Diagnostic value of SARS-CoV-2 antibody to COVID-19：a meta-analysis

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2021.01.008

Abstract

Abstract:

Objective To investigate the value of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2（SARS-CoV-2） antibody in the diagnosis of corona virus disease 2019（COVID-19） by meta-analysis. Methods Relevant articles were collected from PubMed,Embase,the Cochrane Library,CNKI,Wanfang Data and VIP databases. The pooled sensitivity,specificity,diagnostic odds ratio（DOR） were calculated,and the heterogeneity was investigated. The area under the summary receiver operating characteristic（SROC） curve was used to evaluate the diagnostic efficacy of SARS-CoV-2 antibody for COVID-19. Results Totally,11 studies including 1 117 COVID-19 patients and 713 healthy controls were collected in this meta-analysis. The pooled of sensitivity,specificity,DOR and area under curve（AUC） of SARS-CoV-2 antibody IgM were 0.82,0.97,139.95 and 0.98,and those of SARS-CoV-2 antibody IgG were 0.83,0.98,213.02 and 0.98,respectively. Chemiluminescence had higher sensitivity than colloidal gold method. The heterogeneity was evident in these studies,but there was no threshold effect. Conclusion SARS-CoV-2 IgM and IgG antibodies have high values in the auxiliary diagnosis and differential diagnosis of COVID-19.

Key words: Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, Antibody, Corona virus disease 2019, Meta analysis

CLC Number:

R446.1

LI Shichao, SHEN Liang, WANG Chunhua, TONG Yanfei, ZHANG Ji. Diagnostic value of SARS-CoV-2 antibody to COVID-19：a meta-analysis[J]. Laboratory Medicine, 2021, 36(1): 39-43.

Figures/Tables 7

References 16

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文献	发表日期	患者来源	年龄/岁	COVID-19组/例	对照组/例	抗体类型	试剂生产厂家	抗体检测方法	TP/例	FP/例	FN/例	TN/例	QUADAS评分
李泉等^[5]	2020年3月	重庆	不详	25	60	IgM	亚辉龙	化学发光法	24	0	1	60	11
						IgG	亚辉龙	化学发光法	24	0	1	60
梁颖等^[6]	2020年3月	武汉	53.0±19.6	236	59	IgM	英诺特	胶体金法	173	0	63	59	11
						IgG	英诺特	胶体金法	202	0	34	57
邓杰伦等^[7]	2020年3月	四川	不详	32	44	IgM	热景	胶体金法	16	4	16	40	11
张稳健等^[8]	2020年3月	武汉	14~92	105	202	IgM	英诺特	胶体金法	80	2	25	200	13
						IgG	英诺特	胶体金法	91	4	14	198
罗效梅等^[9]	2020年3月	重庆	47.6±15.6	101	54	IgM	美克	胶体金法	91	4	10	50	13
						IgG	美克	胶体金法	63	1	38	53
郑培明等^[10]	2020年4月	河南	26~90	25	20	IgM	中航赛维	化学发光法	12	0	13	20	11
						IgG	中航赛维	化学发光法	14	0	11	20
						IgM	达瑞	胶体金法	22	0	3	20
						IgG	达瑞	胶体金法	19	0	6	20
徐云云等^[11]	2020年3月	安徽	44±13	80	30	IgM	热景	胶体金法	65	1	15	29	12
LI等^[12]	2020年4月	6个省份	不详	397	128	IgM	不详	胶体金法	328	10	69	118	11
						IgG	不详	胶体金法	280	1	117	126
徐万洲等^[13]	2020年3月	武汉	23~87	205	79	IgM	亚辉龙	化学发光法	144	3	61	76	13
						IgG	亚辉龙	化学发光法	197	6	8	73
ZHONG等^[14]	2020年3月	四川	18~82	47	300	IgM	不详	化学发光法	46	14	1	286	11
						IgG	不详	化学发光法	45	10	2	290
李萍等^[15]	2020年3月	湖南和浙江	49±16	116	134	IgM	亚辉龙	化学发光法	105	1	11	133	13
						IgG	亚辉龙	化学发光法	88	8	28	126

文献	发表日期	患者来源	年龄/岁	COVID-19组/例	对照组/例	抗体类型	试剂生产厂家	抗体检测方法	TP/例	FP/例	FN/例	TN/例	QUADAS评分
李泉等^[5]	2020年3月	重庆	不详	25	60	IgM	亚辉龙	化学发光法	24	0	1	60	11
						IgG	亚辉龙	化学发光法	24	0	1	60
梁颖等^[6]	2020年3月	武汉	53.0±19.6	236	59	IgM	英诺特	胶体金法	173	0	63	59	11
						IgG	英诺特	胶体金法	202	0	34	57
邓杰伦等^[7]	2020年3月	四川	不详	32	44	IgM	热景	胶体金法	16	4	16	40	11
张稳健等^[8]	2020年3月	武汉	14~92	105	202	IgM	英诺特	胶体金法	80	2	25	200	13
						IgG	英诺特	胶体金法	91	4	14	198
罗效梅等^[9]	2020年3月	重庆	47.6±15.6	101	54	IgM	美克	胶体金法	91	4	10	50	13
						IgG	美克	胶体金法	63	1	38	53
郑培明等^[10]	2020年4月	河南	26~90	25	20	IgM	中航赛维	化学发光法	12	0	13	20	11
						IgG	中航赛维	化学发光法	14	0	11	20
						IgM	达瑞	胶体金法	22	0	3	20
						IgG	达瑞	胶体金法	19	0	6	20
徐云云等^[11]	2020年3月	安徽	44±13	80	30	IgM	热景	胶体金法	65	1	15	29	12
LI等^[12]	2020年4月	6个省份	不详	397	128	IgM	不详	胶体金法	328	10	69	118	11
						IgG	不详	胶体金法	280	1	117	126
徐万洲等^[13]	2020年3月	武汉	23~87	205	79	IgM	亚辉龙	化学发光法	144	3	61	76	13
						IgG	亚辉龙	化学发光法	197	6	8	73
ZHONG等^[14]	2020年3月	四川	18~82	47	300	IgM	不详	化学发光法	46	14	1	286	11
						IgG	不详	化学发光法	45	10	2	290
李萍等^[15]	2020年3月	湖南和浙江	49±16	116	134	IgM	亚辉龙	化学发光法	105	1	11	133	13
						IgG	亚辉龙	化学发光法	88	8	28	126

抗体类型	合并敏感性	合并特异性	DOR值	合并阳性似然比	合并阴性似然比
IgM抗体	0.82（0.72~0.89）	0.97（0.95~0.99）	139.95（59.99~326.49）	20.36（12.10~34.28）	0.21（0.15~0.30）
I²值/%	87.8	60.4	68.0	51.0	88.8
IgG抗体	0.83（0.73~0.90）	0.98（0.96~0.99）	213.02（98.78~459.40）	25.15（15.62~40.49）	0.18（0.12~0.28）
I²值/%	92.5	54.7	50.5	31.0	91.3

抗体类型	合并敏感性	合并特异性	DOR值	合并阳性似然比	合并阴性似然比
IgM抗体	0.82（0.72~0.89）	0.97（0.95~0.99）	139.95（59.99~326.49）	20.36（12.10~34.28）	0.21（0.15~0.30）
I²值/%	87.8	60.4	68.0	51.0	88.8
IgG抗体	0.83（0.73~0.90）	0.98（0.96~0.99）	213.02（98.78~459.40）	25.15（15.62~40.49）	0.18（0.12~0.28）
I²值/%	92.5	54.7	50.5	31.0	91.3

抗体类型	合并敏感性		合并特异性
抗体类型	化学发光法	胶体金法	化学发光法	胶体金法
IgM抗体	0.87（0.65~0.98）	0.79（0.71~0.86）	0.98（0.94~0.99）	0.97（0.92~0.99）
I²值/%	94.0	82.2	48.5	67.7
IgG抗体	0.90（0.73~0.97）	0.78（0.68~0.85）	0.96（0.94~0.97）	0.99（0.97~0.99）
I²值/%	93.3	89.3	13.6	0.0