安徽省常规生化项目室内不精密度现状分析

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2018.08.018

摘要/Abstract

摘要：

目的分析安徽省常规生化项目不精密度水平,为全省临床实际工作提供大数据支持。方法收集159家临床实验室常规生化室间比对计划中值水平室内质控的相关数据,分析21项常规生化项目[白蛋白（Alb）、碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、淀粉酶（Amy）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总钙（Ca）、肌酸激酶（CK）、氯（Cl）、肌酐（Cr）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、葡萄糖（Glu）、钾（K）、乳酸脱氢酶（LDH）、钠（Na）、无机磷（P）、总胆红素（TB）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、总蛋白（TP）、尿酸（UA）、尿素]的总体变异系数,根据我国卫生行业标准WS/T 403—2012评估各项目的符合情况。结果除Cl、Ca项目外,其他项目的不精密度（中位数）均低于WS/T 403—2012的标准。Cl、Ca、TP、尿素4个项目的总体符合率<60%,医疗机构分组统计,各组均可见较多极值数据,其中Ca项目的符合率三级医疗机构与二级医疗机构之间差异有统计学意义（χ²=5.12,P<0.05）,其他项目的符合率差异均无统计学意义（P>0.05）。结论安徽省常规生化项目不精密度水平基本可以满足临床需求,个别项目的检测能力需加强。

关键词: 不精密度, 临床化学, 常规检测项目

Abstract:

Objective To provide scientific data for supporting clinical practice by analyzing the internal imprecision status of clinical routine chemical determination items in laboratories.Methods The data of median level from the Internal Quality Control Program from 159 hospitals were collected and evaluated,and the total coefficients of variation for 21 clinical routine chemical determination items [albumin（Alb）,alkaline phosphatase（ALP）,alanine aminotransferase（ALT）,amylase（Amy）,aspartate aminotransferase（AST）,total calcium（Ca）,creatine kinase（CK）,chlorine（Cl）,creatinine（Cr）,gamma glutamyltransferase（GGT）,glucose（Glu）,potassium（K）,lactate dehydrogenase（LDH）,sodium（Na）,inorganic phosphate（P）,total bilirubin（TB）,total cholesterol（TC）,triglyceride（TG）,total protein（TP）,uric acid（UA） and urea] were analyzed. The consistency of 21 clinical routine chemical determination items was analyzed according to WS/T 403—2012 as standard.Results Except Cl and Ca,the imprecisions（medians） of other determination items were lower than the WS/T 403—2012 standard. The overall consistency rates of Cl,Ca,TP and urea were <60%. Grouped statistics for medical institutions showed more extreme data,among which the consistency rate of Ca had statistical significance between the tertiary and the secondary medical institutions（χ²=5.12,P<0.05）. There was no statistical significance for the consistency rates of the other determination items（P>0.05）.Conclusions The imprecision status of routine chemical determination items in Anhui meets clinical basic demand,and some determination items need to be improved.

Key words: Imprecision, Clinical chemistry, Routine determination item

中图分类号:

R446.1

董辉军, 凡任芝, 周红艳, 陈学民, 吴赟, 沈佐君. 安徽省常规生化项目室内不精密度现状分析[J]. 检验医学, 2018, 33(8): 752-754.

DONG Huijun, FAN Renzhi, ZHOU Hongyan, CHEN Xuemin, WU Yun, SHEN Zuojun. Internal imprecision status of routine chemical determination items in Anhui laboratories[J]. Laboratory Medicine, 2018, 33(8): 752-754.

项目	实验室数	不精密度（CV）		WS/T 403—2012标准	符合率	去除不符合数据后的不精密度（CV）
项目	实验室数	x±s	中位数	WS/T 403—2012标准	符合率	去除不符合数据后的不精密度（CV）
Alb	158	2.54±1.83	2.00	2.5	68.99	1.61±0.5
ALP	155	4.38±3.91	3.76	5.0	76.77	2.98±1.21
ALT	158	4.52±2.83	4.16	6.0	82.28	3.54±1.45
Amy	116	3.10±1.98	2.60	4.5	80.17	2.29±1.11
AST	158	4.32±3.12	3.56	6.0	82.28	3.21±1.36
Ca	127	2.80±2.25	2.00	2.0	51.18	1.42±0.42
CK	134	3.41±2.12	2.84	5.5	88.81	2.83±1.30
Cl	123	2.05±1.37	1.64	1.5	47.58	1.08±0.31
Cr	156	3.42±2.72	2.82	4.0	73.08	2.27±0.93
GGT	153	3.30±2.79	2.63	3.5	69.28	2.11±0.75
Glu	158	2.58±1.84	2.07	3.0	78.48	1.79±0.66
K	125	2.21±1.68	1.70	2.5	68.80	1.34±0.53
LDH	136	3.20±2.08	2.78	4.0	75.74	2.31±0.87
Na	123	1.63±1.21	1.34	1.5	62.90	1.01±0.33
P	114	3.27±2.63	2.37	4.0	74.56	2.04±0.86
TB	152	4.51±3.46	3.50	6.0	75.66	2.99±1.27
TC	158	2.74±2.03	2.15	3.0	71.52	1.78±0.66
TG	158	3.57±2.95	2.70	5.0	81.65	2.50±1.19
TP	158	2.39±1.93	1.84	2.0	58.86	1.33±0.43
UA	155	2.69±2.75	1.94	4.5	86.45	1.97±0.98
尿素	157	3.43±2.22	2.78	3.0	56.05	2.11±0.54

项目	实验室数	不精密度（CV）		WS/T 403—2012标准	符合率	去除不符合数据后的不精密度（CV）
项目	实验室数	x±s	中位数	WS/T 403—2012标准	符合率	去除不符合数据后的不精密度（CV）
Alb	158	2.54±1.83	2.00	2.5	68.99	1.61±0.5
ALP	155	4.38±3.91	3.76	5.0	76.77	2.98±1.21
ALT	158	4.52±2.83	4.16	6.0	82.28	3.54±1.45
Amy	116	3.10±1.98	2.60	4.5	80.17	2.29±1.11
AST	158	4.32±3.12	3.56	6.0	82.28	3.21±1.36
Ca	127	2.80±2.25	2.00	2.0	51.18	1.42±0.42
CK	134	3.41±2.12	2.84	5.5	88.81	2.83±1.30
Cl	123	2.05±1.37	1.64	1.5	47.58	1.08±0.31
Cr	156	3.42±2.72	2.82	4.0	73.08	2.27±0.93
GGT	153	3.30±2.79	2.63	3.5	69.28	2.11±0.75
Glu	158	2.58±1.84	2.07	3.0	78.48	1.79±0.66
K	125	2.21±1.68	1.70	2.5	68.80	1.34±0.53
LDH	136	3.20±2.08	2.78	4.0	75.74	2.31±0.87
Na	123	1.63±1.21	1.34	1.5	62.90	1.01±0.33
P	114	3.27±2.63	2.37	4.0	74.56	2.04±0.86
TB	152	4.51±3.46	3.50	6.0	75.66	2.99±1.27
TC	158	2.74±2.03	2.15	3.0	71.52	1.78±0.66
TG	158	3.57±2.95	2.70	5.0	81.65	2.50±1.19
TP	158	2.39±1.93	1.84	2.0	58.86	1.33±0.43
UA	155	2.69±2.75	1.94	4.5	86.45	1.97±0.98
尿素	157	3.43±2.22	2.78	3.0	56.05	2.11±0.54

[1]	居漪,唐立萍,王美娟,等. 上海市常规化学项目检验结果互认基础探讨[J]. 检验医学,2012,27(12):995-1001.
[2]	中华人民共和国卫生部. WS/T 403—2012 临床生物化学检验常规项目分析质量指标[S].北京:中国标准出版社,2012.
[3]	中国国家标准化管理委员会. GB/T 20468—2006 临床实验室定量测定室内质量控制指南[S].北京:中国标准出版社,2006.
[4]	中华人民共和国卫生部. WS/T 414—2013 室间质量评价结果应用指南[S].北京:中国标准出版社,2013.

[1]	王薇, 张志新, 张传宝, 周伟燕, 王治国. 22个内分泌检验项目允许总误差、允许不精密度和允许偏移的设定[J]. 检验医学, 2023, 38(8): 707-712.
[2]	欧元祝, 陈宝荣, 居漪. 临床化学检测的标准化现状[J]. 检验医学, 2021, 36(3): 240-244.
[3]	刘庆香, 张天娇, 龙琪琛, 周伟燕, 张传宝. 参考物质互通性评价方案[J]. 检验医学, 2021, 36(3): 245-249.
[4]	欧元祝, 唐立萍, 虞啸炫, 刘文彬. DGKC手工法评价3种血清胆碱酯酶试剂盒的检测性能[J]. 检验医学, 2019, 34(4): 355-359.
[5]	缪颖波, 宋颖, 许蕾, 诸佩超, 王青. 六西格玛质量管理在全自动血液分析仪质量控制规则选择中的应用[J]. 检验医学, 2018, 33(1): 72-75.
[6]	李卿, 居漪, 金中淦, 虞啸炫, 欧元祝, 唐立萍, 王美娟, 刘文斌. 糖化血红蛋白IFCC参考方法及实验室网络比对[J]. 检验医学, 2016, 31(7): 607-609.
[7]	冯仁丰. 临床实验室分析质量目标的共识（上）[J]. 检验医学, 2016, 31(1): 1-8.
[8]	张路, 王薇, 王治国. 允许总误差在西格玛度量用于评价临床化学检测项目分析质量上的应用研究[J]. 检验医学, 2015, 30(9): 953-957.
[9]	李国华, 王薇, 何法霖, 钟堃, 张妍, 赵彦, 王治国. 全国干化学检测项目室内质控变异系数的调查和分析[J]. 检验医学, 2015, 30(4): 381-385.
[10]	朱翔, 韩凌飞, 谢萍, 赵巍松. 多台全自动血液分析仪检验结果的可比性验证[J]. 检验医学, 2015, 30(3): 240-242.
[11]	赵彦, 康凤凤, 王薇, 何法霖, 钟堃, 王治国. 同型半胱氨酸不同检测方法结果分析[J]. 检验医学, 2015, 30(3): 284-286.
[12]	肖亚玲, 张传宝, 赵海建, 王薇, 王治国. 甲状腺激素检测项目的性能评估[J]. 检验医学, 2014, 29(12): 1238-1242.
[13]	陈龙梅, 王惠民, 居漪. 自上而下方法评定测量不确定度的简介[J]. 检验医学, 2014, 29(1): 81-85.
[14]	陆怡德;施新明;杨帆;陆秋涯;毛客自;樊绮诗. 临床化学审核规则的制定及计算机自动确认的应用[J]. 检验医学, 2011, 26(04): 277-280.
[15]	孙虹;赵崇吉;王凡;牛华;刘琳;蒋红君;苏敏. 以生物学变异为质量要求评价免疫球蛋白等项目的过程能力[J]. 检验医学, 2010, 25(09): 737-739.

安徽省常规生化项目室内不精密度现状分析

Internal imprecision status of routine chemical determination items in Anhui laboratories

RichHTML

PDF (PC)

可视化

摘要/Abstract

引用本文

使用本文

图/表 2

参考文献 4

相关文章 15

编辑推荐

Metrics