检验医学 ›› 2004, Vol. 19 ›› Issue (03): 185-187.

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抗乙型肝炎病毒表面抗原抗体国产ELISA试剂评价

陶青%吴炯%潘柏申   

  1. 复旦大学附属中山医院检验科,上海,200032
  • 收稿日期:2004-03-01 出版日期:2004-03-01 发布日期:2004-03-01
  • 通讯作者: 陶青

Evaluation of six anti-hepatitis B surface antigen ELISA kits made in China

  • Received:2004-03-01 Online:2004-03-01 Published:2004-03-01

摘要: 目的评价6种国产抗乙型肝炎病毒表面抗原抗体(抗-HBs)酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒.方法将Roche Elecsys 2010电化学发光免疫分析系统上检测余留的抗-HBs标本,用6种国产抗-HBs ELISA试剂盒进行检测,评价6种试剂盒的敏感度、检测范围、精密度和特异性.结果 6种国产试剂盒的敏感度相差较大,10~40 IU/L不等.50 IU/L以下时,浓度与吸光度呈直线关系,但吸光度数值较低;未发现高浓度时的钩状效应.50 IU/L的标本,A、B 2种试剂的批内变异系数(CV)分别为10.1%和13.7%;日间CV分别为14.1%和24.8%;阴性标本在6种试剂盒中出现了不同程度的假阳性.结论国产抗-HBs ELISA试剂的部分性能应改进和提高.

关键词: 抗乙型肝炎病毒表面抗原抗体, 酶联免疫吸附试验, 试剂盒, 评价

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