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2022年 第37卷 第6期    刊出日期：2022-06-30

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临床应用研究·论著

不同基因型别纹带棒状杆菌耐药特点和生物膜形成能力分析

孙伟, 夏帅, 樊玉健, 马立艳

2022, 37(6):  505-509.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.06.001

摘要 ( 195 )   HTML ( 17)   PDF (973KB) ( 108 )  

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目的 分析不同基因型别纹带棒状杆菌的药物敏感性和生物膜形成能力,为临床诊治纹带棒状杆菌相关感染提供实验室依据。方法 收集2018年1月—2020年12月首都医科大学附属北京友谊医院临床分离的36株纹带棒状杆菌（21株分离自无菌体液样本、15株分离自清洁中段尿样本）,进行多位点序列分型（MLST）;采用琼脂稀释法检测36株纹带棒状杆菌对10种抗菌药物的敏感性,采用MTT法分析其生物膜形成能力。结果 36株纹带棒状杆菌主要分离自免疫功能低下的老年患者,有9个ST型别,其中ST6（36.1%）和ST2（25.0%）为优势基因型别。36株纹带棒状杆菌均为多重耐药菌（MDR）,仅对万古霉素和利奈唑胺100%敏感。ST2型菌株以四环素敏感株为主,ST6型菌株以庆大霉素和利福平敏感株为主。所有菌株均具有在聚苯乙烯表面形成生物膜的能力,其中ST2型菌株与其他型别菌株比较,普遍具有更强的生物膜形成能力（P<0.05）。结论 不同基因型别的纹带棒状杆菌生物膜形成能力和药物敏感性存在差异,临床应合理选用抗菌药物,避免造成机会性感染和院内感染。

精浆SIRT1蛋白表达与患者年龄和精子参数的相关性分析

周芳, 顾本宏, 韩文均, 李柏胜, 乐威, 拉巴平措, 郭建兵, 张进, 章劲夫

2022, 37(6):  510-513.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.06.002

摘要 ( 153 )   HTML ( 165)   PDF (789KB) ( 58 )  

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目的 分析男性精浆中沉默信息调节因子1（SIRT1）蛋白水平与精子参数、年龄的相关性。方法 选取上海交通大学医学院附属同仁医院和上海市第七人民医院男科21~40岁男性患者110例,进行精液常规和精浆SIRT1蛋白水平检测。分析年龄、精子参数与精浆SIRT1蛋白水平的相关性。以60例精子参数正常患者为对照组,50例精子参数异常患者为异常组;每组再按照年龄分为21~30岁和31~40岁2个年龄亚组;比较不同精子参数和年龄各组精浆SIRT1蛋白水平。结果 精浆SIRT1蛋白水平与年龄、精子浓度、前向运动精子百分率（PR）呈正相关（r值分别为0.28、0.42、0.29,P<0.01）。按年龄比较,所有患者中,异常组精浆SIRT1蛋白水平低于对照组（P<0.01）;31~40岁患者中,异常组精浆SIRT1蛋白水平也低于对照组（P<0.05）。不同精子参数患者比较,31~40岁组精浆SIRT1蛋白水平明显高于21~30岁组（P<0.01）;对照组中,31~40岁患者精浆SIRT1蛋白表达水平也明显高于21~30岁患者（P<0.01）。结论 精浆SIRT1蛋白表达与男性年龄、精子参数明显相关,随精子数量、质量的降低而降低,随年龄的升高而升高,精浆SIRT1蛋白或可作为男性生育潜力的评估指标。

乳腺癌患者血液学参数与HER-2表达的关系

蔚芳芳, 赵琪, 杨丽萍, 王臣玉

2022, 37(6):  514-517.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.06.003

摘要 ( 163 )   HTML ( 196)   PDF (867KB) ( 83 )  

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目的 探讨乳腺癌患者人类表皮生长因子受体2（HER-2）表达与血液学参数的关系。方法 选取浸润性乳腺癌患者133例,根据HER-2检测结果分为HER-2阴性组（92例）和HER-2阳性组（41例）,比较2个组临床病理特征和血液学参数的差异。结果 与HER-2阴性组比较,HER-2阳性组红细胞体积分布宽度（RDW）明显升高,血小板体积分布宽度（PDW）明显降低（P<0.05）。RDW和PDW鉴别诊断HER-2阳性和HER-2阴性乳腺癌的最佳临界值分别为13.35%和49.70 fL。HER-2表达与淋巴结转移有关（P<0.05）。高水平RDW（≥13.35%）、低水平PDW（<49.70 fL）与乳腺癌组织HER-2表达有关（P<0.05）。结论 RDW、PDW与乳腺癌患者的HER-2表达有关,对于乳腺癌的病情评估、预后评价和治疗方案的选择具有重要参考价值。

IL-18、IL-37、NLRP3及NK/DC比值在乙型肝炎相关肝硬化中的临床价值

吴苏君, 冀恒涛, 彭梦乐

2022, 37(6):  518-523.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.06.004

摘要 ( 149 )   HTML ( 166)   PDF (881KB) ( 45 )  

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目的 探讨白细胞介素18（IL-18）、白细胞介素37（IL-37）、核苷酸结合寡聚化结构域样受体3（NLRP3）及自然杀伤（NK）细胞/树突状细胞（DC）比值在乙型肝炎（简称乙肝）相关肝硬化中的临床价值。方法 选取乙肝相关肝硬化患者129例（乙肝相关肝硬化组,根据ChildPugh分级分为A级49例、B级47例、C级33例）、乙肝患者129例（乙肝组）、体检健康者129名（正常对照组）。据病情进展将129例乙肝相关肝硬化患者分为肝硬化组（98例）和原发性肝癌组（31例）。检测所有对象IL-18、IL-37、NLRP3及NK/DC比值。采用受试者工作特征（ROC）曲线评价IL-18、IL-37、NLRP3及NK/DC比值鉴别诊断乙肝相关肝硬化与原发性肝癌的效能。结果 正常对照组、乙肝组和乙肝相关肝硬化组IL-18、IL-37水平及NLRP3相对表达量依次升高（P<0.05）,NK/DC比值依次降低（P<0.05）。ChildPugh分级A级、B级和C级患者IL-18、IL-37水平及NLRP3相对表达量依次升高（P<0.05）,NK/DC比值依次降低（P<0.05）。原发性肝癌组IL-18、IL-37水平及NLRP3相对表达量高于肝硬化组（P<0.05）,NK/DC比值低于肝硬化组（P<0.05）。ROC曲线分析结果显示,NLRP3、IL-18、IL-37、NK/DC比值单项检测及4项指标联合检测鉴别诊断乙肝相关肝硬化与原发性肝癌的曲线下面积（AUC）分别为0.893、0.886、0.860、0.838、0.982。结论 IL-18、IL-37、NLRP3及NK/DC比值与乙肝相关肝硬化的发生、发展密切相关,在乙肝相关肝硬化与原发性肝癌的鉴别诊断中有一定的临床价值。

IL-6和YKL-40在头颈部鳞状细胞癌患者预后评估中的价值

王小飞, 傅江涛, 朱双媚

2022, 37(6):  524-528.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.06.005

摘要 ( 200 )   HTML ( 16)   PDF (834KB) ( 39 )  

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目的 探讨白细胞介素（IL）-6和人类软骨糖蛋白39（YKL-40）在头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者预后评估中的价值。方法 选取HNSCC患者130例,检测其治疗前血清IL-6和YKL-40水平,同时收集相关临床资料。对所有患者进行随访,以全因死亡为随访终点。采用受试者工作特征（ROC）曲线确定IL-6和YKL-40判断HNSCC患者预后的最佳临界值。采用Kaplan-Meier曲线分析HNSCC患者的生存情况。采用Cox比例风险回归模型分析影响HNSCC患者总生存期的危险因素。结果 ROC曲线分析结果显示,IL-6和YKL-40判断HNSCC患者预后的最佳临界值分别为19.8 pg/mL和119 μg/L。与IL-6≤19.8 pg/mL组比较,IL-6>19.8 pg/mL组TNM分期Ⅲ期和Ⅳ期患者所占比例显著升高（P<0.05）;2个组之间性别、年龄、肿瘤部位和治疗方式差异均无统计学意义（P>0.05）。与YKL-40≤119 μg/L组比较,YKL-40>119 μg/L组年龄和TNM分期Ⅲ期、Ⅳ期患者所占比例显著升高（P<0.05）;2个组之间性别、肿瘤部位和治疗方式差异均无统计学意义（P>0.05）。IL-6>19.8 pg/mL组、YKL-40>119 μg/L组中位生存期分别显著短于IL-6≤19.8 pg/mL组和YKL-40≤119 μg/L组（P<0.001、P=0.002）。Cox比例风险回归分析结果显示,TNM分期、IL-6和YKL-40是影响HNSCC患者总生存期的危险因素[风险比（HR）值分别为2.65、1.78、1.69,95%可信区间（CI）分别为1.64~5.64、1.43~3.07、1.28~2.10]。结论 IL-6、YKL-40与HNSCC患者预后有关,二者联合检测或可用于评估患者预后。

ADAMTS-13活性与高危非ST段抬高型急性心肌梗死的相关性分析

王斌

2022, 37(6):  529-534.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.06.006

摘要 ( 96 )   HTML ( 16)   PDF (844KB) ( 59 )  

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目的 探讨血管性血友病因子裂解酶（ADAMTS-13）识别高危非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）的价值。方法 选取NSTEMI患者142例（NSTEMI组）,以冠状动脉造影正常的非冠心病患者50例作为对照组。收集所有患者的基线资料、临床信息和实验室检测结果[血肌酐（Cr）、高敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）、血小板（PLT）计数、D-二聚体（DD）],采用荧光共振能量转移（FRET）技术检测血浆ADAMTS-13活性。根据NSTEMI患者入院时的全球急性冠状动脉事件注册（GRACE）评分将患者分为低危组（43例）、中危组（54例）和高危组（45例）。采用Spearman秩相关分析评估ADAMTS-13活性与NSTEMI危险分层的相关性。采用二元Logistic回归分析评估高危NSTEMI的影响因素。采用受试者工作特征（ROC）曲线评估ADAMTS-13判断高危NSTEMI的效能。结果 NSTEMI组血浆ADAMTS-13活性低于对照组（P<0.001）。低危组、中危组及高危组血浆ADAMTS-13活性依次降低（P<0.001）。Spearman秩相关分析结果显示,ADAMTS-13活性与NSTEMI患者危险分层呈负相关（r_s=-0.527,P<0.001）。二元Logistic回归分析结果显示,ADAMTS-13是高危NSTEMI的保护因素[比值比（OR）=0.936,95%可信区间（CI）为0.898~0.975],年龄、心率、Cr和Killip分级≥Ⅱ级均是高危NSTEMI的危险因素（OR值分别为1.148、1.085、1.023、26.207,95%CI分别为1.047~1.259、1.023~1.150、1.004~1.041、5.489~125.136）。ROC曲线分析结果显示,ADAMTS-13判断高危NSTEMI的曲线下面积（AUC）为0.784,最佳临界值为 61.7%,敏感性为71.1%,特异性为81.4%。结论 ADAMTS-13活性与NSTEMI的危险分层有关,对高危NSTEMI具有较好的判断价值。

血脂在老年骨质疏松症患者脆性骨折中的临床价值

沈建国, 李婷婷, 宋云霄, 卞晓波, 张琳琳, 金小玲

2022, 37(6):  535-538.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.06.007

摘要 ( 139 )   HTML ( 15)   PDF (792KB) ( 68 )  

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目的 探讨血脂在老年骨质疏松症患者脆性骨折发生中的临床价值。方法 选取骨质疏松症患者196例（骨质疏松症组）、脆性骨折患者129例（脆性骨折组）,检测所有患者低密度脂蛋白胆固醇（LDL- C）、三酰甘油（TG）、小而密低密度脂蛋白胆固醇（sd-LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白（apo）A、apo B、apo E和脂蛋白a[Lp（a）]水平。采用二分类Logistic回归分析校正混杂因素,评估老年骨质疏松患者发生脆性骨折的危险因素。结果 脆性骨折组LDL-C、TG、TC和apo A水平显著高于骨质疏松症组（P<0.05）,HDL-C和sd-LDL-C水平显著低于骨质疏松症组（P<0.05）。apo B、apo E和Lp（a）水平2个组之间差异均无统计学意义（P>0.05）。多因素二分类Logistic 回归分析结果显示,LDL-C、TG、TC、apo A升高及HDL-C降低是骨质疏松症患者发生脆性骨折的危险因素[比值比（OR）值分别为1.473、1.543、1.745、1.535、0.177,95%可信区间（CI）分别为1.094~1.985、1.125~2.114、1.381~2.206、1.098~1.848、0.090~0.349]。结论 血脂异常可能与老年骨质疏松症患者脆性骨折发生有关。

全外显子组测序在9p缺失综合征诊断中的应用

易薇, 番云华, 刘厚昌, 禹崇飞, 杨必清, 葛世军, 林克勤, 褚嘉祐, 杨昭庆

2022, 37(6):  539-542.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.06.008

摘要 ( 203 )   HTML ( 11)   PDF (1061KB) ( 42 )  

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目的 探讨1例具有子宫发育不全而无面容异常和智力语言障碍的XX核型女性9p缺失综合征患者的临床及分子细胞遗传学特征。方法 对患者及其父母行外周血染色体G显带核型分析,并对患者行全外显子组测序,分析9p末端缺失相关的临床表现、分子细胞遗传学特征及两者之间可能的关联性。结果 该例9p末端缺失女性患者的临床症状主要为原发性闭经、幼稚子宫、性激素异常、癫痫等,未见三角头畸形和智力语言障碍等常见的9p缺失综合征典型症状。核型分析结果为46,XX,del（9）（p23）,其父母核型未见异常。全外显子组测序结果显示,患者在9p24.3-p23（24 846~13 022 661）区域存在单拷贝缺失,缺失片段长度约为13.0 Mb,覆盖了61个已知基因,包括DMRT1、DMRT3、DMRT2、DOCK8、KANK1、FOXD4等多个与9p缺失综合征表型密切相关的关键基因,在染色体其他区域并未发现其他致病性拷贝数变异（CNV）、碱基插入和缺失。结论 9p末端缺失导致DMRT1基因单倍剂量不足可能是患者幼稚子宫、原发性闭经的主要致病因素。全外显子组测序提供了与临床表型相关的基因型背景数据。

MTHFR基因C677T位点多态性及血脂水平与GDM的关系

王玲玲, 任春丽

2022, 37(6):  543-546.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.06.009

摘要 ( 143 )   HTML ( 14)   PDF (844KB) ( 49 )  

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目的 探讨亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基因C677T位点多态性及血脂水平与妊娠糖尿病（GDM）的关系。方法 选取GDM患者144例（GDM组）,以142例正常孕妇作为对照组。检测所有对象的MTHFR基因C677T位点多态性及血脂[总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）]水平,计算非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）水平。结果 GDM组MTHFR基因型分布及等位基因频率与对照组比较,差异均有统计学意义（P<0.01）。与对照组比较,GDM组TG、TC、LDL-C和non-HDL-C水平显著升高（P<0.05）,HDL-C水平显著降低（P<0.01）。与CC基因型的GDM患者比较,TT基因型的GDM患者TC、non-HDL-C水平升高（P<0.05）,HDL-C水平降低（P<0.01）;CT基因型的GDM患者TG、TC、LDL-C和non-HDL-C水平升高（P<0.05）,HDL-C水平降低（P<0.01）。与CC基因型的正常孕妇比较,TT和CT基因型的正常孕妇TG、TC和non-HDL-C水平均升高（P<0.01）。二元Logistic回归分析结果显示,MTHFR T等位基因频率及LDL-C、non-HDL-C水平升高是GDM发生的危险因素[比值比（OR）值分别为5.25、2.44、1.65,95%可信区间分别为3.66~7.53、1.69~3.53、1.41~1.92],HDL-C升高是GDM发生的保护因素（OR=0.05,95%可信区间为0.02~0.13）。结论 MTHFR基因C677T位点多态性可能与GDM患者血脂异常有关,MTHFR T等位基因频率升高是GDM发生的危险因素。

HELLP综合征产妇产前出凝血功能在产后出血和胎儿不良结局预测中的价值

吴群尔, 陈慧芬

2022, 37(6):  547-550.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.06.010

摘要 ( 128 )   HTML ( 6)   PDF (733KB) ( 33 )  

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目的 分析产前出凝血功能在溶血肝功能异常血小板减少（HELLP）综合征产妇产后出血和胎儿不良结局预测中的价值。方法 选取先兆子痫产妇417例,其中并发HELLP综合征63例（HELLP综合征组）、未并发HELLP综合征354例（非HELLP综合征组）。收集所有产妇血常规、肝肾功能、出凝血功能等实验室检测结果,以及产后出血、胎儿不良结局等临床资料。将63例HELLP综合征产妇根据有无产后出血分为产后出血组和非产后出血组,根据有无胎儿不良结局分为胎儿不良结局组和无胎儿不良结局组。采用Pearson相关分析评价产前出凝血功能与产后出血的相关性。采用受试者工作特征（ROC）曲线评价出凝血功能判断产后出血和胎儿不良结局的价值。结果 HELLP综合征组血小板（PLT）计数、血红蛋白（Hb）、纤维蛋白原（Fib）水平均低于非HELLP综合征产妇,乳酸脱氢酶（LDH）、丙氨酸氨基转移酶（AST）、天门冬氨酸氨基转移酶（ALT）、总胆红素（TB）、尿素（UREA）、肌酐（Cr）、D-二聚体（DD）均高于非HELLP综合征产妇（P<0.05）。产后出血组产前Fib低于非产后出血组（P<0.05）,产前DD高于非产后出血组（P<0.05）。胎儿不良结局组Fib水平低于无胎儿不良结局组（P<0.05）,DD水平高于无胎儿不良结局组（P<0.05）。分别以2.98 g/L和0.94 μg/mL为最佳临界值,产前Fib、DD判断HELLP综合征产妇产后出血的敏感性均为63.6%,特异性分别为78.9%和63.4%,曲线下面积分别为0.754和0.654。Pearson相关分析结果显示,产后出血与产前Fib呈负相关（r=-0.187,P<0.05）,与产前DD呈正相关（r=0.146,P<0.05）。结论 产前Fib、DD对HELLP综合征产妇产后出血有一定的预测价值。

全自动血液分析仪用于浆膜腔积液常规细胞计数可行性研究

王冲, 朱捷, 杨烁, 顾梅秀, 潘柏申, 王蓓丽, 郭玮

2022, 37(6):  551-556.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.06.011

摘要 ( 338 )   HTML ( 39)   PDF (1022KB) ( 133 )  

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目的 探讨全自动血液分析仪体液模式在浆膜腔积液标本细胞计数和白细胞分类检测中代替显微镜人工计数法的可行性。方法 收集287例住院患者各类浆膜腔积液标本,分别使用显微镜人工计数法（手工法）和全自动血液分析仪（仪器法）进行红细胞计数、白细胞计数和白细胞分类检测。以手工法为金标准,评估仪器法检测结果的准确性。结果 对于手工法检测白细胞计数为201~15 000个/μL的标本或红细胞计数≥200个/μL的标本,仪器法和手工法细胞计数结果相关性较好;2种方法用于白细胞分类检测的相关性较好（P<0.01）。结论 全自动血液分析仪用于浆膜腔积液标本细胞计数和白细胞分类具有快速、准确、重复性好等优势,在红细胞和白细胞计数处在一定线性范围时,可以取代显微镜人工计数法进行检测。

技术研究与评价·论著

双重相对定量SD-qPCR在快速诊断性染色体变异中的应用

孙雷, 龙驹, 樊祖茜, 吴素萍, 林桂先, 凌秀明

2022, 37(6):  557-560.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.06.012

摘要 ( 155 )   HTML ( 7)   PDF (1064KB) ( 42 )  

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目的 建立一种可进行双重相对定量的基于重复序列的荧光定量聚合酶链反应（SD-qPCR）方法,实现单管同时检测X和Y染色体数目。方法 建立双重相对定量SD-qPCR检测体系,并将其用于197例羊水样本的检测。根据重复序列间的相对定量2^-ΔΔCt值来判断样本X和Y染色体的数目,将检测结果与染色体核型分析结果进行比较。结果 筛选出了2对重复序列分子标记,分别定位于16号染色体、X染色体和1号染色体、Y染色体;197例羊水样本中,性染色体数目正常样本185例;45,X样本5例;47,XXX样本3例;47,XXY样本2例;47,XYY样本2例。双重相对定量SD-qPCR检测结果与染色体核型分析结果一致。结论 建立的双重相对定量SD-qPCR方法可实现单管同时检测X和Y染色体的数目,具有检测位点多、检测结果稳定的特点,可在临床推广使用。

结直肠癌患者血浆cfDNA检测方法的建立及临床应用评估

朱赟洁, 马峥尧, 沈敏娜, 周琰, 黄斐, 陈馨宁, 张春燕, 王蓓丽, 郭玮

2022, 37(6):  561-567.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.06.013

摘要 ( 237 )   HTML ( 30)   PDF (832KB) ( 80 )  

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目的 建立基于下一代测序（NGS）平台的检测结直肠癌患者血浆循环游离DNA（cfDNA）的方法,并进行性能确认和临床应用评价。方法 在NGS平台上构建测定结直肠癌患者血浆cfDNA的检测系统（简称结直肠癌cfDNA panel）。对结直肠癌cfDNA panel的准确性、精确性、可用于抽提的最少样本量和投入量、分析灵敏度、分析特异性等性能指标进行评估。比较结直肠癌cfDNA panel与Miseq Dx二代测序平台及突变扩增阻滞系统（ARMS）（肿瘤组织样本）的一致性。结果 结直肠癌cfDNA panel的准确性为99.97%,对预期突变的检出率为100%。可用于血浆抽提的样本起始量为1 mL,cfDNA投入量为10 ng,分析灵敏度为0.2%。10 000 mg/L血红蛋白、500 mg/L胆红素或2%脂肪乳对结直肠癌cfDNA panel抽提无影响。结直肠癌cfDNA panel与Miseq Dx二代测序平台和ARMS（肿瘤组织样本）的一致性分别为94.12%和90.91%,结直肠癌cfDNA panel与Miseq Dx二代测序平台检测KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA的阳性符合率和阴性符合率分别为100%和99.60%。结论 结直肠癌cfDNA panel的检测性能符合临床应用要求,且血浆cfDNA结果与肿瘤组织结果高度一致,可作为组织活检的有益补充。

技术研究与评价·论著

液体培养基硝酸还原酶试验快速检测临床常用抗结核药物最小抑菌浓度和临界浓度效果评价

杜晶辉, 黄自坤, 刘旻, 龚菁菁, 王丹, 刘基波, 刘旭

2022, 37(6):  568-576.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.06.014

摘要 ( 109 )   HTML ( 6)   PDF (838KB) ( 20 )  

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目的 通过多中心数据评估液体培养基硝酸还原酶试验（NRA）检测多重耐药结核分枝杆菌（MDR-MTB）和广泛耐药结核分枝杆菌（XDR-MTB）的性能;并确定MDR-MTB和XDR-MTB对利福平、异烟肼、氧氟沙星、阿米卡星、卡那霉素、卷曲霉素的最小抑菌浓度（MIC）和临界浓度。方法 分3个阶段进行分析。第1阶段确定6种药物的MIC;第2阶段确定6种药物的临界浓度;第3阶段以琼脂比例法（APM）或MGIT 960法为参考方法,通过大样本量（检测730株MTB）验证液体培养基NRA法6种药物的临界浓度。比较4家参与评估的实验室验证结果的一致性和准确度。结果 液体培养基NRA法6种药物的MIC和临界浓度分别为：利福平1 mg/L和1 mg/L,异烟肼0.2 mg/L和0.2 mg/L,氧氟沙星2 mg/L和2 mg/L,阿米卡星4 mg/L和2 mg/L,卡那霉素5 mg/L和5 mg/L,卷曲霉素5 mg/L和2.5 mg/L。参与评估的实验室临界浓度验证结果具有高一致性,准确性为96.4%~100.0%。液体培养基NRA法检测时间中位数为7 d。结论 液体培养基NRA法可为资源有限的医疗机构提供一种快速、经济、操作性强的结核分枝杆菌（MTB）体外抗结核药物敏感试验的简便方法。

流式细胞术鉴定结核分枝杆菌利福平异质性耐药可行性分析

李华, 王伟亮, 谢贝, 杨瑜, 孟繁荣, 王楠, 刘志辉, 张言斌

2022, 37(6):  577-582.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.06.015

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目的 探讨流式细胞术（FCM）检测结核分枝杆菌（MTB）利福平（RFP）异质性耐药的可行性。方法 将MTB临床分离株分别用12.5 、25、50 和100 μg/mL RFP处理3、7和10 d后,用荧光素双醋酸酯（FDA）染色,采用FCM检测其平均荧光强度（MFI）,计算敏感指数（实验管MFI/对照管MFI）,并进行差异性分析。确定不影响RFP耐药MTB临床分离株生长、但抑制RFP敏感MTB临床分离株生长的RFP处理浓度和时间。将30株RFP敏感MTB临床分离株和30株RFP耐药MTB临床分离株菌液混合,得到RFP耐药MTB所占比例分别为0%、25%、50%、75%和100%的RFP异质性耐药MTB菌液,按照确定的RFP浓度和时间处理,计算FDA染色后的敏感指数。采用受试者工作特征（ROC）曲线评估不同比例RFP异质性耐药MTB菌液的敏感指数界值和检测性能。结果 基于FDA的FCM检测MTB RFP异质性耐药的较优RFP处理浓度为50 μg/mL,作用时间为10 d;用50 μg/mL RFP处理MTB 10 d时,基于FDA的FCM鉴别含0%、25%和100%的RFP异质性耐药MTB菌液样本的敏感指数界值分别为0.48和0.83,敏感性分别为96.2%和86.7%,特异性分别为96.7%和83.3%;处理14 d时,该方法鉴别含0%、25%和100% RFP异质性耐药MTB菌液样本的敏感指数界值分别为0.37和0.77,敏感性分别为96.7%和96.7%,特异性分别为93.3%和86.7%。结论 FCM在MTB异质性耐药检测中具有较高的应用价值。

基础研究·论著

miR-338-3p对甲状腺乳头状癌细胞系TPC-1增殖、侵袭、迁移和上皮-间质转化的调控作用

李涛, 李佳, 潘婧, 梁霄, 于丽娜

2022, 37(6):  583-589.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.06.016

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目的 探讨微小RNA-338-3p（miR-338-3p）过表达靶向沉默信息调节因子（SIRT）6对人甲状腺乳头状癌细胞系TPC-1增殖、侵袭、迁移和上皮-间质转化（EMT）的影响。方法 采用荧光素酶报告实验分析miR-338-3p与SIRT6的靶向关系。构建SIRT6 pcDNA载体过表达SIRT6,将miR-338-3p mimic与pcDNA-SIRT6单独或联合转染至TPC-1细胞,根据转染质粒的不同分为6组：对照组（不作处理）、mimic-NC组（转染mimic-NC）、miR-338-3p mimic组（转染miR-338-3p mimic）、pcDNA-SIRT6组（转染pcDNA-SIRT6）、mimic-NC+pcDNA-SIRT6组（共转染mimic-NC和pcDNA-SIRT6）和miR-338-3p mimic+pcDNA-SIRT6组（共转染miR-338-3p mimic和pcDNA-SIRT6）。分别检测各组TPC-1细胞的克隆形成率、侵袭细胞数、划痕愈合率及上皮型钙黏蛋白（E-cad）、神经型钙黏蛋白（N-cad）和波形蛋白的表达量。结果 miR-338-3p的靶基因为SIRT6。与对照组比较,miR-338-3p mimic组克隆形成率、侵袭细胞数和划痕愈合率显著降低（P<0.05）,E-cad蛋白表达显著升高（P<0.05）,N-cad、波形蛋白表达显著降低（P<0.05）;pcDNA+SIRT6组克隆形成率、侵袭细胞数和划痕愈合率显著升高,E-cad蛋白表达水平显著降低（P<0.05）,N-cad、波形蛋白表达显著升高（P<0.05）。与pcDNA-SIRT6组比较,miR-338-3p mimic+pcDNA-SIRT6组克隆形成率、侵袭细胞数、划痕愈合率显著降低（P<0.05）,E-cad蛋白表达显著升高（P<0.05）,N-cad、波形蛋白表达显著降低（P<0.05）。结论 miR-338-3p过表达靶向SIRT6可抑制TPC-1细胞的增殖、侵袭、迁移和EMT。

实验室管理·论著

临床生化定量检测项目自动审核规则的建立和应用

蔡永梅, 王海英, 梅艳芳, 王志伟

2022, 37(6):  590-595.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.06.017

摘要 ( 224 )   HTML ( 15)   PDF (784KB) ( 127 )  

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目的 基于实验室患者人群特点,建立临床生化定量检测项目自动审核规则,并确保自动审核通过率稳定、有效。方法 依据医学实验室质量和能力认可及临床实验室特定专业领域检测结果自动审核相关标准要求,建立和设置临床生化定量检测项目个性化的自动审核规则,并进行验证;统计各项目自动审核不通过时违反的主要规则：数值比较（结果与设定范围）（NS）和差值检验（DS）规则所占比例。结果 共为40个临床生化定量检测项目设置了400余条有效规则。每个项目检测结果自动审核不通过的违反规则主要是DS和NS规则,约占95%;优化DS、NS规则后,样本自动审核通过率由56.33%提高到66.13%。结论 建立了40个常规生化定量检测项目的自动审核规则。NS和DS规则是自动审核通过率稳定和自动审核结果准确可靠的主要规则,其设置既要有科学性,又要有可行性和适宜性。

凝血检验自动审核问题与对策

范庆坤, 李玲, 杜佳, 杨军, 张真路

2022, 37(6):  596-600.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.06.018

摘要 ( 368 )   HTML ( 51)   PDF (895KB) ( 222 )  

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检验报告自动审核可显著缩短实验室内样本周转时间,提高工作效率,是检验科未来发展的趋势。凝血试验自动审核常面临不合格样本识别难、自动审核规则设计复杂等诸多问题。严格、规范的分析前质量控制和信息系统互联互通是实施凝血试验自动审核的基础。实验室应根据自身条件设定合适的凝血试验自动审核规则,以结果准确为前提,并持续优化,逐步提高检验报告自动审核通过率。

病例报道

聚乙二醇沉淀法筛查巨泌乳素血症1例报道

戴悦, 卢培, 熊仲波, 卫晓青, 徐旻一, 殷蓓琦, 王蕾

2022, 37(6):  601-602.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.06.019

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高泌乳素血症（hyperprolactinemia,HPRL）和泌乳素瘤均可通过血清泌乳素水平诊断。HPRL指在无妊娠或产后哺乳的情况下,泌乳素>20 μg/L（420 mIU/L）,且持续升高。泌乳素在血清中有多种异构形式,如具有生物学活性的单体泌乳素、无生物学活性的二聚体、生物学活性较低的四聚体,以及单体泌乳素与免疫球蛋白形成的聚合物,即巨泌乳素。有研究发现,少数HPRL是由巨泌乳素血症（macroprolactinemia,MPRL）引起的^[1]。巨泌乳素在体内无生物活性^[2],但会导致仪器将其误检为泌乳素^[3],出现泌乳素假性升高,从而被误诊为HPRL。凝胶色谱层析（gel filtration chromatography,GFC）法是检测巨泌乳素的金标准,但耗时且成本高,不适合临床常规筛查。采用聚乙二醇（polyethyleneglycol,PEG）沉淀法筛查巨泌乳素更为经济、易行^[4]。本研究报道1例由巨泌乳素引起的泌乳素假性升高病例。

胸腔积液中查见大量噬血细胞2例报道

刘超群, 徐健

2022, 37(6):  603-604.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.06.020

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噬血细胞又称噬血组织细胞,是一类具有吞噬功能的巨噬细胞,吞噬物为形态完整的白细胞、有核红细胞、成熟红细胞和血小板,以及形态不完整的细胞和细胞碎片等^[1]。噬血细胞多见于骨髓、淋巴结,在胸腔积液中少见。本文通过分析2例胸腔积液中查见大量噬血细胞病例,总结此类细胞的形态学特点,并探讨其出现的机制和临床意义,以便检验人员正确认识该细胞,给临床提供有价值的检验诊断信息。