Reference intervals of clinical laboratory inter-accreditation items of Grade 3 hospitals in Fujian

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2016.05.016

Abstract

Abstract:

Objective To investigate the results and sources of reference intervals in clinical laboratory inter-accreditation items among Grade 3 hospitals in Fujian,compare the difference between routine and dry chemistry in these aspects,and provide a reference to establish reference intervals of clinical laboratory inter-accreditation items for healthy subjects in Fujian. Methods A total of 1 246 data of reference intervals were collected from 29 inter-accreditation items of 27 Grade 3 hospitals in Fujian. All abnormal values and errors（lower limit was higher than upper one,or upper limit was as the same as lower one,etc.）were eliminated. The difference between routine and dry chemistry reference intervals were analyzed by SPSS 11.0．Results The differences between maximum and minimum values about the lower limits of alanine aminotransferase,aspartate aminotransferase,triglyceride and total cholesterol and the upper limits of alpha fetoprotein and carcinoembryonic antigen were big. The results of free triiodothyronine and free thyroxine were not unified. The 3 main sources of reference intervals were instructions of reagent manufacturers,the National Guide to Clinical Laboratory Procedures and the industry standards of the National Health and Family Planning Commission of the People＇s Republic of China. In comparison of routine and dry chemistry,the reference intervals of alanine aminotransferase and lactate dehydrogenase had significant differences（P<0.05）. Conclusions The reference intervals of a part of inter-accreditation items of Grade 3 hospitals in Fujian have differences,and the sources of them are various．A few assays have statistical significance in routine and dry chemistry. In order to achieve inter-accreditation,all laboratories must share common reference intervals on the basis of standardization．

Key words: Clinical determination, Reference interval, Inter-accreditation items, Routine chemistry, Dry chemistry

CLC Number:

R192

CHEN Xijun, CHEN Falin, WANG Youji. Reference intervals of clinical laboratory inter-accreditation items of Grade 3 hospitals in Fujian[J]. Laboratory Medicine, 2016, 31(5): 419-422.

项目		回报个数	均值	中位数	最小值	最大值	百分位数
项目		回报个数	均值	中位数	最小值	最大值	5%	10%	25%	50%	75%	90%	95%
总蛋白（g/L）	下限	42	63	65	60	65	60	60	60	65	65	65	65
总蛋白（g/L）	上限	42	84	85	80	86	80	80	84	85	85	85	85
白蛋白（g/L）	下限	42	38	40	30	45	30	35	35	40	40	40	45
白蛋白（g/L）	上限	42	55	55	50	55	53	54	55	55	55	55	55
丙氨酸氨基转移酶（U/L）	下限	42	7	9	0	10	0	0	5	9	9	9	9
丙氨酸氨基转移酶（U/L）	上限	42	47	50	40	50	40	40	42	50	50	50	50
天门冬氨酸氨基转移酶（U/L）	下限	42	11	15	0	15	0	0	6	15	15	15	15
天门冬氨酸氨基转移酶（U/L）	上限	42	41	40	35	50	40	40	40	40	40	48	50
γ-谷氨酰基转移酶（U/L）	下限	42	9	10	0	45	0	1	8	10	10	11	11
γ-谷氨酰基转移酶（U/L）	上限	42	56	60	40	64	40	45	50	60	60	60	64
碱性磷酸酶（U/L）	下限	42	42	45	34	50	34	34	37	45	45	45	45
碱性磷酸酶（U/L）	上限	42	124	125	100	150	104	104	122	125	125	150	150
葡萄糖（mmol/L）	下限	43	3.8	3.9	3.3	3.9	3.5	3.6	3.8	3.9	3.9	3.9	3.9
葡萄糖（mmol/L）	上限	43	6.1	6.1	6.0	6.3	6.0	6.1	6.1	6.1	6.1	6.1	6.1
甘油三酯（mmol/L）	下限	40	0.30	0.4	0	0.81	0	0	0	0.4	0.4	0.50	0.56
甘油三酯（mmol/L）	上限	10	1.81	1.70	1.52	2.31	1.63	1.70	1.70	1.70	1.81	2.31	2.31
总胆固醇（mmol/L）	下限	40	2.31	2.70	0	3.6	0	0	2.0	2.7	3.08	3.58	3.6
总胆固醇（mmol/L）	上限	40	5.51	5.40	5.21	6.10	5.20	5.20	5.20	5.40	5.71	6.03	6.10
乳酸脱氢酶（U/L）	下限	43	107	109	50	250	80	80	90	109	109	109	227
乳酸脱氢酶（U/L）	上限	43	248	245	180	450	180	190	245	245	245	254	417
尿素（μmol/L）	下限	42	2.71	2.90	1.72	3.10	1.80	2.10	2.52	2.90	2.90	3.12	3.12
尿素（μmol/L）	上限	42	7.90	8.20	6.31	8.90	6.90	7.10	7.41	8.20	8.20	8.31	8.82
尿酸（μmol/L）	下限	42	149	140	88	208	89	90	90	140	208	208	208
尿酸（μmol/L）	上限	42	417	420	357	430	357	400	416	420	428	430	430
钾（mmol/L）	下限	43	3.5	3.5	3.5	3.7	3.5	3.5	3.5	3.5	3.5	3.5	3.7
钾（mmol/L）	上限	43	5.3	5.3	5．2	5.6	5.2	5.3	5.3	5.3	5.3	5.5	5.5
钠（mmol/L）	下限	43	136	137	135	137	135	135	136	137	137	137	137
钠（mmol/L）	上限	43	147	147	145	148	145	145	145	147	147	148	148
氯（mmol/L）	下限	43	98	99	95	100	95	95	96	99	99	99	99
氯（mmol/L）	上限	43	110	110	106	112	106	118	110	110	110	110	112
钙（mmol/L）	下限	43	2.10	2.10	2.01	2.30	2.0	2.0	2.0	2.10	2.10	2.21	2.30
钙（mmol/L）	上限	43	2.61	2.70	2.50	2.91	2.5	2.5	2.61	2.70	2.70	2.70	2.70
磷（mmol/L）	下限	42	0.91	0.80	0.72	1.01	0.71	0.80	0.80	0.80	1.01	1.01	1.01
磷（mmol/L）	上限	42	1.50	1.50	1.31	1.80	1.31	1.31	1.50	1.50	1.61	1.61	1.61
甲胎蛋白（ng/mL）	下限	25	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0
甲胎蛋白（ng/mL）	上限	25	10.89	9.0	7	20	7.0	7.0	7.5	9.0	12.25	20	20
癌胚抗原（ng/mL）	下限	26	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0
癌胚抗原（ng/mL）	上限	26	5.6	5.0	4.6	10.9	4.64	4.7	5.0	5.0	5.2	10.0	10.59
游离三碘甲状腺原氨酸（pmol/L）	下限	24	3.4	3.5	2.6	3.9	2.7	2.8	3.1	3.5	3.8	3.8	3.8
游离三碘甲状腺原氨酸（pmol/L）	上限	24	6.5	6.2	5.7	10.4	5.8	6.0	6.0	6.2	6.8	6.8	9.5
游离四碘甲状腺原氨酸（pmol/L）	下限	24	9.6	8.5	7.5	12.1	7.5	7.5	7.5	8.5	11.9	12.0	12.1
游离四碘甲状腺原氨酸（pmol/L）	上限	24	20.8	21．1	14.4	22.9	14.4	15.1	21.1	2.1	22.2	22.7	22.8
血红蛋白（g/L）	下限	54	127	130	110	131	119	120	120	130	130	131	131
血红蛋白（g/L）	上限	54	170	175	150	175	158	160	164	175	175	175	175
白细胞（×10⁹/L）	下限	54	3.7	3.5	3.5	4.0	3.5	3.5	3.5	3.5	4.0	4.0	4.0
白细胞（×10⁹/L）	上限	54	9.6	9.5	9.2	10.0	9.2	9.5	9.5	9.5	10	10	10
红细胞（×10¹²/L）	下限	54	4.21	4.30	3.50	4.30	3.50	3.91	4.01	4.30	4.30	4.30	4.30
红细胞（×10¹²/L）	上限	54	5.70	5.80	5.0	6.01	5.0	5.51	5.70	5.80	5.80	5.80	5.91
血小板（×10⁹/L）	下限	54	115	125	85	125	85	93	100	125	125	125	125
血小板（×10⁹/L）	上限	54	336	350	300	380	300	300	303	350	350	350	358
血细胞比容（%）	下限	54	39	40	34	42	35	36	38	40	40	40	42
血细胞比容（%）	上限	54	50	50	43	55	48	50	50	50	50	51	53
红细胞平均体积（fL）	下限	54	82	82	80	84	80	80	82	82	82	84	84
红细胞平均体积（fL）	上限	54	100	100	93	100	98	99	100	100	100	100	100
比重	下限	37	1.005	1.003	1.003	1.01	1.003	1.003	1.003	1.003	1.005	1.015	1.015
比重	上限	37	1.03	1.03	1.02	1.03	1.025	1.025	1.03	1.03	1.03	1.03	1.03
酸碱度	下限	33	4.9	4.6	4.5	6.0	4.5	4.5	4.5	4.6	5.4	5.5	6.0
酸碱度	上限	33	7.9	8.0	6.5	9.0	6.5	6.5	8.0	8.0	8.4	9.0	9.0

项目		回报个数	均值	中位数	最小值	最大值	百分位数
项目		回报个数	均值	中位数	最小值	最大值	5%	10%	25%	50%	75%	90%	95%
总蛋白（g/L）	下限	42	63	65	60	65	60	60	60	65	65	65	65
总蛋白（g/L）	上限	42	84	85	80	86	80	80	84	85	85	85	85
白蛋白（g/L）	下限	42	38	40	30	45	30	35	35	40	40	40	45
白蛋白（g/L）	上限	42	55	55	50	55	53	54	55	55	55	55	55
丙氨酸氨基转移酶（U/L）	下限	42	7	9	0	10	0	0	5	9	9	9	9
丙氨酸氨基转移酶（U/L）	上限	42	47	50	40	50	40	40	42	50	50	50	50
天门冬氨酸氨基转移酶（U/L）	下限	42	11	15	0	15	0	0	6	15	15	15	15
天门冬氨酸氨基转移酶（U/L）	上限	42	41	40	35	50	40	40	40	40	40	48	50
γ-谷氨酰基转移酶（U/L）	下限	42	9	10	0	45	0	1	8	10	10	11	11
γ-谷氨酰基转移酶（U/L）	上限	42	56	60	40	64	40	45	50	60	60	60	64
碱性磷酸酶（U/L）	下限	42	42	45	34	50	34	34	37	45	45	45	45
碱性磷酸酶（U/L）	上限	42	124	125	100	150	104	104	122	125	125	150	150
葡萄糖（mmol/L）	下限	43	3.8	3.9	3.3	3.9	3.5	3.6	3.8	3.9	3.9	3.9	3.9
葡萄糖（mmol/L）	上限	43	6.1	6.1	6.0	6.3	6.0	6.1	6.1	6.1	6.1	6.1	6.1
甘油三酯（mmol/L）	下限	40	0.30	0.4	0	0.81	0	0	0	0.4	0.4	0.50	0.56
甘油三酯（mmol/L）	上限	10	1.81	1.70	1.52	2.31	1.63	1.70	1.70	1.70	1.81	2.31	2.31
总胆固醇（mmol/L）	下限	40	2.31	2.70	0	3.6	0	0	2.0	2.7	3.08	3.58	3.6
总胆固醇（mmol/L）	上限	40	5.51	5.40	5.21	6.10	5.20	5.20	5.20	5.40	5.71	6.03	6.10
乳酸脱氢酶（U/L）	下限	43	107	109	50	250	80	80	90	109	109	109	227
乳酸脱氢酶（U/L）	上限	43	248	245	180	450	180	190	245	245	245	254	417
尿素（μmol/L）	下限	42	2.71	2.90	1.72	3.10	1.80	2.10	2.52	2.90	2.90	3.12	3.12
尿素（μmol/L）	上限	42	7.90	8.20	6.31	8.90	6.90	7.10	7.41	8.20	8.20	8.31	8.82
尿酸（μmol/L）	下限	42	149	140	88	208	89	90	90	140	208	208	208
尿酸（μmol/L）	上限	42	417	420	357	430	357	400	416	420	428	430	430
钾（mmol/L）	下限	43	3.5	3.5	3.5	3.7	3.5	3.5	3.5	3.5	3.5	3.5	3.7
钾（mmol/L）	上限	43	5.3	5.3	5．2	5.6	5.2	5.3	5.3	5.3	5.3	5.5	5.5
钠（mmol/L）	下限	43	136	137	135	137	135	135	136	137	137	137	137
钠（mmol/L）	上限	43	147	147	145	148	145	145	145	147	147	148	148
氯（mmol/L）	下限	43	98	99	95	100	95	95	96	99	99	99	99
氯（mmol/L）	上限	43	110	110	106	112	106	118	110	110	110	110	112
钙（mmol/L）	下限	43	2.10	2.10	2.01	2.30	2.0	2.0	2.0	2.10	2.10	2.21	2.30
钙（mmol/L）	上限	43	2.61	2.70	2.50	2.91	2.5	2.5	2.61	2.70	2.70	2.70	2.70
磷（mmol/L）	下限	42	0.91	0.80	0.72	1.01	0.71	0.80	0.80	0.80	1.01	1.01	1.01
磷（mmol/L）	上限	42	1.50	1.50	1.31	1.80	1.31	1.31	1.50	1.50	1.61	1.61	1.61
甲胎蛋白（ng/mL）	下限	25	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0
甲胎蛋白（ng/mL）	上限	25	10.89	9.0	7	20	7.0	7.0	7.5	9.0	12.25	20	20
癌胚抗原（ng/mL）	下限	26	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0
癌胚抗原（ng/mL）	上限	26	5.6	5.0	4.6	10.9	4.64	4.7	5.0	5.0	5.2	10.0	10.59
游离三碘甲状腺原氨酸（pmol/L）	下限	24	3.4	3.5	2.6	3.9	2.7	2.8	3.1	3.5	3.8	3.8	3.8
游离三碘甲状腺原氨酸（pmol/L）	上限	24	6.5	6.2	5.7	10.4	5.8	6.0	6.0	6.2	6.8	6.8	9.5
游离四碘甲状腺原氨酸（pmol/L）	下限	24	9.6	8.5	7.5	12.1	7.5	7.5	7.5	8.5	11.9	12.0	12.1
游离四碘甲状腺原氨酸（pmol/L）	上限	24	20.8	21．1	14.4	22.9	14.4	15.1	21.1	2.1	22.2	22.7	22.8
血红蛋白（g/L）	下限	54	127	130	110	131	119	120	120	130	130	131	131
血红蛋白（g/L）	上限	54	170	175	150	175	158	160	164	175	175	175	175
白细胞（×10⁹/L）	下限	54	3.7	3.5	3.5	4.0	3.5	3.5	3.5	3.5	4.0	4.0	4.0
白细胞（×10⁹/L）	上限	54	9.6	9.5	9.2	10.0	9.2	9.5	9.5	9.5	10	10	10
红细胞（×10¹²/L）	下限	54	4.21	4.30	3.50	4.30	3.50	3.91	4.01	4.30	4.30	4.30	4.30
红细胞（×10¹²/L）	上限	54	5.70	5.80	5.0	6.01	5.0	5.51	5.70	5.80	5.80	5.80	5.91
血小板（×10⁹/L）	下限	54	115	125	85	125	85	93	100	125	125	125	125
血小板（×10⁹/L）	上限	54	336	350	300	380	300	300	303	350	350	350	358
血细胞比容（%）	下限	54	39	40	34	42	35	36	38	40	40	40	42
血细胞比容（%）	上限	54	50	50	43	55	48	50	50	50	50	51	53
红细胞平均体积（fL）	下限	54	82	82	80	84	80	80	82	82	82	84	84
红细胞平均体积（fL）	上限	54	100	100	93	100	98	99	100	100	100	100	100
比重	下限	37	1.005	1.003	1.003	1.01	1.003	1.003	1.003	1.003	1.005	1.015	1.015
比重	上限	37	1.03	1.03	1.02	1.03	1.025	1.025	1.03	1.03	1.03	1.03	1.03
酸碱度	下限	33	4.9	4.6	4.5	6.0	4.5	4.5	4.5	4.6	5.4	5.5	6.0
酸碱度	上限	33	7.9	8.0	6.5	9.0	6.5	6.5	8.0	8.0	8.4	9.0	9.0

项目	参考区间	常规化学			干化学			t值	P值
项目	参考区间	回报个数	均值（U/L）	标准差（U/L）	回报个数	均值（U/L）	标准差（U/L）	t值	P值
丙氨酸氨基转移酶	上限	42	47	4.27	8	64	11.87	-3.28	<0.05
丙氨酸氨基转移酶	下限	42	7	3.15	8	17	4.38	-7.69	<0.05
乳酸脱氢酶	上限	44	239	21.74	7	618	0.00	-45.71	<0.05
乳酸脱氢酶	下限	44	101	14.68	7	313	0.00	-37.86	<0.05

项目	参考区间	常规化学			干化学			t值	P值
项目	参考区间	回报个数	均值（U/L）	标准差（U/L）	回报个数	均值（U/L）	标准差（U/L）	t值	P值
丙氨酸氨基转移酶	上限	42	47	4.27	8	64	11.87	-3.28	<0.05
丙氨酸氨基转移酶	下限	42	7	3.15	8	17	4.38	-7.69	<0.05
乳酸脱氢酶	上限	44	239	21.74	7	618	0.00	-45.71	<0.05
乳酸脱氢酶	下限	44	101	14.68	7	313	0.00	-37.86	<0.05

[1]	Clinical and Laboratory Standards Institute. How to define and determine reference intervals in the clinical laboratory[S]. C28-A2,CLSI, 2000.
[2]	RICOS C,DOMENECH MV,PERICH C.Analytical quality specifications for common reference intervals[J]. Clin Chem Lab Med,2004,42(7): 858-862.
[3]	王薇,钟堃,白玉,等. 全国常规化学检验项目参考区间现状调查分析[J].中华检验医学杂志, 2011, 34(12): 1139-1143.

Reference intervals of clinical laboratory inter-accreditation items of Grade 3 hospitals in Fujian

RichHTML

PDF (PC)

Knowledge

Abstract

Cite this article

share this article

Figures/Tables 2

References 3

Related Articles 15

Recommended Articles

Metrics

[1]	SUN Zepeng, WANG Hongbin, WANG Jiandong, SONG Dewei, XIAO Peng. Analysis and progress of peptide and protein biomarker methodology for myocardial injury [J]. Laboratory Medicine, 2023, 38(8): 784-789.
[2]	AN Yinghong, YAO Kechun, SU Chengming, TANG Jinhua, YANG Lixin, GAO Jie, XU Yanting, YAN Qiuhong, ZHAN Hongyan, MA Yueyun. Survey of serum homocysteine levels of apparently healthy subjects in Beijing [J]. Laboratory Medicine, 2023, 38(11): 1036-1040.
[3]	ZHAO Yanhong, FU Lin, LIU Biao, XIAO Meifang. Reference interval of lactate dehydrogenase among 3-14-year-old population in Hainan [J]. Laboratory Medicine, 2023, 38(11): 1041-1043.
[4]	XU Qianqian, JIANG Wangqing, SHEN Linjie, LU Yingjie, CHEN Jian, JIANG Haoqin. Establishment of the reference intervals for related parameters of adult reticulocytes in Shanghai [J]. Laboratory Medicine, 2022, 37(7): 641-645.
[5]	MIAO Linzi, LU Yao, QU Chenxue, YOU Ran, GONG Yan. Establishment of the reference intervals of leukocyte surface CD64 and HLA-DR indexes for healthy adults and related factors [J]. Laboratory Medicine, 2022, 37(3): 240-245.
[6]	LU Youli, YANG Shuangshuang, ZHANG Meiwei, OU Meixian, DONG Chunxia, SHEN Weiwei, JIANG Fengli, LI Shuijun. Simultaneous determination of 5 steroid hormones in human serum by ultra-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry and establishment of reference intervals in healthy adults [J]. Laboratory Medicine, 2022, 37(2): 165-173.
[7]	YU Jianhong, PENG Qingyuan, YIN Minggang. Establishment of reference intervals of serum PGⅠ,PGⅡ and PGR for apparently healthy subjects in Zigong [J]. Laboratory Medicine, 2022, 37(1): 23-27.
[8]	LI Jing, QUAN Hui, ZENG Zhirong, WEI Yi. Establishment of the reference interval of small and dense low-density lipoprotein cholesterol in apparently healthy adults in Chengdu [J]. Laboratory Medicine, 2021, 36(6): 609-614.
[9]	WANG Zipeng, OUYANG Changli, GENG Deqin, WANG Dunjing. Establishment of cerebrospinal fluid IL-6 reference interval in non-inflammatory central nervous system diseases [J]. Laboratory Medicine, 2021, 36(6): 627-630.
[10]	YUE Bo, LI Danjie, TANG Dahai, LIU Manjiao, HE Jialei, JIANG Mengjie, WEI Xiaoqiang. Establishment of a new algorithm for the reference interval of relative change values and application evaluation [J]. Laboratory Medicine, 2021, 36(6): 667-673.
[11]	JI Zhi, DENG Lingyan, LI Jiaoyuan, WANG Xu, LI Huijun, CHENG Liming. Reference interval establishment of serum cytokeratin 19 fragment for healthy adults in Wuhan [J]. Laboratory Medicine, 2021, 36(5): 490-494.
[12]	ZOU Ning, CHEN Guangxi, MA Hua, Qiurang, Zhaxinamo. Survey on the reference intervals of venous blood cells among native Tibetan adults in Aba county [J]. Laboratory Medicine, 2021, 36(2): 198-201.
[13]	AN Chongwen, LI Haixia, JIAO Lili. Establishment of reference interval for the detection of serum protein electrophoresis by V8 Nexus high speed automated capillary electrophoresis apparatus [J]. Laboratory Medicine, 2021, 36(1): 8-12.
[14]	YUE Chaoyan, DUAN Chaohui, ZHANG Di, WEI Jie, LUO Xiaohong, ZHANG Qianlan, WU Yong, YING Chunmei. Performance evaluation of acridinium ester labeled direct chemiluminescence method for the detection of AMH and establishment of adult female AMH reference interval [J]. Laboratory Medicine, 2021, 36(1): 95-100.
[15]	WU Qun, SHEN Junfei, WU Wenhao, WANG Beili, PAN Baishen, GUO Wei. Establishment of reference intervals of total bilirubin and direct bilirubin by indirect method [J]. Laboratory Medicine, 2020, 35(8): 749-752.