522	71（4.7）	6 855	658（9.6）	2.34
31~40岁	6 718	1 029（15.3）	2 498	132（5.3）	9 216	1 161（12.6）	2.89
41~50岁	5 363	994（18.5）*	3 572	202（5.7）	8 935	1 196（13.4）	3.25
51~60岁	8 358	1 538（18.4）	5 493	403（7.3）	13 851	1 941（14.0）	2.52
61~70岁	6 220	1 130（18.2）	5 882	501（8.5）	12 102	1 631（13.5）	2.14
71~80岁	5 387	958（17.8）	5 283	463（8.8）	10 670	1 421（13.3）	2.02
81~90岁	3 503	565（16.1）	3 139	310（9.9）	6 642	875（13.2）	1.63
>90岁	704	123（17.5）	673	49（7.3）	1 377	172（12.5）	2.40
合计	42 635	7 034（16.5）	29 088	2 188（7.5）	71 723	9 222（12.9）	2.20

年龄	女性		男性		合计		阳性率女/男比值
年龄	例数	阳性/[例（%）]	例数	阳性/[例（%）]	例数	阳性/[例（%）]	阳性率女/男比值
<10岁	344	33（9.6）	339	21（6.2）	683	54（7.9）	1.55
11~20岁	705	77（10.9）	687	36（5.2）	1 392	113（8.1）	2.10
21~30岁	5 333	587（11.0）	1 522	71（4.7）	6 855	658（9.6）	2.34
31~40岁	6 718	1 029（15.3）	2 498	132（5.3）	9 216	1 161（12.6）	2.89
41~50岁	5 363	994（18.5）*	3 572	202（5.7）	8 935	1 196（13.4）	3.25
51~60岁	8 358	1 538（18.4）	5 493	403（7.3）	13 851	1 941（14.0）	2.52
61~70岁	6 220	1 130（18.2）	5 882	501（8.5）	12 102	1 631（13.5）	2.14
71~80岁	5 387	958（17.8）	5 283	463（8.8）	10 670	1 421（13.3）	2.02
81~90岁	3 503	565（16.1）	3 139	310（9.9）	6 642	875（13.2）	1.63
>90岁	704	123（17.5）	673	49（7.3）	1 377	172（12.5）	2.40
合计	42 635	7 034（16.5）	29 088	2 188（7.5）	71 723	9 222（12.9）	2.20

年龄	女性		男性		合计		阳性率女/男比值
年龄	例数	阳性/[例（%）]	例数	阳性/[例（%）]	例数	阳性/[例（%）]	阳性率女/男比值
<10岁	297	15（5.1）	323	16（5.0）	620	31（5.0）	1.02
11~20岁	766	61（8.0）	501	8（1.6）	1 267	69（5.4）	5.00
21~30岁	6 726	452（6.7）	980	34（3.5）	7 706	486（6.3）	1.91
31~40岁	7 366	675（9.2）	1 962	65（3.3）	9 328	740（7.9）	2.79
41~50岁	5 051	636（12.6）*	2 815	102（3.6）	7 866	738（9.4）	3.50
51~60岁	7 661	923（12.0）	4 847	241（5.0）	12 508	1 164（9.3）	2.40
61~70岁	5 397	591（11.0）	4 663	247（5.3）	10 060	838（8.3）	2.08
71~80岁	4 379	434（9.9）	4 257	257（6.0）	8 636	691（8.0）	1.65
81~90岁	3 327	305（9.2）	2 849	196（6.9）	6 176	501（8.1）	1.33
>90岁	640	80（12.5）	686	47（6.9）	1 326	127（9.6）	1.81
合计	41 610	4 172（10.0）	23 883	1 213（5.1）	65 493	5 385（8.2）	1.96